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参考
赵华，朱伟，赵X，等。 表没食子儿茶素-3-没食子酸酯预防乳腺癌术后放疗患者皮炎的效果:双盲、安慰剂对照、随机 2 期临床试验。JAMA Dermatol。2022；158(7)：779-786。
学习目的
确定含有表没食子儿茶素-3-没食子酸酯 (EGCG) 的外用绿茶提取物溶液是否可以降低手术后接受放射治疗的乳腺癌患者放射性皮炎 (RID) 的发生率
钥匙可带走
预防性使用局部 EGCG 溶液可降低接受乳腺癌辅助放疗的患者发生 RID 的频率和严重程度。
设计
双盲、安慰剂对照、随机 II 期临床试验
参加者
该研究纳入了 2014 年 11 月至 2019 年 6 月期间接受术后放射治疗的 18 岁及以上经组织学确诊为乳腺癌的女性。在 180 名符合条件的患者（年龄 26-67 岁，平均年龄 46 岁）中，111 人接受了 EGCG 治疗。 54 人接受安慰剂治疗； 这 165 个被包含在最终数据集中。
新辅助或辅助化疗没有限制。 排除标准包括放射区域伤口未愈合的患者，以及接受除同步内分泌或抗 ERBB2/HER2 治疗以外的抗癌治疗的患者，或已知对 EGCG 过敏的患者。
干涉
参与者被随机分配（2:1），接受 EGCG 溶液（600 µmol/L）或安慰剂（0.9% 氯化钠 (NaCl) 盐水），从照射第二天到照射完成后几周，每天在整个照射野喷洒 3 次。
评估研究参数
患者每周使用皮肤毒性评估工具报告一次与 RID 相关的症状（包括疼痛、灼烧感、瘙痒、拉扯和压痛）（0 = 无症状；5 = 更严重的症状）。 每次评估的最高分数被认为是最高症状分数。
主要结果
主要终点是放射治疗肿瘤学组量表定义的 2 级或更严重放射诱发皮炎的发生率。 次要终点包括辐射引起的症状指数、红外热成像测量的皮肤温度变化以及安全性。
主要发现
在接受 EGCG 局部溶液治疗的参与者中，50.5% 的患者患有 2 级或更严重的 RID，而接受安慰剂治疗的参与者中这一比例为 72.2%，具有统计学意义（磷=0.008）。 次要结果包括 EGCG 组症状指数显着降低。
透明度
朱博士得到国家自然科学基金、济南市科技计划项目（202019163）、山东省中医药科技项目（2021M013）的资助。 于教授得到山东第一医科大学（山东省医学科学院）学术推广计划（2019ZL002）和山东第一医科大学（山东省医学科学院）创新项目（2019-04）的资助。 赵红博士获得山东省自然科学基金项目（No. ZR2016HM35）资助。 作者没有透露任何利益冲突。
对实践的影响和限制
每年，乳腺癌约占女性所有新诊断癌症的 30%（或三分之一）。1
放射治疗是保乳手术或在某些情况下乳房切除术后患者治疗计划的重要组成部分，以改善局部控制和总体生存率。295% 的乳腺癌患者发生 RID3其特征是放射野中皮肤疼痛、溃烂、肿胀、瘙痒和烧灼感以及身体和心理不适。4严重 RID 的风险是放射治疗的中断或过早停止，这可能会损害治疗结果并影响患者治疗期间和治疗后的生活质量。5
放射治疗会造成 DNA 损伤，从而扰乱皮肤的正常细胞更新，从而影响皮肤的解剖结构和生理机能。6此外，随着组胺和血清素的释放，皮肤会出现炎症反应，以及导致真皮毛细血管扩张的血管反应。 皮肤对辐射的反应包括发红（红斑）、皮肤色素沉着变化、脱发以及汗液和皮脂腺破坏。7
放射技术的最新进展可能会减少放射相关皮肤反应的发生和严重程度。 皮肤保留技术，包括调强放射治疗、大分割放射治疗、加速部分乳房照射、同步综合升压和俯卧位，一直被证明可以降低放射性皮炎的发生率。8
对于 RID 的预防和治疗尚无共识。 然而，已经发布的基于证据的指南强调在任何放射治疗后用温和的肥皂清洗皮肤并使用屏障产品（例如 Aquaphor）以创造潮湿的环境以促进伤口愈合，和/或使用类固醇霜。6
这项研究检查了在接受放射治疗的乳房区域喷洒局部绿茶提取物溶液 (EGCG) 与安慰剂的情况。 先前的研究表明，EGCG 可促进紫外线辐射引起的人体皮肤红斑的愈合过程。9EGCG 还被证明可以改善皮肤细胞活力并减少电离辐射诱导的细胞凋亡。10此外，EGCG 已被证明可以通过抗氧化、抗炎、抗菌和抗纤维化作用促进皮肤伤口愈合。11
研究结果显示，使用 EGCG 喷雾剂的患者比安慰剂有显着改善。12鉴于有常见的做法和指南，但没有预防 RID 的高水平、基于证据的标准，12这项研究的意义很重要，特别是对于尽可能喜欢自然治疗干预的患者群体。
这项研究有一些重要的局限性。 安慰剂是盐水喷雾，研究人员不允许在放射治疗期间使用任何外用洗剂或药剂。12盐水喷雾不被视为预防 RID 的循证建议，也不被视为禁止使用隔离霜。13为了更好地了解 EGCG 的有效性，将局部 EGCG 解决方案与实践中常用的循证预防措施进行比较将有所帮助。
此外，该研究没有具体说明该喷雾剂是在辐射之前还是之后每天使用，只是说每天使用 3 次。12其他研究表明，化妆品配方中的 EGCG 可以到达皮肤的所有层。14因此，尚不清楚 EGCG 的抗氧化作用是否可能干扰癌细胞的 DNA 损伤，从而可能降低放射治疗的有效性。 对于预期辐射场相对较浅的患者，EGCG 理论上可能会产生干扰。
另一个限制是所使用的放射治疗的形式，即传统的分段放射治疗。 相比之下，大分割放射治疗现在更常用，并且往往会导致较低的 RID 率。15研究人员计划在接受大分割放射治疗的患者的前瞻性研究中评估局部 EGCG。
最后，EGCG 溶液是每天新鲜制备的，这对于患者来说可能不实用，并且患者不太可能达到与研究中使用的制剂相同的浓度。
理想情况下，医生应告知患者局部 EGCG 等干预措施的证据以及研究的局限性。 此外，重要的是放射肿瘤学家参与关于患者在放射治疗期间可能想要使用哪些自然疗法的讨论。 最后，更谨慎的方法是指导患者在放射治疗后每天使用外用药物，并在第二天放射治疗前用肥皂和水彻底清洗，以尽量减少对放射治疗的潜在干扰。