Tämä artikkeli on osa vuoden 2017 Women's Health -erikoisnumeroa. Lue koko numero tai lataa se täältä.
Suhde
Pasta V, Dinicola S, Giuliani A, et ai. Satunnaistettu pilottitutkimus betaiiniin ja boswelliaan liittyvästä inositolista mastalgian ja hyvänlaatuisten rintakihmyjen hoidossa premenopausaalisilla naisilla.Rintasyöpä (Auckl). 2016;10:37-43.
Luonnos
Kuuden kuukauden kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin arvioimaan boswellihapon, betaiinin ja myo-inositolin turvallisuutta ja tehokkuutta mastalgian ja hyvänlaatuisten rintojen kyhmyjen hoidossa.
Osallistuja
Tutkimukseen osallistui yhteensä 76 premenopausaalista naista, iältään 22–51 vuotta, joilla oli lievä tai vaikea mastalgia yli 6 kuukautta. Ne, jotka olivat saaneet hoitoa mastalgiaan, käyttivät hormonaalisia ehkäisyvalmisteita tai jotka olivat saaneet muita endokriinisiä hoitoja 4 kuukauden sisällä tutkimuksesta, suljettiin pois. Muita poissulkemiskriteereitä olivat rintasyöväksi diagnosoitujen rintojen kyhmyjen esiintyminen, epätyypillinen lobulaarinen hyperplasia, sklerosoiva adenoosi, anemia tai aineenvaihduntahäiriöt.
Satunnaistamisen jälkeen jokaiselle naiselle määritettiin mastalgian tyyppi (syklinen, ei-syklinen tai ekstramammaarinen) ja rintojen tiheyden aste (melkein täysin rasvainen, hajallaan oleva fibroglandulaarinen tiheys, heterogeenisen tiheä tai erittäin tiheä).
väliintuloa
Kontrolliryhmän osallistujat saivat oraalisia kapseleita, joista kukin sisälsi B6-vitamiinia (2,1 mg), riboflaviinia (2,1 mg), foolihappoa (300 µg), B12-vitamiinia (3,75 µg) ja N-asetyylikysteiiniä (100 mg). Koeryhmä sai ravintolisää nimeltä Eumastós, joka sisälsi saman yhdistelmän myo-inositolia (200 mg) lisäten.Boswellia Serrata(50 mg) ja betaiini (175 mg). Kaikkia osallistujia neuvottiin ottamaan 2 kapselia kahdesti päivässä.
Kohdeparametrit
Ensisijainen päätetapahtuma oli mastalgian paraneminen mitattuna potilaskyselyillä, jotka oli saatu satunnaistuksessa kuukauden 3 ja 6 aikana. Toissijaisia päätepisteitä olivat hyvänlaatuisen rintojen kyhmyn koon pieneneminen (yli 20 % alkuperäisestä halkaisijasta) ja rintojen kokonaistiheyden pieneneminen mammografialla. Muita mainittuja toimenpiteitä olivat seuraavien yleisten oheisoireiden lievitys: ahdistuneisuus, kuukautiskipu, nännivuoto, päänsärky ja pahoinvointi.
Keskeiset oivallukset
Tutkimukseen osallistuneista 76 naisesta 62 suoritti tutkimuksen. Neljä osallistujaa menetettiin seurantaan; Kuitenkin 2 neljästä ilmoitti paranemisesta puhelinhaastattelun aikana.
Niistä, jotka luokittelivat kipunsa syklisiksi, 56,2 % koeryhmästä koki paranemista verrattuna 16,6 %:iin kontrolliryhmässä. Lisäksi 36,8 % edellisistä ilmoitti kivun lähes täydellisestä häviämisestä tutkimuksen päätyttyä. Niistä, joilla oli ei-syklistä kipua, 61,5 % koeryhmästä ilmoitti helpotusta verrattuna 16,6 %:iin kontrolliryhmässä. Sekä syklisen että ei-syklisen rintakivun lievitys saavutti tilastollisen merkitsevyyden (syklinen,P=0,025; ei-syklinen,P=0,29).
