αναφορά
Chatterjee Α, Biswas J, Chatterjee AK, Bhattacharya S, Mukhopadhyay Β και Mandal S. Psorinum θεραπεία στη θεραπεία γαστρικής, χοληδόχου κύστης, παγκρεατικής και ήπατος: μια προοπτική κλινική δοκιμή.Αποδεικνύεται ότι το συμπλήρωμα βασισμένο σε αποδεικτικά στοιχεία είναι εναλλακτικά med.2011, 2011: 724743.
σχέδιο
Μη τυχαιοποιημένη, μονοπαρα-βραχίονα, παρατηρητική μελέτη της θεραπείας με ψωρίνη για τη θεραπεία του προχωρημένου παγκρεατικού αδενοκαρκίνωμα, του γαστρικού αδενοκαρκινώματος, του αδενοκαρκίνωμα και του ηπατοκυτταρικού καρκίνου
Συμμέτοχος
Συνολικά 158 άτομα (44 με παγκρεατικό αδενοκαρκίνωμα, 42 με γαστρικό αδενοκαρκίνωμα, 40 με αδενοκαρκίνωμα της χοληδόχου κύστης και 32 με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα). Το 25% διαγνώστηκε με ασθένεια του σταδίου ΙΙΙ και 71% με ασθένεια του σταδίου IV.
Κριτήρια συμπερίληψης:
- histopathologische/zytopathologische Bestätigung der Malignität,
- inoperable Tumoren und
- keine vorherige Chemotherapie oder Bestrahlung.
Θεραπεία
Το Psorinum D6 χορηγήθηκε από το στόμα (ως υγρή πτώση κάτω από τη γλώσσα) σε όλους τους συμμετέχοντες έως και 0,02 ml/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα. Η συμβατική (π.χ., ο έλεγχος της λοίμωξης και ο πόνος, η εξισορρόπηση των ηλεκτρολυτών, η κοιλιακή/υπεζωκοτική παρακέντηση) και η ομοιοπαθητική (δηλαδή η χορήγηση ομοιοπαθητικών φαρμάκων για παθολογικές ενδείξεις).
Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης, που δείχνουν μια βελτίωση 19 έως 38 φορές σε πενταετή επιβίωση για τον μη αναστρέψιμο καρκίνο του παγκρέατος σε σύγκριση με τη συμβατική θεραπεία, είναι ενδιαφέροντα, τουλάχιστον.
Παράμετροι στόχου
Τα πρωτογενή τελικά σημεία ήταν ακτινογραφική απόκριση όγκου και επιβίωση στα 1, 2, 3, 4 και 5 έτη. Το δευτερεύον τελικό σημείο ήταν η αξιολόγηση των παρενεργειών του psorinum 6x.
Βασικά ευρήματα
Η πλήρης ανταπόκριση του όγκου εμφανίστηκε στο 33,33% των ασθενών που διαγνώστηκαν με νόσο του σταδίου ΙΙΙ και 10,71% των ασθενών με νόσο του σταδίου IV. Η μερική απόκριση εμφανίστηκε σε 41,03% και 33,93% αντίστοιχα.
Τα πενταετές ποσοστά επιβίωσης ήταν 38,64% (πάγκρεας), 38,1% (στομάχι), 37,5% (χοληδόχο κύστη) και 43,75% (ήπαρ).
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες από την ψωρίνη, αν και ορισμένοι συμμετέχοντες εμφάνισαν ερεθισμό ήπιο στόμα και κνησμό του δέρματος.
Κλινικές επιπτώσεις
Οι καρκίνοι που εξετάζονται σε αυτή τη μελέτη είναι από τις πιο επίμονες και θανατηφόρες κακοήθειες. Η συμβατική θεραπεία για αυτές τις ασθένειες είναι καλύτερη, αλλά εξακολουθεί να είναι πολύ αποτελεσματική σε περιορισμένο βαθμό. Για παράδειγμα, κατά την τελευταία δεκαετία, με τη χρήση της τυποποιημένης θεραπείες πρώτης γραμμής γεμσιταβίνη, ο μέσος συνολικός χρόνος επιβίωσης για προχωρημένο παγκρεατικό αδενοκαρκίνωμα αυξήθηκε από 3-4 μήνες σε 5-8 μήνες.1Ενώ το 5ετές ποσοστό επιβίωσης της μη αναστρέψιμης μορφής παραμένει σχεδόν αμετάβλητο σε ένα θλιβερό 1-2%.2.3Περίπου το 80% όλων των παγκρεατικών κακοηθειών είναι μη λειτουργικές κατά τη στιγμή της διάγνωσης.4Ως εκ τούτου, τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης που δείχνουν μια βελτίωση 19 έως 38 φορές σε πενταετή ποσοστά επιβίωσης για μη αναστρέψιμο καρκίνο του παγκρέατος σε σύγκριση με τη συμβατική θεραπεία είναι ενδιαφέρον να πούμε το λιγότερο.
