Ez a cikk a 2017-es Women's Health különszám része. Olvassa el a teljes számot, vagy töltse le innen.
Kapcsolat
Pasta V, Dinicola S, Giuliani A és mtsai. Véletlenszerű kísérleti vizsgálat a betainnal és boswelliával kapcsolatos inozitról a masztalgia és a jóindulatú emlőcsomók kezelésében premenopauzális nőknél.Mellrák (Auckl). 2016;10:37-43.
Piszkozat
Egy 6 hónapos kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatot végeztek a boswellinsav, a betain és a mioinozitol biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a masztalgia és a jóindulatú emlőcsomók kezelésében.
Résztvevő
Összesen 76, 22 és 51 év közötti, enyhe-súlyos masztalgiában szenvedő, több mint 6 hónapig tartó premenopauzás nőt vontak be a vizsgálatba. Kizárták azokat, akik mastalgia miatt kezeltek, hormonális fogamzásgátlót szedtek vagy egyéb endokrin kezelésen estek át a vizsgálattól számított 4 hónapon belül. További kizárási kritériumok közé tartozott az emlőrákként diagnosztizált emlőcsomók, atipikus lebenyes hiperplázia, szklerotizáló adenosis, vérszegénység vagy anyagcserezavarok.
A randomizálást követően minden nő esetében meghatároztuk a masztalgia típusát (ciklikus, nem ciklikus vagy extramammáris) és az emlő denzitás mértékét (majdnem teljesen zsíros, szétszórt fibroglanduláris denzitású, heterogén sűrűségű vagy rendkívül sűrű).
beavatkozás
A kontrollcsoport résztvevői szájon át szedhető kapszulákat kaptak, amelyek mindegyike B6-vitamint (2,1 mg), riboflavint (2,1 mg), folsavat (300 µg), B12-vitamint (3,75 µg) és N-acetil-ciszteint (100 mg) tartalmazott. A kísérleti csoport Eumastós nevű étrend-kiegészítőt kapott, amely ugyanezt a kombinációt tartalmazta mioinozit (200 mg) hozzáadásával.Boswellia Serrata(50 mg) és betain (175 mg). Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy vegyen be 2 kapszulát naponta kétszer.
Célparaméterek
Az elsődleges végpont a masztalgia javulása volt, amelyet a 3. és 6. hónapban kapott randomizációs kérdőívekkel mértek. A másodlagos végpontok közé tartozott a jóindulatú emlőcsomók méretének csökkenése (az eredeti átmérő 20%-ánál nagyobb) és a mammográfiával mért teljes emlősűrűség. Az említett további intézkedések közé tartozott a következő gyakori kísérő tünetek enyhítése: szorongás, menstruációs fájdalom, mellbimbóváladékozás, fejfájás és hányinger.
Kulcsfontosságú betekintések
A 76 beiratkozott nő közül 62 fejezte be a vizsgálatot. Négy résztvevő elveszett a nyomon követés miatt; A 4-ből 2 azonban javulásról számolt be egy telefonos interjú során.
Azok között, akik ciklikusnak minősítették fájdalmukat, a kísérleti csoport 56,2%-a tapasztalt javulást, szemben a kontrollcsoport 16,6%-ával. Ezenkívül az előbbiek 36,8%-a a fájdalom szinte teljes megszűnéséről számolt be a vizsgálat befejezése után. A nem ciklikus fájdalomban szenvedők közül a kísérleti csoport 61,5%-a számolt be enyhülésről, szemben a kontrollcsoport 16,6%-ával. Mind a ciklikus, mind a nem ciklikus mellkasi fájdalom enyhülése elérte a statisztikai szignifikanciát (ciklikus,P=0,025; nem ciklikus,P=0,29).
Kiegészítés osztott adagokban Myo-Inositol (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) és betain (700 mg) értékes új terápia lehet masztalgiában, jóindulatú emlőbetegségekben és/vagy magas emlősűrűségben szenvedő betegek kezelésében.
A kísérleti csoportban a csomók mérete 40,7%-kal csökkent, míg a kontrollcsoportnak csak 16%-a mutatott javulást (P=0,07). Egyik csoportban sem volt megfigyelhető romlás (méretnövekedés).
A kísérleti csoportban 32 (78%) nő közül 25-nek, a kontrollcsoport 30-ból 22-nek (73%) pedig rendkívül sűrű volt a mellszövete a kiinduláskor. A kontrollcsoportban nem jelentettek változást a vizsgálat befejezésekor; Azonban a kísérleti csoportban a 25-ből 15-nél (60%) szignifikánsan csökkent a sűrűség (P=0,001).
A szorongás enyhülése a kezeléstől függetlenül megtörtént; Azonban a menstruációs fájdalom szignifikánsan nagyobb arányban javult azoknál, akik boswelliát, betaint és mioinozitot szedtek. Az összes többi tünet javulása egyik csoportban sem volt szignifikáns.
Gyakorlati következmények
Ezek az eredmények azt sugallják, hogy számos gyakran használt táplálék-kiegészítő mérsékelt dózisa javíthatja a menopauza előtti pácienseinket érintő tüneteket.
Annak ellenére, hogy az emlőfájdalom (mastalgia) általában jóindulatú természetű, és ciklikus hormoningadozások vagy jóindulatú emlőbetegségek következménye, ez egy olyan tünet, amely gyakran komoly aggodalomra ad okot a betegekben a további kivizsgálásig.1Az érzelmi stressz mellett a masztalgiáról számoltak be, hogy megzavarja a mindennapi tevékenységeket, például a szexuális tevékenységet és az alvást.2Ezért ennek a tünetnek az enyhítésére alacsony kockázatú beavatkozásra van szükség.
