Badanie: Inozytol, betaina i Boswellia dla zdrowia piersi

Ten artykuł jest częścią specjalnego wydania Women's Health 2017. Przeczytaj cały numer lub pobierz go tutaj.

Relacja

Pasta V, Dinicola S, Giuliani A i in. Randomizowane badanie pilotażowe dotyczące inozytolu związanego z betainą i boswellią w leczeniu bólu sutka i łagodnych guzków piersi u kobiet przed menopauzą.Rak piersi (Auckl). 2016;10:37-43.

Projekt

Przeprowadzono 6-miesięczne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności kwasu bosweliowego, betainy i mio-inozytolu w leczeniu mastalgii i łagodnych guzków piersi.

Uczestnik

Do badania włączono łącznie 76 kobiet przed menopauzą w wieku od 22 do 51 lat z łagodną do ciężkiej mastalgią utrzymującą się przez ponad 6 miesięcy. Z badania wykluczono osoby, które były leczone z powodu mastalgii, przyjmowały hormonalne środki antykoncepcyjne lub przechodziły inne leczenie hormonalne w ciągu 4 miesięcy od badania. Dalsze kryteria wykluczenia obejmowały obecność guzków piersi zdiagnozowanych jako rak piersi, atypowy rozrost zrazikowy, gruczolakowatość stwardniająca, niedokrwistość lub zaburzenia metaboliczne.

Po randomizacji dla każdej kobiety określono rodzaj mastalgii (cykliczna, niecykliczna lub pozasutkowa) i stopień gęstości piersi (prawie całkowicie otłuszczone, rozproszone zagęszczenia włóknisto-gruczołowe, niejednorodnie gęste lub wyjątkowo gęste).

interwencja

Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali doustne kapsułki zawierające witaminę B6 (2,1 mg), ryboflawinę (2,1 mg), kwas foliowy (300 µg), witaminę B12 (3,75 µg) i N-acetylocysteinę (100 mg). Grupa eksperymentalna otrzymywała suplement diety o nazwie Eumastós, który zawierał tę samą kombinację z dodatkiem mio-inozytolu (200 mg).Boswellia Serrata(50 mg) i betaina (175 mg). Wszystkim uczestnikom polecono przyjmować 2 kapsułki dwa razy dziennie.

Parametry docelowe

Pierwszorzędowym punktem końcowym była poprawa w zakresie mastalgii, mierzona na podstawie kwestionariuszy pacjentów uzyskanych podczas randomizacji, w 3. i 6. miesiącu. Drugorzędowymi punktami końcowymi były zmniejszenie wielkości łagodnych guzków piersi (o ponad 20% pierwotnej średnicy) i ogólnej gęstości piersi mierzonej mammografią. Dodatkowe wymienione środki obejmowały złagodzenie następujących typowych objawów towarzyszących: lęku, bólu menstruacyjnego, wydzieliny z sutków, bólów głowy i nudności.

Kluczowe spostrzeżenia

Spośród 76 zapisanych kobiet badanie ukończyło 62. Czterech uczestników utraciło możliwość kontynuowania obserwacji; Jednakże 2 z 4 osób zgłosiło poprawę podczas rozmowy telefonicznej.

Wśród osób, które sklasyfikowały ból jako cykliczny, poprawę odczuło 56,2% w grupie eksperymentalnej w porównaniu do 16,6% w grupie kontrolnej. Ponadto 36,8% tych pierwszych zgłosiło niemal całkowite ustąpienie bólu po zakończeniu badania. Spośród osób cierpiących na ból niecykliczny 61,5% w grupie eksperymentalnej odnotowało ulgę w porównaniu z 16,6% w grupie kontrolnej. Łagodzenie zarówno cyklicznego, jak i niecyklicznego bólu w klatce piersiowej osiągnęło istotność statystyczną (cykliczny,P=0,025; niecykliczne,P=0,29).

Suplementacja podzielonymi dawkami Myo-Inozytolu (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) i betaina (700 mg) mogą być cenną nową terapią w leczeniu pacjentek z mastalgią, łagodnymi chorobami piersi i/lub dużą gęstością piersi.

Zmniejszenie wielkości guzków wystąpiło w tempie 40,7% w grupie eksperymentalnej, podczas gdy tylko 16% grupy kontrolnej wykazało poprawę (P=0,07). W żadnej grupie nie zaobserwowano pogorszenia (zwiększenia wymiarów).

Dwadzieścia pięć z 32 (78%) kobiet w grupie eksperymentalnej i 22 z 30 (73%) kobiet w grupie kontrolnej miało na początku wyjątkowo gęstą tkankę piersi. Po zakończeniu badania w grupie kontrolnej nie zgłoszono żadnych zmian; Jednakże u 15 z 25 (60%) w grupie eksperymentalnej zaobserwowano znaczne zmniejszenie gęstości (P=0,001).

Ustąpienie lęku nastąpiło niezależnie od leczenia; Jednakże znacznie wyższy wskaźnik poprawy w zakresie bólu menstruacyjnego zaobserwowano u kobiet, które przyjmowały boswellię, betainę i mio-inozytol. Poprawa w zakresie wszystkich pozostałych objawów nie była znacząca w żadnej grupie.

Implikacje praktyczne

Wyniki te sugerują, że umiarkowane dawki kilku powszechnie stosowanych suplementów diety mogą złagodzić objawy, które dotykają wiele naszych pacjentek przed menopauzą.

