Tutkimus: Voiko ajankohtainen vihreän teen uute vähentää säteilyn aiheuttamaa ihottumaa rintasyöpäpotilailla?

Dr. Friedrich Schmidt

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am 11.10.2023 und aktualisiert am 24.02.2024

Sprache:

Tutkimuksessa tutkitaan ajankohtaisen vihreän teenuute liuoksen tehokkuutta, joka sisältää epigallokatekiinia-3-gallaattia (EGCG) säteilyn aiheuttaman dermatiitin (RID) estämisessä rintasyöpäpotilailla, joille tehdään leikkauksen jälkeistä sädehoitoa. Se on kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloitu, satunnaistettu kliininen vaiheen II tutkimus 165 osallistujan kanssa. Tutkimus osoittaa, että EGCG: n ajankohtaisen ratkaisun ennaltaehkäisevä käyttö vähentää RID: n taajuutta ja vakavuutta. Nämä tulokset ovat tärkeitä, koska RID on rintasyövän sädehoidon yleinen sivuvaikutus ja ne voivat vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun. Käytetyssä sädehoidossa on kuitenkin rajoituksia ja lisätutkimuksia vaativan EGCG -ratkaisun valmistelua. Tiedot tutkimuksesta: Viite ...

Die Studie untersucht die Wirksamkeit einer topischen Grüntee-Extraktlösung, die Epigallocatechin-3-Gallat (EGCG) enthält, bei der Vorbeugung von strahleninduzierter Dermatitis (RID) bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer postoperativen Strahlentherapie unterziehen. Es handelt sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Phase-II-Studie mit 165 Teilnehmerinnen. Die Studie zeigt, dass die prophylaktische Anwendung der topischen EGCG-Lösung die Häufigkeit und Schwere von RID verringert. Diese Ergebnisse sind von Bedeutung, da RID eine häufige Nebenwirkung der Strahlentherapie bei Brustkrebs ist und die Lebensqualität der Patientinnen beeinträchtigen kann. Es gibt jedoch Einschränkungen hinsichtlich der angewendeten Strahlentherapie und der Herstellung der EGCG-Lösung, die weitere Untersuchungen erfordern. Details der Studie: Referenz … — Tutkimuksessa tutkitaan ajankohtaisen vihreän teenuute liuoksen tehokkuutta, joka sisältää epigallokatekiinia-3-gallaattia (EGCG) säteilyn aiheuttaman dermatiitin (RID) estämisessä rintasyöpäpotilailla, joille tehdään leikkauksen jälkeistä sädehoitoa. Se on kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloitu, satunnaistettu kliininen vaiheen II tutkimus 165 osallistujan kanssa. Tutkimus osoittaa, että EGCG: n ajankohtaisen ratkaisun ennaltaehkäisevä käyttö vähentää RID: n taajuutta ja vakavuutta. Nämä tulokset ovat tärkeitä, koska RID on rintasyövän sädehoidon yleinen sivuvaikutus ja ne voivat vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun. Käytetyssä sädehoidossa on kuitenkin rajoituksia ja EGCG -ratkaisun valmistelu, joka vaatii lisätutkimuksia. Tiedot tutkimuksesta: Viite ...

Tutkimuksessa tutkitaan ajankohtaisen vihreän teenuute liuoksen tehokkuutta, joka sisältää epigallokatekiinia-3-gallaattia (EGCG) säteilyn aiheuttaman dermatiitin (RID) estämisessä rintasyöpäpotilailla, joille tehdään leikkauksen jälkeistä sädehoitoa. Se on kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloitu, satunnaistettu kliininen vaiheen II tutkimus 165 osallistujan kanssa. Tutkimus osoittaa, että EGCG: n ajankohtaisen ratkaisun ennaltaehkäisevä käyttö vähentää RID: n taajuutta ja vakavuutta. Nämä tulokset ovat tärkeitä, koska RID on rintasyövän sädehoidon yleinen sivuvaikutus ja ne voivat vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun. Käytetyssä sädehoidossa on kuitenkin rajoituksia ja EGCG -ratkaisun valmistelu, joka vaatii lisätutkimuksia.