Täydennys jaetuilla Myo-Inositolin annoksilla (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) ja betaiini (700 mg) voivat olla arvokas uusi hoito mastalgiasta, hyvänlaatuisista rintasairauksista ja/tai korkeasta rintojen tiheydestä kärsivien potilaiden hoidossa.
Koeryhmässä kyhmyjen koko pieneni 40,7 %, kun taas vain 16 % kontrolliryhmästä osoitti paranemista (P=0,07). Heikkenemistä (mittojen kasvua) ei havaittu missään ryhmässä.
25:llä 32:sta (78 %) koeryhmän naisesta ja 22:lla 30:stä (73 %) kontrolliryhmän naisesta oli erittäin tiheä rintakudos lähtötilanteessa. Kontrolliryhmässä ei raportoitu muutoksia tutkimuksen päätyttyä; Kuitenkin 15:llä koeryhmän 25:stä (60 %) tiheys pieneni merkittävästi (P=0,001).
Ahdistuneisuus väheni hoidosta riippumatta; Kuitenkin huomattavasti suurempi kuukautiskipujen paraneminen havaittiin niillä, jotka käyttivät boswelliaa, betaiinia ja myo-inositolia. Kaikkien muiden oireiden paraneminen ei ollut merkittävää missään ryhmässä.
Käytännön vaikutukset
Nämä tulokset viittaavat siihen, että useiden yleisesti käytettyjen ravintolisien kohtalaiset annokset voivat parantaa oireita, jotka vaikuttavat moniin premenopausaalisilla potilaillamme.
Huolimatta siitä, että rintakipu (mastalgia) on yleensä hyvänlaatuista ja johtuu suhdannevaihteluista hormonaalisista vaihteluista tai hyvänlaatuisista rintasairauksista, se on oire, joka usein aiheuttaa potilaille suurta huolta lisätutkimuksiin asti.1Emotionaalisen ahdistuksen lisäksi mastalgian on raportoitu häiritsevän jokapäiväistä elämää, kuten seksuaalista toimintaa ja unta.2Siksi tämän oireen lievittämiseksi tarvitaan vähäriskistä toimenpidettä.
Useat tutkimukset viittaavat siihen, että korkea rintojen tiheys on geneettinen, mutta mahdollisesti muunneltava rintasyövän riskitekijä.3.4Antiestrogeenilääkkeet, kuten tamoksifeeni, ovat onnistuneet vähentämään tiheyttä ja lievittämään mastalgiaa; Mukana olevat sivuvaikutukset ovat kuitenkin usein suuremmat kuin hyödyt.5Tässä tutkimuksessa käytetty formulaatio on lupaava, koska se tarjoaa samat tulokset ilman ei-toivottuja sivuvaikutuksia.
Tämän tutkimuksen suunnittelu osoittaa, että kaikki ainesosat (B-vitamiinit jne.)N-asetyylikysteiini) ovat välttämättömiä dokumentoitujen hyötyjen saavuttamiseksi. Boswellian, betaiinin ja myo-inositolin yksittäisiä terapeuttisia vaikutuksia osoittava aikaisempi kirjallisuus auttaa kuitenkin ymmärtämään, kuinka nämä voivat olla tehokkaita mastalgian ja muiden rintoihin liittyvien sairauksien hoidossa. Boswellian on osoitettu olevan tehokas erilaisten kroonisten tulehdussairauksien hoidossa johtuen sen kyvystä moduloida tulehdusta, erityisesti estämällä 5-lipoksigenaasia.6Betaiinin, joka tunnetaan yleisesti käytöstä hypokloorihydrian hoidossa, on myös osoitettu parantavan rintojen terveyttä. Useat aiemmat asiakirjat ovat raportoineet käänteisen yhteyden betaiinin saannin ja rintasyöpäriskin välillä.7.8Myo-inositolin, insuliinin kemiallisen välittäjän, on havaittu parantavan hormonaalisia ja aineenvaihduntaparametreja erityisesti naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS).9On myös näyttöä siitä, että myo-inositoli voi moduloida tulehdus- ja oksidatiivisia prosesseja.10,11
Ottaen huomioon myo-inositolin suosion PCOS:n hoidossa, tämä herättää kysymyksen siitä, ottivatko Eumastósin luojat huomioon PCOS:n ja hyvänlaatuisen rintasairauden (BBD) esiintyvyyden välisen mahdollisen korrelaation tuotetta laatiessaan. He tai lehden kirjoittajat eivät maininneet tällaisesta yhdistymisestä; useat, mutta eivät kaikki, tutkimukset viittaavat kuitenkin suhteeseen.
