Μελέτη: Η L-αργινίνη και η βιταμίνη C μείωσαν τα συμπτώματα μακράς κόμβου σε ένα μήνα

Tosato M, Calvani R, Picca Α. Επιδράσεις μιας συμπύκνωσης βιταμίνης-C L-αργινίνης σε φυσική απόδοση, ενδοθηλιακή λειτουργία και συνεχιζόμενη κόπωση σε ενήλικες με μακρύ COVID: απλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη. θρεπτικά συστατικά . 2022; 14 (23): 4984.

Στόχος μελέτης

Προσδιορισμός των επιδράσεων ενός συμπληρώματος διατροφής με στοματική L-αργινίνη και βιταμίνη C σε φυσική απόδοση, μετρούμενη με δοκιμή HEME 6 λεπτών, για άτομα με μακρά ασθένεια Covid (σύμφωνα με τα κριτήρια της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (WHO)). Τα δευτερεύοντα αποτελέσματα περιελάμβαναν την αξιολόγηση της μυϊκής δύναμης, την ενδοθηλιακή λειτουργία και την κόπωση σε σχέση με το συμπλήρωμα διατροφής με αυτά τα δύο θρεπτικά συστατικά.

κλειδί για να πάρετε

Ένα συμπλήρωμα από του στόματος διατροφής με 3,2 g L-αργινίνη και 1 g λιποσωμικής βιταμίνης C σε διάστημα 28 ημερών βελτιωμένη φυσική απόδοση, μυϊκή δύναμη, ενδοθηλιακή λειτουργία και κόπωση σε ενήλικες με μακρύ covid.

Design

single center, απλό τυφλό, ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη

Συμμετέχων

Η μελέτη διεξήχθη σε κλινική εξωτερικών ασθενών στη Ρώμη της Ιταλίας. Οι συμμετέχοντες ήταν ενήλικες με προηγούμενη λοίμωξη SARS-COV-2 (σοβαρό οξεία αναπνευστικό σύνδρομο Coronavirus 2), επιβεβαιώθηκαν με δοκιμές PCR (αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης), αρνητική δοκιμή εκμετάλλευσης για τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από την εγγραφή και με συμπτώματα μακράς ακτινοβολίας (σύμφωνα με τα κριτήρια ΠΟΥ). για μακρύ covid).

Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 50,5 έτη (20-60 έτη) και το 65,2 % ήταν γυναίκες. Η εν τω μεταξύ της διάγνωσης Covid 19 μέχρι την έναρξη του μαθήματος ήταν 254 ημέρες. Περίπου οι μισοί από τους συμμετέχοντες νοσηλεύονταν με ενεργό COVID, το 8,7 % ήταν στη μονάδα εντατικής θεραπείας.

Οι ερευνητές περιλάμβαναν 50 ασθενείς στη μελέτη και τους διανείμει στην παρέμβαση και το βραχίονα του εικονικού φαρμάκου σε ίσα μέρη. Δύο συμμετέχοντες αποσύρθηκαν από κάθε χέρι πριν ξεκινήσει η παρέμβαση. Στην αρχή του μαθήματος, η ομάδα παρέμβασης και εικονικού φαρμάκου ήταν παρόμοια από την άποψη των ανθρωπομετρικών, κλινικών και λειτουργικών χαρακτηριστικών.

παρεμβάσεις

Η παρέμβαση αποτελείται από 1,66 g L-αργινίνη και 500 mg λιποσωμικής βιταμίνης C, τα οποία ελήφθησαν από του στόματος δύο φορές την ημέρα (βιοαμαγινίνα). ® C, Farmaceutici Damor, Νάπολη, Ιταλία). Ο ίδιος κατασκευαστής έκανε το εικονικό φάρμακο. Το σχήμα του συμπληρώματος διατροφής και του εικονικού φαρμάκου ήταν ασαφές (π.χ. δύναμη, κάψουλα, άλλη).

μελέτη παραμέτρων μελέτης

Για να εκτιμηθεί το πρωταρχικό αποτέλεσμα της φυσικής ανθεκτικότητας, οι ερευνητές μέτρησαν την απόσταση που καλύπτεται σε δοκιμή HEME 6 λεπτών. Πραγματοποίησαν αυτό το τεστ στην αρχή της μελέτης και την 28η ημέρα σε ένα έντονο εσωτερικό διάδρομο.

Για να εκτιμηθεί το δευτερεύον αποτέλεσμα της μυϊκής δύναμης, οι ερευνητές χρησιμοποίησαν ένα υδραυλικό δυναμικό χεριού για να μετρήσουν την ικανότητα.

