Studiu: Inozitol, Betaină și Boswellia pentru sănătatea sânilor

Acest articol face parte din numărul special pentru Sănătatea Femeii din 2017. Citiți numărul complet sau descărcați-l aici.

Raport

Pasta V, Dinicola S, Giuliani A, et al. Un studiu pilot randomizat al inozitolului asociat cu betaină și boswellia în tratamentul mastalgiei și nodulilor benigne la sâni la femeile aflate în premenopauză.Cancer de sân (Auckl). 2016;10:37-43.

Proiect

A fost efectuat un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de 6 luni, pentru a evalua siguranța și eficacitatea acidului boswellic, betainei și mio-inozitolului în tratamentul mastalgiei și nodulilor benigne la sân.

Participant

Un total de 76 de femei aflate în premenopauză, cu vârsta cuprinsă între 22 și 51 de ani, cu mastalgie ușoară până la severă, timp de mai mult de 6 luni, au fost incluse în studiu. Cei care au primit tratament pentru mastalgie, au luat contraceptive hormonale sau au fost supuși altor tratamente endocrine în decurs de 4 luni de la studiu au fost excluși. Alte criterii de excludere au inclus prezența nodulilor mamari diagnosticați ca cancer de sân, hiperplazie lobulară atipică, adenoză sclerozantă, anemie sau tulburări metabolice.

După randomizare, pentru fiecare femeie s-a determinat tipul de mastalgie (ciclică, nonciclică sau extramamară) și gradul de densitate a sânilor (aproape complet gras, densități fibroglandulare împrăștiate, heterogen dens sau extrem de dens).

intervenţie

Participanții din grupul de control au primit capsule orale care conțineau fiecare vitamina B6 (2,1 mg), riboflavină (2,1 mg), acid folic (300 µg), vitamina B12 (3,75 µg) și N-acetilcisteină (100 mg). Grupul experimental a primit un supliment alimentar numit Eumastós, care conținea aceeași combinație cu adăugarea de mio-inozitol (200 mg).Boswellia Serrata(50 mg) și betaină (175 mg). Toți participanții au fost instruiți să ia 2 capsule de două ori pe zi.

Parametrii țintă

Obiectivul primar a fost îmbunătățirea mastalgiei, măsurată prin chestionarele pacientului obținute la randomizare, Luna 3 și Luna 6. Obiectivele secundare au inclus reducerea dimensiunii nodulilor mamar benign (mai mare de 20% din diametrul original) și densitatea generală a sânilor măsurată prin mamografie. Măsurile suplimentare menționate au inclus ameliorarea următoarelor simptome obișnuite însoțitoare: anxietate, dureri menstruale, scurgeri la mamelon, dureri de cap și greață.

Informații cheie

Dintre cele 76 de femei înscrise, 62 au finalizat studiul. Patru participanți au fost pierduți de urmărire; Cu toate acestea, 2 din 4 au raportat îmbunătățiri în timpul unui interviu telefonic.

Dintre cei care și-au clasificat durerea ca fiind ciclică, 56,2% din grupul experimental au înregistrat îmbunătățiri, comparativ cu 16,6% din grupul de control. În plus, 36,8% dintre primii au raportat dispariția aproape completă a durerii după finalizarea studiului. Dintre cei cu durere nonciclică, 61,5% din grupul experimental au raportat o ușurare, comparativ cu 16,6% din grupul de control. Ameliorarea durerii toracice ciclice și non-ciclice a atins o semnificație statistică (ciclică,P= 0,025; non-ciclic,P=0,29).

Suplimentarea cu doze fracționate de Myo-inozitol (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) și betaina (700 mg) pot fi o nouă terapie valoroasă în tratamentul pacienților cu mastalgie, boli benigne ale sânilor și/sau densitate mare a sânilor.

Reducerile dimensiunii nodulilor au avut loc într-o rată de 40,7% în grupul experimental, în timp ce doar 16% din grupul de control a prezentat o îmbunătățire (P=0,07). O deteriorare (creștere a dimensiunilor) nu a fost observată la niciun grup.

Douăzeci și cinci de femei din 32 (78%) din grupul experimental și 22 din 30 (73%) femei din grupul de control aveau țesut mamar extrem de dens la momentul inițial. Nu au fost raportate modificări în grupul de control la finalizarea studiului; Cu toate acestea, 15 din cei 25 (60%) din grupul experimental au avut o reducere semnificativă a densității (P=0,001).

Ameliorarea anxietății a apărut indiferent de tratament; Cu toate acestea, s-au observat rate semnificativ mai mari de ameliorare a durerilor menstruale la cei care au luat boswellia, betaină și mio-inozitol. Îmbunătățirea tuturor celorlalte simptome nu a fost semnificativă în niciun grup.

Implicații în practică

Aceste rezultate sugerează că dozele moderate din mai multe suplimente nutritive utilizate în mod obișnuit pot îmbunătăți simptomele care afectează mulți dintre pacienții noștri în premenopauză.

În ciuda faptului că durerea de sân (mastalgia) este de obicei de natură benignă și rezultă din fluctuații hormonale ciclice sau boli benigne ale sânilor, este un simptom care provoacă adesea îngrijorare considerabilă pacienților până la efectuarea unei investigații ulterioare.¹Pe lângă suferința emoțională, mastalgia a fost raportată că interferează cu activitățile vieții zilnice, cum ar fi activitatea sexuală și somnul.²Prin urmare, este necesară o intervenție cu risc scăzut pentru a atenua acest simptom.

