Štúdia: Inositol, betaín a boswellia pre zdravie prsníka

Tento článok je súčasťou špeciálneho vydania 2017 Women's Health. Prečítajte si celé vydanie alebo si ho stiahnite tu.

Vzťah

Pasta V, Dinicola S, Giuliani A, a kol. Randomizovaná pilotná štúdia inozitolu spojeného s betaínom a boswelliou pri liečbe mastalgie a benígnych hrčiek v prsníku u premenopauzálnych žien.Rakovina prsníka (Auckl). 2016;10:37-43.

Návrh

Uskutočnila sa 6-mesačná dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, randomizovaná klinická štúdia na vyhodnotenie bezpečnosti a účinnosti kyseliny boswellovej, betaínu a myo-inozitolu pri liečbe mastalgie a benígnych hrčiek v prsníku.

Účastník

Do štúdie bolo zaradených celkovo 76 premenopauzálnych žien vo veku 22 až 51 rokov s miernou až ťažkou mastalgiou trvajúcou viac ako 6 mesiacov. Tí, ktorí podstúpili liečbu mastalgie, užívali hormonálnu antikoncepciu alebo podstúpili inú endokrinnú liečbu do 4 mesiacov od štúdie, boli vylúčení. Ďalšie vylučovacie kritériá zahŕňali prítomnosť prsných uzlín diagnostikovaných ako rakovina prsníka, atypická lobulárna hyperplázia, sklerotizujúca adenóza, anémia alebo metabolické poruchy.

Po randomizácii sa u každej ženy určil typ mastalgie (cyklická, necyklická alebo extramamárna) a stupeň hustoty prsníkov (takmer úplne tučné, roztrúsené fibroglandulárne hustoty, heterogénne husté alebo extrémne husté).

zásah

Účastníci v kontrolnej skupine dostávali perorálne kapsuly, z ktorých každá obsahovala vitamín B6 (2,1 mg), riboflavín (2,1 mg), kyselinu listovú (300 µg), vitamín B12 (3,75 µg) a N-acetylcysteín (100 mg). Experimentálna skupina dostala doplnok stravy s názvom Eumastós, ktorý obsahoval rovnakú kombináciu s prídavkom myo-inozitolu (200 mg).Boswellia Serrata(50 mg) a betaín (175 mg). Všetci účastníci boli poučení, aby užívali 2 kapsuly dvakrát denne.

Cieľové parametre

Primárnym cieľovým ukazovateľom bolo zlepšenie mastalgie merané pomocou dotazníkov pacientov získaných pri randomizácii v 3. a 6. mesiaci. Sekundárne cieľové ukazovatele zahŕňali zmenšenie veľkosti benígneho prsného uzlíka (viac ako 20 % pôvodného priemeru) a celkovú hustotu prsníka meranú mamografiou. Ďalšie uvedené opatrenia zahŕňali úľavu od nasledujúcich bežných sprievodných symptómov: úzkosť, menštruačná bolesť, výtok z bradaviek, bolesti hlavy a nevoľnosť.

Kľúčové poznatky

Zo 76 zapísaných žien dokončilo štúdiu 62 žien. Štyria účastníci boli stratení v sledovaní; Avšak 2 zo 4 hlásili zlepšenie počas telefonického rozhovoru.

Medzi tými, ktorí klasifikovali svoju bolesť ako cyklickú, 56,2 % experimentálnej skupiny zaznamenalo zlepšenie v porovnaní s 16,6 % v kontrolnej skupine. Okrem toho 36,8 % z prvých hlásilo takmer úplné vymiznutie bolesti po dokončení štúdie. Z pacientov s necyklickou bolesťou 61,5 % experimentálnej skupiny uviedlo úľavu v porovnaní s 16,6 % v kontrolnej skupine. Úľava od cyklickej aj necyklickej bolesti na hrudníku dosiahla štatistickú významnosť (cyklická,P=0,025; necyklické,P= 0,29).

Suplementácia rozdelenými dávkami Myo-inozitolu (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) a betaín (700 mg) môžu byť cennou novou terapiou pri liečbe pacientov s mastalgiou, benígnymi ochoreniami prsníkov a/alebo vysokou hustotou prsníkov.

Zmenšenie veľkosti uzlín sa vyskytlo v experimentálnej skupine o 40,7 %, zatiaľ čo iba 16 % kontrolnej skupiny vykazovalo zlepšenie (P= 0,07). Zhoršenie (zväčšenie rozmerov) nebolo pozorované v žiadnej skupine.

Dvadsaťpäť z 32 (78 %) žien v experimentálnej skupine a 22 z 30 (73 %) žien v kontrolnej skupine malo na začiatku mimoriadne husté prsné tkanivo. V kontrolnej skupine neboli po ukončení štúdie zaznamenané žiadne zmeny; Avšak 15 z 25 (60 %) v experimentálnej skupine malo významné zníženie hustoty (P=0,001).

Úľava od úzkosti nastala bez ohľadu na liečbu; Avšak výrazne vyššie miery zlepšenia menštruačnej bolesti boli zaznamenané u tých, ktorí užívali boswelliu, betaín a myo-inozitol. Zlepšenie všetkých ostatných symptómov nebolo významné v žiadnej skupine.

Praktické dôsledky

Tieto výsledky naznačujú, že mierne dávky niekoľkých bežne používaných výživových doplnkov môžu zlepšiť symptómy, ktoré postihujú mnohé naše premenopauzálne pacientky.

