Denne artikel er en del af 2017 Women's Health Special Issue. Læs det fulde problem, eller download det her.
Forhold
Pasta V, Dinicola S, Giuliani A, et al. En randomiseret pilotundersøgelse af inositol forbundet med Betaine og Boswellia i behandlingen af mastalgi og godartede brystklumper hos premenopausale kvinder.Brystkræft (AUCKL). 2016; 10: 37-43.
Udkast
Et 6-måneders dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret klinisk forsøg blev udført for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af boswellsyre, betaine og myo-inositol til behandling af mastalgi og godartede brystklumper.
Deltager
I alt 76 premenopausale kvinder i alderen 22 til 51 år med mild til svær mastalgi i mere end 6 måneder blev inkluderet i undersøgelsen. De, der havde modtaget behandling af Mastalgia, tog hormonelle prævention eller gennemgik andre endokrine behandlinger inden for 4 måneder efter undersøgelsen blev udelukket. Yderligere udelukkelseskriterier omfattede tilstedeværelsen af brystknudler, der blev diagnosticeret som brystkræft, atypisk lobulær hyperplasi, skleroserende adenose, anæmi eller metaboliske lidelser.
Efter randomisering blev typen af mastalgi (cyklisk, ikke -cyklisk eller ekstramammary) og graden af brysttæthed (næsten fuldstændigt fedt, spredte fibroglandulære tætheder, heterogent tæt eller ekstremt tæt) bestemt for hver kvinde.
intervention
Deltagere i kontrolgruppen modtog orale kapsler, der hver indeholdt vitamin B6 (2,1 mg), riboflavin (2,1 mg), folinsyre (300 ug), vitamin B12 (3,75 ug) og N-acetylcystein (100 mg). Den eksperimentelle gruppe modtog et kosttilskud kaldet Eumastós, som indeholdt den samme kombination med tilsætning af myo-inositol (200 mg).Boswellia serrata(50 mg) og betaine (175 mg). Alle deltagere blev bedt om at tage 2 kapsler to gange dagligt.
Målparametre
Det primære endepunkt var forbedring i mastalgi målt ved patientspørgeskemaer opnået ved randomisering, måned 3 og måned 6. Sekundære endepunkter inkluderede reduktion i godartet brystknodulstørrelse (større end 20% af den oprindelige diameter) og den samlede brysttæthed målt ved mammografi. Yderligere foranstaltninger indeholdt lindring af følgende almindelige ledsagende symptomer: angst, menstruationssmerter, nippeludladning, hovedpine og kvalme.
Nøgleindsigt
Af de 76 tilmeldte kvinder afsluttede 62 undersøgelsen. Fire deltagere blev tabt til opfølgning; 2 af de 4 rapporterede dog forbedring under et telefoninterview.
Blandt dem, der klassificerede deres smerte som cyklisk, oplevede 56,2% af den eksperimentelle gruppe forbedring sammenlignet med 16,6% af kontrolgruppen. Derudover rapporterede 36,8% af førstnævnte næsten fuldstændig forsvinden af smerter efter afslutningen af undersøgelsen. Af dem med ikke -cyklisk smerte rapporterede 61,5% af den eksperimentelle gruppe lettelse sammenlignet med 16,6% af kontrolgruppen. Lindring af både cykliske og ikke-cykliske brystsmerter nåede statistisk betydning (cyklisk,S= 0,025; ikke-cyklisk,S= 0,29).
Tilskud med opdelte doser af myo-inositol (800 mg),Boswellia serrata(200 mg) og betaine (700 mg) kan være en værdifuld ny terapi i behandlingen af patienter med mastalgi, godartede brystsygdomme og/eller høj brysttæthed.
Reduktioner i nodulstørrelse forekom med en hastighed på 40,7% i den eksperimentelle gruppe, mens kun 16% af kontrolgruppen viste forbedring (S= 0,07). En forringelse (stigning i dimensioner) blev ikke observeret i nogen gruppe.
Femogtyve af 32 (78%) kvinder i den eksperimentelle gruppe og 22 af 30 (73%) kvinder i kontrolgruppen havde ekstremt tæt brystvæv ved baseline. Der blev ikke rapporteret om ændringer i kontrolgruppen ved gennemførelsen af undersøgelsen; Imidlertid havde 15 af de 25 (60%) i den eksperimentelle gruppe en betydelig reduktion i densitet (S= 0,001).
Lettelse af angst forekom uanset behandling; Imidlertid blev der bemærket signifikant højere forbedring af menstruationssmerter hos dem, der tog Boswellia, Betaine og Myo-inositol. Forbedring af alle andre symptomer var ikke signifikant i nogen gruppe.
Øv konsekvenser
Disse resultater antyder, at moderate doser af flere almindeligt anvendte ernæringstilskud kan forbedre de symptomer, der påvirker mange af vores premenopausale patienter.
På trods af det faktum, at brystsmerter (mastalgi) normalt er godartet i naturen og er resultatet af cykliske hormonelle udsving eller godartede brystsygdomme, er det et symptom, der ofte skaber betydelig bekymring for patienterne, indtil yderligere undersøgelser udføres.1Ud over følelsesmæssig nød er det rapporteret, at Mastalgia forstyrrer aktiviteterne i daglig levetid, såsom seksuel aktivitet og søvn.2Derfor kræves en lavrisiko-intervention for at lindre dette symptom.
