Μελέτη: ινοσιτόλη, betaine και boswellia για την υγεία του μαστού

Αυτό το άρθρο αποτελεί μέρος του ειδικού τεύχους για την υγεία των γυναικών του 2017. Διαβάστε το πλήρες ζήτημα ή κατεβάστε το εδώ.

Σχέση

Pasta V, Dinicola S, Giuliani Α, et αϊ. Μια τυχαιοποιημένη πιλοτική μελέτη της ινοσιτόλης που σχετίζεται με την Betaine και την Boswellia στη θεραπεία της μασαλγίας και των καλοήθεις κομμάτια του μαστού στις προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.Καρκίνος του μαστού (Ώκλ). 2016, 10: 37-43.

Προσχέδιο

Διεξήχθη 6μηνη διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του boswellic acid, της betaine και της μυο-ινοσιτόλης στη θεραπεία της μασκαλγίας και των καλοήθεις θρόμβους του μαστού.

Συμμέτοχος

Συνολικά 76 προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες ηλικίας 22 έως 51 ετών με ήπια έως σοβαρή μασταλγία για περισσότερο από 6 μήνες συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη. Εκείνοι που είχαν λάβει θεραπεία για μασαλγία, έλαβαν ορμονικά αντισυλληπτικά ή υποβλήθηκαν σε άλλες ενδοκρινικές θεραπείες εντός 4 μηνών από τη μελέτη. Περαιτέρω κριτήρια αποκλεισμού περιελάμβαναν την παρουσία οζιδίων του μαστού που διαγνώστηκαν ως καρκίνος του μαστού, άτυπη υπερπλασία του λοβού, σκλήρυνση της αδυναμίας, αναιμίας ή μεταβολικών διαταραχών.

Μετά την τυχαιοποίηση, προσδιορίστηκαν ο τύπος μασαλγίας (κυκλική, μη εγκυκλική ή εξωσχολική) και ο βαθμός πυκνότητας του μαστού (σχεδόν εντελώς λίπος, διάσπαρτες ινώδεις πυκνότητες, ετερογενώς πυκνές ή εξαιρετικά πυκνές) για κάθε γυναίκα.

παρέμβαση

Οι συμμετέχοντες στην ομάδα ελέγχου έλαβαν στοματικές κάψουλες που περιείχαν τη βιταμίνη Β6 (2,1 mg), τη ριβοφλαβίνη (2,1 mg), το φολικό οξύ (300 μg), τη βιταμίνη Β12 (3,75 μg) και την Ν-ακετυλκυστεΐνη (100 mg). Η πειραματική ομάδα έλαβε ένα συμπλήρωμα διατροφής που ονομάζεται Eumastós, το οποίο περιείχε τον ίδιο συνδυασμό με την προσθήκη μυο-ινοσιτόλης (200 mg).Boswellia serrata(50 mg) και Betaine (175 mg). Όλοι οι συμμετέχοντες κλήθηκαν να λάβουν 2 κάψουλες δύο φορές την ημέρα.

Παράμετροι στόχου

Το κύριο τελικό σημείο ήταν η βελτίωση στη μασταλγία, όπως μετρήθηκε με ερωτηματολόγια ασθενών που ελήφθησαν κατά την τυχαιοποίηση, το μήνα 3 και το μήνα 6. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιελάμβαναν μείωση του καλοήθεις μεγέθους οζιδίων του μαστού (μεγαλύτερο από το 20% της αρχικής διαμέτρου) και τη συνολική πυκνότητα του μαστού που μετράται με μαστογραφία. Τα πρόσθετα μέτρα που αναφέρθηκαν περιελάμβαναν την ανακούφιση των ακόλουθων κοινών συνοδευτικών συμπτωμάτων: άγχος, εμμηνορροϊκή πόνο, εκκένωση θηλή, πονοκεφάλους και ναυτία.

Βασικές ιδέες

Από τις 76 γυναίκες που συμμετείχαν, 62 ολοκλήρωσαν τη μελέτη. Τέσσερις συμμετέχοντες χάθηκαν για παρακολούθηση. Ωστόσο, 2 από τις 4 ανέφεραν βελτίωση κατά τη διάρκεια τηλεφωνικής συνέντευξης.

Μεταξύ εκείνων που ταξινόμησαν τον πόνο τους ως κυκλικό, το 56,2% της πειραματικής ομάδας παρουσίασε βελτίωση σε σύγκριση με το 16,6% της ομάδας ελέγχου. Επιπλέον, το 36,8% των πρώτων ανέφερε σχεδόν πλήρη εξαφάνιση του πόνου μετά την ολοκλήρωση της μελέτης. Από εκείνους με μη εγκυκλικό πόνο, το 61,5% της πειραματικής ομάδας ανέφερε ανακούφιση, σε σύγκριση με το 16,6% της ομάδας ελέγχου. Η ανακούφιση τόσο του κυκλικού όσο και του μη κυκλικού πόνου στο στήθος έφθασε στατιστική σημασία (κυκλική,Π.= 0,025; μη κυκλικό,Π.= 0,29).

