Študija: inozitol, betain in bosvelija za zdravje dojk

Ta članek je del posebne izdaje revije Women's Health za leto 2017. Preberite celotno številko ali jo prenesite tukaj.

Razmerje

Pasta V, Dinicola S, Giuliani A, et al. Naključna pilotna študija inozitola, povezanega z betainom in bosvelijo pri zdravljenju mastalgije in benignih zatrdlin pri ženskah pred menopavzo.Rak dojke (Auckl). 2016; 10: 37-43.

Osnutek

Izvedeno je bilo 6-mesečno dvojno slepo, s placebom nadzorovano, randomizirano klinično preskušanje, da bi ocenili varnost in učinkovitost bosvelične kisline, betaina in mioinozitola pri zdravljenju mastalgije in benignih zatrdlin.

Udeleženec

V raziskavo je bilo vključenih skupno 76 žensk v predmenopavzi, starih od 22 do 51 let, z blago do hudo mastalgijo, ki je trajala več kot 6 mesecev. Tisti, ki so bili zdravljeni zaradi mastalgije, so jemali hormonske kontraceptive ali bili podvrženi drugim endokrinim zdravljenjem v 4 mesecih po študiji, so bili izključeni. Nadaljnja merila za izključitev so vključevala prisotnost vozličev na prsih, diagnosticiranih kot rak dojke, atipično lobularno hiperplazijo, sklerozirajočo adenozo, anemijo ali presnovne motnje.

Po randomizaciji so za vsako žensko določili vrsto mastalgije (ciklična, neciklična ali ekstramamarna) in stopnjo gostote dojk (skoraj popolnoma zamaščene, razpršene fibroglandularne gostote, heterogeno gosto ali izjemno gosto).

intervencija

Udeleženci v kontrolni skupini so prejeli peroralne kapsule, ki so vsebovale vitamin B6 (2,1 mg), riboflavin (2,1 mg), folno kislino (300 µg), vitamin B12 (3,75 µg) in N-acetilcistein (100 mg). Eksperimentalna skupina je prejela prehransko dopolnilo Eumastós, ki je vsebovalo enako kombinacijo z dodatkom mioinozitola (200 mg).Boswellia Serrata(50 mg) in betain (175 mg). Vsem udeležencem je bilo naročeno, naj vzamejo 2 kapsuli dvakrat na dan.

Ciljni parametri

Primarni opazovani dogodek je bilo izboljšanje mastalgije, merjeno z vprašalniki za bolnike, pridobljenimi ob randomizaciji, 3. in 6. mesec. Sekundarni opazovani dogodki so vključevali zmanjšanje velikosti benignih vozličev v prsih (več kot 20 % prvotnega premera) in celotne gostote dojk, izmerjene z mamografijo. Dodatni omenjeni ukrepi so vključevali lajšanje naslednjih pogostih spremljajočih simptomov: anksioznost, menstrualne bolečine, izcedek iz bradavic, glavoboli in slabost.

Ključni vpogledi

Od 76 vključenih žensk jih je študijo zaključilo 62. Štirje udeleženci so bili izgubljeni za spremljanje; Vendar sta 2 od 4 poročala o izboljšanju med telefonskim intervjujem.

Med tistimi, ki so svojo bolečino opredelili kot ciklično, je 56,2 % eksperimentalne skupine doživelo izboljšanje v primerjavi s 16,6 % kontrolne skupine. Poleg tega je 36,8 % prvih poročalo o skoraj popolnem izginotju bolečine po zaključku študije. Od tistih z neciklično bolečino je 61,5 % eksperimentalne skupine poročalo o olajšanju v primerjavi s 16,6 % kontrolne skupine. Lajšanje ciklične in neciklične bolečine v prsih je doseglo statistično pomembnost (ciklična,p=0,025; neciklično,p=0,29).

Dodatek z razdeljenimi odmerki mio-inozitola (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) in betain (700 mg) sta lahko dragocena nova terapija pri zdravljenju bolnic z mastalgijo, benignimi boleznimi dojk in/ali visoko gostoto dojk.

Zmanjšanje velikosti vozličkov se je v poskusni skupini pojavilo s stopnjo 40,7 %, medtem ko je le 16 % kontrolne skupine pokazalo izboljšanje (p=0,07). Poslabšanje (povečanje dimenzij) ni bilo opaženo v nobeni skupini.

Petindvajset od 32 (78 %) žensk v poskusni skupini in 22 od 30 (73 %) žensk v kontrolni skupini je imelo na začetku izjemno gosto tkivo dojke. V kontrolni skupini ob zaključku študije niso poročali o spremembah; Vendar je imelo 15 od 25 (60 %) v eksperimentalni skupini znatno zmanjšanje gostote (p=0,001).

Lajšanje tesnobe se je pojavilo ne glede na zdravljenje; Vendar so opazili znatno višje stopnje izboljšanja menstrualne bolečine pri tistih, ki so jemali bosvelijo, betain in mioinozitol. Izboljšanje vseh drugih simptomov ni bilo pomembno v nobeni skupini.

Posledice prakse

Ti rezultati kažejo, da lahko zmerni odmerki več pogosto uporabljenih prehranskih dopolnil izboljšajo simptome, ki prizadenejo številne naše bolnice pred menopavzo.

