Suche
Mein Konto
Dit artikel maakt deel uit van de speciale uitgave Women's Health 2017. Lees het volledige nummer of download het hier.
Relatie
Pasta V, Dinicola S, Giuliani A, et al. Een gerandomiseerde pilotstudie van inositol geassocieerd met betaïne en boswellia bij de behandeling van mastalgie en goedaardige borstknobbels bij premenopauzale vrouwen.Borstkanker (Auckl). 2016;10:37-43.
Voorlopige versie
Er werd een 6 maanden durend dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd klinisch onderzoek uitgevoerd om de veiligheid en effectiviteit van boswellinezuur, betaïne en myo-inositol bij de behandeling van mastalgie en goedaardige borstknobbels te evalueren.
Deelnemer
In totaal werden 76 premenopauzale vrouwen in de leeftijd van 22 tot 51 jaar met milde tot ernstige mastalgie gedurende meer dan 6 maanden in het onderzoek opgenomen. Degenen die binnen vier maanden na het onderzoek een behandeling voor mastalgie hadden ondergaan, hormonale anticonceptiva gebruikten of andere endocriene behandelingen ondergingen, werden uitgesloten. Verdere uitsluitingscriteria omvatten de aanwezigheid van borstknobbeltjes gediagnosticeerd als borstkanker, atypische lobulaire hyperplasie, scleroserende adenose, bloedarmoede of metabolische stoornissen.
Na randomisatie werd voor elke vrouw het type mastalgie (cyclisch, niet-cyclisch of extramammair) en de mate van borstdichtheid (bijna volledig vet, verspreide fibroglandulaire dichtheden, heterogeen dicht of extreem dicht) bepaald.
interventie
Deelnemers in de controlegroep kregen orale capsules die elk vitamine B6 (2,1 mg), riboflavine (2,1 mg), foliumzuur (300 µg), vitamine B12 (3,75 µg) en N-acetylcysteïne (100 mg) bevatten. De experimentele groep kreeg een voedingssupplement genaamd Eumastós, dat dezelfde combinatie bevatte met toevoeging van myo-inositol (200 mg).Boswellia Serrata(50 mg) en betaïne (175 mg). Alle deelnemers kregen de instructie om tweemaal daags 2 capsules in te nemen.
Doelparameters
Het primaire eindpunt was de verbetering van de mastalgie, gemeten aan de hand van patiëntenvragenlijsten verkregen bij randomisatie, maand 3 en maand 6. Secundaire eindpunten waren onder meer een vermindering van de grootte van de goedaardige borstknobbeltjes (meer dan 20% van de oorspronkelijke diameter) en de totale borstdichtheid gemeten met mammografie. Bijkomende maatregelen die werden genoemd, waren onder meer verlichting van de volgende vaak voorkomende begeleidende symptomen: angst, menstruatiepijn, tepelafscheiding, hoofdpijn en misselijkheid.
Belangrijkste inzichten
Van de 76 ingeschreven vrouwen voltooiden 62 de studie. Vier deelnemers gingen verloren voor de follow-up; Twee van de vier rapporteerden echter verbetering tijdens een telefonisch interview.
Onder degenen die hun pijn als cyclisch classificeerden, ervoer 56,2% van de experimentele groep verbetering vergeleken met 16,6% van de controlegroep. Bovendien rapporteerde 36,8% van de eerstgenoemden een vrijwel volledige verdwijning van de pijn na voltooiing van het onderzoek. Van degenen met niet-cyclische pijn rapporteerde 61,5% van de experimentele groep verlichting, vergeleken met 16,6% van de controlegroep. Verlichting van zowel cyclische als niet-cyclische pijn op de borst bereikte statistische significantie (cyclisch,P=0,025; niet-cyclisch,P=0,29).
Suppletie met gesplitste doses Myo-Inositol (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) en betaïne (700 mg) kunnen een waardevolle nieuwe therapie zijn bij de behandeling van patiënten met mastalgie, goedaardige borstziekten en/of hoge borstdichtheid.
Een vermindering van de knobbelgrootte trad op met een snelheid van 40,7% in de experimentele groep, terwijl slechts 16% van de controlegroep verbetering vertoonde (P=0,07). Bij geen enkele groep werd een verslechtering (vergroting van de afmetingen) waargenomen.
Vijfentwintig van de 32 (78%) vrouwen in de experimentele groep en 22 van de 30 (73%) vrouwen in de controlegroep hadden bij aanvang extreem dicht borstweefsel. Er werden geen veranderingen gerapporteerd in de controlegroep bij voltooiing van het onderzoek; Bij 15 van de 25 (60%) in de experimentele groep was er echter sprake van een significante vermindering van de dichtheid (P=0,001).
Verlichting van angst vond plaats ongeacht de behandeling; Er werden echter significant hogere percentages van verbetering van de menstruatiepijn waargenomen bij degenen die boswellia, betaïne en myo-inositol gebruikten. Verbetering van alle andere symptomen was in geen enkele groep significant.
Oefen implicaties
Deze resultaten suggereren dat gematigde doses van verschillende veelgebruikte voedingssupplementen de symptomen kunnen verbeteren die veel van onze premenopauzale patiënten treffen.