Συμπλήρωση με διαχωρισμένες δόσεις μυο-ινοσιτόλης (800 mg),Boswellia serrata(200 mg) και η Betaine (700 mg) μπορεί να είναι μια πολύτιμη νέα θεραπεία στη θεραπεία ασθενών με μασταλγία, καλοήθεις ασθένειες του μαστού ή/και υψηλή πυκνότητα του μαστού.

Οι μειώσεις του μεγέθους των οζιδίων εμφανίστηκαν με ρυθμό 40,7% στην πειραματική ομάδα, ενώ μόνο το 16% της ομάδας ελέγχου έδειξε βελτίωση (Π.= 0,07). Η επιδείνωση (αύξηση των διαστάσεων) δεν παρατηρήθηκε σε καμία ομάδα.

Είκοσι πέντε από 32 (78%) γυναίκες στην πειραματική ομάδα και 22 από 30 (73%) γυναίκες στην ομάδα ελέγχου είχαν εξαιρετικά πυκνό ιστό μαστού κατά την έναρξη. Δεν αναφέρθηκαν αλλαγές στην ομάδα ελέγχου κατά την ολοκλήρωση της μελέτης. Ωστόσο, 15 από τα 25 (60%) στην πειραματική ομάδα είχαν σημαντική μείωση της πυκνότητας (Π.= 0,001).

Η ανακούφιση του άγχους συνέβη ανεξάρτητα από τη θεραπεία. Ωστόσο, παρατηρήθηκαν σημαντικά υψηλότερα ποσοστά βελτίωσης του εμμηνορροϊκού πόνου σε εκείνους που πήραν Boswellia, Betaine και Myo-inositol. Η βελτίωση σε όλα τα άλλα συμπτώματα δεν ήταν σημαντική σε καμία ομάδα.

Πρακτικές συνέπειες

Αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι οι μέτριες δόσεις πολλών συνηθισμένων συμπληρωμάτων διατροφής μπορεί να βελτιώσουν τα συμπτώματα που επηρεάζουν πολλούς από τους ασθενείς μας προεμμηνοπαυσιακής.

Παρά το γεγονός ότι ο πόνος του μαστού (μασταλγία) είναι συνήθως καλοήθη στη φύση και προκύπτει από κυκλικές ορμονικές διακυμάνσεις ή καλοήθεις ασθένειες του μαστού, είναι ένα σύμπτωμα που συχνά προκαλεί σημαντική ανησυχία στους ασθενείς μέχρι να διεξαχθεί περαιτέρω έρευνα.¹Εκτός από τη συναισθηματική δυσφορία, η μασταλγία έχει αναφερθεί ότι παρεμβαίνει σε δραστηριότητες καθημερινής διαβίωσης, όπως η σεξουαλική δραστηριότητα και ο ύπνος.²Επομένως, απαιτείται παρέμβαση χαμηλού κινδύνου για την ανακούφιση αυτού του συμπτώματος.

Αρκετές μελέτες υποδεικνύουν ότι η υψηλή πυκνότητα του μαστού είναι ένας γενετικός αλλά δυνητικά τροποποιήσιμος παράγοντας κινδύνου για τον καρκίνο του μαστού.^3.4Τα φάρμακα αντιοστρογόνου όπως η ταμοξιφαίνη έχουν επιτύχει στη μείωση της πυκνότητας και στην ανακούφιση της μασαλγίας. Ωστόσο, οι συνοδευτικές παρενέργειες συχνά αντισταθμίζουν τα οφέλη.⁵Η διατύπωση που χρησιμοποιήθηκε σε αυτή τη μελέτη είναι πολλά υποσχόμενη καθώς προσφέρει τα ίδια αποτελέσματα χωρίς τις ανεπιθύμητες παρενέργειες.

Ο σχεδιασμός της παρούσας μελέτης δείχνει ότι δεν είναι όλα τα συστατικά (βιταμίνες Β κ.λπ.N-Καταυλκυυστεΐνη) είναι απαραίτητες για την επίτευξη των τεκμηριωμένων παροχών. Ωστόσο, η προηγούμενη βιβλιογραφία που αποδεικνύει τις ατομικές θεραπευτικές επιδράσεις των Boswellia, Betaine και Myo-inositol μας βοηθά να κατανοήσουμε πώς αυτά μπορεί να είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία της μασαλγίας και άλλων συνθηκών που σχετίζονται με το στήθος. Η Boswellia έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στη θεραπεία διαφόρων χρόνιων φλεγμονωδών ασθενειών λόγω της ικανότητάς της να ρυθμίζει τη φλεγμονή, ιδιαίτερα με την αναστολή της 5-λατινικής γεννάσης.⁶Η Betaine, κοινώς γνωστή για τη χρήση της στη θεραπεία της υποχλωριδριανίας, έχει επίσης αποδειχθεί ότι βελτιώνει την υγεία του μαστού. Αρκετά προηγούμενα έγγραφα έχουν αναφέρει μια αντίστροφη συσχέτιση μεταξύ της πρόσληψης betaine και του κινδύνου καρκίνου του μαστού.^7.8Η μυο-ινοσιτόλη, ένας χημικός μεσολαβητής ινσουλίνης, έχει βρεθεί ότι βελτιώνει τις ορμονικές και μεταβολικές παράμετροι, ειδικά σε γυναίκες με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS).⁹Υπάρχουν επίσης ενδείξεις ότι η μυο-ινοσιτόλη μπορεί να ρυθμίσει τις φλεγμονώδεις και οξειδωτικές διεργασίες.^10,11

