Studie: Inositol, Betaine og Boswellia for brysthelse

Denne artikkelen er en del av spesialutgaven for kvinners helse for 2017. Les hele utgaven eller last den ned her.

Forhold

Pasta V, Dinicola S, Giuliani A, et al. En randomisert pilotstudie av inositol assosiert med betain og boswellia i behandling av mastalgi og godartede brystklumper hos premenopausale kvinner.Brystkreft (Auckl). 2016;10:37-43.

Utkast

En 6-måneders dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert klinisk studie ble utført for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til boswellinsyre, betain og myo-inositol i behandlingen av mastalgi og godartede brystklumper.

Deltager

Totalt 76 premenopausale kvinner i alderen 22 til 51 år med mild til alvorlig mastalgi i mer enn 6 måneder ble inkludert i studien. De som hadde fått behandling for mastalgi, tok hormonelle prevensjonsmidler eller gjennomgikk andre endokrine behandlinger innen 4 måneder etter studien ble ekskludert. Ytterligere eksklusjonskriterier inkluderte tilstedeværelsen av brystknuter diagnostisert som brystkreft, atypisk lobulær hyperplasi, skleroserende adenose, anemi eller metabolske forstyrrelser.

Etter randomisering ble typen mastalgi (syklisk, ikke-syklisk eller ekstramammær) og graden av brysttetthet (nesten fullstendig fett, spredt fibroglandulære tettheter, heterogent tett eller ekstremt tett) bestemt for hver kvinne.

innblanding

Deltakerne i kontrollgruppen mottok orale kapsler som hver inneholdt vitamin B6 (2,1 mg), riboflavin (2,1 mg), folsyre (300 µg), vitamin B12 (3,75 µg) og N-acetylcystein (100 mg). Forsøksgruppen fikk et kosttilskudd kalt Eumastós, som inneholdt samme kombinasjon med tilsetning av myo-inositol (200 mg).Boswellia Serrata(50 mg) og betain (175 mg). Alle deltakerne ble bedt om å ta 2 kapsler to ganger daglig.

Målparametere

Det primære endepunktet var forbedring i mastalgi målt ved pasientspørreskjemaer oppnådd ved randomisering, måned 3 og måned 6. Sekundære endepunkter inkluderte reduksjon i benign brystknuterstørrelse (større enn 20 % av opprinnelig diameter) og total brysttetthet målt ved mammografi. Ytterligere tiltak som er nevnt inkluderer lindring av følgende vanlige ledsagesymptomer: angst, menstruasjonssmerter, utflod fra brystvortene, hodepine og kvalme.

Nøkkelinnsikt

Av de 76 påmeldte kvinnene fullførte 62 studien. Fire deltakere gikk tapt for oppfølging; Imidlertid rapporterte 2 av de 4 bedring under et telefonintervju.

Blant de som klassifiserte smertene sine som sykliske, opplevde 56,2 % av forsøksgruppen bedring sammenlignet med 16,6 % av kontrollgruppen. I tillegg rapporterte 36,8 % av de førstnevnte nesten fullstendig forsvinning av smerte etter å ha fullført studien. Av de med ikke-sykliske smerter rapporterte 61,5 % av forsøksgruppen lindring, sammenlignet med 16,6 % av kontrollgruppen. Lindring av både sykliske og ikke-sykliske brystsmerter nådde statistisk signifikans (syklisk,P=0,025; ikke-sykliske,P= 0,29).

Tilskudd med delte doser av Myo-Inositol (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) og betain (700 mg) kan være en verdifull ny terapi i behandlingen av pasienter med mastalgi, benigne brystsykdommer og/eller høy brysttetthet.

Reduksjoner i knutestørrelse skjedde med en hastighet på 40,7 % i forsøksgruppen, mens bare 16 % av kontrollgruppen viste forbedring (P= 0,07). En forverring (økning i dimensjoner) ble ikke observert i noen gruppe.

25 av 32 (78 %) kvinner i forsøksgruppen og 22 av 30 (73 %) kvinner i kontrollgruppen hadde ekstremt tett brystvev ved baseline. Ingen endringer ble rapportert i kontrollgruppen ved fullføring av studien; Imidlertid hadde 15 av de 25 (60 %) i forsøksgruppen en signifikant reduksjon i tetthet (P= 0,001).

Lindring av angst skjedde uavhengig av behandling; Imidlertid ble det observert betydelig høyere grad av forbedring av menstruasjonssmerter hos de som tok boswellia, betain og myo-inositol. Forbedring av alle andre symptomer var ikke signifikant i noen gruppe.

Implikasjoner for praksis

Disse resultatene tyder på at moderate doser av flere vanlig brukte kosttilskudd kan forbedre symptomene som påvirker mange av våre premenopausale pasienter.

