Estudo: Lactobacillus crispatus e vaginose bacteriana
Estudo: Lactobacillus crispatus e vaginose bacteriana
Este estudo examina o efeito do ingrediente vaginal bioterapêutico vivo L Crispatus CTV-05 (lactina-V) na imunologia da vagina e importantes bactérias vaginais. Verificou-se que a aplicação vaginal de lactina-V está associada a uma redução contínua na inflamação da mucosa e possivelmente uma função de barreira da mucosa melhorada. O estudo faz parte de um estudo de fase 2B randomizado e controlado por placebo, que visa reduzir a recorrência da vaginose bacteriana. Os resultados mostram que a lactina-V tem concentrações mais baixas de marcadores inflamatórios e um aumento da concentração de fatores imunes na vagina. Isso pode ajudar a reduzir o risco de vaginose bacteriana e infecções sexualmente transmissíveis e melhorar a saúde vaginal. No entanto, existem algumas restrições no estudo, como a falta de testes para doenças sexualmente transmissíveis em todos os participantes e o uso de testes direcionados para avaliar a microbiota vaginal.
Detalhes do estudo:
Este artigo faz parte de nossa edição especial "saúde imunológica" de outubro de 2022. carregar the Full Edition
Objetivo de estudo
Investigação do efeito de um ingrediente vaginal bioterapêutico vivo L Crispatus CTV-05 (lactina-V) em imunologia genital e importantes bactérias vaginais
Chavepara tirar
Este estudo sugere que a aplicação vaginal de lactina-V está associada a uma redução contínua na inflamação da mucosa e possivelmente uma função de barreira da mucosa melhorada.
Design
Um sub-estudo de um estudo randomizado de Fase 2b, controlado por placebo, com lactina-V para reduzir a recorrência da vaginose bacteriana
Participante
Para o estudo original, 228 mulheres (aos 18 a 45 anos) foram recrutadas para participar de um estudo de fase 2B com lactina-V para reduzir a recorrência da vaginose bacteriana. O subgrupo do estudo examinado aqui compreendeu 66 mulheres com alta lealdade à terapia, que foram selecionadas acidentalmente do estudo original (32 no grupo lactina V; 34 no grupo placebo). A idade média foi de 33 anos.
Nenhuma das mulheres se tornou positiva para o vírus da imunológica humana (HIV), sífilis, neisseria gonorrhoeae , chlamydia trachomatis ou trichomonas vaginalis . A gravidez e a infecção do trato urinário foram negativas em mulheres. As características e o comportamento sexual dos participantes no início, incluindo as últimas relações sexuais e a aplicação de contraceptivos hormonais e etnia, não diferem significativamente entre os grupos. As mulheres eram elegíveis para participar que atenderam a pelo menos três dos quatro critérios clínicos clínicos para a vaginose bacteriana e tiveram uma pontuação nugente de 4 a 10 devido à coloração de grama.
Intervenção
Todos os participantes receberam uma cura de 5 dias com um gel de metronidazol vaginal a 0,75 %. Após esse tratamento, eles receberam lactina-V ou placebo, que foi usado vaginalmente por cinco dias por dia e depois duas vezes por semana durante cinco dias na primeira semana. Os exames de emprego ocorreram 4, 8, 12 e 24 semanas após o registro.
lactobacillus crispatus ctv-05 (lactina-v) é um produto bioterapêutico vivo que contém uma tribo que ocorre naturalmente de l crispatus . A lactina-V consiste em um pó com 2 x 10
Parâmetros de estudo
Os pesquisadores examinaram fatores imunológicos solúveis e a frequência absoluta de táxons bacterianos usando reação em cadeia de eLisa multiplex-Elisa e polimerase quantitativa (PCR).
Resultado primário
Os resultados primários foram as concentrações vaginais da interleucina 1 alfa (IL-1A) e o e-Cadher solúvel após 24 semanas (ou seja, 13 semanas após o final do tratamento, independentemente de lactina-V ou placebo).
More results were the vaginal concentrations of soluble immune factors and the absolute frequency of important vaginal bacteria, including l crispatus , l crispatus stem CTV-05, liner , l jensenii , l Gassi , Vaginalis , Atopobium vaginae , megasphaera espécies e prevotella spezies.
conhecimento mais importante
O tratamento com lactina-V foi associado a concentrações significativamente mais baixas das citocinas pró-inflamatórias IL-1A ( p = 0,042), um e-caderin inflamatório e solúvel ( P = 0,035), um biomarcador para a perturbação do epithelial.