Mai multe studii sugerează că densitatea mare a sânilor este un factor de risc genetic, dar potențial modificabil, pentru cancerul de sân.^3.4Medicamentele antiestrogenice precum tamoxifenul au avut succes în reducerea densității și ameliorarea mastalgiei; Cu toate acestea, efectele secundare însoțitoare depășesc adesea beneficiile.⁵Formula utilizată în acest studiu este promițătoare, deoarece oferă aceleași rezultate fără efecte secundare nedorite.

Designul prezentului studiu arată că nu toate ingredientele (vitaminele B etcN-Acetilcisteina) sunt esentiale pentru atingerea beneficiilor documentate. Cu toate acestea, literatura anterioară care demonstrează efectele terapeutice individuale ale boswelliei, betainei și mio-inozitolului ne ajută să înțelegem modul în care acestea pot fi eficiente în tratarea mastalgiei și a altor afecțiuni legate de sân. Boswellia s-a dovedit a fi eficientă în tratamentul diferitelor boli inflamatorii cronice datorită capacității sale de a modula inflamația, în special prin inhibarea 5-lipoxigenazei.⁶Betaina, cunoscută în mod obișnuit pentru utilizarea sa în tratarea hipoclorhidriei, s-a dovedit, de asemenea, că îmbunătățește sănătatea sânilor. Mai multe lucrări anterioare au raportat o asociere inversă între aportul de betaină și riscul de cancer de sân.^7.8S-a descoperit că mio-inozitol, un mediator chimic al insulinei, îmbunătățește parametrii hormonali și metabolici, în special la femeile cu sindromul ovarului polichistic (SOP).⁹Există, de asemenea, dovezi că mio-inozitol poate modula procesele inflamatorii și oxidative.^10,11

Având în vedere popularitatea mio-inozitolului pentru tratamentul PCOS, acest lucru ridică întrebarea dacă creatorii Eumastós au luat în considerare posibila corelație dintre PCOS și prevalența bolii benigne ale sânilor (BBD) atunci când și-au formulat produsul. Nu s-a făcut nicio mențiune despre o astfel de asociație de către ei sau de către autorii lucrării; cu toate acestea, mai multe studii, dar nu toate, sugerează o relație.

In 2000, D'Amelio et al. prin BBD la aproximativ 7% dintre femeile cu ovare cu aspect normal, 57% dintre femeile cu chisturi ovariene și 92% dintre femeile diagnosticate cu PCOS.¹²Într-un studiu similar (n = 93) realizat în 2009, Gumus et al. de asemenea, a constatat că BBD apare semnificativ mai frecvent la femeile cu SOP (40%) decât la femeile fără (12,5%).¹³Aceste studii arată o corelație clară, dar un studiu clinic din 2005 (n=240) al lui Soran și colab. sugerează contrariul. În acest studiu, ratele bolii fibrochistice ale sânilor, îngroșarea nodulilor, fibroadenom, calcificarea, durerea, roșeața, secreția și hiperplazia au fost prezente în mod egal atât în ​​grupul experimental, cât și în grupul de control.¹⁴

În 2012, Ozkaya et al. un studiu pentru a determina dacă hiperandrogenemia (HA) acționează ca un factor de protecție împotriva bolii fibrochistice a sânilor. Participanții au fost clasificați în funcție de fenotipul PCOS (Grupul 1: anovulație PCO; Grupul 2: anovulația HA; Grupul 3: HA-PCO; Grupul 4: anovulația HA-PCO) și apoi evaluați pe diverși parametri metabolici și hormonali. Indivizii din grupul 3 au avut cele mai scăzute rate de boală fibrochistică a sânilor, în timp ce cei din grupul 1 au avut cele mai mari rate.^{cincisprezece}Aceste descoperiri demonstrează o corelație inversă între hiperandrogenism și boala fibrochistică a sânilor.

Autorii acestui studiu de față (Pasta și colab.) au efectuat un studiu clinic foarte similar la doar o lună de la publicarea acestui prim studiu (pilot). În al doilea studiu, 64 de femei cu fibroadenoame în vârstă de 30 de ani sau mai mici au fost recrutate și randomizate în 2 grupuri; Un grup a primit același placebo ca în studiul pilot, iar al doilea grup a primit aceeași formulă proprie (Eumastós). După 6 luni, s-a constatat că reducerea volumului mediu al fibroadenomului este mai frecventă (38,88% vs. 17,85%) și semnificativă (17,86% vs. 5,96%) în lotul experimental.⁵

Aceste rezultate susțin și mai mult ipoteza că mio-inozitol, boswellia și betaina sunt benefice pentru sănătatea sânilor atunci când sunt utilizate în combinație.

Conform rezultatelor ambelor studii clinice realizate de Pasta et al. suplimentare cu doze divizate de mio-inozitol (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) și betaină (700 mg) pot fi o nouă terapie valoroasă în tratamentul pacienților cu mastalgie, BBD și/sau densitate mare a sânilor. În plus, această combinație poate fi deosebit de eficientă în tratarea pacienților cu PCOS și BBD concomitent.