Uuring: kas paikne rohelise tee ekstrakt võib vähendada rinnavähiga patsientidel kiirgusest põhjustatud dermatiiti?

Dr. Friedrich Schmidt

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am 11.10.2023 und aktualisiert am 24.02.2024

Sprache:

Uuringus uuritakse paikse rohelise tee ekstraktilahuse tõhusust, mis sisaldas epigallokatehhiin-3-gallaati (EGCG) radiatsioonist põhjustatud dermatiidi (RID) ennetamisel rinnavähiga patsientidel, kes saavad operatsioonijärgse kiiritusravi. See on topeltpime, platseebokontrollitud, randomiseeritud kliiniline II faasi uuring 165 osalejaga. Uuring näitab, et EGCG paikse lahuse profülaktiline kasutamine vähendab RID -i sagedust ja raskust. Need tulemused on olulised, kuna RID on rinnavähi kiiritusravi tavaline kõrvaltoime ja võivad mõjutada patsientide elukvaliteeti. Siiski on kasutatud kiiritusravi ja EGCG lahenduse ettevalmistamine, mis nõuab täiendavat uurimist. Uuringu üksikasjad: viide ...

Die Studie untersucht die Wirksamkeit einer topischen Grüntee-Extraktlösung, die Epigallocatechin-3-Gallat (EGCG) enthält, bei der Vorbeugung von strahleninduzierter Dermatitis (RID) bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer postoperativen Strahlentherapie unterziehen. Es handelt sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Phase-II-Studie mit 165 Teilnehmerinnen. Die Studie zeigt, dass die prophylaktische Anwendung der topischen EGCG-Lösung die Häufigkeit und Schwere von RID verringert. Diese Ergebnisse sind von Bedeutung, da RID eine häufige Nebenwirkung der Strahlentherapie bei Brustkrebs ist und die Lebensqualität der Patientinnen beeinträchtigen kann. Es gibt jedoch Einschränkungen hinsichtlich der angewendeten Strahlentherapie und der Herstellung der EGCG-Lösung, die weitere Untersuchungen erfordern. Details der Studie: Referenz … — Uuringus uuritakse paikse rohelise tee ekstraktilahuse tõhusust, mis sisaldas epigallokatehhiin-3-gallaati (EGCG) radiatsioonist põhjustatud dermatiidi (RID) ennetamisel rinnavähiga patsientidel, kes saavad operatsioonijärgse kiiritusravi. See on topeltpime, platseebokontrollitud, randomiseeritud kliiniline II faasi uuring 165 osalejaga. Uuring näitab, et EGCG paikse lahuse profülaktiline kasutamine vähendab RID -i sagedust ja raskust. Need tulemused on olulised, kuna RID on rinnavähi kiiritusravi tavaline kõrvaltoime ja võivad mõjutada patsientide elukvaliteeti. Siiski on kasutatud kiiritusravi ja EGCG lahenduse ettevalmistamine, mis nõuab täiendavat uurimist. Uuringu üksikasjad: viide ...

Uuringu üksikasjad:

viide

Zhao H, Zhu W, Zhao X jt. Epigallokatehhiin-3-gallaadi efektiivsus dermatiidi ennetamisel rinnavähiga patsientidel, kes saavad operatsioonijärgset kiiritusravi:topeltpime, platseebokontrollitud, randomiseeritud 2. faasi kliiniline uuring.Jama Dermatol.2022; 158 (7): 779-786.

Uuringu eesmärk

Et teha kindlaks, kas paikne rohelise tee ekstrakti lahus, mis sisaldab epigallokatehhiin-3-gallaati (EGCG)

Võti äravõtmiseks

Paikse EGCG lahuse profülaktiline kasutamine vähendas RID -i sagedust ja raskust patsientidel, kellel oli rinnavähi adjuvantkiirguravi.

kujundamine

Topeltpime, platseebokontrollitud, randomiseeritud II faasi kliiniline uuring

Osaleja

Uuring hõlmas 18 -aastaseid ja vanemaid naisi histoloogiliselt kinnitatud rinnavähiga, kes said operatsioonijärgset kiiritusravi ajavahemikus novembrist 2014 kuni juuni 2019. 180 abikõlblikust patsiendist (vanus 26–67 aastat, keskmine vanus 46 aastat), 111 raviti EGCG -ga. ja 54 töödeldi platseeboga; Need 165 kaasati lõplikku andmekogumit.