Για να εκτιμηθεί η δευτερεύουσα μέτρηση της ενδοθηλιακής λειτουργίας, πραγματοποίησαν μια δοκιμή διαστολής με τη μεσολάβηση του ποταμού, στην οποία η μεταβολή της διαστολής αρτηρίων brachialis μετρήθηκε ουσιαστικά μετά από 5 λεπτά της αντιβράχης, η οποία δημιουργήθηκε από μια μανσέτα της αρτηριακής πίεσης.

Οι ερευνητές μέτρησαν το δευτερεύον τελικό αποτέλεσμα του ατόμου εξάντλησης με την ερώτηση: «Είχα την αίσθηση ότι όλα όσα έκανα ήταν μια προσπάθεια». Η απάντηση "κυρίως ή συνεχώς" έδειξε μια επίμονη κόπωση. Αυτό είναι το σημείο 7 της κλιμάκωσης της κατάθλιψης του Κέντρου Επιδημιολογικών Μελετών 1 και χρησιμεύει για τη μέτρηση της φυσικής αδυναμίας 2 επειδή σχετίζεται περισσότερο με την κόπωση παρά με την κατάθλιψη.

Πρωτογενές αποτέλεσμα

Το κύριο αποτέλεσμα αυτής της μελέτης παρέμβασης ήταν να προσδιοριστεί η επίδραση μιας προφορικής προσθήκης L-αργινίνης με λιποσωμική βιταμίνη C στην μακρινή απόσταση κατά τη διάρκεια της δοκιμής Heme 6 λεπτών ως μέτρο φυσικής απόδοσης.

τα πιο σημαντικά ευρήματα

Αυτή η μελέτη ήταν 80 % εξοπλισμένη με απόδοση για να προσδιορίσει μια διαφορά τουλάχιστον 35 μέτρων στη δοκιμή Heme 6 λεπτών. Αυτή η διαφορά αντιστοιχεί σε μια ελάχιστα κλινικά σημαντική διαφορά.

Οι επιδράσεις της παρέμβασης μετρήθηκαν την 28η ημέρα. Η μέση συγκέντρωση αργινίνης ορού-L αυξήθηκε στην ομάδα παρέμβασης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (+60,2 μΜ έναντι +11,0 μm, p = 0,02).

Το κύριο τελικό σημείο, η μεσαία απόσταση στη δοκιμή Heme 6 λεπτών, αυξήθηκε κατά 30 μέτρα στην ομάδα παρέμβασης, ενώ δεν υπήρξε αλλαγή στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου ( p = 0.001). Η μέση διαφορά μεταξύ των ομάδων ήταν 50 μέτρα (95 %AI: 20,0-80,0 m, μέγεθος αποτελέσματος = 0,56).

Υπήρχαν επίσης στατιστικά σημαντικές διαφορές στα δευτερεύοντα τελικά σημεία.

Η δύναμη λαβής αυξήθηκε κατά 3,4 kg σε σύγκριση με αύξηση 1,0 kg σε εικονικό φάρμακο ( p = 0,03). Η μέση διαφορά ήταν 3,4 kg (95 %KI: 0,5-9,4 kg, μέγεθος αποτελέσματος = 0,37). Η διαστολή που μεταφέρθηκε από τον ποταμό αυξήθηκε κατά 14,3 % στην ομάδα παρέμβασης σε σύγκριση με 9,4 % στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου ( P = 0,03). Η μέση διαφορά ήταν 3,4 % (95 % KI: 0,4-6,5, μέγεθος αποτελέσματος = 0,66).

Την 28η ημέρα, το 8,7 % της ομάδας παρέμβασης ανέφερε την κόπωση σε σύγκριση με το 80,1 % της ομάδας του εικονικού φαρμάκου ( p≤ 0.0001). Υπήρξε υψηλός βαθμός συσχέτισης μεταξύ του πρωταρχικού τελικού σημείου και όλων των δευτερευόντων τελικών σημείων.

διαφάνεια

Οι συγγραφείς δεν έλαβαν εξωτερική χρηματοδότηση για τη μελέτη αυτή και οι συγγραφείς δεν αναφέρουν καμία σύγκρουση συμφερόντων. Η προσθήκη δόθηκε από τον κατασκευαστή, ο οποίος δεν διαδραμάτισε ρόλο στο σχεδιασμό ή την ερμηνεία της μελέτης.