Παρόμοιες βελτιώσεις στα ποσοστά επιβίωσης με θεραπεία με ψωρίνη έχουν αποδειχθεί στους άλλους τύπους καρκίνου που εξετάστηκαν.
Ωστόσο, πρέπει να δοθεί προσοχή κατά την ερμηνεία αυτών των αποτελεσμάτων. Οι υποσχόμενες δοκιμές φάσης ΙΙ είναι πασίγνωστες για απογοητευτικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ. Πριν από μια ανεπιφύλακτη σύσταση μπορεί να γίνει, απαιτείται ανεξάρτητη επαλήθευση σε ελεγχόμενο πλαίσιο.
Ωστόσο, δεδομένης της πολύ κακής αντίδρασης αυτών των καρκίνων στη συμβατική θεραπεία και την προφανή έλλειψη τοξικότητας και το πιθανό όφελος της θεραπείας με ψωρίνη, φαίνεται λογικό οι κλινικοί ιατροί με εμπειρία ογκολογίας να προσφέρουν αυτή τη θεραπεία στους ασθενείς τους σε ατομική βάση.
Τα κοινά ομοιοπαθητικά φάρμακα όπως το Lycopodium C 200 και το Baryta Carbonicum C 200 χρησιμοποιήθηκαν ως υποστηρικτικά μέτρα και συνταγογραφήθηκαν σε παθολογική (μη εξατομικευμένη) βάση. Αυτό είναι ένα σημαντικό χαρακτηριστικό, διότι η πολυπλοκότητα της εξατομικευμένης ομοιοπαθητικής συνταγής αντιπροσωπεύει ένα φράγμα τόσο στην αναπαραγωγιμότητά της σε ανεξάρτητες μελέτες όσο και στην ευρεία κλινική αποδοχή του.
Ο συγγραφέας εργάζεται επί του παρόντος σε ένα χειρόγραφο που περιγράφει λεπτομερώς τις κατευθυντήριες γραμμές για τα υποστηρικτικά ομοιοπαθητικά μέτρα. Επιπλέον, θα δημοσιεύσει τρεις λεπτομερείς αναφορές περιπτώσεων σχετικά με τη θεραπεία με ψωρίνη, παρέχοντας περαιτέρω πληροφορίες για την ομοιοπαθητική υποστήριξη. Ως εκ τούτου, η εφαρμογή αυτού του πρωτοκόλλου θα πρέπει να είναι εφικτή για τους επαγγελματίες στο εγγύς μέλλον.
Ο πρωταρχικός περιοριστικός παράγοντας αυτής της μελέτης είναι η έλλειψη ελέγχου για την επίδραση των υποστηρικτικών ομοιοπαθητικών μέτρων. Δεδομένου ότι τα ανοσοενισχυτικά ομοιοπαθητικά φάρμακα έχουν χρησιμοποιηθεί εκτενώς, είναι πολύ πιθανό ότι τα αποτελέσματα είναι εν μέρει (ή κυρίως) λόγω της επιρροής τους.
Μια δοκιμή φάσης ΙΙΙ βρίσκεται σε εξέλιξη, συγκρίνοντας το psorinum 6x συν συμβατική και ομοιοπαθητική υποστηρικτική φροντίδα με 1) συμβατική θεραπεία και 2) psorinum 6x συν συμβατική (αλλά όχι ομοιοπαθητική) υποστηρικτική φροντίδα στη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του παγκρεατικού.
Για περισσότερες έρευνες σχετικά με την ολοκληρωμένη ογκολογία, κάντε κλικ εδώ Εδώ.
