Suche
Mein Konto
hänvisning
Zhao H, Zhu W, Zhao X, et al. Effektivitet av epigallocatechin-3-gallat för att förhindra dermatit hos patienter med bröstcancer som får postoperativ strålbehandling:En dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad fas 2 klinisk prövning.Jama Dermatol.2022; 158 (7): 779-786.
Studiemål
För att bestämma om en topisk extraktlösning av grönt te som innehåller epigallocatechin-3-gallat (EGCG) kan minska förekomsten av strålningsinducerad dermatit (RID) hos bröstcancerpatienter som genomgår strålterapi efter operation efter operation
Nyckeln att ta bort
Profylaktisk användning av topisk EGCG -lösning minskade frekvensen och svårighetsgraden av RID hos patienter som genomgår adjuvans strålbehandling för bröstcancer.
design
Dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad fas II-prövning
Deltagare
Studien inkluderade kvinnor i åldern 18 år och äldre med histologiskt bekräftad bröstcancer som fick postoperativ strålterapi mellan november 2014 och juni 2019. Av de 180 berättigade patienterna (ålder 26–67 år, medelålder 46 år), 111 behandlades med EGCG. och 54 behandlades med placebo; Dessa 165 ingick i den slutliga datauppsättningen.
Det fanns inga begränsningar för neoadjuvans eller adjuvant kemoterapi. Uteslutningskriterier inkluderade patienter med ohelade sår i strålningsområdet och patienter som fick andra cancerbehandlingar än samtidiga endokrina eller anti-ERBB2/HER2-terapi eller hade känt överkänslighet mot EGCG.
intervention
Deltagarna tilldelades slumpmässigt (2: 1) för att få antingen en EGCG -lösning (600 umol/L) eller en placebo (0,9% natriumklorid (NaCl) saltlösning) sprayade över hela bestrålningsfältet tre gånger dagligen från den andra bestrålningsdagen till veckor efter avslutad beställning.
Utvärderade studieparametrar
Patienter rapporterade RID-relaterade symtom (inklusive smärta, bränning, klåda, dragning och ömhet) en gång per vecka med hjälp av hudtoxicitetsbedömningsverktyget (0 = inga symtom; 5 = de sämre symtomen). Den högsta poängen för varje bedömning ansågs vara den högsta symptompoängen.
Primärresultat
Den primära slutpunkten var förekomsten av grad 2 eller sämre strålningsinducerad dermatit enligt definitionen av strålbehandlingens onkologiska gruppskala. Sekundära slutpunkter inkluderade strålningsinducerat symptomindex, förändringar i hudtemperatur mätt med infraröd termisk avbildning och säkerhet.
Viktiga resultat
Av deltagare som behandlades med EGCG -topisk lösning hade 50,5% befria klass 2 eller sämre, mot 72,2% av deltagarna som behandlades med placebo, vilket var statistiskt signifikant (P= 0,008). Sekundära resultat inkluderade ett betydligt lägre symptomindex i EGCG -gruppen.
genomskinlighet
Dr. Zhu fick stöd av National Natural Science Foundation of China, Jinan Science and Technology Plan Project (202019163) och Science and Technology -projektet för traditionell kinesisk medicin i Shandong -provinsen (2021M013). Professor Yu fick stöd av det akademiska marknadsföringsprogrammet vid Shandong First Medical University (Shandong Academy of Medical Sciences) (2019ZL002) och innovationsprojektet för Shandong First Medical University (Shandong Academy of Medical Sciences) (2019-04). Dr. H. Zhao fick stöd av Shandong Provincial Natural Science Foundation (nr ZR2016HM35). Författarna avslöjade inga intressekonflikter.
