Suche
Mein Konto
مرجع
رينجيل واي، رينجيل كولكا تي، ماير د، وآخرون. البكتيريا بروبيوتيك Lactobacillus Acidophilus NCFM و Bifidobacterium Lactis Bi-07 مقارنة بالعلاج الوهمي لأعراض انتفاخ البطن لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات الأمعاء الوظيفية - دراسة مزدوجة التعمية.ي كلين غاسترونتيرول.22 مارس 2011. (Epub قبل الطباعة)
تصميم
تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي. كانت مدة الدراسة 14 أسبوعًا في المجمل، بما في ذلك فترة تشغيل مدتها أسبوعين، وفترة تدخل مدتها ثمانية أسابيع وفترة متابعة مدتها أربعة أسابيع.
مشارك
ستون مريضًا مؤهلين يعانون من مرض الأمعاء الوظيفي (FBD) دون إمساك والذين استوفوا معايير روما الثالثة لمتلازمة القولون العصبي دون إمساك أو إسهال وظيفي أو انتفاخ البطن الوظيفي.
دراسة الأدوية والجرعات
تم اختيار ستين مريضًا بشكل عشوائي إلى ذراعي تدخل متوازيين: ذراع بروبيوتيك نشط وذراع علاج وهمي. خلال فترة التدخل التي دامت 8 أسابيع، تلقى ذراع البروبيوتيك النشط (العدد = 31) حبة مكونة من خليط متساوٍ مرتين يوميًااكتوباكيللوس اسيدوفيلوسNCFM والبيفيدوباكتريا الحيوانية sp. لاكتيسBi-07، الذي أنتج 1×1011 CFU لكل حبة، في حين تلقى ذراع الدواء الوهمي (العدد = 29) أقراص دواء وهمي مكونة من السليلوز الجريزوفولفين.
المعلمات المستهدفة
تم إجراء التقييمات في 4 و 8 أسابيع من فترة التدخل. كانت نقطتا النهاية الأساسيتان هما تخفيف أعراض الجهاز الهضمي العالمي ومسح الرضا. وشملت النتائج الثانوية تغيرات في أعراض الجهاز الهضمي الوظيفية المحددة (مثل آلام البطن والانتفاخ وأعراض ما بعد الأكل)، وتكرار البراز، واتساق البراز، وشدة الأعراض، والرفاهية العامة، واستبيان جودة الحياة المتعلقة بالصحة.
النتائج الرئيسية
على الرغم من أن نقطتي النهاية الأساسيتين لم تكونا حاسمتين، إلا أن شدة انتفاخ البطن، وهي نقطة نهاية ثانوية، كانت أقل في ذراع البروبيوتيك النشط مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي في 4 أسابيع (4.10 ± 3 مقابل 6.17 ± 3).ص=0.009) وبعد 8 أسابيع (4.26 ± 3 مقابل 5.84 ± 3).ص=0.06). كشف تحليل التغيرات قبل وبعد التدخل في شدة الانتفاخ عن تحسن كبير في ذراع البروبيوتيك النشط مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي في 4 أسابيع (-1.58 مقابل 0.95).ص=0.02) وبعد 8 أسابيع (-1.4 مقابل 0.6)ص<0.01)، وهو ما يمثل انخفاضًا بنسبة 15% في أعراض انتفاخ البطن السريرية. أظهرت تحليلات مجموعة فرعية مصابة بمتلازمة القولون العصبي غير المصحوبة بالإمساك نتائج مماثلة. والأهم من ذلك، أن التحليل الجيني للميكروبات الحيوية البرازية أكد وجود سلالات اختبار البروبيوتيك في مجموعة التدخل. لم تكن هناك فروق بين المجموعات في تحليل البراز للمؤشرات الحيوية الالتهابية سواء في الأساس أو في نهاية التدخل لمدة 8 أسابيع. وأخيرا، لم تكن هناك اختلافات في الأحداث السلبية بين مجموعات التدخل والعلاج الوهمي.
