Studium: INOTIT, BETAN i BOSWELLIA dla zdrowia piersi

Studium: INOTIT, BETAN i BOSWELLIA dla zdrowia piersi
Draft
przeprowadzono 6-miesięczne podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie kliniczne w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności Boswellias, betainy i mio-inozytolu w leczeniu mastalgii i łagodnych węzłów w klatce piersiowej.
Uczestnik
W badaniu uwzględniono w sumie 76 kobiet przedmenopauzalnych w wieku od 22 do 51 lat z łagodną do ciężkiej masztu przez ponad 6 miesięcy. Osoby, które otrzymały leczenie przeciwko Mast Algia w ciągu 4 miesięcy od badania, hormonalne środki antykoncepcyjne lub przeszli inne leczenie hormonalne. Dalszymi kryteriami wykluczenia były obecność węzłów piersi zdiagnozowanych jako raka piersi, atypowy rozrost płatkowy, stwardnienie gruczolakowe, niedokrwistość lub zaburzenia metaboliczne.Po randomizacji określono rodzaj mastalgii (cykliczny, niecykliczny lub ekstraator) i stopień gęstości piersi (prawie całkowicie tłuszcz, rozproszona gęstość fibroglandularna, heterogeniczna lub niezwykle gęsta).
Interwencja
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali kapsułki doustne, każda zawierała witaminę B6 (2,1 mg), ryboflawinę (2,1 mg), kwasu foliowego (300 µg), witaminy B12 (3,75 µg) i N-acetylochysteinę (100 mg). Grupa testowa otrzymała suplement diety o nazwie Eumastós, który zawierał tę samą kombinację z dodaniem mio-inozytolu (200 mg). Boswellia serrata (50 mg) i betain (175 mg). Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby brać 2 kapsułki dwa razy dziennie.
Parametr docelowy
Pierwotnym punktem końcowym była poprawa ALGIA MAST, mierzona kwestionariuszami pacjentów, które zostały zachowane przez 3 i miesiąca 6 w randomizacji. Wtórne punkty końcowe obejmowały zmniejszenie łagodnego wielkości węzłów piersi (ponad 20 % pierwotnej średnicy) i całkowitą gęstość piersi mierzoną mammograficznie. Ulga z następujących częstych objawów towarzyszących wymieniono jako dodatkowe pomiary: lęk, ból menstruacyjny, wydzielina sutka, ból głowy i nudności.
Ważna wiedza
z 76 zapisanych kobiet ukończyło badanie w 62. Czterech uczestników zagubiono w śledzeniu; Jednak 2 z 4 zgłosiło poprawę podczas rozmowy telefonicznej.
Wśród tych, którzy sklasyfikowali swój ból jako cykliczny, 56,2 % grupy testowej doświadczyło poprawy w porównaniu z 16,6 % grupy kontrolnej. Ponadto 36,8 % tego pierwszego zgłosiło prawie całkowite zniknięcie bólu po zakończeniu badania. Spośród osób z niecyklicznym bólem 61,5 % grupy testowej zgłosiło ulgę w porównaniu do 16,6 % grupy kontrolnej. Ulga zarówno cyklicznego, jak i niecyklicznego bólu piersi osiągnęło istotność statystyczną (cykliczne, p = 0,025; niecykliczne, p = 0,29).
Redukcje wielkości guzki wystąpiły w grupie testowej o tempie 40,7 %, podczas gdy tylko 16 % grupy kontrolnej wykazało poprawę ( p = 0,07). Porozumienie (wzmocnienie wymiaru) nie zaobserwowano w żadnej grupie.
Dwadzieścia pięć z 32 (78 %) kobiet w grupie testowej i 22 na 30 (73 %) kobiet w grupie kontrolnej miało wyjątkowo gęstą tkankę piersi na początku kursu. Na końcu badania nie zgłoszono żadnych zmian w grupie kontrolnej; 15 jednak miało znaczne zmniejszenie gęstości ( p = 0,001) w grupie testowej.
Ulga strachu nastąpiła niezależnie od leczenia; Jednak znaleziono znacznie wyższe wskaźniki poprawy bólu menstruacyjnego wśród tych, którzy zdobyli Boswellia, Betain i Myo-inozytol. Poprawa wszystkich innych objawów nie była znacząca w żadnej grupie.