Ondanks het feit dat borstpijn (mastalgie) meestal goedaardig van aard is en het gevolg is van cyclische hormonale schommelingen of goedaardige borstziekten, is het een symptoom dat patiënten vaak grote zorgen baart totdat verder onderzoek wordt uitgevoerd.1Naast emotioneel leed is gemeld dat mastalgie de activiteiten van het dagelijks leven, zoals seksuele activiteit en slaap, verstoort.2Daarom is een interventie met een laag risico vereist om dit symptoom te verlichten.
Verschillende onderzoeken suggereren dat een hoge borstdichtheid een genetische maar potentieel beïnvloedbare risicofactor is voor borstkanker.3.4Anti-oestrogene medicijnen zoals tamoxifen zijn succesvol geweest in het verminderen van de dichtheid en het verlichten van mastalgie; De bijbehorende bijwerkingen wegen echter vaak zwaarder dan de voordelen.5De formulering die in dit onderzoek wordt gebruikt, is veelbelovend omdat deze dezelfde resultaten biedt zonder de ongewenste bijwerkingen.
Uit de opzet van het huidige onderzoek blijkt dat niet alle ingrediënten (B-vitamines enz.)N-Acetylcysteïne) zijn essentieel voor het bereiken van de gedocumenteerde voordelen. Eerdere literatuur die de individuele therapeutische effecten van boswellia, betaïne en myo-inositol aantoont, helpt ons echter te begrijpen hoe deze effectief kunnen zijn bij de behandeling van mastalgie en andere borstgerelateerde aandoeningen. Het is aangetoond dat Boswellia effectief is bij de behandeling van verschillende chronische ontstekingsziekten vanwege het vermogen om ontstekingen te moduleren, met name door 5-lipoxygenase te remmen.6Van betaïne, algemeen bekend om zijn gebruik bij de behandeling van hypochloorhydrie, is ook aangetoond dat het de gezondheid van de borsten verbetert. Verschillende eerdere artikelen hebben een omgekeerd verband gerapporteerd tussen de inname van betaïne en het risico op borstkanker.7.8Myo-inositol, een chemische bemiddelaar van insuline, blijkt de hormonale en metabolische parameters te verbeteren, vooral bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS).9Er zijn ook aanwijzingen dat myo-inositol ontstekings- en oxidatieve processen kan moduleren.10,11
Gezien de populariteit van myo-inositol voor de behandeling van PCOS roept dit de vraag op of de makers van Eumastós bij het formuleren van hun product rekening hebben gehouden met de mogelijke correlatie tussen PCOS en de prevalentie van goedaardige borstziekten (BBD). Er werd door hen of door de auteurs van het artikel geen melding gemaakt van een dergelijke associatie; Verschillende, maar niet alle, onderzoeken suggereren echter een verband.
In 2000 hebben D'Amelio et al. via BBD bij ongeveer 7% van de vrouwen met normaal ogende eierstokken, 57% van de vrouwen met cysten in de eierstokken en 92% van de vrouwen met de diagnose PCOS.12In een soortgelijk onderzoek (n = 93), uitgevoerd in 2009, hebben Gumus et al. ontdekte ook dat BBD significant vaker voorkomt bij vrouwen met PCOS (40%) dan bij vrouwen zonder (12,5%).13Deze onderzoeken laten een duidelijk verband zien, maar een klinisch onderzoek uit 2005 (n=240) door Soran et al suggereert anders. In deze studie waren de percentages fibrocystische borstziekte, verdikking van de knobbel, fibroadenoom, verkalking, pijn, roodheid, afscheiding en hyperplasie in zowel de experimentele als de controlegroep in gelijke mate aanwezig.14
In 2012 hebben Ozkaya et al. een onderzoek om te bepalen of hyperandrogenemie (HA) werkt als een beschermende factor tegen fibrocystische borstziekte. Deelnemers werden gecategoriseerd op PCOS-fenotype (Groep 1: PCO-anovulatie; Groep 2: HA-anovulatie; Groep 3: HA-PCO; Groep 4: HA-PCO-anovulatie) en vervolgens beoordeeld op verschillende metabolische en hormonale parameters. Individuen in groep 3 hadden de laagste percentages fibrocystische borstziekte, terwijl die in groep 1 de hoogste percentages hadden.vijftienDeze bevindingen tonen een omgekeerde correlatie aan tussen hyperandrogenisme en fibrocystische borstziekte.
De auteurs van deze studie (Pasta et al.) voerden slechts een maand na de publicatie van deze eerste (pilot)studie een zeer vergelijkbare klinische proef uit. In het tweede onderzoek werden 64 vrouwen met fibroadenomen van 30 jaar of jonger gerekruteerd en gerandomiseerd in 2 groepen; Eén groep kreeg dezelfde placebo als in de pilotstudie en de tweede groep kreeg dezelfde gepatenteerde formule (Eumastós). Na 6 maanden bleek de afname van het gemiddelde fibroadenoomvolume frequenter (38,88% vs. 17,85%) en significanter (17,86% vs. 5,96%) te zijn in de experimentele groep.5
Deze resultaten ondersteunen verder de hypothese dat myo-inositol, boswellia en betaïne gunstig zijn voor de gezondheid van de borsten wanneer ze in combinatie worden gebruikt.
Volgens de resultaten van beide klinische onderzoeken door Pasta et al. suppletie met verdeelde doses myo-inositol (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) en betaïne (700 mg) kunnen een waardevolle nieuwe therapie zijn bij de behandeling van patiënten met mastalgie, BBD en/of hoge borstdichtheid. Bovendien kan deze combinatie bijzonder effectief zijn bij de behandeling van patiënten met PCOS en gelijktijdige BBD.