Estudo: O magnésio realmente ajuda com ondas de calor?
Estudo: O magnésio realmente ajuda com ondas de calor?
Referência
Park H, Qin R, Smith TJ, et al. Grupo de Tratamento do Câncer Central do Norte N10C2 (Alliance): Um estudo duplo -dígito e controlado por placebo sobre preparações de magnésio para reduzir ondas de calor na menopausa. menopausa . 2015; 22 (6): 627-632.
Design
Quatro armados, duplos cegos, placebo -controlados e randomizados estudos
Participante
Um total de 289 mulheres foram inscritas entre dezembro de 2011 e março de 2013; 267 mulheres foram incluídas na análise final. Todos os participantes estavam na pós -menopausa, com histórico de câncer de mama e ondas de calor irritantes.Estudo de medicação e dosagem
Os participantes foram divididos em grupos de tratamento com óxido de magnésio 800 mg ou 1.200 mg por dia ou grupos placebo correspondentes na proporção de 2: 2: (1: 1). Os pacientes começaram com doses mais baixos e foram altamente intitulados por um período de várias semanas. O tratamento durou um total de 8 semanas.
Parâmetro de destino
A frequência de flores de calor e a pontuação de fling de calor (número de ondas de calor multiplicada pela severidade média) foram medidas usando um diário de retalho quente validado. Um período de linha de base de 1 semana foi precedido pelo início do medicamento do estudo. O endpoint primário foi a diferença intrapeática no escore médio de fling entre os períodos de linha de base e tratamento, em que cada grupo de magnésio foi comparado com os grupos placebo combinados usando um processo de gatekeeping.
Conhecimento importante
ondas de calor médias, ondas de calor médias e as alterações associadas durante o período de tratamento foram semelhantes para cada grupo. Nos braços de magnésio, foi relatado um aumento da incidência de diarréia e uma incidência de constipação correspondentemente menor em comparação com o placebo. Não foi observada diferença estatisticamente significativa em outras toxicidades ou medições de qualidade de vida.
Pratique implicações
Este estudo indica que devemos repensar a prática de recuperar pacientes com câncer de mama que se queixam de ondas de calor na menopausa.
Ondas de calor são uma queixa comum nas mulheres na menopausa, especialmente para mulheres com câncer de mama na história, as terapias que o acompanham como tamoxifeno ou semente de aromata. No passado, dois estudos piloto apontaram que o óxido de magnésio poderia reduzir o número e a intensidade das ondas de calor.
Como garrafas com pílulas placebo não estão rotineiramente disponíveis, o óxido de magnésio é uma escolha ligeiramente disponível e segura.
Em uma reunião da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em 2010 em Chicago, Herrada descreveu um estudo piloto com 22 mulheres que receberam 400 mg de óxido de magnésio três vezes ao dia. Todas as mulheres receberam tratamento adjuvante para câncer de mama. No final do estudo, 10 (45 %) pacientes atingiram um desaparecimento completo das ondas de calor e 10 (45 %) pacientes sofreram pelo menos 50 %menos ondas de calor por dia. Dois (10 %) pacientes não tiveram alteração no número de ondas de calor. 1
Os resultados de um segundo estudo piloto foram 2011 por Park et al. Um grupo de 25 pacientes com câncer de mama que também recebeu qualquer forma de tratamento adjuvante recebeu 400 mg de óxido de magnésio por 4 semanas, aumentando a 800 mg, se necessário. Os flashes de calor foram significativamente reduzidos. Dos 25 pacientes, 14 (56 %) tiveram uma redução no SCOR de fling de calor em> 50 %e 19 (76 %) uma redução em> 25 %. As mulheres também sofreram uma redução na fadiga, sudorese e estresse.
Esses estudos em combinação pareciam ser clinicamente significativos e verificamos a publicação de 2011 na edição de agosto de 2011 Journal of Naturopathy .