Napriek tomu, že bolesť prsníkov (mastalgia) má zvyčajne benígny charakter a je výsledkom cyklických hormonálnych výkyvov alebo benígnych ochorení prsníkov, je to symptóm, ktorý pacientom často spôsobuje značné obavy až do vykonania ďalšieho vyšetrenia.¹Okrem emočného stresu bolo hlásené, že mastalgia zasahuje do aktivít každodenného života, ako je sexuálna aktivita a spánok.²Na zmiernenie tohto príznaku je preto potrebná intervencia s nízkym rizikom.

Niekoľko štúdií naznačuje, že vysoká hustota prsníkov je genetickým, ale potenciálne modifikovateľným rizikovým faktorom rakoviny prsníka.^3.4Antiestrogénové lieky, ako je tamoxifén, boli úspešné pri znižovaní hustoty a zmierňovaní mastalgie; Sprievodné vedľajšie účinky však často prevažujú nad výhodami.⁵Formulácia použitá v tejto štúdii je sľubná, pretože ponúka rovnaké výsledky bez nežiaducich vedľajších účinkov.

Návrh tejto štúdie ukazuje, že nie všetky zložky (vitamíny B atďN-Acetylcysteín) sú nevyhnutné na dosiahnutie zdokumentovaných prínosov. Predchádzajúca literatúra demonštrujúca jednotlivé terapeutické účinky boswellie, betaínu a myo-inozitolu nám však pomáha pochopiť, ako môžu byť účinné pri liečbe mastalgie a iných stavov súvisiacich s prsníkmi. Boswellia sa ukázala ako účinná pri liečbe rôznych chronických zápalových ochorení vďaka svojej schopnosti modulovať zápal, najmä inhibíciou 5-lipoxygenázy.⁶Ukázalo sa, že betaín, bežne známy pre svoje použitie pri liečbe hypochlórhydrie, zlepšuje zdravie prsníkov. Niekoľko predchádzajúcich prác uvádza inverznú súvislosť medzi príjmom betaínu a rizikom rakoviny prsníka.^7.8Zistilo sa, že myo-inozitol, chemický mediátor inzulínu, zlepšuje hormonálne a metabolické parametre, najmä u žien so syndrómom polycystických ovárií (PCOS).⁹Existuje tiež dôkaz, že myo-inozitol môže modulovať zápalové a oxidačné procesy.^10,11

Vzhľadom na popularitu myo-inozitolu na liečbu PCOS to vyvoláva otázku, či tvorcovia Eumastós pri príprave svojho produktu zohľadnili možnú koreláciu medzi PCOS a prevalenciou benígneho ochorenia prsníka (BBD). Žiadna zmienka o takom združení od nich ani od autorov príspevku; niekoľko, ale nie všetky štúdie však naznačujú vzťah.

V roku 2000 D'Amelio a spol. prostredníctvom BBD u približne 7 % žien s normálne vyzerajúcimi vaječníkmi, 57 % žien s cystami na vaječníkoch a 92 % žien s diagnózou PCOS.¹²V podobnej štúdii (n = 93) vykonanej v roku 2009 Gumus et al. tiež zistili, že BBD sa vyskytuje významne častejšie u žien s PCOS (40 %) ako u žien bez (12,5 %).¹³Tieto štúdie ukazujú jasnú koreláciu, ale klinická štúdia z roku 2005 (n=240) od Sorana et al naznačuje niečo iné. V tejto štúdii boli miery fibrocystického ochorenia prsníka, zhrubnutia uzlín, fibroadenómu, kalcifikácie, bolesti, začervenania, výtoku a hyperplázie rovnako prítomné v experimentálnej aj kontrolnej skupine.¹⁴

V roku 2012 Ozkaya a spol. štúdia na zistenie, či hyperandrogenémia (HA) pôsobí ako ochranný faktor proti fibrocystickej chorobe prsníka. Účastníci boli kategorizovaní podľa fenotypu PCOS (skupina 1: anovulácia PCO; skupina 2: anovulácia HA; skupina 3: HA-PCO; skupina 4: anovulácia HA-PCO) a potom sa hodnotili rôzne metabolické a hormonálne parametre. Jednotlivci v skupine 3 mali najnižšiu mieru fibrocystického ochorenia prsníka, zatiaľ čo osoby v skupine 1 mali najvyššiu mieru.^pätnásťTieto zistenia demonštrujú inverznú koreláciu medzi hyperandrogenizmom a fibrocystickým ochorením prsníka.

Autori tejto štúdie (Pasta et al.) vykonali veľmi podobnú klinickú skúšku len mesiac po zverejnení tejto prvej (pilotnej) štúdie. V druhej štúdii bolo prijatých 64 žien s fibroadenómami vo veku 30 rokov alebo mladších a randomizovaných do 2 skupín; Jedna skupina dostala rovnaké placebo ako v pilotnej štúdii a druhá skupina dostala rovnaký patentovaný vzorec (Eumastós). Po 6 mesiacoch sa zistilo, že zníženie priemerného objemu fibroadenómu je v experimentálnej skupine častejšie (38,88 % vs. 17,85 %) a signifikantné (17,86 % vs. 5,96 %).⁵

Tieto výsledky ďalej podporujú hypotézu, že myo-inozitol, boswellia a betaín sú prospešné pre zdravie prsníkov, keď sa používajú v kombinácii.

Podľa výsledkov oboch klinických štúdií od Pasta et al. suplementácia rozdelenými dávkami myo-inozitolu (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) a betaín (700 mg) môžu byť cennou novou terapiou pri liečbe pacientov s mastalgiou, BBD a/alebo vysokou hustotou prsníkov. Okrem toho môže byť táto kombinácia obzvlášť účinná pri liečbe pacientov s PCOS a súbežným BBD.