Vuonna 2000 D'Amelio et ai. BBD:n kautta noin 7 %:lla naisista, joilla on normaalin näköiset munasarjat, 57 %:lla naisista, joilla on munasarjakysta, ja 92 %:lla naisista, joilla on diagnosoitu PCOS.12Samanlaisessa vuonna 2009 tehdyssä tutkimuksessa (n = 93) Gumus et al. havaitsi myös, että BBD:tä esiintyy merkittävästi useammin naisilla, joilla on PCOS (40 %) kuin naisilla, joilla ei ole (12,5 %).13Nämä tutkimukset osoittavat selkeän korrelaation, mutta Soran et al. vuonna 2005 tekemä kliininen tutkimus (n = 240) viittaa toisin. Tässä tutkimuksessa fibrokystistä rintasairautta, kyhmyjen paksuuntumista, fibroadenoomaa, kalkkeutumista, kipua, punoitusta, vuotoa ja hyperplasiaa esiintyi yhtä paljon sekä koe- että kontrolliryhmissä.14
Vuonna 2012 Ozkaya et al. tutkimus, jolla selvitetään, toimiiko hyperandrogenemia (HA) suojaavana tekijänä fibrokystistä rintasairautta vastaan. Osallistujat luokiteltiin PCOS-fenotyypin mukaan (ryhmä 1: PCO-anovulaatio; ryhmä 2: HA-anovulaatio; ryhmä 3: HA-PCO; ryhmä 4: HA-PCO-anovulaatio) ja sitten arvioitiin useilla metabolisilla ja hormonaalisilla parametreilla. Ryhmän 3 yksilöillä oli vähiten fibrokystisiä rintasairauksia, kun taas ryhmän 1 henkilöillä oli korkein.viisitoistaNämä havainnot osoittavat käänteisen korrelaation hyperandrogenismin ja fibrokystisen rintasairauden välillä.
Tämän esillä olevan tutkimuksen tekijät (Pasta et al.) suorittivat hyvin samanlaisen kliinisen tutkimuksen vain kuukausi tämän ensimmäisen (pilotti)tutkimuksen julkaisemisen jälkeen. Toisessa tutkimuksessa 64 naista, joilla oli 30-vuotiaita tai nuorempia fibroadenoomia, valittiin ja satunnaistettiin kahteen ryhmään; Yksi ryhmä sai samaa lumelääkettä kuin pilottitutkimuksessa ja toinen ryhmä sai saman patentoidun kaavan (Eumastós). Kuuden kuukauden kuluttua keskimääräisen fibroadenooman tilavuuden pienenemisen havaittiin olevan yleisempää (38,88 % vs. 17,85 %) ja merkittävää (17,86 % vs. 5,96 %) koeryhmässä.5
Nämä tulokset tukevat edelleen hypoteesia, että myo-inositoli, boswellia ja betaiini ovat hyödyllisiä rintojen terveydelle, kun niitä käytetään yhdessä.
Molempien Pasta et al. täydennys jaetuilla annoksilla myo-inositolia (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) ja betaiini (700 mg) voivat olla arvokas uusi hoito mastalgiasta, BBD:stä ja/tai korkeasta rintojen tiheydestä kärsivien potilaiden hoidossa. Lisäksi tämä yhdistelmä voi olla erityisen tehokas hoidettaessa potilaita, joilla on PCOS ja samanaikainen BBD.