Pomimo tego, że ból piersi (mastalgia) ma zwykle charakter łagodny i wynika z cyklicznych wahań hormonalnych lub łagodnych chorób piersi, jest to objaw, który często budzi duży niepokój pacjentek do czasu przeprowadzenia dalszych badań.¹Donoszono, że oprócz stresu emocjonalnego mastalgia zakłóca codzienne czynności, takie jak aktywność seksualna i sen.²Dlatego w celu złagodzenia tego objawu wymagana jest interwencja niskiego ryzyka.

Kilka badań sugeruje, że duża gęstość piersi jest genetycznym, ale potencjalnie modyfikowalnym czynnikiem ryzyka raka piersi.^3.4Leki antyestrogenowe, takie jak tamoksyfen, skutecznie zmniejszają gęstość i łagodzą mastalgię; Jednak towarzyszące skutki uboczne często przewyższają korzyści.⁵Preparat zastosowany w tym badaniu jest obiecujący, ponieważ zapewnia takie same wyniki bez niepożądanych skutków ubocznych.

Projekt niniejszego badania pokazuje, że nie wszystkie składniki (witaminy z grupy B itp.)N-Acetylcysteina) są niezbędne do osiągnięcia udokumentowanych korzyści. Jednakże wcześniejsza literatura wykazująca indywidualne działanie terapeutyczne boswellii, betainy i mio-inozytolu pomaga nam zrozumieć, w jaki sposób mogą one być skuteczne w leczeniu mastalgii i innych schorzeń związanych z piersiami. Wykazano, że Boswellia jest skuteczna w leczeniu różnych przewlekłych chorób zapalnych ze względu na jej zdolność do modulowania stanu zapalnego, szczególnie poprzez hamowanie 5-lipoksygenazy.⁶Wykazano również, że betaina, powszechnie znana ze swojego zastosowania w leczeniu podchlorhydrii, poprawia zdrowie piersi. W kilku poprzednich publikacjach donoszono o odwrotnej zależności pomiędzy spożyciem betainy a ryzykiem raka piersi.^7.8Stwierdzono, że mio-inozytol, chemiczny mediator insuliny, poprawia parametry hormonalne i metaboliczne, zwłaszcza u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS).⁹Istnieją również dowody na to, że mio-inozytol może modulować procesy zapalne i oksydacyjne.^10,11

Biorąc pod uwagę popularność mio-inozytolu w leczeniu PCOS, nasuwa się pytanie, czy twórcy Eumastós uwzględnili możliwą korelację między PCOS a występowaniem łagodnej choroby piersi (BBD) podczas formułowania swojego produktu. Ani oni, ani autorzy artykułu nie wspominali o takim stowarzyszeniu; jednakże kilka, ale nie wszystkie, badania sugerują związek.

W 2000 roku D'Amelio i in. poprzez BBD u około 7% kobiet z prawidłowo wyglądającymi jajnikami, 57% kobiet z torbielami jajników i 92% kobiet, u których zdiagnozowano PCOS.¹²W podobnym badaniu (n = 93) przeprowadzonym w 2009 roku Gumus i in. odkryli również, że BBD występuje znacznie częściej u kobiet z PCOS (40%) niż u kobiet bez PCOS (12,5%).¹³Badania te wykazują wyraźną korelację, ale badanie kliniczne z 2005 r. (n=240) przeprowadzone przez Sorana i wsp. sugeruje coś innego. W tym badaniu częstość występowania włóknisto-torbielowatej choroby piersi, pogrubienia guzków, gruczolakowłókniaka, zwapnień, bólu, zaczerwienienia, wydzieliny i rozrostu była jednakowo obecna zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.¹⁴

W 2012 roku Ozkaya i in. badanie mające na celu ustalenie, czy hiperandrogenemia (HA) działa jako czynnik ochronny przed włóknisto-torbielowatą chorobą piersi. Uczestników podzielono na kategorie według fenotypu PCOS (grupa 1: brak owulacji PCO; grupa 2: brak owulacji HA; grupa 3: HA-PCO; grupa 4: brak owulacji HA-PCO), a następnie oceniano pod kątem różnych parametrów metabolicznych i hormonalnych. Osoby w grupie 3 miały najniższe wskaźniki włóknisto-torbielowatej choroby piersi, podczas gdy osoby w grupie 1 miały najwyższe wskaźniki.^piętnaścieOdkrycia te wskazują na odwrotną korelację między hiperandrogenizmem a włóknisto-torbielowatą chorobą piersi.

Autorzy niniejszego badania (Pasta i wsp.) przeprowadzili bardzo podobne badanie kliniczne zaledwie miesiąc po opublikowaniu pierwszego (pilotażowego) badania. Do drugiego badania włączono 64 kobiety chore na gruczolakowłókniaki w wieku 30 lat i młodsze, które losowo przydzielono do 2 grup; Jedna grupa otrzymała to samo placebo, co w badaniu pilotażowym, a druga grupa otrzymała tę samą zastrzeżoną formułę (Eumastós). Po 6 miesiącach zmniejszenie średniej objętości gruczolaka włókniaka było częstsze (38,88% vs. 17,85%) i znaczące (17,86% vs. 5,96%) w grupie eksperymentalnej.⁵

Wyniki te dodatkowo potwierdzają hipotezę, że mio-inozytol, boswellia i betaina są korzystne dla zdrowia piersi, gdy są stosowane w połączeniu.

Zgodnie z wynikami obu badań klinicznych przeprowadzonych przez Pasta i wsp. suplementacja podzielonymi dawkami mio-inozytolu (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) i betaina (700 mg) mogą stanowić nową, cenną terapię w leczeniu pacjentek z bólem sutka, BBD i/lub dużą gęstością piersi. Dodatkowo to połączenie może być szczególnie skuteczne w leczeniu pacjentów z PCOS i współistniejącym BBD.