Além disso, a lactina-V foi conectada ao aumento das concentrações de proteína 10 induzida (IP-10) após 23 semanas após 23 semanas. O interferon (IFN) alfa 2a e IL-17A não foram detectáveis em mais de 50 % das amostras. A detecção de IFN-alfa 2A ou IL-17A não foi significativamente conectada ao tratamento.transparência
Este estudo foi financiado pelos Institutos Canadenses de Saúde e Pesquisa e pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID). Um dos autores deste estudo, CR Cohen, MD, é o presidente do Conselho Consultivo Científico da OSEL, a empresa bioterapêutica, a lactina-V de produtos de produto. Ele relata subsídios do NIAID e do Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano do NIH. Ele possui opções de ações para Osel e Evvy. Outro autor, B Coburn, PhD, relata subsídios da Western Foundation, do Canadian Institutes of Health Research, da Canadian Cancer Society, da McLaughlin Foundation, do National Cancer Institute e da Cystic Fibrosis Foundation, bem como da renda de pesquisa da Nubiyota, uma empresa para restaurar integrante intestinal. O co-autor R Kaul relata uma bolsa dos Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde.
Implicações e restrições para a prática
A vaginose bacteriana (BV) afeta 15 a 50 % das mulheres em idade fértil
Entrarei imediatamente nas implicações e restrições do estudo do presente estudo, mas vamos dar uma olhada no estudo original do qual surgiu o sub -estudo atual. Acredito que este estudo tenha um impacto maior na prática. O estudo original (Cohen et al., nejm , 2020) incluiu um estudo de fase 2b para avaliar se o tratamento com lactina-V após a administração vaginal de metronidazol contra a BV reduziu a incidência de BV novamente. Mulheres entre 18 e 45 anos com BV completaram uma cura de 5 dias com um gel de metronidazol vaginal (0,75 %). Dentro de 48 horas após a conclusão deste tratamento, eles foram randomizados para uma administração vaginal de lactina-V por 11 semanas em comparação com o placebo. Durante esse procedimento, os participantes tiveram que apresentar um aplicador por cinco dias todas as noites e depois duas vezes por semana. O resultado primário foi a porcentagem de mulheres, na qual ocorreu uma re -ocorrência de BV na semana 12. Os pesquisadores randomizaram 228 mulheres, 152 delas no grupo de tratamento e 76 no grupo placebo. Na semana 12, a recorrência da BV no grupo lactina V foi significativamente menor, com uma taxa de recorrência de 30 % no grupo lactina V (em comparação com uma taxa de recorrência de 45 % no grupo placebo) e com um efeito persistente no grupo lactina V na semana 24.
A taxa de recorrência é bastante problemática e, mesmo após o tratamento com um antibiótico indicado, 20 a 75 % das mulheres ocorrem em uma recorrência dentro de 3 meses.
Agora, ao nosso sub -estudo atual, o que levou a uma redução sustentável na inflamação genital e um biomarcador para a integridade do epitélio. A lactina-V foi associada à concentração de fatores imunes solúveis e uma riqueza de vários táxons bacterianos, que é um bom sinal de imunidade genital. Esses efeitos imunes genitais persistentes foram transmitidos principalmente por uma quantidade reduzida de táxons associados a vaginose bacteriana prevotella spp e megasphaera spp e, em menor grau, uma quantidade aumentada dele l crispatus . Existem fortes relações entre a microbiota vaginal e o risco de HIV, o que indica que uma dominância da microbiota vaginal é promovida l crispatus na vagina pode reduzir o risco de HIV.
mulheres com l Crispatus Mulheres com uma supremacia em seu ecossistema vaginal também têm menos transições para microbiota de vaginose bacteriana do tipo do que mulheres com outras espécies que dominam . Isso indica l crispatus , as bactérias inflamatórias associadas à vaginose bacteriana podem inibir ou excluir. Isso é parcialmente transmitido pela produção de ácido lático e metabólitos antimicrobianos. Temos outras evidências que provam que o l crispatus é um importante produtor de ácido lático na vagina.
Existem algumas restrições no estudo. Os pesquisadores julgaram doenças sexualmente transmissíveis apenas na primeira triagem e apenas os testaram novamente se as mulheres tivessem sintomas. O estágio do ciclo menstrual não foi registrado, a menos que as mulheres tenham sua menstruação. Uma flutuação nos hormônios sexuais normais é um fator potencial para imunologia genital e valor de pH. Os testes utilizados foram um qPCR direcionado e não um seqüenciamento de genes 16SRRRNA, que restringiu a capacidade de avaliar a microbiota vaginal e identificar contribuições de outros micróbios. Somente as mulheres participamos do estudo, embora fosse uma coorte etnicamente heterogênea. dr. Tori Hudson é co-proprietário de uma empresa de suplementos nutricionais para mulheres, a Vitanica, que oferece uma ampla gama de produtos de saúde, nutricional e ervas para mulheres, incluindo espécies probióticas e tribos para uso orais e vaginais para prevenir e tratar doenças uroginecológicas. Ela também é consultora médica de fundamentais nutricionais para saúde, sinfonia, terapêutica integrativa e Gaia Herbs Pro. Divulgação de conflitos de interesse
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