Neoadjuvandi ega adjuvandi keemiaravi osas ei olnud piiranguid. Väljajätmiskriteeriumid hõlmasid kiirgusaladeta haavadega patsiente ja patsiente, kes said vähivastaseid ravimeetodeid, välja arvatud samaaegne endokriinne või anti-ERBB2/HER2-ravi, või kellel oli teada EGCG-le ülitundlikkus.

sekkumine

Osalejad määrati juhuslikult (2: 1) kas EGCG lahuse (600 umol/L) või platseebo (0,9% naatriumkloriidi (NaCl) soolalahuse) saamiseks pritsiti kogu kiiritusvälja kohal kolm korda päevas kiirguse päevast nädalate jooksul pärast kiiritamise lõppu.

Hinnatud uuringu parameetrid

Patsiendid teatasid, et üks kord nädalas, kasutades naha toksilisuse hindamise tööriista (0 = sümptomeid, sümptomeid; 5 = halvemad sümptomid) teatasid patsiendid üks kord nädalas. Iga hindamise kõrgeimat tulemust peeti kõrgeimaks sümptomite skooriks.

Esmane tulemus

Esmane tulemusnäitaja oli 2. astme või halvema kiirguse põhjustatud dermatiidi esinemissagedus, nagu on määratletud kiiritusravi onkoloogia rühma skaalaga. Sekundaarsete tulemusnäitajate hulka kuulusid kiirguse põhjustatud sümptomite indeks, nahatemperatuuri muutused, mõõdetuna infrapuna termilise pildistamise teel, ja ohutuse abil.

Peamised leiud

EGCG paikse lahendusega ravitud osalejatest oli 50,5% 2. astme või halvem, võrreldes 72,2% -ga platseeboga ravitud osalejatest, mis oli statistiliselt oluline (P= 0,008). Sekundaarsed tulemused hõlmasid EGCG rühmas oluliselt madalamat sümptomite indeksit.

läbipaistvus

Dr Zhu toetas Hiina Riiklik Loodusteaduste fond, Jinani teadus- ja tehnoloogiaplaani projekt (202019163) ning Shandongi provintsi traditsioonilise Hiina meditsiini teadus- ja tehnoloogiaprojekt (2021M013). Prof Yu toetas Shandongi esimese meditsiiniülikooli akadeemilise edendamise programm (Shandongi meditsiiniteaduste akadeemia) (2019ZL002) ja Shandongi esimese meditsiiniülikooli innovatsiooniprojekt (Shandongi meditsiiniteaduste akadeemia) (2019-04). Dr H. Zhaot toetas Shandongi provintsi loodusteaduste fond (nr ZR2016HM35). Autorid ei avaldanud huvide konflikte.

Praktika mõjud ja piirangud

Rinnavähk moodustab igal aastal umbes 30% (või 1 -st 3 -st) kõigist uutest vähidiagnoosidest.¹

Kiiritusravi on raviplaani oluline osa patsientide jaoks pärast rindade konverteeriva operatsiooni või teatud juhtudel mastektoomiat, et parandada kohalikku kontrolli ja üldist ellujäämist.²RID esineb 95% -l rinnavähihaigetest³ja seda iseloomustavad valu, haavandid, turse, sügelus ja põletamine kiirgusas, samuti füüsilised ja psühholoogilised kaebused.⁴Tõsise vabanemise oht on kiiritusravi katkestamine või enneaegne lõpetamine, mis võib kahjustada tulemusi ja mõjutada patsientide elukvaliteeti ravi ajal ja pärast seda.⁵

Kiiritusravi mõjutab naha anatoomiat ja füsioloogiat, põhjustades DNA kahjustusi, mis häirivad naha normaalset rakkude voolavust.⁶Lisaks on nahas põletikuline reaktsioon koos histamiini ja serotoniini vabanemisega, samuti veresoonte reaktsioon, mis põhjustab dermis kapillaaride laienemist. Nahk reageerib kiirgusele punetusega (erüteem), naha pigmentatsiooni muutused, juuste väljalangemine ning higi ja rasunäärmete hävitamine.⁷

