Suche
Mein Konto
odniesienie
Terapia Chatterjee A, Biswas J, Chatterjee AK, Bhattacharya S, Mukhopadhyay B i Mandal S. Psorinum w leczeniu raka żołądka, pęcherzyka żółciowego, trzustki i wątroby: prospektywne badanie kliniczne.Uzupełnienie oparte na Evid Alternatywny Med.2011;2011:724743.
projekt
Nierandomizowane, jednoramienne badanie obserwacyjne dotyczące terapii Psorinum w leczeniu zaawansowanego gruczolakoraka trzustki, gruczolakoraka żołądka, gruczolakoraka pęcherzyka żółciowego i raka wątrobowokomórkowego
Uczestnik
Łącznie 158 pacjentów (44 z gruczolakorakiem trzustki, 42 z gruczolakorakiem żołądka, 40 z gruczolakorakiem pęcherzyka żółciowego i 32 z rakiem wątrobowokomórkowym); U 25% zdiagnozowano III stopień choroby, u 71% IV stopień choroby.
Kryteria włączenia:
- histopathologische/zytopathologische Bestätigung der Malignität,
- inoperable Tumoren und
- keine vorherige Chemotherapie oder Bestrahlung.
Leczenie
Psorinum D6 podawano doustnie (w postaci płynnej kropli pod język) wszystkim uczestnikom w dawce do 0,02 ml/kg masy ciała raz dziennie. Zastosowano również konwencjonalne (np. kontrola infekcji i bólu, wyrównanie poziomu elektrolitów, paracenteza jamy brzusznej/opłucnej) i homeopatyczne (tj. podawanie leków homeopatycznych ze wskazań patologicznych).
Wyniki tego badania, wykazujące 19–38-krotną poprawę wskaźników pięcioletniego przeżycia w przypadku nieoperacyjnego raka trzustki w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym, są co najmniej intrygujące.
Parametry docelowe
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były odpowiedź nowotworu na badanie radiograficzne i przeżycie po 1, 2, 3, 4 i 5 latach. Drugorzędowym punktem końcowym była ocena skutków ubocznych preparatu Psorinum 6X.
Kluczowe ustalenia
Całkowita odpowiedź nowotworu wystąpiła u 33,33% pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę w III stadium i u 10,71% pacjentów w IV stadium choroby. Częściowa odpowiedź wystąpiła odpowiednio u 41,03% i 33,93%.
Wskaźniki przeżycia pięcioletniego wyniosły 38,64% (trzustka), 38,1% (żołądek), 37,5% (pęcherzyk żółciowy) i 43,75% (wątroba).
Nie zaobserwowano żadnych niepożądanych skutków stosowania Psorinum, chociaż u niektórych uczestników wystąpiło łagodne podrażnienie jamy ustnej i swędzenie skóry.
Implikacje kliniczne
Nowotwory uwzględnione w tym badaniu należą do najbardziej uporczywych i śmiertelnych nowotworów złośliwych. Konwencjonalne leczenie tych chorób jest lepsze, ale nadal bardzo skuteczne w ograniczonym stopniu. Na przykład w ciągu ostatniej dekady, dzięki stosowaniu standardowej terapii pierwszego rzutu gemcytabiną, mediana całkowitego czasu przeżycia w przypadku zaawansowanego gruczolakoraka trzustki wzrosła z 3–4 miesięcy do 5–8 miesięcy.1podczas gdy wskaźnik przeżycia 5-letniego w przypadku postaci nieresekcyjnej pozostaje prawie niezmieniony i wynosi fatalny 1-2%.2.3Około 80% wszystkich nowotworów trzustki w momencie rozpoznania jest nieoperacyjnych.4Dlatego też wyniki tego badania wykazujące 19–38-krotną poprawę wskaźników pięcioletniego przeżycia w przypadku nieoperacyjnego raka trzustki w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym są co najmniej intrygujące.
Podobną poprawę wskaźników przeżycia po leczeniu psorinum wykazano w przypadku innych badanych typów nowotworów.
Należy jednak zachować ostrożność przy interpretacji tych wyników. Obiecujące badania fazy II są znane z rozczarowujących badań fazy III. Zanim będzie można wydać rekomendację bez zastrzeżeń, wymagana jest niezależna weryfikacja w kontrolowanym kontekście.
Jednakże, biorąc pod uwagę bardzo słabą odpowiedź tych nowotworów na leczenie konwencjonalne oraz widoczny brak toksyczności i potencjalnych korzyści terapii Psorinum, wydaje się rozsądne, aby klinicyści z doświadczeniem w onkologii mogli oferować tę terapię swoim pacjentom indywidualnie.
Jako środki wspomagające stosowano powszechnie stosowane leki homeopatyczne, takie jak Lycopodium C 200 i Baryta carbonicum C 200, przepisywane na podstawie patologicznej (a nie zindywidualizowanej). Jest to ważna cecha, ponieważ złożoność zindywidualizowanej recepty homeopatycznej stanowi barierę zarówno dla jej powtarzalności w niezależnych badaniach, jak i dla jej powszechnej akceptacji klinicznej.
Autorka pracuje obecnie nad manuskryptem szczegółowo opisującym wytyczne dotyczące wspomagających środków homeopatycznych. Ponadto opublikuje trzy szczegółowe opisy przypadków dotyczące terapii psorinum, zapewniając dalszy wgląd w homeopatyczne podejście wspomagające. Dlatego wdrożenie tego protokołu powinno być możliwe dla praktyków w najbliższej przyszłości.
Głównym czynnikiem ograniczającym to badanie jest brak kontroli działania wspomagających środków homeopatycznych. Ponieważ uzupełniające leki homeopatyczne są szeroko stosowane, jest całkiem możliwe, że wyniki wynikają częściowo (lub głównie) z ich wpływu.
Obecnie trwa badanie III fazy porównujące Psorinum 6X z konwencjonalną i homeopatyczną opieką wspomagającą z 1) leczeniem konwencjonalnym i 2) Psorinum 6X z konwencjonalną (ale nie homeopatyczną) opieką wspomagającą w leczeniu zaawansowanego raka trzustki.
Aby uzyskać więcej informacji na temat onkologii integracyjnej, kliknij tutaj Tutaj.