Konsekvenser och begränsningar för övning
Bröstcancer står för cirka 30% (eller 1 av 3) av alla nya cancerdiagnoser hos kvinnor varje år.1
Strålterapi är en väsentlig del av behandlingsplanen för patienter som följer bröstkonterande kirurgi eller i vissa fall mastektomi för att förbättra lokal kontroll och överlevnad.2RID förekommer hos 95% av bröstcancerpatienterna3och kännetecknas av smärta, sår, svullnad, klåda och förbränning av huden i strålningsfältet samt fysiska och psykologiska klagomål.4Risken för allvarlig RID är avbrott eller för tidigt upphörande av strålbehandling, vilket kan kompromissa med resultaten och påverka patienternas livskvalitet under och efter behandlingen.5
Strålterapi påverkar hudens anatomi och fysiologi genom att orsaka DNA -skador som stör hudens normala cellomsättning.6Dessutom finns det en inflammatorisk reaktion i huden med frisättning av histamin och serotonin, liksom en vaskulär reaktion som leder till kapillärutvidgning i dermis. Huden reagerar på strålning med rodnad (erytem), förändringar i hudpigmentering, håravfall och förstörelse av svett och sebaceous körtlar.7
Nya framsteg inom strålningstekniker kan minska förekomsten och svårighetsgraden av strålningsrelaterade hudreaktioner. Hudsparande tekniker, inklusive intensitetsmodulerad strålterapi, hypofraktionerad strålterapi, accelererad partiell bröstbestrålning, samtidig integrerad boost och benägen positionering, har konsekvent visat en minskning av strålningsdermatit.8
Det finns ingen enighet om profylax och behandling av RID. Evidensbaserade riktlinjer har emellertid publicerats som betonar att tvätta huden med mild tvål och använda barriärprodukter (såsom aquaphor) efter någon strålbehandling för att skapa en fuktig miljö för att främja sårläkning och/eller använda en steroidkräm.6
Denna studie undersökte användningen av en topical grönt te -extraktlösning (EGCG) sprayad på bröstområdet som genomgick strålterapi jämfört med placebo. Tidigare studier har visat att EGCG underlättar läkningsprocessen för erytem i mänsklig hud orsakad av ultraviolett strålning.9EGCG har också visat sig förbättra hudcellens livskraft och minska apoptos inducerad genom joniserande strålning.10Dessutom har EGCG visat sig främja hudsårläkning genom antioxidant, antiinflammatorisk, antimikrobiell och antifibrotisk effekter.11
Resultaten av studien visade signifikant förbättring jämfört med placebo hos patienter som använde EGCG -sprayen.12Med tanke på att det finns vanliga metoder och riktlinjer men inga högnivå, evidensbaserade standarder för förebyggande av RID,12Konsekvenserna av denna studie är viktiga, särskilt för patientpopulationen som föredrar naturliga terapeutiska ingrepp så mycket som möjligt.
Studien har några viktiga begränsningar. Placebo var en saltlösning, och forskare tillät inte någon aktuell lotion eller medel under strålterapi.12Saltsprayen anses inte vara en evidensbaserad rekommendation för RID-förebyggande, och inte heller förbudet mot användning av barriärkrämer.13För att bättre förstå effektiviteten hos EGCG skulle det vara till hjälp att jämföra den aktuella EGCG-lösningen med evidensbaserade förebyggande åtgärder som vanligtvis används i praktiken.
Dessutom specificerar studien inte om sprayen användes varje dag före eller efter strålning, bara att den användes tre gånger dagligen.12Annan forskning har visat att EGCG kan nå alla hudskikt i en kosmetisk formulering.14Därför är det okänt om antioxidanteffekterna av EGCG potentiellt kan störa DNA -skador på cancerceller och därmed potentiellt minska effektiviteten av strålterapi. Hos en patient vars avsedda strålningsfält är relativt ytligt kan EGCG teoretiskt störa.
En annan begränsning är formen av strålterapi som används, konventionell fraktionerad strålterapi. Däremot används hypofraktionerad strålterapi nu oftare och tenderar att resultera i lägre RID -hastigheter.15Forskarna planerar att utvärdera topisk EGCG i prospektiva studier hos patienter som genomgår hypofraktionerad strålterapi.
Slutligen framställdes EGCG -lösningen färsk dagligen, vilket kanske inte är praktiskt för en patient, och det är osannolikt att en patient kan uppnå samma koncentration som beredningen som användes i studien.
Helst bör läkare informera patienterna om både bevisen för ett ingripande, till exempel aktuell EGCG och forskningens begränsningar. Dessutom är det viktigt att strålningsonkologer ingår i diskussionen om vilka naturliga terapeutikpatienter som kanske vill använda under strålterapi. Slutligen är ett mer försiktigt tillvägagångssätt att instruera patienter att tillämpa aktuella medel varje dag efter strålbehandling och att tvätta dem väl med tvål och vatten före strålbehandling nästa dag för att minimera potentiell störning i strålterapi.