Hiljutised edusammud kiirgustehnikates võivad vähendada kiirgusega seotud nahareaktsioonide esinemist ja raskust. Naha säästvad tehnikad, sealhulgas intensiivsusega moduleeritud kiiritusravi, hüpofraktsioonitud kiiritusravi, kiirendatud osaline rindade kiiritamine, samaaegne integreeritud võimendus ja kõhuli positsioneerimine, on järjekindlalt näidanud kiirguse dermatiidi kiiruse vähenemist.⁸

Profülaktika ja RID -i ravi osas pole üksmeelt. Siiski on avaldatud tõenduspõhiseid juhiseid, milles rõhutatakse naha pesemist kerge seebiga ja kasutades tõkketooteid (näiteks akvaariumi) pärast mis tahes kiiritusravi, et luua niiske keskkond haavade paranemise soodustamiseks ja/või steroidkreemi kasutamiseks.⁶

Selles uuringus uuriti paikse rohelise tee ekstraktilahuse (EGCG) kasutamist, mida pihustati platseeboga võrreldes kiiritusraviga rinnapiirkonnale. Varasemad uuringud on näidanud, et EGCG hõlbustab erüteemi paranemisprotsessi inimese nahas, mis on põhjustatud ultraviolettkiirgusest.⁹Samuti on näidatud, et EGCG parandab naharakkude elujõulisust ja vähendab ioniseeriva kiirguse põhjustatud apoptoosi.¹⁰Lisaks on näidatud, et EGCG soodustab nahahaavade paranemist antioksüdantide, põletikuvastase, antimikroobse ja antifibrootilise toime kaudu.¹¹

Uuringu tulemused näitasid platseeboga võrreldes olulist paranemist patsientidel, kes kasutasid EGCG pihustit.¹²Arvestades, et seal on tavalisi tahteid ja juhiseid, kuid mitte kõrgetasemelisi tõenduspõhiseid standarde¹²Selle uuringu tagajärjed on olulised, eriti patsientide populatsiooni jaoks, mis eelistab looduslikke terapeutilisi sekkumisi nii palju kui võimalik.

Uuringul on mõned olulised piirangud. Platseebo oli soolalahust ja teadlased ei lubanud kiiritusravi ajal paikset kreemi ega ainet.¹²Soolalahust pihustit ei peeta tõenduspõhiseks soovituseks ennetamiseks ega kaitsekreemide kasutamise keeld.¹³EGCG tõhususe paremaks mõistmiseks oleks kasulik võrrelda paikset EGCG lahendust tõenduspõhiste ennetusmeetmetega, mida praktikas tavaliselt kasutatakse.

Lisaks ei täpsusta uuringus, kas pihusti kasutati iga päev enne või pärast kiirgust, ainult seda, et seda kasutati kolm korda päevas.¹²Muud uuringud on näidanud, et EGCG võib kosmeetilises koostises jõuda kõigi nahakihtideni.¹⁴Seetõttu pole teada, kas EGCG antioksüdantsed toimed võivad potentsiaalselt häirida vähirakkude DNA kahjustusi, vähendades sellega potentsiaalselt kiiritusravi tõhusust. Patsiendil, kelle kavandatud kiiritusväli on suhteliselt pealiskaudne, võib EGCG teoreetiliselt segada.

Teine piirang on kasutatud kiiritusravi vorm, tavapärane fraktsioneeritud kiiritusravi. Seevastu hüpofraktsioonitud kiiritusravi kasutatakse nüüd sagedamini ja see kipub põhjustama madalamat REAT -i kiirust.¹⁵Teadlased plaanivad hinnata paikset EGCG -d perspektiivsetes uuringutes patsientidel, kes läbivad hüpofraktsioonitud kiiritusravi.

Lõpuks valmistati EGCG -lahus värskena iga päev, mis ei pruugi patsiendi jaoks olla praktiline, ja on ebatõenäoline, et patsient saavutab sama kontsentratsiooni kui uuringus kasutatud preparaat.

Ideaalis peaksid arstid patsiente teavitama nii sekkumise tõenditest nagu paikne EGCG kui ka uurimistöö piirangud. Lisaks on oluline, et radiatsiooni onkoloogid kaasataks arutelusse, milliseid looduslike ravimitega patsiente kiiritusravi ajal kasutada. Lõpuks on ettevaatlikum lähenemisviis juhendada patsiente rakendama paikseid aineid iga päev pärast kiiritusravi ning pesta neid järgmisel päeval enne kiiritusravi seebi ja veega hästi, et minimeerida võimalikku häireid kiiritusravi.