الآثار السريرية
وفقًا لمعايير روما الثالثة التشخيصية لاضطرابات الجهاز الهضمي الوظيفية (FGIDs)، يتم تصنيف الانتفاخ الوظيفي إلى أمراض الأمعاء الوظيفية (FBDs) مع متلازمة القولون العصبي، والإمساك الوظيفي، والإسهال الوظيفي، وأمراض الأمعاء الوظيفية غير المحددة.1.2ومن المثير للاهتمام أن أعراض الانتفاخ تتداخل مع أعراض FGID الأخرى، حيث يبلغ ما يصل إلى 96٪ من مرضى القولون العصبي عن هذا العرض. وفي دراسة سابقة أجريت على 337 شخصًا، أفاد رينجل وزملاؤه أن الانتفاخ كان ثاني أكثر الأعراض المزعجة لدى مرضى متلازمة القولون العصبي بعد آلام البطن والسبب الثالث الأكثر أهمية لطلب المساعدة الطبية.3ومع ذلك، يشير المؤلفون إلى أن هناك عددًا قليلاً من خيارات العلاج الفعالة بسبب النقص الحالي في الفهم الآلي.
البروبيوتيك بمعنى منظمة الأغذية والزراعة للأمم المتحدة (منظمة الأغذية والزراعة) باعتبارها "الكائنات الحية الدقيقة التي، عند تناولها بكميات كافية، تمنح فائدة صحية للمضيف."4غالبًا ما تستخدم البروبيوتيك لعلاج أعراض الجهاز الهضمي. وعلى وجه الخصوص، فإن تأثير البروبيوتيك على أعراض انتفاخ البطن هو موضوع اهتمام البحث. ومع ذلك، كانت النتائج حتى الآن متواضعة وغير متسقة بشكل عام. أفادت الدراسة الحالية عن تخفيف جزئي وكبير لأعراض الانتفاخ بعد 4 و 8 أسابيع من التدخل عن طريق مزيج من نوعين من البروبيوتيك الخاص بالسلالة:اكتوباكيللوس اسيدوفيلوسNCFM والبيفيدوباكتريا الحيوانية sp. لاكتيسثنائية-07. وجدت دراسة أخرى انخفاضًا مشابهًا ذو دلالة إحصائية في انتفاخ البطن بعد التدخل (ص=0.046) باستخدام خليط بروبيوتيك متعدد الأنواع (VSL#3®)، على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي مقارنات بين المجموعات.5
وإلى أن تتوفر بيانات أكثر عمومية، يجب أن تعزى هذه التأثيرات على الانتفاخ إلى سلالات وجرعات البروبيوتيك المحددة المستخدمة في هذه الدراسات. هناك بعض القلق بين الأطباء من أن تدخلات البروبيوتيك لها بالفعل تأثيرات على ميكروبيولوجيا البراز. لذلك، من الجدير بالذكر أن رينجل وزملائه أجروا تحليل البراز للحمض النووي الميكروبي باستخدام qPCR. في الدراسة الحالية، تم اكتشاف L-NCFM في DNA البراز فقط في مجموعة ما بعد التدخل. تم اكتشاف B-LBi07 في جميع المجموعات، على الرغم من أنه بتركيز أعلى بعد التدخل (تعد بادئات PCR لـ B-LBi07 أقل تحديدًا وقد تؤدي إلى تضخيم السلالات الأخرى ذات الصلة). الأهم من ذلك، أن العلاج باستخدام L-NCFM وB-LBi07 المدمجين يوفر بيانات جيدة عن السلامة والتحمل، مع عدم وجود أحداث سلبية كبيرة أو تغييرات في اختبارات الدم المبلغ عنها بين فترات خط الأساس ومتوسط التدخل وما بعد التدخل.
مزيج من سلالات البروبيوتيك L-NCFM وB-LBi07 عند 1 × 1011 CFU BID يعالج بشكل فعال الكائنات الحية الدقيقة في المرضى الذين يعانون من FBDs وقد يوفر فائدة سريرية عن طريق تقليل شدة أعراض انتفاخ البطن لدى المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بمتلازمة القولون العصبي دون الإمساك والإسهال الوظيفي وما إلى ذلك وانتفاخ البطن الوظيفي. تدعم هذه الدراسة كذلك الحجة الداعية لاستخدام البروبيوتيك متعدد الأنواع كوسيلة لعلاج أعراض الجهاز الهضمي المختلفة لدى المرضى الذين يعانون من FBDs.