Ez a cikk a 2023. májusi Immune Health különszámunk része. (link eltávolítva).
referencia
Tosato M, Calvani R, Picca A. Az L-arginin plusz C-vitamin-kiegészítés hatása a fizikai teljesítőképességre, az endothel funkcióra és a tartós fáradtságra hosszú COVID-ban szenvedő felnőtteknél: egy vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.Tápanyagok. 2022;14(23):4984.
Tanulmányi cél
Az orális L-arginin és C-vitamin pótlás fizikai teljesítőképességre gyakorolt hatásának meghatározása, 6 perces sétateszttel mérve, hosszan tartó Covid-betegségben szenvedő alanyoknál (az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kritériumai szerint). A másodlagos eredmények között szerepelt az izomerő, az endothel funkció és a kimerültség felmérése, amely e két tápanyag kiegészítésével kapcsolatos.
Elvihető kulcs
3,2 g L-argininnel és 1 g liposzómás C-vitaminnal 28 napon át adott szájon át történő kiegészítés jelentősen javította a fizikai teljesítőképességet, az izomerőt, az endothel funkciót és a fáradtságot a hosszú Covid-ban szenvedő felnőtteknél.
tervezés
Egyközpontú, egy-vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálat
Résztvevő
A vizsgálatot egy járóbeteg-klinikán végezték Rómában, Olaszországban. A résztvevők olyan felnőttek voltak, akik korábban SARS-CoV-2 fertőzésben (súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2) szenvedtek, polimeráz láncreakciós (PCR) teszttel, negatív tampont teszttel a beiratkozás előtt legalább 4 hétig, és hosszan tartó Covid-tünetekkel (a WHO kritériumai szerint) igazolták. hosszú Covid).
A résztvevők átlagéletkora 50,5 év (20-60 év), 65,2%-uk nő volt. A Covid-19 diagnózisától a vizsgálat megkezdéséig eltelt medián idő 254 nap volt. A résztvevők körülbelül fele aktív Covid-fertőzéssel került kórházba, 8,7%-uk intenzív osztályon.
A kutatók 50 beteget vontak be a vizsgálatba, és egyenlő arányban randomizálták őket az intervenciós és a placebo-karok között. A beavatkozás megkezdése előtt két résztvevő húzódott ki mindkét karból. Kiinduláskor az intervenciós és a placebocsoport antropometriai, klinikai és funkcionális jellemzői hasonlóak voltak.
Beavatkozások
A beavatkozás 1,66 g L-argininből és 500 mg liposzómás C-vitaminból állt, szájon át naponta kétszer (Bioarginina).®C, Farmaceutici Damor, Nápoly, Olaszország). Ugyanaz a gyártó készítette a placebót. Az étrend-kiegészítő és a placebo formája nem volt egyértelmű (pl. hatékonyság, kapszula, egyéb).
Értékelt vizsgálati paraméterek
A fizikai teljesítőképesség elsődleges eredményének felmérésére a kutatók egy 6 perces séta tesztben mérték a megtett távolságot. Ezt a tesztet az alaphelyzetben és a 28. napon végezték el egy megjelölt beltéri folyosón.
Az izomerő másodlagos eredményének felmérésére a kutatók hidraulikus, kézi dinamométert használtak a markolat erejének mérésére.
Az endothel funkció másodlagos mértékének felmérésére áramlás-mediált dilatációs tesztet végeztek, amely lényegében a brachialis artéria tágulás változását mérte 5 perces, vérnyomáses mandzsetta okozta alkar ischaemia után.
A kutatók a fáradtság kitartásának másodlagos végeredményét a következő kérdéssel mérték: "Úgy éreztem, minden, amit tettem, erőfeszítés volt." A „legtöbbször vagy mindig” válasz tartós fáradtságot jelez. Ez a 7. pont az Epidemiológiai Tanulmányok Központjának depressziós skáláján1és a fizikai gyengeség mérésére szolgál2mivel inkább a fáradtsághoz, mint a depresszióhoz kapcsolódik.3
Elsődleges eredmény
Ennek az intervenciós vizsgálatnak az elsődleges eredménye az volt, hogy meghatározzuk az L-arginin liposzómás C-vitaminnal történő orális kiegészítésének hatását a 6 perces sétateszt során megtett távolságra a fizikai teljesítmény mértékeként.
Főbb megállapítások
Ennek a vizsgálatnak a teljesítménye 80%-ban volt legalább 35 méteres különbség a 6 perces séta teszt során. Ez a különbség minimális klinikailag szignifikáns különbségnek felel meg.
A beavatkozás hatásait a 28. napon mérték. Az átlagos szérum L-arginin koncentráció nőtt a beavatkozási csoportban a placebóhoz képest (+60,2 μM vs. +11,0 μM;P=0,02).