Til tross for at brystsmerter (mastalgi) vanligvis er godartede og skyldes sykliske hormonsvingninger eller godartede brystsykdommer, er det et symptom som ofte forårsaker betydelig bekymring hos pasientene inntil videre utredning er utført.¹I tillegg til emosjonelle plager, har mastalgi blitt rapportert å forstyrre dagliglivets aktiviteter som seksuell aktivitet og søvn.²Derfor er en lavrisiko-intervensjon nødvendig for å lindre dette symptomet.

Flere studier tyder på at høy brysttetthet er en genetisk, men potensielt modifiserbar risikofaktor for brystkreft.^3.4Antiøstrogen medisiner som tamoxifen har vært vellykket i å redusere tetthet og lindre mastalgi; Imidlertid oppveier medfølgende bivirkninger ofte fordelene.⁵Formuleringen brukt i denne studien er lovende, da den gir de samme resultatene uten de uønskede bivirkningene.

Utformingen av denne studien viser at ikke alle ingrediensene (B-vitaminer osvN-Acetylcystein) er avgjørende for å oppnå de dokumenterte fordelene. Tidligere litteratur som viser de individuelle terapeutiske effektene av boswellia, betain og myo-inositol hjelper oss imidlertid å forstå hvordan disse kan være effektive i behandling av mastalgi og andre brystrelaterte tilstander. Boswellia har vist seg å være effektiv i behandlingen av ulike kroniske inflammatoriske sykdommer på grunn av dens evne til å modulere betennelse, spesielt ved å hemme 5-lipoksygenase.⁶Betain, vanligvis kjent for sin bruk i behandling av hypoklorhydri, har også vist seg å forbedre brysthelsen. Flere tidligere artikler har rapportert en omvendt sammenheng mellom betaininntak og risiko for brystkreft.^7.8Myo-inositol, en kjemisk mediator av insulin, har vist seg å forbedre hormonelle og metabolske parametere, spesielt hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).⁹Det er også bevis på at myo-inositol kan modulere inflammatoriske og oksidative prosesser.^10,11

Gitt populariteten til myo-inositol for behandling av PCOS, reiser dette spørsmålet om skaperne av Eumastós tok hensyn til den mulige sammenhengen mellom PCOS og forekomsten av benign brystsykdom (BBD) når de formulerte produktet sitt. Det var ingen omtale av en slik assosiasjon av dem eller avisens forfattere; Imidlertid antyder flere, men ikke alle, studier et forhold.

I 2000, D'Amelio et al. via BBD hos omtrent 7 % av kvinnene med normalt utseende eggstokker, 57 % av kvinnene med ovariecyster og 92 % av kvinnene diagnostisert med PCOS.¹²I en lignende studie (n = 93) utført i 2009, viste Gumus et al. fant også at BBD forekommer signifikant hyppigere hos kvinner med PCOS (40 %) enn hos kvinner uten (12,5 %).¹³Disse studiene viser en klar sammenheng, men en klinisk studie fra 2005 (n=240) av Soran et al antyder noe annet. I denne studien var forekomsten av fibrocystisk brystsykdom, knutefortykning, fibroadenom, forkalkning, smerte, rødhet, utflod og hyperplasi like tilstede i både forsøks- og kontrollgruppen.¹⁴

I 2012, Ozkaya et al. en studie for å avgjøre om hyperandrogenemi (HA) fungerer som en beskyttende faktor mot fibrocystisk brystsykdom. Deltakerne ble kategorisert etter PCOS-fenotype (Gruppe 1: PCO-anovulering; Gruppe 2: HA-anovulering; Gruppe 3: HA-PCO; Gruppe 4: HA-PCO-anovulering) og deretter vurdert på ulike metabolske og hormonelle parametere. Personer i gruppe 3 hadde de laveste forekomstene av fibrocystisk brystsykdom, mens de i gruppe 1 hadde de høyeste forekomstene.^femtenDisse funnene viser en omvendt korrelasjon mellom hyperandrogenisme og fibrocystisk brystsykdom.

Forfatterne av denne nåværende studien (Pasta et al.) gjennomførte en svært lik klinisk studie bare én måned etter publiseringen av denne første (pilot) studien. I den andre studien ble 64 kvinner med fibroadenomer i alderen 30 år eller yngre rekruttert og randomisert i 2 grupper; En gruppe fikk samme placebo som i pilotstudien og den andre gruppen fikk samme proprietære formel (Eumastós). Etter 6 måneder ble reduksjonen i gjennomsnittlig fibroadenomvolum funnet å være hyppigere (38,88 % vs. 17,85 %) og signifikant (17,86 % vs. 5,96 %) i forsøksgruppen.⁵

Disse resultatene støtter ytterligere hypotesen om at myo-inositol, boswellia og betain er gunstige for brysthelsen når de brukes i kombinasjon.

I følge resultatene fra begge kliniske studier av Pasta et al. tilskudd med delte doser av myo-inositol (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) og betain (700 mg) kan være en verdifull ny terapi i behandlingen av pasienter med mastalgi, BBD og/eller høy brysttetthet. I tillegg kan denne kombinasjonen være spesielt effektiv ved behandling av pasienter med PCOS og samtidig BBD.