Yksityiskohdat tutkimuksesta:

viite

Zhao H, Zhu W, Zhao X, et ai. Epigallokatechin-3-gallaatin tehokkuus dermatiitin estämisessä potilailla, joilla on rintasyöpä, joka saa leikkauksen jälkeistä sädehoitoa-kaksoissokkoutettu, lumekontrolloima, satunnaistettu vaiheen 2 kliininen tutkimus.Jama Dermatol.2022; 158 (7): 779-786.

Opiskelija

Sen määrittämiseksi, voidaanko epigallokatekiinia-3-gallaattia (EGCG) sisältävä ajankohtainen vihreän teenuutetta liuos vähentämään säteilyn aiheuttaman dermatiitin (RID) esiintyvyyttä rintasyöpäpotilailla, joille tehdään sädehoito leikkauksen jälkeen

Avain

Ajankohtaisen EGCG -liuoksen ennaltaehkäisevä käyttö vähensi RID: n tiheyttä ja vakavuutta potilailla, joille tehtiin adjuvanttinen sädehoito rintasyöpään.

design

Kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu, satunnaistettu vaiheen II kliininen tutkimus

Osallistuja

Tutkimukseen osallistui 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia naisia, joilla oli histologisesti vahvistettu rintasyöpä, joka sai leikkauksen jälkeistä sädehoitoa marraskuun 2014 ja kesäkuun 2019 välillä. 180 tukikelpoisesta potilaasta (ikä 26–67 vuotta, keskimäärin 46 vuotta), 111 hoidettiin EGCG: llä. ja 54 käsiteltiin lumelääkkeellä; Nämä 165 sisällytettiin lopulliseen tietojoukkoon.

Neoadjuvanttia tai adjuvanttista kemoterapiaa koskevia rajoituksia ei ollut. Poissulkemiskriteereihin kuuluivat potilaat, joilla oli lepääntöisiä haavoja säteilyalueella, ja potilaat, jotka saivat syöpälääkkeitä muita kuin samanaikaisia endokriinisiä tai anti-ERBB2/HER2 -hoitoja tai joilla oli tunnettu yliherkkyys EGCG: lle.

interventio

Osallistujille osoitettiin satunnaisesti (2: 1) joko EGCG -liuoksen (600 umol/l) tai lumelääkkeen (0,9% natriumkloridin (NACl) suolaliuoksen) ruiskuttamiseksi koko säteilytyskentän aikana kolme kertaa päivässä toisesta säteilytyspäivästä viikkoihin säteilytyksen loppuun saattamisen jälkeen.

Arvioidut tutkimusparametrit

Potilaat ilmoittivat eroon liittyvistä oireista (mukaan lukien kipu, polttaminen, kutina, vetäminen ja arkuus) kerran viikossa käyttämällä ihon toksisuuden arviointityökalua (0 = ei oireita; 5 = huonommat oireet). Kummankin arvioinnin korkeinta pistettä pidettiin korkeimpana oirepistemäärän.

Ensisijainen tulos

Ensisijainen päätetapahtuma oli luokan 2 tai huonomman säteilyn aiheuttaman dermatiitin esiintyvyys säteilyhoidon onkologiaryhmän asteikolla määritelty. Toissijaisiin päätepisteisiin sisältyi säteilyn aiheuttama oireindeksi, ihon lämpötilan muutokset mitattuna infrapuna-lämpökuvauksella ja turvallisuudella.

