المرجع
Ringel Y ، Ringel-Kulka T ، Maier D ، et al. البكتيريا السابقة للبكتيريا Lactobacillus acidophilus NCFM و Bifidobacterium lactis Bi-07 مقارنة بأعراض انتفاخ البطن في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الأمعاء الوظيفية-دراسة مزدوجة التعمية. J Clin Gastroenterol. 22 مارس 2011. (Epub قبل الطباعة)
التصميم
مزدوج -lind ، وهمي -دراسة سريرية عشوائية. كانت مدة الدراسات 14 أسبوعًا ، بما في ذلك مرحلة مدخل لمدة أسبوعين ، ومرحلة تدخل لمدة ثمانية أسابيع وأربعة أسابيع متابعة.
المشارك
ستين مريضا مع أمراض الأمعاء الوظيفية (FBD) دون الإمساك الذي استوفى معايير روما الثالث لمتلازمة القولون العصبي دون الإمساك أو الإسهال الوظيفي أو انتفاخ الوظيفي.
دراسة الأدوية والجرعة
تم اختيارهم بصورة عشوائية ستين مريضا في ذراعين متوازيين من التدخل: ذراع بروبيوتيك نشطة وذراع وهمي. خلال فترة التدخل لمدة 8 أسابيع ، تلقى ذراع بروبيوتيك النشط (ن = 31) حبوب منع الحمل مرتين في اليوم ، يتكون من مزيج متساوي lactobacillus acidophilus ncfm و bifidobacterium Animalis sp. Lactis Bi-07 ، مما أدى إلى 1 × 1011 كيلو بايت لكل حبة ، في حين تلقى ذراع الدواء الوهمي (ن = 29) حبوب الدواء الوهمي التي تتكون من السليلوز البلوري.المعلمة الهدف
تم إجراء التصنيفات بعد 4 و 8 أسابيع من فترة التدخل. وكانت النقطتين الأساسيتين هما تخفيف عالمي لأعراض الجهاز الهضمي ومسح الرضا. تشمل نقاط النهاية الثانوية تغييرات في أعراض الجهاز الهضمي الوظيفية المحددة (مثل آلام البطن ، وانتفاخ البطن ، وأعراض ما بعد الأكل) ، وتواتر البراز ، واتساق البراز ، وشدة الأعراض ، والرفاه العام ، واستبيان عن نوعية الحياة المرتبطة بالصحة.
أهم المعرفة
على الرغم من أن نقطتي النهاية الأولية لم تكن قاطعة ، إلا أن شدة الانتفاخ البطن ، وهي نقطة نهاية ثانوية ، كانت أقل في ذراع بروبيوتيك نشطة مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي بعد 4 أسابيع أقل (4.10 ± 3 مقابل 6.17 ± 3). p = 0.009) وبعد 8 أسابيع (4.26 ± 3 مقابل 5.84 ± 3). p = 0.06). أدى تحليل التغييرات قبل وبعد التدخل في شدة انتفاخ البطن إلى تحسن كبير في ذراع بروبيوتيك النشط مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي (-1.58 مقابل 0.95) بعد 4 أسابيع. p = 0.02) وبعد 8 أسابيع (-1.4 مقابل 0.6) p <0.01) ، والذي يتوافق مع انخفاض أعراض الانتفاخ السريري بنسبة 15 ٪. أظهرت تحليلات مجموعة فرعية مع متلازمة الأمعاء غير العصبي غير المتصلة (IBS) نتائج مماثلة. من المهم أن يكون التحليل الوراثي للميكروبات البرازية يؤكد وجود سلالات اختبار بروبيوتيك في مجموعة التدخل. لم يكن هناك فرق بين المجموعات في بداية الدراسة أو في نهاية التدخل لمدة 8 أسابيع بين المجموعات فيما يتعلق بتحليل البراز على المؤشرات الحيوية الالتهابية. بعد كل شيء ، لم تكن هناك اختلافات في الأحداث غير المرغوب فيها بين التدخل ومجموعة الدواء الوهمي.
الآثار السريرية
وفقًا لمعايير Rome III التشخيصية ، يتم تقسيم الاضطرابات المعوية الوظيفية (FGIDS) ، والانتفاخ الوظيفي في الأمراض المعوية الوظيفية (FBD) مع متلازمة القولون الأمعاء ، والإمساك الوظيفي ، والإسهال الوظيفي ، والأمراض المعوية الوظيفية غير المرجعية. أعراض الانتفاخ مع FGIDs الأخرى ، لأن ما يصل إلى 96 ٪ من مرضى IBS تقرير عن هذا الأعراض. في دراسة سابقة مع 337 موضوعًا ، ذكرت Ringel وزملاؤه أن الانتفاخ بعد آلام البطن هو ثاني أعراض أكثر أعراضًا في مرضى متلازمة القولون العصبي وثالث أهم سبب للبحث عن المساعدة الطبية. 3 ومع ذلك ، يشير المؤلفون إلى أنه بسبب الافتقار الحالي إلى الفهم الميكانيكي ، لا يوجد سوى عدد قليل من خيارات العلاج الفعالة.
البروبيوتيك هي بمعنى التنظيم التغذوي والزراعي للأمم المتحدة (FAO) باسم" الكائنات الحية الحية ، والتي يتم منحها ميزة صحية. " 4 غالبًا ما يتم استخدام البروبيوتيك لعلاج أعراض الجهاز الهضمي. على وجه الخصوص ، فإن تأثير البروبيوتيك على أعراض انتفاخ البطن هو موضوع الاهتمام البحثي. ومع ذلك ، كانت النتائج السابقة متواضعة بشكل عام وغير متسقة. ncfm و bifidobacterium Animalis sp.
متوفرة لمزيد من البيانات العامة ، يجب تعيين هذه التأثيرات على انتفاخ البطن على جذوع بروبيوتيك محددة وجرعات المستخدمة في هذه الدراسات. هناك بعض المخاوف بين الأطباء من أن التدخلات البروبيوتية لها في الواقع تأثير على علم الأحياء الدقيقة للكرسي. لذلك تجدر الإشارة إلى أن Ringel وزملاؤه قاموا بإجراء تحليل للبراز للحمض النووي الميكروبي باستخدام QPCR. في الدراسة الحالية ، تم اكتشاف L-NCFM فقط في مجموعة التدخل بعد الحمض النووي Fäkalen. تم عرض B-LBI07 في جميع المجموعات ، ولكن في تركيز أعلى بعد التدخل (PCR التمهيدي لـ B-LBI07 أقل تحديداً ويمكن تضخيم جذوع أخرى ذات صلة). من المهم أن يوفر العلاج مع L-NCFM و B-LBI07 بيانات أمان وتوافق جيدة دون أحداث غير مرغوب فيها أو تغييرات في اختبارات الدم بين قيمة البداية ، ووسط التدخل والفترات بعد التدخل. مزيج من جذوع بروبيوتيك L-NCFM و B-LBI07 في 1 × 1011 كيلو بايت عطاءات معالجة بشكل فعال للميكروبات في المرضى الذين يعانون من FBDs ويمكن أن تقدم فوائد سريرية عن طريق الحد من شدة أعراض الانتفاخات في المرضى الذين يعانون من تشخيص متلازمة الأمعاء العصبي دون دقة ، وظائف دايرا. كوسيلة لعلاج مختلف أعراض الجهاز الهضمي في المرضى الذين يعانون من FBDs.