Επιδράσεις και περιορισμοί για την πρακτική

Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, κάθε πέμπτος Αμερικανός ενήλικας αναπτύσσει μακρύ COVID. 4 Οι συνέπειες μιας μακράς ασθένειας Covid είναι σημαντικές όσον αφορά τη μειωμένη ποιότητα ζωής και τον αυξημένο κίνδυνο χρόνιων ασθενειών.

Αν και η παθοφυσιολογία του μακρού κουδουνίσματος δεν διευκρινίζεται πλήρως, υπάρχουν αρκετές ιδέες που υποστηρίζουν την υπόθεση ότι οι αλλαγές στον μεταβολισμό L-αργινίνης βασίζονται σε ορισμένα συμπτώματα μακράς εποχής. Η L-αργινίνη μεταβολίζεται τόσο από τη συνθάση οξειδίου του αζώτου όσο και από την αργινάση. Ο μεταβολισμός της συνθετάσης μονοξειδίου του αζώτου παράγει μονοξείδιο του αζώτου (ΝΟ). Το NO είναι ένα ουσιαστικό μέρος της ενδοθηλιακής λειτουργίας, η λειτουργική διαταραχή της οποίας επηρεάζει τον αγγειακό τόνο, αυξάνει τη θρόμβωση και οδηγεί σε φλεγμονή. 5 Εάν η L-αργινίνη προτιμάται από την αργινάση, λιγότερο είναι διαθέσιμο για το σχηματισμό αριθ. Ως αποτέλεσμα, η ενδοθηλιακή λειτουργία, η αύξηση της θρόμβωσης και της φλεγμονής είναι εξασθενημένη. Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει ότι μια λοίμωξη Covid 19 οδηγεί σε μειωμένη L-αργινίνη με πολύ ρυθμιζόμενη δραστικότητα αργινάσης. 6.7 Με βάση αυτά τα ευρήματα, η ιδέα της συμπλήρωσης L-αργινίνης είναι λογική. Επιπλέον, η προσθήκη με βιταμίνη C αυξάνει το ενδοκυτταρικό τετραϋδροβιόπτη, το οποίο με τη σειρά του απαιτείται από συνθάση οξειδίου του αζώτου για να σχηματίσει αριθ. 8

Σύμφωνα με αυτή την υποκείμενη υπόθεση, αυτή η μελέτη έδειξε ότι τα συμπληρώματα διατροφής από το στόμα με L-αργινίνη και λιποσωμική βιταμίνη C βελτίωσαν την ενδοθηλιακή λειτουργία. Δεν προκαλεί έκπληξη το γεγονός ότι οι ερευνητές σε ενήλικες με μεγάλες βελτιώσεις του Covid στα συναφή κλινικά αποτελέσματα της βελτιωμένης φυσικής απόδοσης (σε κοντινή απόσταση με τα πόδια), αυξημένη μυϊκή δύναμη και χαμηλότερη κόπωση. Είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικό το γεγονός ότι αυτά τα κλινικά σημαντικά αποτελέσματα επιτεύχθηκαν σε σχετικά σύντομο χρονικό διάστημα, δηλαδή μόνο ένα μήνα και με μέτρια δοχεία. Οι ερευνητές διαπιστώνουν ότι άλλες μελέτες έδειξαν ότι η συμπλήρωση L-αργινίνης βελτιώνει την αερόβια και αναερόβια ικανότητα, ειδικά σε μη εκπαιδευμένους ανθρώπους. 9 αυτό περιγράφει σαφώς την πληθυσμιακή ομάδα ατόμων με μακρύ κουδούνι.

Δεδομένου ότι το φθηνό προφίλ ασφαλείας τόσο για την L-αργινίνη όσο και για τη βιταμίνη C και με το υπόβαθρο σημαντικής νοσηρότητας σε σχέση με τη μακρόχρονη, αυτή η σχετικά απλή στρατηγική συμπληρώματος αξίζει μια κλινική δοκιμή. Η μελέτη αυτή περιορίζεται από τον σχετικά μικρό αριθμό συμμετεχόντων και το γεγονός ότι η μελέτη διεξήχθη σε ένα μόνο κέντρο. Ακόμη και αν αυτά τα αποτελέσματα πρέπει να θεωρηθούν προσωρινά, αυτά τα αποτελέσματα προσφέρουν μια κλινικά υλοποιήσιμη στρατηγική για μια ομάδα ασθενών για τους οποίους υπάρχουν μόνο μερικές επικυρωμένες επιλογές.