Študija: Ali magnezij resnično pomaga pri vročih utripih?

Veröffentlicht:

Von:

Referenčni park H, Qin R, Smith TJ in sod. Severna centralna skupina za zdravljenje raka N10c2 (Alliance): dvojno slepi, placebo -kontrolirana študija o magnezijevih pripravkih za zmanjšanje vročih utrinkov v menopavzi. Menopavza. 2015; 22 (6): 627-632. Oblikovanje štiri oorirane, dvojno slepe, placebo -nadzorovane, randomizirane udeležence študije med decembrom 2011 in marcem 2013 je bilo vpisanih skupno 289 žensk; V končni analizi je bilo vključenih 267 žensk. Vsi udeleženci so bili po menopavzi z anamnezo raka dojke in nadležnimi vročimi utripi. Študija zdravil in odmerka so bili udeleženci randomizirani v skupine zdravljenja z magnezijevim oksidom 800 mg ali 1.200 mg na dan ali ustreznimi skupinami placebo, razdeljene v razmerju 2: 2: (1: 1). Bolniki so začeli z nižjimi odmerki ...
(Symbolbild/natur.wiki)

referenca

Park H, Qin R, Smith TJ in sod. Severna centralna skupina za zdravljenje raka N10c2 (Alliance): dvojno slepi, placebo -kontrolirana študija o magnezijevih pripravkih za zmanjšanje vročih utrinkov v menopavzi. menopavza . 2015; 22 (6): 627-632.

dizajn

Štiri orijene, dvojno slepe, s placebom -kontrolirano, randomizirano študijo

udeleženec

Med decembrom 2011 in marcem 2013 je bilo vpisanih skupno 289 žensk; V končni analizi je bilo vključenih 267 žensk. Vsi udeleženci so bili po menopavzi z anamnezo raka dojke in nadležnimi vročimi utripi.

Študija zdravil in odmerka

Udeleženci so bili razdeljeni v skupine za zdravljenje z magnezijevim oksidom 800 mg ali 1.200 mg na dan ali ustreznimi skupinami placebo v razmerju 2: 2: (1: 1). Bolniki so začeli z nižjimi odmerki in so bili v nekaj tednih visoko naslovljeni. Zdravljenje je trajalo skupno 8 tednov.

ciljni parameter

Toplotna frekvenca moke in ocena toplote (število vročih utrinkov, pomnoženih s srednjo resnostjo), sta bila izmerjena z uporabo potrjenega dnevnika vročih lopute. Pred začetkom študijskega zdravila je bilo pred 1 tedensko osnovno obdobje. Primarna končna točka je bila intrapatična razlika v oceni srednje toplote med izhodiščnimi in obdelavi, pri čemer smo vsako magnezijevo skupino primerjali s kombiniranimi skupinami placeba z uporabo postopka vračanja.

Pomembno znanje

Srednji vroči utripi, srednji vroči utripi in s tem povezane spremembe v obdobju zdravljenja so bili za vsako skupino podobni. V magnezijevih rokah so v primerjavi s placebom poročali o povečani incidenci driske in ustrezno nižje pojavnosti zaprtja. Statistično pomembne razlike v drugih strupenosti ali kakovosti življenjskih meritev niso opazili.

Posledice prakse

Ta študija kaže, da bi morali premisliti o praksi obnavljanja bolnikov z rakom dojke, ki se pritožujejo nad vročimi utripi v menopavzi.
Vroči utripi so pogosta pritožba pri ženskah v menopavzi, zlasti pri ženskah z rakom dojke v zgodovini, spremljajočih terapij, kot sta seme tamoksifena ali aromata. V preteklosti sta dve pilotni študiji opozorili, da lahko magnezijev oksid zmanjša število in intenzivnost vročih utripov.
Ker steklenice s placebo tablete niso rutinsko na voljo, je magnezijev oksid nekoliko na voljo in varna izbira. Na sestanku Ameriškega društva za klinično onkologijo (ASCO) leta 2010 v Chicagu je Herrada opisal pilotsko študijo z 22 ženskami, ki so trikrat na dan prejele 400 mg magnezijevega oksida. Vse ženske so prejele adjuvantno zdravljenje zaradi raka dojke. Na koncu študije je 10 (45 %) bolnikov doseglo popolno izginotje vročih utripov in 10 (45 %) bolnikov je utrpelo vsaj 50 %manj vročih utripov na dan. Dva (10 %) bolnika nista spremenila števila vročih utripov.