Tärkeimmät havainnot

EGCG: n ajankohtaisella ratkaisulla käsiteltyistä osallistujista 50,5%: lla oli luokka 2 tai huonompi verrattuna 72,2%: iin lumelääkkeellä käsiteltyistä osallistujista, mikä oli tilastollisesti merkitsevää (P= 0,008). Toissijaisiin tuloksiin sisältyi huomattavasti pienempi oireindeksi EGCG -ryhmässä.

läpinäkyvyys

Dr. Zhua tukivat Kiinan kansallinen luonnontieteellinen säätiö, Jinan Science and Technology Plan Project (202019163) ja Shandongin maakunnan perinteisen kiinalaisen lääketieteen (2021m013) perinteisen kiinalaisen lääketieteen tiede- ja teknologiaprojekti. Professori Yu tuki Shandongin ensimmäisen lääketieteellisen yliopiston akateemista edistämisohjelmaa (Shandong Academy of Medical Sciences) (2019ZL002) ja Shandongin ensimmäisen lääketieteellisen yliopiston innovaatiohanke (Shandong Academy of Medical Sciences) (2019-04). Dr. H. Zhaoa tuki Shandongin maakunnan luonnontieteiden säätiö (nro ZR2016HM35). Kirjoittajat eivät paljastaneet eturistiriitoja.

Käytännön vaikutukset ja rajoitukset

Rintasyövän osuus on noin 30% (tai 1 3: sta) kaikista uusista syöpädiagnooseista naisissa vuosittain.¹

Sädehoito on olennainen osa hoitosuunnitelmaa potilaille, jotka seuraavat rintojen säilyttämistä leikkausta tai tietyissä tapauksissa mastektomiaa paikallisen hallinnan ja yleisen eloonjäämisen parantamiseksi.²Päästö tapahtuu 95%: lla rintasyöpäpotilaista³ja sille on ominaista kipu, haavauma, turvotus, kutina ja polttaminen ihon säteilykentällä sekä fyysiset ja psykologiset valitukset.⁴Vakavan erojen riski on säteilyhoidon keskeyttäminen tai ennenaikainen lopettaminen, mikä voi vaarantaa tulokset ja vaikuttaa potilaiden elämänlaadulle hoidon aikana ja sen jälkeen.⁵

Sädehoito vaikuttaa ihon anatomiaan ja fysiologiaan aiheuttamalla DNA -vaurioita, jotka häiritsevät ihon normaalia solun vaihtuvuutta.⁶Lisäksi iholla on tulehduksellinen reaktio histamiinin ja serotoniinin vapautumisen kanssa, samoin kuin verisuonireaktio, joka johtaa kapillaarien laajentumiseen dermissä. Iho reagoi säteilyyn punoituksen kanssa (punoitus), muutokset ihon pigmentoinnissa, hiusten menetyksessä ja hiki- ja talirauhasten tuhoamisessa.⁷

Viimeaikaiset säteilytekniikoiden edistykset voivat vähentää säteilyyn liittyvien ihoreaktioiden esiintymistä ja vakavuutta. Ihon säilyttämistekniikat, mukaan lukien intensiteettimoduloitu sädehoito, hypofraktioidut sädehoito, nopeutettu osittainen rintojen säteilytys, samanaikainen integroitu lisäys ja alttiiden sijainti, ovat jatkuvasti osoittaneet säteilydermatiitin määrän vähentyneen.⁸

Ei ole yksimielisyyttä ennaltaehkäisystä ja RID -hoidosta. On kuitenkin julkaistu näyttöön perustuvia ohjeita, joissa korostetaan ihon pesu miedolla saippualla ja estetuotteiden (kuten vesivaran) käyttäminen mahdollisten säteilykäsittelyjen jälkeen kostean ympäristön luomiseksi haavan paranemisen edistämiseksi ja/tai steroidivoidetta käyttämiseksi.⁶