Implikacje ćwiczeń
Wyniki te wskazują, że umiarkowane dawki kilku często stosowanych suplementów diety mogą poprawić objawy, które wpływają na wielu naszych pacjentów przedmenopauzowych.
Pomimo faktu, że ból w klatce piersiowej (mastalgia) jest zwykle łagodnym charakterem i wynika z cyklicznych fluktuacji hormonów lub łagodnych chorób piersi, jest to objaw, który często powoduje poważny problem do momentu przeprowadzenia dalszego badania. upośledzony.
Kilka badań wskazuje, że wysoka gęstość piersi jest genetycznym, ale prawdopodobnie modyfikowalnym czynnikiem ryzyka raka piersi. 3.4 Leki przeciwdziałane, takie jak tamoksyfen, z powodzeniem zmniejszył gęstość i złagodzenie ALG MUST; Jednak towarzyszące skutkom uboczne często przeważają nad zaletami.
Projekt niniejszego badania pokazuje, że nie wszystkie składniki (witaminy B i n -acetylachysteina) są niezbędne do osiągnięcia udokumentowanych korzyści. Jednak poprzednia literatura, która pokazuje indywidualne skutki terapeutyczne Boswellia, Betain i Myo-inozytol, pomaga nam zrozumieć, w jaki sposób mogą być skuteczne w leczeniu mastalgii i innych chorób związanych z piersi. W oparciu o jego zdolność do modulowania stanu zapalnego, w szczególności poprzez hamowanie 5-lipoksygenazy, Boswellia okazała się skuteczna w leczeniu różnych przewlekłych chorób zapalnych. 6
W 2000 r. D’Amelio i in. Około BBD u około 7 % kobiet z normalnymi jajnikami, 57 % kobiet z torbielami jajników i 92 % kobiet z zdiagnozowanym PCOS. 12
W podobnym badaniu (n = 93), które przeprowadzono w 2009 r., Gumus i in. Stwierdził również, że BBD pojawia się znacznie częściej u kobiet z PCOS (40 %) niż u kobiet bez (12,5 %).W 2012 roku Ozkaya i in. Badanie w celu ustalenia, czy hiperandrogemia (HA) działa jako czynnik ochronny przeciwko włóknistom chorobom piersi. Uczestnicy zostali skategoryzowani zgodnie z fenotypem PCOS (grupa 1: anocululacja PCO; grupa 2: ha-anowulacja; grupa 3: HA-PCO; grupa 4: HA-PCO Anovulacja), a następnie oceniono przy użyciu różnych parametrów metabolicznych i hormonalnych. Osoby w grupie 3 miały najniższy wskaźnik choroby fibrocystycznej piersi, podczas gdy osoby w grupie 1 miały najwyższy wskaźnik.
Autorzy niniejszego badania (Pasta i in.) Przeprowadzili bardzo podobne badanie kliniczne zaledwie miesiąc po opublikowaniu tego pierwszego (pilotażowego) badania. W drugim badaniu 64 kobiety rekrutowano z fibradenomami w wieku 30 lat lub uczniów i randomizowane w 2 grupach; Grupa otrzymała to samo placebo, co w badaniu pilotażowym, a druga grupa otrzymała tę samą formułę spółki (Eumastós). Po 6 miesiącach stwierdzono, że zmniejszenie objętości środkowej włókniny w grupie testowej było częściej (38,88 % vs. 17,85 %) i znaczące (17,86 % vs. 5,96 %).
Wyniki te nadal potwierdzają hipotezę, że mio-inozytol, Boswellia i Betain są zaletą zdrowia piersi w połączeniu.
Zgodnie z wynikami obu badań klinicznych Mastę i in. Jeśli suplementacja ze wspólnymi dawkami mio-inozytolu (800 mg), Boswellia serrata (200 mg) i betain (700 mg) może być cenną nową terapią w leczeniu pacjentów z ALGA MAST, BBD i/lub wysoką gęstością piersi. Ponadto ta kombinacja może być szczególnie skuteczna w leczeniu pacjentów z PCOS i jednoczesnym BBD.