O principal autor deste novo estudo controlado por placebo, maior e muito mais abrangente, é o Haeseong Park, que também foi o médico de teste sênior no estudo piloto menor de 2011. Neste estudo clínico de 2015, o óxido de magnésio não ofereceu benefícios maior que o placebo. Ambas as doses de magnésio e o placebo foram associadas a melhorias semelhantes nas ondas de calor. Todos eles parecem ajudar igualmente.
Não é que o magnésio não tenha sido associado a uma melhoria; Era tão bom que o placebo era tão bom, o que indica que a vantagem de tomar óxido de magnésio é um efeito placebo durante ondas de calor. Ambos os estudos piloto anteriores foram abertos e sem braços de placebo.
Esses estudos nos permitem em um tipo de dilema ético. Existem duas maneiras de interpretar e reagir a esses dados. Poderíamos concluir que, se o magnésio não funcionar melhor que o placebo em ondas de calor, devemos parar de prescrevê -lo para essa indicação. Por outro lado, como o magnésio e o placebo parecem bastante eficazes nas ondas de calor nessa população de pacientes, devemos considerá -lo para tratar esses sintomas. Como garrafas com "pílulas placebo" não estão disponíveis rotineiramente, o óxido de magnésio é uma escolha ligeiramente disponível e segura.
Alguns notarão que o óxido de magnésio geralmente não é nossa primeira escolha no magnésio, pois é mal absorvida e tende a ter um efeito laxante. O fato de o óxido de magnésio ter esse efeito colateral pode aumentar seu efeito placebo, e devemos pensar duas vezes antes de mudar para "melhores formas" de magnésio.
Ondas de calor parecem muito boas para abordar uma intervenção de placebo. No estudo de Boekhout de 2006, cerca de 25 % dos 1.174 pacientes que receberam um placebo ou a intervenção relatados a partir de uma redução nas ondas de calor em pelo menos 50 % e em 15 % de uma redução em mais de 75 %. 4 Na revisão de Sloans de 7 estudos randomizados de 2001, o placebo foi recebido, a diminuição média do placebo na frequência e intensidade das ondas de calor em 25 %.
Mulheres com câncer de mama na história, cujas ondas de calor são tratadas com a venlafaxina de medicamentos frequentemente prescritos, gabapentina ou clonidina, têm um alto risco de efeitos colaterais. Uma revisão da Cochrane de 12 estudos com um total de 1.467 participantes em novembro de 2016 relata que 81 % das mulheres no grupo de tratamento tiveram efeitos colaterais, em comparação com apenas 19 % no grupo controle. 6 nesse background, uma tentativa com magnésio, mesmo que seja apenas um placebo, pode ser uma primeira opção mais segura que os medicamentos prescritos.
- Herrada J., Gupta A., Campos-Gines AF, et al. Óxido de magnésio oral para o tratamento de ondas de calor em mulheres submetidas a tratamento de câncer de mama: um estudo piloto. Chicago: ASCO Annual Conference 2010; 2010.
- Park H, Parker GL, Boardman CH, Morris MM, Smith TJ. Um estudo piloto da Fase II com preparações de magnésio para reduzir ondas de calor na menopausa para pacientes com câncer de mama. Câncer de suporte a assistência . 2011; 19 (6): 859-863.
- mahon SM, Kaplan M. Efeito Placebo na pesquisa de bandeira de calor. lancet oncol . 2012; 13 (5): E188; Autor Resposta E190.
- boekhout ah, beijnen jh, schellens jh. Sintomas e tratamento para menopausa anterior induzida por terapia do câncer. oncologista . 2006; 11 (6): 641-654.
- sloan sim, Loprinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl H. Ensino metodológico de estudos de bandeira quente. j clin oncol . 2001; 19 (23): 4280-4290.
- Hervik JB, Stub T. Efeitos colaterais de intervenções farmacológicas não hormonais em sobreviventes de câncer de mama que sofrem de ondas de calor: uma revisão sistemática e metanálise. Tratamento do câncer de mama . 2016; 160 (2): 223-236.
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