Tässä tutkimuksessa tutkittiin ajankohtaisen vihreän teenuute liuoksen (EGCG) käyttöä, joka oli ruiskutettu rintojen pinta -alaan, joka on läpikäynyt säteilyhoidossa lumelääkkeeseen verrattuna. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että EGCG helpottaa ultraviolettisäteilyn aiheuttamaa ihmisen ihon punoitusprosessia ihmisen iholla.⁹EGCG: n on myös osoitettu parantavan ihosolujen elinkykyisyyttä ja vähentävän ionisoivan säteilyn aiheuttamaa apoptoosia.¹⁰Lisäksi EGCG: n on osoitettu edistävän ihon haavojen paranemista antioksidanttien, anti-inflammatoristen, antimikrobisten ja antifibroottisten vaikutusten kautta.¹¹

Tutkimuksen tulokset osoittivat merkittävää parannusta lumelääkettä verrattuna potilailla, jotka käyttivät EGCG -suihketta.¹²Ottaen huomioon, että on olemassa yhteisiä käytäntöjä ja ohjeita, mutta ei korkeatasoista näyttöön perustuvia standardeja RID: n ehkäisyyn,¹²Tämän tutkimuksen vaikutukset ovat tärkeitä etenkin potilaspopulaatiolle, joka suosii luonnollisia terapeuttisia interventioita mahdollisimman paljon.

Tutkimuksella on joitain tärkeitä rajoituksia. Lumelääke oli suolaliuossuihke, ja tutkijat eivät sallineet ajankohtaista voidetta tai ainetta sädehoidon aikana.¹²Suolaliuossuihketta ei pidetä todistepohjaisena suosituksena purkamista, eikä estevoideiden käytön kieltämistä.¹³EGCG: n tehokkuuden ymmärtämiseksi paremmin olisi hyödyllistä verrata ajankohtaista EGCG-ratkaisua todisteisiin perustuviin ehkäisytoimenpiteisiin, joita käytetään yleisesti käytännössä.

Lisäksi tutkimuksessa ei määritetä, käytettiinkö suihketta joka päivä ennen säteilyä tai sen jälkeen, vain sitä, että sitä käytettiin kolme kertaa päivässä.¹²Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että EGCG voi saavuttaa kaikki ihokerrokset kosmeettisessa formulaatiossa.¹⁴Siksi ei tiedetä, voisiko EGCG: n antioksidanttivaikutukset häiritä syöpäsolujen DNA -vaurioita, mikä mahdollisesti vähentää sädehoidon tehokkuutta. Potilaalla, jonka tarkoitettu säteilykenttä on suhteellisen pinnallinen, EGCG voisi teoreettisesti häiritä.

Toinen rajoitus on käytetyn sädehoidon muoto, tavanomainen fraktioitu sädehoito. Sitä vastoin hypofraktioidut sädehoitoa käytetään nyt yleisemmin, ja sillä on taipumus johtaa alhaisempaan eroon.¹⁵Tutkijat suunnittelevat ajankohtaisen EGCG: n arviointia mahdollisissa tutkimuksissa potilailla, joille tehdään hypofraktioidut sädehoito.

Lopuksi EGCG -liuos valmistettiin tuoretta päivittäin, mikä ei välttämättä ole käytännöllinen potilaalle, ja on epätodennäköistä, että potilas voi saavuttaa saman pitoisuuden kuin tutkimuksessa käytetty valmiste.

Ihannetapauksessa lääkäreiden tulisi tiedottaa potilaille sekä todisteista interventioista, kuten ajankohtaisesta EGCG: stä että tutkimuksen rajoituksista. Lisäksi on tärkeää, että säteilyonkologit sisällytetään keskusteluun siitä, mitä luonnollisia terapeuttisia potilaita voivat haluta käyttää sädehoidon aikana. Lopuksi, varovaisempi lähestymistapa on kehottaa potilaita käyttämään ajankohtaisia aineita päivittäin säteilyhoidon jälkeen ja pestä ne hyvin saippualla ja vedellä ennen säteilyhoitoa seuraavana päivänä minimoimaan mahdolliset häiriöt säteilyhoidon kanssa.

