研究：镁真的有助于潮热吗？

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参考公园H，Qin R，Smith TJ等。 North Central Cancer治疗组N10C2（联盟）：一项双盲，安慰剂控制的镁制剂研究，以减少更年期的潮热。绝经。 2015; 22（6）：627-632。在2011年12月至2013年3月之间，设计四臂，双蓝色，安慰剂控制的随机研究参与者，共有289名妇女；最终分析中包括267名妇女。所有参与者都是绝经后的乳腺癌病史和令人讨厌的潮热。药物和剂量研究参与者被随机分为氧化镁800 mg或每天1,200 mg或相应的安慰剂组，分为2：2：（1：1）。患者始于较低剂量...
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参考

Park H，Qin R，Smith TJ等。 North Central Cancer治疗组N10C2（联盟）：一项双盲，安慰剂控制的镁制剂研究，以减少更年期的潮热。 绝经。 2015; 22（6）：627-632。

设计

四臂，双盲，安慰剂对照，随机研究

参与者

在2011年12月至2013年3月之间，共有289名妇女； 最终分析中包括267名妇女。 所有参与者都是绝经后的乳腺癌病史和令人讨厌的潮热。

药物和剂量研究

参与者以每天800 mg或1,200 mg或相应的安慰剂组为2：2：（1：1）的治疗组。 患者始于较低剂量，并在几周的时间内高度标题。 治疗总共持续了8周。

目标参数

使用经过验证的热瓣日记测量了热频率和热弹性评分（热闪光乘以中等严重程度）。 在研究药物的开始之前，一个1周的基线周期。 主要终点是基线和治疗期之间中热弹性评分的内部差异，从而使用守门过程将每个镁组与合并的安慰剂组进行比较。

重要知识

每组在治疗期间的中等热闪光，中等热闪光和相关的变化相似。 在镁臂中，与安慰剂相比，腹泻的发生率增加，便秘的发生率较低。 在其他毒性或生活质量测量方面没有统计学上的显着差异。

练习含义

这项研究表明，我们应该重新考虑恢复抱怨更年期潮热的乳腺癌患者的做法。
潮热是更年期女性的常见抱怨，特别是对于历史上的乳腺癌女性，伴随疗法，例如他莫昔芬或芳香种子。 过去，两项初步研究指出，氧化镁可以减少热闪光的数量和强度。
<块配额>
由于常规可用的带有安慰剂药丸的瓶子，因此氧化镁是一种略有可用且安全的选择。
在2010年在芝加哥的美国临床肿瘤学会（ASCO）的一次会议上，赫拉达描述了一项试点研究，其中22名女性每天接受3次400毫克氧化镁。 所有妇女都接受了乳腺癌的辅助治疗。 在研究结束时，有10名（45％）患者完全消失了热闪光，每天少10％（45％）患者遭受至少50％的速度。 两名（10％）患者的潮热数量没有变化。 1
第二次试点研究的结果是Park等人的2011年。 一组还接受任何形式的辅助治疗的25例乳腺癌患者接受了400 mg氧化镁4周，如有必要，以800 mg的速度升级。 热闪光大大降低。 在25例患者中，有14例（56％）的热分降低> 50％，19（76％）降低了> 25％。 妇女还减轻了疲劳，出汗和压力。
这些结合的研究似乎具有临床意义，我们检查了2011年8月版的2011年出版自然疗法杂志 。
这项新的，更大，更全面的安慰剂控制的研究的主要作者是Haeseong Park，他还是2011年较小的试点研究的高级测试医生。在2015年的这项临床研究中，氧化镁没有比安慰剂更大的好处。 镁剂量和安慰剂均与热闪光的类似改善有关。 他们似乎都在同等帮助。
并不是镁尚未与改善相关。 安慰剂也一样好，这表明在热闪光期间，服用氧化镁的优势是安慰剂效果。 较早的试点研究都是开放的，没有安慰剂臂。
这些研究使我们陷入一种道德困境。 有两种解释和反应此数据的方法。 我们可以得出结论，如果镁在炎热闪光下的工作状态不如安慰剂更好，我们应该停止开处方以表明这种迹象。 另一方面，由于镁和安慰剂在该患者人群的潮热中似乎非常有效，因此我们应该考虑治疗这些症状。 由于没有通常可用的带有“安慰剂”的瓶子，因此氧化镁是一种略有可用且安全的选择。
有些人会注意到，氧化镁通常不是我们在镁的首选，因为它的吸收不良，并且往往具有泻药作用。 氧化镁具有这种副作用的事实可以增加其安慰剂效应，在切换到镁的“更好形式”之前，我们应该三思而后行。
潮热似乎很不错，可以解决安慰剂干预。 在Boekhout的研究中，从2006年开始，在接受安慰剂或从潮热减少至少50％的1,174例患者中，约有25％的患者，而减少了75％以上的15％。 4 在Sloans对2001年的7项随机研究的评论中，接受安慰剂，安慰剂的平均频率和强度的频率和强度降低了25％。
历史上患有乳腺癌的女性，她的热闪烁经常处方的药物venlafaxin，gabapentin或Clonidine具有副作用的高风险。 2016年11月共有1,467名参与者的12项研究的Cochrane综述报告说，治疗组中有81％的女性具有副作用，而对照组中只有19％。 6 在这种背景下，即使是安慰剂，镁的尝试也比处方药更安全。

  1. Herrada J.，Gupta A.，Campos-Gines AF等。 口服氧化镁用于治疗接受乳腺癌治疗的女性的潮热：一项试点研究。 芝加哥：2010年ASCO年度会议； 2010。
  2. Park H，Parker GL，Boardman CH，Morris MM，Smith TJ。 一项针对II期的试点研究，并进行了镁制剂，用于减少乳腺癌患者更年期的潮热。 支持治疗癌症。 2011; 19（6）：859–863。
  3. Mahon SM，Kaplan M. Heat Flag研究中的安慰剂效应。 lancet oncol 。 2012; 13（5）：E188; 作者答案E190。
  4. boekhout ah，beijnen jh，Schellens JH。 癌症治疗引起的早期更年期的症状和治疗。 肿瘤学家。 2006; 11（6）：641-654。
  5. Sloan是，Loprinzi CL，Novotny PJ，Barton DL，Lavasseur BI，Windschitl H.热旗研究中的方法论教学。 J Clin Oncol 。 2001; 19（23）：4280-4290。
  6. HERVIK JB，StubT。非荷尔蒙药理干预措施对患有热闪光的乳腺癌幸存者的副作用：系统评价和荟萃分析。 乳腺癌治疗。 2016; 160（2）：223-236。