Számos tanulmány utal arra, hogy a magas mellsűrűség genetikailag, de potenciálisan módosítható kockázati tényező az emlőrák számára.3.4Az antiösztrogén gyógyszerek, mint például a tamoxifen, sikeresek voltak a sűrűség csökkentésében és a masztalgia enyhítésében; A kísérő mellékhatások azonban gyakran meghaladják az előnyöket.5A tanulmányban használt készítmény ígéretes, mivel ugyanazokat az eredményeket kínálja, nemkívánatos mellékhatások nélkül.
A jelen tanulmány felépítése azt mutatja, hogy nem minden összetevő (B-vitaminok stb.)N-acetilcisztein) nélkülözhetetlenek a dokumentált előnyök eléréséhez. A boswellia, a betain és a myo-inozitol egyéni terápiás hatásait bemutató korábbi irodalom azonban segít megérteni, hogy ezek miként lehetnek hatékonyak a masztalgia és más emlővel kapcsolatos állapotok kezelésében. A Boswellia hatékonynak bizonyult különféle krónikus gyulladásos betegségek kezelésében, mivel modulálja a gyulladást, különösen az 5-lipoxigenáz gátlása révén.6A hipoklórhidria kezelésében általánosan ismert betainról kimutatták, hogy javítja a mell egészségét. Számos korábbi tanulmány fordított összefüggésről számolt be a betain bevitel és a mellrák kockázata között.7.8A mioinozitolról, az inzulin kémiai közvetítőjéről azt találták, hogy javítja a hormonális és metabolikus paramétereket, különösen a policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nőknél.9Bizonyítékok vannak arra is, hogy a mioinozitol képes modulálni a gyulladásos és oxidatív folyamatokat.10,11
Tekintettel a myo-inozitol népszerűségére a PCOS kezelésében, ez felveti a kérdést, hogy az Eumastós készítői figyelembe vették-e a PCOS és a jóindulatú emlőbetegség (BBD) prevalenciája közötti lehetséges összefüggést termékük összeállításakor. Ilyen társulásról sem ők, sem a lap szerzői nem tettek említést; azonban több, de nem minden tanulmány kapcsolatra utal.
2000-ben D'Amelio et al. BBD-n keresztül a normális megjelenésű petefészkekkel rendelkező nők körülbelül 7%-ánál, a petefészekciszták 57%-ánál és a PCOS-szel diagnosztizált nők 92%-ánál.12Egy hasonló, 2009-ben végzett vizsgálatban (n = 93) Gumus et al. azt is megállapították, hogy a BBD szignifikánsan gyakrabban fordul elő a PCOS-ben szenvedő nőknél (40%), mint a nem szenvedő nőknél (12,5%).13Ezek a vizsgálatok egyértelmű összefüggést mutatnak, de Soran és munkatársai 2005-ös klinikai vizsgálata (n=240) ennek ellenkezőjét sugallja. Ebben a vizsgálatban a fibrocisztás emlőbetegség, a csomómegvastagodás, a fibroadenoma, a meszesedés, a fájdalom, a bőrpír, a váladékozás és a hiperplázia aránya egyformán jelen volt mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportban.14
2012-ben Ozkaya et al. egy tanulmány annak meghatározására, hogy a hyperandrogenemia (HA) védőfaktorként működik-e a fibrocisztás emlőbetegséggel szemben. A résztvevőket PCOS fenotípus szerint kategorizáltuk (1. csoport: PCO anovuláció; 2. csoport: HA anovuláció; 3. csoport: HA-PCO; 4. csoport: HA-PCO anovuláció), majd különböző metabolikus és hormonális paraméterek alapján értékelték. A 3. csoport egyedeinél volt a legalacsonyabb a fibrocisztás emlőbetegség, míg az 1. csoportban a legmagasabb az arány.tizenötEzek az eredmények fordított korrelációt mutatnak a hiperandrogenizmus és a fibrocisztás emlőbetegség között.
Jelen tanulmány szerzői (Pasta et al.) egy nagyon hasonló klinikai vizsgálatot végeztek, mindössze egy hónappal az első (pilot) tanulmány közzététele után. A második vizsgálatban 64, 30 éves vagy annál fiatalabb fibroadenómás nőt vettek fel és randomizáltak 2 csoportba; Az egyik csoport ugyanazt a placebót kapott, mint a kísérleti vizsgálatban, a második csoport pedig ugyanazt a szabadalmaztatott tápszert (Eumastós). 6 hónap elteltével a fibroadenoma átlagos térfogatának csökkenése gyakoribbnak (38,88% vs. 17,85%) és szignifikánsnak (17,86% vs. 5,96%) volt tapasztalható a kísérleti csoportban.5
Ezek az eredmények tovább erősítik azt a hipotézist, hogy a mio-inozitol, a boswellia és a betain jótékony hatással van az emlő egészségére, ha kombinációban alkalmazzák.
Mindkét klinikai vizsgálat eredménye szerint Pasta et al. kiegészítés osztott adagokban mioinozittal (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) és betain (700 mg) értékes új terápia lehet masztalgiában, BBD-ben és/vagy magas emlősűrűségben szenvedő betegek kezelésében. Ezenkívül ez a kombináció különösen hatékony lehet PCOS-ben és egyidejűleg BBD-ben szenvedő betegek kezelésében.
