Suche
Mein Konto
reference
Zhao H, Zhu W, Zhao X, et al. Effektivitet af epigallocatechin-3-gallat til forebyggelse af dermatitis hos patienter med brystkræft, der modtager postoperativ strålebehandling:Et dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret fase 2 klinisk forsøg.Jama Dermatol.2022; 158 (7): 779-786.
Undersøgelsesmål
For at bestemme, om en topisk grøn te-ekstraktopløsning, der indeholder epigallocatechin-3-gallate (EGCG), kan reducere forekomsten af strålingsinduceret dermatitis (RID) hos brystkræftpatienter, der gennemgår strålebehandling efter operation
Nøgle at tage væk
Profylaktisk anvendelse af topisk EGCG -opløsning reducerede hyppigheden og sværhedsgraden af RID hos patienter, der gennemgik adjuvans strålebehandling for brystkræft.
design
Dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret fase II klinisk forsøg
Deltager
Undersøgelsen omfattede kvinder i alderen 18 år og ældre med histologisk bekræftet brystkræft, der modtog postoperativ strålebehandling mellem november 2014 og juni 2019. Af de 180 støtteberettigede patienter (26-67 år, middelalder 46 år), blev 111 behandlet med EGCG. og 54 blev behandlet med placebo; Disse 165 blev inkluderet i det endelige datasæt.
Der var ingen begrænsninger med hensyn til neoadjuvant eller adjuvans kemoterapi. Ekskluderingskriterier inkluderede patienter med uhøjede sår i strålingsområdet og patienter, der modtog andre anticancerterapier end samtidig endokrin eller anti-erbb2/HER2-terapi eller havde kendt overfølsomhed over for EGCG.
intervention
Deltagerne blev tilfældigt tildelt (2: 1) til at modtage enten en EGCG -opløsning (600 umol/L) eller en placebo (0,9% natriumchlorid (NaCl) saltvand) sprayet over hele bestrålingsfeltet tre gange dagligt fra den anden dag med bestråling til uger efter afslutning af bestråling.
Evaluerede undersøgelsesparametre
Patienter rapporterede RID-relaterede symptomer (herunder smerter, forbrænding, kløe, trækning og ømhed) en gang om ugen ved hjælp af værktøjet til vurdering af hudtoksicitet (0 = ingen symptomer; 5 = de værre symptomer). Den højeste score på hver vurdering blev betragtet som den højeste symptomresultat.
Primært resultat
Det primære slutpunkt var forekomsten af klasse 2 eller værre strålingsinduceret dermatitis som defineret ved strålebehandlings-onkologi-gruppeskalaen. Sekundære endepunkter inkluderede strålingsinduceret symptomindeks, ændringer i hudtemperatur målt ved infrarød termisk billeddannelse og sikkerhed.
De vigtigste fund
Af deltagere, der blev behandlet med EGCG -topisk løsning, havde 50,5% Rid Grad 2 eller værre mod 72,2% af deltagerne behandlet med placebo, hvilket var statistisk signifikant (S= 0,008). Sekundære resultater inkluderede et signifikant lavere symptomindeks i EGCG -gruppen.
gennemsigtighed
Dr. Zhu blev støttet af National Natural Science Foundation of China, Jinan Science and Technology Plan Project (202019163) og videnskabs- og teknologiprojektet i traditionel kinesisk medicin i Shandong -provinsen (2021M013). Professor Yu blev støttet af det akademiske promoveringsprogram fra Shandong First Medical University (Shandong Academy of Medical Sciences) (2019ZL002) og Innovation Project fra Shandong First Medical University (Shandong Academy of Medical Sciences) (2019-04). Dr. H. Zhao blev støttet af Shandong Provincial Natural Science Foundation (nr. ZR2016HM35). Forfatterne afslørede ingen interessekonflikter.