Kljub dejstvu, da je bolečina v dojkah (mastalgija) običajno benigne narave in je posledica cikličnih hormonskih nihanj ali benignih obolenj dojk, je to simptom, ki bolnikom pogosto povzroča precejšnje skrbi do nadaljnje preiskave.¹Poleg čustvene stiske so poročali, da mastalgija moti vsakodnevne dejavnosti, kot sta spolna aktivnost in spanje.²Zato je za lajšanje tega simptoma potreben poseg z nizkim tveganjem.

Številne študije kažejo, da je visoka gostota dojk genetski, vendar potencialno spremenljiv dejavnik tveganja za raka dojke.^3.4Antiestrogenska zdravila, kot je tamoksifen, so bila uspešna pri zmanjševanju gostote in lajšanju mastalgije; Vendar spremljajoči stranski učinki pogosto prevladajo nad koristmi.⁵Formulacija, uporabljena v tej študiji, je obetavna, saj ponuja enake rezultate brez neželenih stranskih učinkov.

Zasnova te študije kaže, da niso vse sestavine (vitamini B itdn-acetilcistein) so bistvenega pomena za doseganje dokumentiranih koristi. Vendar nam prejšnja literatura, ki prikazuje posamezne terapevtske učinke bosvelije, betaina in mio-inozitola, pomaga razumeti, kako so ti lahko učinkoviti pri zdravljenju mastalgije in drugih bolezni, povezanih z dojkami. Bosvelija se je izkazala za učinkovito pri zdravljenju različnih kroničnih vnetnih bolezni zaradi svoje sposobnosti modulacije vnetja, zlasti z zaviranjem 5-lipoksigenaze.⁶Dokazano je tudi, da betain, splošno znan po uporabi pri zdravljenju hipoklorhidrije, izboljšuje zdravje dojk. Več prejšnjih člankov je poročalo o obratni povezavi med vnosom betaina in tveganjem za nastanek raka dojke.^7.8Ugotovljeno je bilo, da mioinozitol, kemični mediator inzulina, izboljša hormonske in presnovne parametre, zlasti pri ženskah s sindromom policističnih jajčnikov (PCOS).⁹Obstajajo tudi dokazi, da lahko mioinozitol modulira vnetne in oksidativne procese.^10,11

Glede na priljubljenost mio-inozitola za zdravljenje sindroma policističnih jajčnikov se postavlja vprašanje, ali so ustvarjalci zdravila Eumastós pri oblikovanju svojega izdelka upoštevali možno povezavo med policističnimi jajčnimi jajčniki in razširjenostjo benigne bolezni dojk (BBD). Niti oni niti avtorji prispevka niso omenili takšnega povezovanja; vendar več študij, vendar ne vse, kaže na povezavo.

Leta 2000 sta D'Amelio et al. preko BBD pri približno 7 % žensk z normalnimi jajčniki, 57 % žensk s cistami na jajčnikih in 92 % žensk z diagnozo PCOS.¹²V podobni študiji (n = 93), izvedeni leta 2009, so Gumus et al. tudi ugotovili, da se BBD pojavlja znatno pogosteje pri ženskah s PCOS (40 %) kot pri ženskah brez (12,5 %).¹³Te študije kažejo jasno korelacijo, vendar klinično preskušanje iz leta 2005 (n=240), ki so ga izvedli Soran et al, kaže drugače. V tej študiji so bile stopnje fibrocistične bolezni dojk, zadebelitve vozličkov, fibroadenoma, kalcifikacije, bolečine, rdečine, izcedka in hiperplazije enako prisotne tako v poskusni kot kontrolni skupini.¹⁴

Leta 2012 sta Ozkaya et al. študija za ugotavljanje, ali hiperandrogenemija (HA) deluje kot zaščitni faktor pred fibrocistično boleznijo dojk. Udeleženke so bile kategorizirane po fenotipu PCOS (1. skupina: anovulacija PCO; 2. skupina: anovulacija HA; 3. skupina: HA-PCO; 4. skupina: anovulacija HA-PCO) in nato ocenjeni glede na različne presnovne in hormonske parametre. Posamezniki v skupini 3 so imeli najnižje stopnje fibrocistične bolezni dojk, medtem ko so imeli tisti v skupini 1 najvišje stopnje.^petnajstTe ugotovitve kažejo obratno korelacijo med hiperandrogenizmom in fibrocistično boleznijo dojk.

Avtorji te pričujoče študije (Pasta et al.) so izvedli zelo podobno klinično preskušanje le en mesec po objavi te prve (pilotne) študije. V drugi študiji je bilo vključenih 64 žensk s fibroadenomi, starih 30 let ali mlajših, ki so bile randomizirane v 2 skupini; Ena skupina je prejela enak placebo kot v pilotni študiji, druga skupina pa enako lastniško formulo (Eumastós). Po 6 mesecih je bilo ugotovljeno, da je bilo zmanjšanje povprečnega volumna fibroadenoma pogostejše (38,88 % proti 17,85 %) in pomembno (17,86 % proti 5,96 %) v eksperimentalni skupini.⁵

Ti rezultati nadalje podpirajo hipotezo, da so mio-inozitol, bosvelija in betain koristni za zdravje dojk, če se uporabljajo v kombinaciji.

Glede na rezultate obeh kliničnih preskušanj Pasta et al. dopolnitev z deljenimi odmerki mioinozitola (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) in betain (700 mg) sta lahko dragocena nova terapija pri zdravljenju bolnic z mastalgijo, BBD in/ali visoko gostoto dojk. Poleg tega je lahko ta kombinacija še posebej učinkovita pri zdravljenju bolnikov s PCOS in sočasno BBD.