Δεδομένης της δημοτικότητας της μυο-ινοσιτόλης για τη θεραπεία του PCOS, αυτό εγείρει το ερώτημα εάν οι δημιουργοί του Eumastós έλαβαν υπόψη την πιθανή συσχέτιση μεταξύ του PCOS και του επιπολασμού της καλοήθης νόσου του μαστού (BBD) κατά τη διαμόρφωση του προϊόντος τους. Δεν υπήρχε καμία αναφορά σε μια τέτοια ένωση από αυτούς ή τους συγγραφείς του εγγράφου. Ωστόσο, αρκετές, αλλά όχι όλες, μελέτες υποδεικνύουν μια σχέση.

Το 2000, οι D'Amelio et al. μέσω του BBD σε περίπου 7% των γυναικών με ωοθήκες που εμφανίζονται κανονικά, το 57% των γυναικών με κύστεις των ωοθηκών και το 92% των γυναικών που διαγνώστηκαν με PCOS.¹²Σε μια παρόμοια μελέτη (n = 93) που διεξήχθη το 2009, οι Gumus et al. διαπίστωσε επίσης ότι το BBD εμφανίζεται σημαντικά πιο συχνά σε γυναίκες με PCOS (40%) από ό, τι στις γυναίκες χωρίς (12,5%).¹³Αυτές οι μελέτες δείχνουν μια σαφή συσχέτιση, αλλά μια κλινική δοκιμή του 2005 (n = 240) από τους Soran et al προτείνει διαφορετικά. Σε αυτή τη μελέτη, οι ρυθμοί της ινομυϊκής νόσου του μαστού, η πάχυνση των οζιδίων, το ινικό, η ασβεστοποίηση, ο πόνος, η ερυθρότητα, η εκκένωση και η υπερπλασία ήταν εξίσου παρόντες τόσο στις πειραματικές όσο και στις ομάδες ελέγχου.¹⁴

Το 2012, οι Ozkaya et al. Μια μελέτη για να προσδιοριστεί εάν η υπερεντανογενειμία (ΗΑ) δρα ως προστατευτικός παράγοντας κατά της ινομυϊκής νόσου του μαστού. Οι συμμετέχοντες κατηγοριοποιήθηκαν με φαινότυπο PCOS (Ομάδα 1: PCO anovulation, Ομάδα 2: Ha anovulation, Ομάδα 3: HA-PCO, Ομάδα 4: HA-PCO ανβόλινο) και στη συνέχεια αξιολογήθηκε σε διάφορες μεταβολικές και ορμονικές παραμέτρους. Τα άτομα στην Ομάδα 3 είχαν τα χαμηλότερα ποσοστά ινώδους νόσου του μαστού, ενώ εκείνοι της ομάδας 1 είχαν τα υψηλότερα ποσοστά.^{δεκαπέντε}Αυτά τα ευρήματα καταδεικνύουν αντίστροφη συσχέτιση μεταξύ του υπερανδρογονισμού και της ινομυϊκής νόσου του μαστού.

Οι συντάκτες αυτής της παρούσας μελέτης (Pasta et al.) Διεξήγαγαν μια πολύ παρόμοια κλινική δοκιμή μόλις ένα μήνα μετά τη δημοσίευση αυτής της πρώτης (πιλοτικής) μελέτης. Στη δεύτερη μελέτη, 64 γυναίκες με fibroadenomas ηλικίας 30 ετών ή νεότερων προσλήφθηκαν και τυχαιοποιήθηκαν σε 2 ομάδες. Μία ομάδα έλαβε το ίδιο εικονικό φάρμακο όπως στην πιλοτική μελέτη και η δεύτερη ομάδα έλαβε τον ίδιο ιδιόκτητο τύπο (Eumastós). Μετά από 6 μήνες, η μείωση του μέσου όγκου fibroadenoma βρέθηκε να είναι συχνότερη (38,88% έναντι 17,85%) και σημαντική (17,86% έναντι 5,96%) στην πειραματική ομάδα.⁵

Αυτά τα αποτελέσματα υποστηρίζουν περαιτέρω την υπόθεση ότι η Myo-inositol, η Boswellia και η Betaine είναι ευεργετικές για την υγεία του μαστού όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα και των δύο κλινικών δοκιμών από τα Pasta et al. Συμπλήρωση με διαιρεμένες δόσεις μυο-ινοσιτόλης (800 mg),Boswellia serrata(200 mg) και η Betaine (700 mg) μπορεί να είναι μια πολύτιμη νέα θεραπεία στη θεραπεία ασθενών με μασταλγία, BBD και/ή υψηλή πυκνότητα του μαστού. Επιπλέον, αυτός ο συνδυασμός μπορεί να είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικός στη θεραπεία ασθενών με PCOS και ταυτόχρονη BBD.