Implikationer og begrænsninger for praksis
Brystkræft tegner sig for ca. 30% (eller 1 ud af 3) af alle nye kræftdiagnoser hos kvinder hvert år.1
Strålebehandling er en væsentlig del af behandlingsplanen for patienter, der følger brystkonserverende kirurgi eller i visse tilfælde mastektomi for at forbedre lokal kontrol og samlet overlevelse.2Rid forekommer hos 95% af brystkræftpatienter3og er kendetegnet ved smerte, ulceration, hævelse, kløe og forbrænding af huden i strålingsfeltet samt fysiske og psykologiske klager.4Risikoen for alvorlig RID er afbrydelse eller for tidlig ophør af strålebehandling, hvilket kan kompromittere resultater og påvirke patienternes livskvalitet under og efter behandling.5
Strålebehandling påvirker hudens anatomi og fysiologi ved at forårsage DNA -skade, der forstyrrer hudens normale celleomsætning.6Derudover er der en inflammatorisk reaktion i huden med frigivelse af histamin og serotonin samt en vaskulær reaktion, der fører til kapillær udvidelse i dermis. Huden reagerer på stråling med rødme (erythema), ændringer i hudpigmentering, hårtab og ødelæggelse af sved og talgkirtler.7
De seneste fremskridt inden for strålingsteknikker kan reducere forekomsten og sværhedsgraden af strålingsrelaterede hudreaktioner. Hudopsparingsteknikker, herunder intensitetsmoduleret strålebehandling, hypofraktioneret strålebehandling, accelereret delvis brystbestråling, samtidig integreret boost og tilbøjelig positionering, har konsekvent vist en reduktion i stråling dermatitisrater.8
Der er ingen konsensus om profylaksen og behandling af RID. Imidlertid er der offentliggjort evidensbaserede retningslinjer, der understreger vask af huden med mild sæbe og ved hjælp af barriereprodukter (såsom Aquaphor) efter enhver strålebehandling for at skabe et fugtigt miljø til fremme af sårheling og/eller ved hjælp af en steroidcreme.6
Denne undersøgelse undersøgte brugen af en topisk grøn te -ekstraktopløsning (EGCG) sprøjtet på brystområdet, der gennemgik strålebehandling sammenlignet med placebo. Tidligere undersøgelser har vist, at EGCG letter helingsprocessen for erythema i menneskelig hud forårsaget af ultraviolet stråling.9EGCG har også vist sig at forbedre hudens celleviabilitet og reducere apoptose induceret af ioniserende stråling.10Derudover har EGCG vist sig at fremme hudens sårheling gennem antioxidant, antiinflammatorisk, antimikrobielle og antifibrotiske virkninger.11
Resultaterne af undersøgelsen viste signifikant forbedring i forhold til placebo hos patienter, der brugte EGCG -sprayen.12I betragtning af at der er fælles praksis og retningslinjer, men ingen bevisbaserede standarder for højt niveau for forebyggelse af RID,12Konsekvenserne af denne undersøgelse er vigtige, især for patientpopulationen, der foretrækker naturlige terapeutiske interventioner så meget som muligt.
Undersøgelsen har nogle vigtige begrænsninger. Placebo var en saltvandspray, og forskere tillader ikke nogen aktuel lotion eller agent under strålebehandling.12Saltvandspray betragtes ikke som en evidensbaseret anbefaling om RID-forebyggelse, og heller ikke forbuddet mod brugen af barrierecremer.13For bedre at forstå effektiviteten af EGCG ville det være nyttigt at sammenligne den aktuelle EGCG-løsning med evidensbaserede forebyggelsesforanstaltninger, der ofte bruges i praksis.
Derudover specificerer undersøgelsen ikke, om sprayen blev brugt hver dag før eller efter stråling, kun at den blev brugt tre gange dagligt.12Anden forskning har vist, at EGCG kan nå alle lag af hud i en kosmetisk formulering.14Derfor er det ukendt, om de antioxidante virkninger af EGCG potentielt kan forstyrre DNA -skader på kræftceller, hvilket potentielt reducerer effektiviteten af strålebehandling. Hos en patient, hvis tilsigtede strålingsfelt er relativt overfladisk, kunne EGCG teoretisk blande sig.
En anden begrænsning er den form for anvendt strålebehandling, konventionel fraktioneret strålebehandling. I modsætning hertil bruges hypofraktioneret strålebehandling nu mere almindeligt og har en tendens til at resultere i lavere RID -satser.15Forskerne planlægger at evaluere aktuelle EGCG i prospektive studier hos patienter, der gennemgår hypofraktioneret strålebehandling.
Endelig blev EGCG -opløsningen fremstillet frisk dagligt, hvilket muligvis ikke er praktisk for en patient, og det er usandsynligt, at en patient kan opnå den samme koncentration som det præparat, der blev anvendt i undersøgelsen.
Ideelt set bør læger informere patienter om både beviset for en intervention som topisk EGCG og begrænsningerne i forskningen. Derudover er det vigtigt, at stråling -onkologer indgår i diskussionen om, hvilke naturlige terapeutiske patienter, der måske ønsker at bruge under strålebehandling. Endelig er en mere forsigtig tilgang at instruere patienter om at anvende aktuelle stoffer hver dag efter strålebehandling og vaske dem godt med sæbe og vand inden strålebehandling næste dag for at minimere potentiel interferens med strålebehandling.