1 Rezultati druge pilotne študije so bili 2011 Park in sod. Skupina 25 bolnikov z rakom dojke, ki so prejeli tudi katero koli obliko adjuvantnega zdravljenja, je 4 tedne prejela 400 mg magnezijevega oksida, po potrebi pa je stopnjevala na 800 mg. Toplotni utripi so se znatno zmanjšali. Od 25 bolnikov jih je 14 (56 %) zmanjšalo v toplotni fling SCOR za> 50 %in 19 (76 %) zmanjšanja za> 25 %. Tudi ženske so doživele zmanjšanje utrujenosti, znojenja in stresa. Zdi se, da so te študije v kombinaciji klinično pomembne, in objavo iz leta 2011 smo preverili v avgustovski izdaji Journal of Naturopathy . Glavni avtor te nove, večje in veliko bolj celovite študije s placebom je Haeseong Park, ki je bil tudi višji testni zdravnik v manjši pilotni študiji iz leta 2011. V tej klinični študiji iz leta 2015 magnezijev oksid ni imel večje koristi kot placebo. Tako odmerki magnezija kot placebo so bili povezani s podobnimi izboljšavami vročih utripov. Zdi se, da vsi pomagajo enako. Ne gre za to, da magnezij ni bil povezan z izboljšanjem; Dobro je bilo, da je bil placebo prav tako dober, kar kaže na to, da je prednost jemanja magnezijevega oksida med vročimi utripi placebo učinek. Obe prejšnji pilotni študiji sta bili odprti in brez placebo orožja. Te študije nam omogočajo nekakšno etično dilemo. Obstajata dva načina za razlago in reagiranje na te podatke. Lahko bi sklepali, da če magnezij ne deluje bolje kot placebo v vročih utripih, bi ga morali za to indikacijo prenehati predpisovati. Po drugi strani, ker se zdi, da sta magnezij in placebo v vroči populaciji bolnikov precej učinkovita, bi morali upoštevati, da za zdravljenje teh simptomov. Ker steklenice s "placebo tabletami" niso rutinsko na voljo, je magnezijev oksid nekoliko dostopna in varna izbira. Nekateri bodo opazili, da magnezijev oksid običajno ni naša prva izbira pri magneziju, saj se slabo absorbira in ima ponavadi odvajalni učinek. Dejstvo, da ima magnezijev oksid ta stranski učinek, lahko poveča njegov placebo učinek in dvakrat bi morali razmišljati, preden preklopimo na "boljše oblike" magnezija. Zdi se, da so vroči utripi precej dobri, da bi se lotili placebo intervencije. V raziskavi Boekhouta iz leta 2006 je približno 25 % od 1.174 bolnikov, ki so prejeli placebo ali intervencijo, poročali o zmanjšanju vročih utripov za vsaj 50 % in v 15 % zmanjšanja za več kot 75 %. 4 V pregledu 7 randomiziranih študij iz leta 2001 je bil prejet placebo, povprečno s placebom pa je zmanjšanje frekvence in intenzivnosti vročih utripov za 25 %. Ženske z rakom dojke v zgodovini, katerih vroči utripi se zdravijo s pogosto predpisanimi zdravili Venlafaksin, gabapentin ali klonidin, imajo veliko tveganje za neželene učinke. Cochrane pregled 12 študij s skupno 1.467 udeležencev novembra 2016 poroča, da ima 81 % žensk v skupini za zdravljenje neželene učinke v primerjavi z le 19 % v kontrolni skupini. 6 Glede na to ozadje je poskus z magnezijem, tudi če je le placebo, lahko varnejša prva možnost kot zdravila na recept.

  1. Herrada J., Gupta A., Campos-Gines AF, et al. Peroralni magnezijev oksid za zdravljenje vročih utripov pri ženskah, ki se zdravijo z rakom dojke: pilotna študija. Chicago: Letna konferenca ASCO 2010; 2010.
  2. Park H, Parker GL, Boardman CH, Morris MM, Smith TJ. Pilotna študija faze II z magnezijevimi pripravki za zmanjšanje vročih utrinkov v menopavzi za bolnike z rakom dojke. Rak oskrbe z podporo . 2011; 19 (6): 859–863.
  3. Mahon SM, Kaplan M. Placebo Effect pri raziskavah toplotne zastave. Lancet oncol . 2012; 13 (5): E188; Avtor odgovor E190.
  4. Boekhout AH, Beijnen JH, Schellens JH. Simptomi in zdravljenje za terapijo z rakom, ki jo povzročajo zgodnejša menopavza. onkolog . 2006; 11 (6): 641–654.
  5. Sloan Da, Loprinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl H. Metodološko poučevanje iz študij vroče zastave. J Clin Oncol . 2001; 19 (23): 4280-4290.
  6. Hervik JB, Stub T. Neželeni učinki nehomonskih farmakoloških posegov pri preživelih do raka dojk, ki trpijo zaradi vročih utripov: sistematični pregled in metaanaliza. Zdravljenje raka dojke . 2016; 160 (2): 223-236.