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riferimento
Chatterjee A, Biswas J, Chatterjee AK, Bhattacharya S, Mukhopadhyay B e Mandal S. Terapia con Psorinum nel trattamento dei tumori gastrici, della colecisti, del pancreas e del fegato: uno studio clinico prospettico.Complemento basato su Evid Med alternativo.2011;2011:724743.
progetto
Studio osservazionale non randomizzato, a braccio singolo, sulla terapia con Psorinum per il trattamento dell'adenocarcinoma pancreatico avanzato, dell'adenocarcinoma gastrico, dell'adenocarcinoma della colecisti e del carcinoma epatocellulare
Partecipante
Un totale di 158 soggetti (44 con adenocarcinoma pancreatico, 42 con adenocarcinoma gastrico, 40 con adenocarcinoma della colecisti e 32 con carcinoma epatocellulare); Al 25% è stata diagnosticata una malattia in stadio III e al 71% una malattia in stadio IV.
Criteri di inclusione:
- histopathologische/zytopathologische Bestätigung der Malignität,
- inoperable Tumoren und
- keine vorherige Chemotherapie oder Bestrahlung.
Trattamento
Psorinum D6 è stato somministrato per via orale (come goccia liquida sotto la lingua) a tutti i partecipanti fino a 0,02 ml/kg di peso corporeo una volta al giorno. Sono state somministrate anche misure di supporto convenzionali (ad esempio, controllo delle infezioni e del dolore, bilanciamento degli elettroliti, paracentesi addominale/pleurica) e omeopatiche (cioè somministrazione di medicinali omeopatici per indicazioni patologiche).
I risultati di questo studio, che mostrano un miglioramento da 19 a 38 volte nei tassi di sopravvivenza a cinque anni per il cancro del pancreas non resecabile rispetto al trattamento convenzionale, sono a dir poco intriganti.
Parametri di destinazione
Gli endpoint primari erano la risposta radiografica del tumore e la sopravvivenza a 1, 2, 3, 4 e 5 anni. L'endpoint secondario era la valutazione degli effetti collaterali di Psorinum 6X.
Risultati chiave
La risposta tumorale completa si è verificata nel 33,33% dei pazienti con diagnosi di malattia in stadio III e nel 10,71% dei pazienti con malattia in stadio IV. La risposta parziale si è verificata rispettivamente nel 41,03% e nel 33,93%.
I tassi di sopravvivenza a cinque anni erano del 38,64% (pancreas), 38,1% (stomaco), 37,5% (cistifellea) e 43,75% (fegato).
Non sono stati osservati effetti avversi con Psorinum, sebbene alcuni partecipanti abbiano manifestato lieve irritazione alla bocca e prurito alla pelle.
Implicazioni cliniche
I tumori considerati in questo studio sono tra i tumori maligni più persistenti e mortali. Il trattamento convenzionale per queste malattie è migliore, ma è comunque molto efficace solo in misura limitata. Ad esempio, negli ultimi dieci anni, con l’uso della gemcitabina, la terapia standard di prima linea, il tempo di sopravvivenza globale mediano per l’adenocarcinoma pancreatico avanzato è aumentato da 3-4 mesi a 5-8 mesi.1mentre il tasso di sopravvivenza a 5 anni della forma non resecabile rimane quasi invariato ad un triste 1-2%.2.3Circa l’80% di tutte le neoplasie pancreatiche sono inoperabili al momento della diagnosi.4Pertanto, i risultati di questo studio che mostrano un miglioramento da 19 a 38 volte nei tassi di sopravvivenza a cinque anni per il cancro del pancreas non resecabile rispetto al trattamento convenzionale sono a dir poco intriganti.
Miglioramenti simili nei tassi di sopravvivenza con la terapia con Psorinum sono stati dimostrati negli altri tipi di cancro studiati.
Tuttavia, è necessario prestare cautela nell’interpretazione di questi risultati. I promettenti studi di Fase II sono noti per essere deludenti negli studi di Fase III. Prima di poter formulare una raccomandazione senza riserve, è necessaria una verifica indipendente in un contesto controllato.
Tuttavia, data la risposta molto scarsa di questi tumori al trattamento convenzionale e l’apparente mancanza di tossicità e potenziale beneficio della terapia con Psorinum, sembra ragionevole che i medici con esperienza in oncologia possano offrire questa terapia ai loro pazienti su base individuale.
I comuni medicinali omeopatici come Lycopodium C 200 e Baryta carbonicum C 200 sono stati utilizzati come misure di supporto e prescritti su base patologica (non individualizzata). Questa è una caratteristica importante perché la complessità della prescrizione omeopatica individualizzata rappresenta una barriera sia alla sua riproducibilità in studi indipendenti sia alla sua diffusa accettazione clinica.
L'autore sta attualmente lavorando su un manoscritto che descrive in dettaglio le linee guida per le misure omeopatiche di supporto. Inoltre, pubblicherà tre casi clinici dettagliati sulla terapia con Psorinum, fornendo ulteriori approfondimenti sull'approccio di supporto omeopatico. Pertanto, l’attuazione di questo protocollo dovrebbe essere fattibile per i professionisti nel prossimo futuro.
Il principale fattore limitante di questo studio è la mancanza di controllo sull’effetto delle misure omeopatiche di supporto. Poiché i farmaci omeopatici adiuvanti sono stati ampiamente utilizzati, è del tutto possibile che i risultati siano in parte (o principalmente) dovuti alla loro influenza.
È attualmente in corso uno studio di Fase III che confronta Psorinum 6X più cure di supporto convenzionali e omeopatiche con 1) trattamento convenzionale e 2) Psorinum 6X più cure di supporto convenzionali (ma non omeopatiche) nel trattamento del cancro del pancreas avanzato.
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