Flere undersøgelser antyder, at høj brysttæthed er en genetisk, men potentielt modificerbar risikofaktor for brystkræft.3.4Aniestrogen -medicin såsom tamoxifen har haft succes med at reducere densitet og lindre mastalgi; Imidlertid opvejer ledsagende bivirkninger ofte fordelene.5Den formulering, der blev anvendt i denne undersøgelse, er lovende, da den giver de samme resultater uden de uønskede bivirkninger.
Designet af den nuværende undersøgelse viser, at ikke alle ingredienser (B -vitaminer osv.N-Acetylcystein) er vigtige for at opnå de dokumenterede fordele. Imidlertid hjælper tidligere litteratur, der demonstrerer de individuelle terapeutiske virkninger af Boswellia, Betaine og Myo-Inositol, os med at forstå, hvordan disse kan være effektive til behandling af mastalgi og andre brystrelaterede forhold. Boswellia har vist sig at være effektiv til behandling af forskellige kroniske inflammatoriske sygdomme på grund af dens evne til at modulere betændelse, især ved at hæmme 5-lipoxygenase.6Betaine, almindeligt kendt for sin anvendelse til behandling af hypochlorhydria, har også vist sig at forbedre brystsundheden. Flere tidligere artikler har rapporteret om en omvendt sammenhæng mellem indtagelse af betaine og risiko for brystkræft.7.8Myo-inositol, en kemisk mægler af insulin, har vist sig at forbedre hormonelle og metaboliske parametre, især hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).9Der er også bevis for, at myo-inositol kan modulere inflammatoriske og oxidative processer.10,11
I betragtning af populariteten af myo-inositol til behandling af PCOS rejser dette spørgsmålet om, hvorvidt skaberne af Eumastós tog højde for den mulige sammenhæng mellem PCOS og forekomsten af godartet brystsygdom (BBD), når de formulerede deres produkt. Der blev ikke omtale af en sådan forening fra dem eller papirets forfattere; Flere, men ikke alle, undersøgelser antyder imidlertid et forhold.
I 2000 har D'Amelio et al. Via BBD hos cirka 7% af kvinder med normale æggestokke, 57% af kvinder med cyster i æggestokkene og 92% af kvinder, der er diagnosticeret med PCOS.12I en lignende undersøgelse (n = 93) udført i 2009, Gumus et al. fandt også, at BBD forekommer signifikant hyppigere hos kvinder med PCOS (40%) end hos kvinder uden (12,5%).13Disse undersøgelser viser en klar korrelation, men et klinisk forsøg i 2005 (n = 240) af Soran et al antyder andet. I denne undersøgelse var hastighederne for fibrocystisk brystsygdom, nodulens fortykning, fibroadenom, forkalkning, smerter, rødme, udladning og hyperplasi lige til stede i både eksperimentelle og kontrolgrupper.14
I 2012 har Ozkaya et al. En undersøgelse for at bestemme, om hyperandrogenæmi (HA) fungerer som en beskyttende faktor mod fibrocystisk brystsygdom. Deltagerne blev kategoriseret af PCOS-fænotype (gruppe 1: PCO-anovulation; gruppe 2: Ha anovulation; gruppe 3: HA-PCO; gruppe 4: HA-PCO anovulation) og derefter vurderet på forskellige metaboliske og hormonelle parametre. Personer i gruppe 3 havde de laveste hastigheder af fibrocystisk brystsygdom, mens de i gruppe 1 havde de højeste satser.femtenDisse fund viser en omvendt sammenhæng mellem hyperandrogenisme og fibrocystisk brystsygdom.
Forfatterne af denne nuværende undersøgelse (Pasta et al.) Gennemførte et meget lignende klinisk forsøg kun en måned efter offentliggørelsen af denne første (pilot) undersøgelse. I den anden undersøgelse blev 64 kvinder med fibroadenomer i alderen 30 år eller yngre rekrutteret og randomiseret til 2 grupper; En gruppe modtog den samme placebo som i pilotundersøgelsen, og den anden gruppe modtog den samme proprietære formel (Eumastós). Efter 6 måneder viste det sig, at reduktionen i gennemsnitlig fibroadenom -volumen var hyppigere (38,88% mod 17,85%) og signifikant (17,86% mod 5,96%) i den eksperimentelle gruppe.5
Disse resultater understøtter yderligere hypotesen om, at myo-inositol, Boswellia og Betaine er gavnlige for brystsundhed, når de bruges i kombination.
I henhold til resultaterne af begge kliniske forsøg fra Pasta et al. Tilskud med opdelte doser af myo-inositol (800 mg),Boswellia serrata(200 mg) og betaine (700 mg) kan være en værdifuld ny terapi i behandlingen af patienter med mastalgi, BBD og/eller høj brystdensitet. Derudover kan denne kombination være særlig effektiv til behandling af patienter med PCOS og samtidig BBD.