Az elsődleges végpont, az átlagos távolság a 6 perces séta teszten, 30 méterrel nőtt a beavatkozási csoportban, míg a placebo csoportban nem volt változás (P=0,001). A csoportok közötti átlagos különbség 50 méter volt (95% CI: 20,0-80,0 m; hatásméret = 0,56).
Statisztikailag szignifikáns különbségek voltak a másodlagos végpontokban is.
A markolat ereje 3,4 kg-mal nőtt a placebónál elért 1,0 kg-os növekedéshez képest (P=0.03). Az átlagos különbség 3,4 kg volt (95% CI: 0,5-9,4 kg; hatás mérete = 0,37). Az áramlás által közvetített tágulás 14,3%-kal nőtt az intervenciós csoportban, szemben a placebo csoport 9,4%-ával.P=0,03). Az átlagos különbség 3,4% volt (95% CI: 0,4-6,5; hatás mérete = 0,66).
A 28. napon az intervenciós csoport 8,7%-a számolt be fáradtságról, szemben a placebo csoport 80,1%-ával (P≤0,0001). Magas fokú korreláció volt az elsődleges végpont és az összes másodlagos végpont között.
átláthatóság
A szerzők nem kaptak külső finanszírozást ehhez a tanulmányhoz, és a szerzők nem nyilatkoztak összeférhetetlenségről. A kiegészítést a gyártó adományozta, akinek nem volt szerepe a tanulmány tervezésében vagy értelmezésében.
A gyakorlat következményei és korlátai
A Centers for Disease Control and Prevention adatai szerint minden ötödik amerikai felnőttnél, aki fertőzött Covid-19-cel, lesz Long Covid.4A hosszan tartó Covid-betegség következményei jelentősek az életminőség romlása, a munka termelékenységének csökkenése és a krónikus betegségek fokozott kockázata szempontjából.
Bár a Long-Covid patofiziológiája nem teljesen tisztázott, számos felfedezés alátámasztja azt a hipotézist, hogy az L-arginin metabolizmusában bekövetkezett változások állnak néhány Long-Covid-tünet hátterében. Az L-arginint a nitrogén-monoxid-szintáz és az argináz egyaránt metabolizálja. A nitrogén-monoxid-szintáz metabolizmusa nitrogén-monoxidot (NO) termel. A NO az endothel működésének lényeges összetevője, melynek működési zavara rontja az érrendszeri tónust, fokozza a trombózist és gyulladáshoz vezet.5Amikor az L-arginint elsősorban az argináz metabolizálja, kevesebb áll rendelkezésre NO képződésére. Ennek eredményeként az endothel funkció károsodása, a trombózis és a gyulladás növekedése következik be. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a Covid-19 fertőzés csökkent L-arginint eredményez, és fokozott arginázaktivitást.6.7Ezen eredmények alapján logikus az az ötlet, hogy L-arginint egészítsünk ki annak érdekében, hogy több legyen elérhető az NO-vá történő metabolizmusban. Ezenkívül a C-vitamin-kiegészítés növeli az intracelluláris tetrahidrobiopterin szintjét, amelyre viszont a nitrogén-monoxid-szintáznak szüksége van az NO előállításához.8
Ezzel a mögöttes hipotézissel összhangban ez a tanulmány kimutatta, hogy az L-arginin és a liposzómális C-vitamin orális kiegészítése javította az endothel funkciót. Nem meglepő, hogy a kutatók javulást tapasztaltak a fizikai teljesítőképesség (6 perces sétatávolság), az izomerő növekedése és a fáradtság csökkenése terén a hosszú Covid-fertőzésben szenvedő felnőtteknél. Ami különösen biztató, hogy ezeket a klinikailag jelentős eredményeket viszonylag rövid idő alatt, mindössze egy hónap alatt és mérsékelt adagokkal értek el. A kutatók megjegyzik, hogy az L-arginin-kiegészítés más vizsgálatokban kimutatták, hogy javítja az aerob és anaerob erőnlétet, különösen edzetlen egyéneknél.9Ez egyértelműen leírja a Long Covid-ban szenvedők populációját.
Tekintettel mind az L-arginin, mind a C-vitamin kedvező biztonsági profiljára, valamint a long-Covid-hoz kapcsolódó jelentős morbiditásra, ez a viszonylag egyszerű kiegészítési stratégia klinikai vizsgálatot érdemel. Ezt a vizsgálatot korlátozza a résztvevők viszonylag kis száma és az a tény, hogy a vizsgálatot egyetlen központban végezték. Bár ezeket az eredményeket előzetesnek kell tekinteni, ezek az eredmények klinikailag életképes stratégiát biztosítanak egy olyan betegcsoport számára, akiknél kevés validált lehetőség létezik.