Amerikanische Krebs Gesellschaft. Wichtige Statistiken zu Brustkrebs. Website der American Cancer Society. https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html. Zugriff am 15. November 2022.
Amerikanische Krebs Gesellschaft. Strahlung gegen Brustkrebs. Website der American Cancer Society. https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/treatment/radiation-for-breast-cancer.html. Zugriff am 15. November 2022.
Alexopoulou E, Katsila T, Tolia M, et al. Eine explorative Studie zur Strahlendermatitis bei Brustkrebspatientinnen. Anti-Krebs-Res. 2018;38(3):1615-1622.
Iacovelli NA, Torrente Y, Ciuffreda A, et al. Topische Behandlung strahleninduzierter Dermatitis: aktuelle Probleme und mögliche Lösungen. Drogenkontext. 2020;9:2020-4-7.
Ramseier JY, Ferreira MN, Leventhal JS. Dermatologische Toxizitäten im Zusammenhang mit der Strahlentherapie bei Frauen mit Brustkrebs. Int J Womens Dermatol. 2020;6(5):349-356.
Kole AJ, Kole L, Moran MS. Akute Strahlendermatitis bei Brustkrebspatientinnen: Herausforderungen und Lösungen. Brustkrebs (Dove Med Press). 2017;9:313-323.
Bray FN, Simmons BJ, Wolfson AH, Nouri K. Akute und chronische Hautreaktionen auf die Therapie mit ionisierender Strahlung. Dermatol Ther (Heidelb). 2016;6(2):185-206.
Yee C, Wang K, Asthana R, et al. Strahleninduzierte Hauttoxizität bei Brustkrebspatientinnen: eine systematische Überprüfung randomisierter Studien. Klinik Brustkrebs. 2018;18(5):e825-e840.
Scalia S, Marchetti N, Bianchi A. Vergleichende Bewertung verschiedener Co-Antioxidantien auf die photochemische und funktionelle Stabilität von Epigallocatechin-3-gallat in topischen Cremes, die simuliertem Sonnenlicht ausgesetzt sind. Moleküle. 2013;18(1):574-587.
Zhu W, Xu J, Ge Y, et al. Epigallocatechin-3-gallat (EGCG) schützt Hautzellen vor ionisierender Strahlung durch Überexpression von Hämoxygenase-1 (HO-1). J Radiat Res. 2014;55(6):1056-1065.
Xu FW, Lv YL, Zhong YF, et al. Wohltuende Wirkung von Grüntee-EGCG auf die Wundheilung der Haut: eine umfassende Übersicht. Moleküle. 2021;26(20):6123.
Zhao H, Zhu W, Zhao X, et al. Wirksamkeit von Epigallocatechin-3-gallat bei der Vorbeugung von Dermatitis bei Patientinnen mit Brustkrebs, die eine postoperative Strahlentherapie erhalten: eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Phase-2-Studie. JAMA Dermatol. 2022;158(7):779-786.
Wolf JR, Hong AM, Fowler J, Wazer DE, Corona R. Strahlendermatitis. UpToDate-Website. https://www.uptodate.com/contents/radiation-dermatitis#:~:text=Topical%20corticosteroids%20%E2%80%93%20For%20patients%20undergoing,radiation%20dermatitis%20(Grade%201B). Zugriff am 16. November 2022.
dal Belo SE, Gaspar LR, Maia Campos PMBG, Marty JP. Hautpenetration von Epigallocatechin-3-gallat und Quercetin aus Grüntee- und Ginkgo-biloba-Extrakten, die in kosmetischen Formulierungen enthalten sind. Haut Pharmacol Physiol. 2009;22:299-304.
Jagsi R, Griffith KA, Boike TP, et al. Unterschiede in den akuten toxischen Wirkungen der Bruststrahlentherapie nach Fraktionierungsplan: Vergleichende Analyse der vom Arzt beurteilten und von der Patientin berichteten Ergebnisse in einer großen multizentrischen Kohorte. JAMA Oncol. 2015;1(7):918-930.