Amerikanische Krebs Gesellschaft. Wichtige Statistiken zu Brustkrebs. Website der American Cancer Society. https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html. Zugriff am 15. November 2022.
Amerikanische Krebs Gesellschaft. Strahlung gegen Brustkrebs. Website der American Cancer Society. https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/treatment/radiation-for-breast-cancer.html. Zugriff am 15. November 2022.
Alexopoulou E, Katsila T, Tolia M, et al. Eine explorative Studie zur Strahlendermatitis bei Brustkrebspatientinnen. Anti-Krebs-Res. 2018;38(3):1615-1622.
Iacovelli NA, Torrente Y, Ciuffreda A, et al. Topische Behandlung strahleninduzierter Dermatitis: aktuelle Probleme und mögliche Lösungen. Drogenkontext. 2020;9:2020-4-7.
Ramseier JY, Ferreira MN, Leventhal JS. Dermatologische Toxizitäten im Zusammenhang mit der Strahlentherapie bei Frauen mit Brustkrebs. Int J Womens Dermatol. 2020;6(5):349-356.
Kole AJ, Kole L, Moran MS. Akute Strahlendermatitis bei Brustkrebspatientinnen: Herausforderungen und Lösungen. Brustkrebs (Dove Med Press). 2017;9:313-323.
Bray FN, Simmons BJ, Wolfson AH, Nouri K. Akute und chronische Hautreaktionen auf die Therapie mit ionisierender Strahlung. Dermatol Ther (Heidelb). 2016;6(2):185-206.
Yee C, Wang K, Asthana R, et al. Strahleninduzierte Hauttoxizität bei Brustkrebspatientinnen: eine systematische Überprüfung randomisierter Studien. Klinik Brustkrebs. 2018;18(5):e825-e840.
Scalia S, Marchetti N, Bianchi A. Vergleichende Bewertung verschiedener Co-Antioxidantien auf die photochemische und funktionelle Stabilität von Epigallocatechin-3-gallat in topischen Cremes, die simuliertem Sonnenlicht ausgesetzt sind. Moleküle. 2013;18(1):574-587.
Zhu W, Xu J, Ge Y, et al. Epigallocatechin-3-gallat (EGCG) schützt Hautzellen vor ionisierender Strahlung durch Überexpression von Hämoxygenase-1 (HO-1). J Radiat Res. 2014;55(6):1056-1065.
Xu FW, Lv YL, Zhong YF, et al. Wohltuende Wirkung von Grüntee-EGCG auf die Wundheilung der Haut: eine umfassende Übersicht. Moleküle. 2021;26(20):6123.
Zhao H, Zhu W, Zhao X, et al. Wirksamkeit von Epigallocatechin-3-gallat bei der Vorbeugung von Dermatitis bei Patientinnen mit Brustkrebs, die eine postoperative Strahlentherapie erhalten: eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Phase-2-Studie. JAMA Dermatol. 2022;158(7):779-786.
Wolf JR, Hong AM, Fowler J, Wazer DE, Corona R. Strahlendermatitis. UpToDate-Website. https://www.uptodate.com/contents/radiation-dermatitis#:~:text=Topical%20corticosteroids%20%E2%80%93%20For%20patients%20undergoing,radiation%20dermatitis%20(Grade%201B). Zugriff am 16. November 2022.
dal Belo SE, Gaspar LR, Maia Campos PMBG, Marty JP. Hautpenetration von Epigallocatechin-3-gallat und Quercetin aus Grüntee- und Ginkgo-biloba-Extrakten, die in kosmetischen Formulierungen enthalten sind. Haut Pharmacol Physiol. 2009;22:299-304.
Jagsi R, Griffith KA, Boike TP, et al. Unterschiede in den akuten toxischen Wirkungen der Bruststrahlentherapie nach Fraktionierungsplan: Vergleichende Analyse der vom Arzt beurteilten und von der Patientin berichteten Ergebnisse in einer großen multizentrischen Kohorte. JAMA Oncol. 2015;1(7):918-930.