Studie: Hjelper magnesium virkelig med hetetokter?
Studie: Hjelper magnesium virkelig med hetetokter?
referanse
Park H, Qin R, Smith TJ, et al. North Central Cancer Treatment Group N10C2 (Alliance): En dobbeltblind, placebo -kontrollert studie på magnesiumpreparater for å redusere hetetokter i overgangsalderen. menopause . 2015; 22 (6): 627-632.
Design
fire -bevæpnede, dobbeltblind, placebo -kontrollert, randomisert studie
Deltaker
Totalt 289 kvinner ble innskrevet mellom desember 2011 og mars 2013; 267 kvinner ble inkludert i sluttanalysen. Alle deltakerne var postmenopausale med en historie med brystkreft og irriterende hetetokter.Medisiner og doseringsstudie
Deltakerne ble delt inn i behandlingsgrupper med magnesiumoksid 800 mg eller 1200 mg per dag eller tilsvarende placebogrupper i et forhold på 2: 2: (1: 1). Pasientene startet med lavere doser og ble høyt tittelen over en periode på flere uker. Behandlingen varte totalt 8 uker.
Målparameter
Varme melfrekvens og varmeflingscore (antall hetetokter multiplisert med middels alvorlighetsgrad) ble målt ved bruk av en validert varmklaffdagbok. En 1-ukers grunnlinjeperiode ble ført ved begynnelsen av studiemedisinen. Det primære endepunktet var den intrapatiske forskjellen i middels varmeflingscore mellom baseline og behandlingsperioder, hvorved hver magnesiumgruppe ble sammenlignet med de kombinerte placebogruppene ved bruk av en portvaktprosess.
Viktig kunnskap
Medium hetetokter, middels hetetokter og tilhørende endringer i behandlingsperioden var like for hver gruppe. I magnesiumarmene ble det rapportert om en økt forekomst av diaré og en tilsvarende lavere forekomst av forstoppelse sammenlignet med placebo. Ingen statistisk signifikant forskjell i andre toksisiteter eller livskvalitetsmålinger ble observert.
praksisimplikasjoner
Denne studien indikerer at vi bør tenke nytt på praksisen med å gjenvinne brystkreftpasienter som klager på hetetokter i overgangsalderen.
Hotoblast er en vanlig klage hos kvinner i overgangsalderen, spesielt for kvinner med brystkreft i historien, de medfølgende terapiene som tamoxifen eller aromata frø. I det siste har to pilotstudier påpekt at magnesiumoksyd kan redusere antall og intensitet av hetetokter.
Siden flasker med placebo -piller ikke rutinemessig er tilgjengelige, er magnesiumoksyd et litt tilgjengelig og trygt valg.
På et møte i American Society of Clinical Oncology (ASCO) i 2010 i Chicago, beskrev Herrada en pilotstudie med 22 kvinner som fikk 400 mg magnesiumoksid tre ganger om dagen. Alle kvinner fikk adjuvansbehandling for brystkreft. På slutten av studien nådde 10 (45 %) pasienter en fullstendig forsvinning av hetetokten og 10 (45 %) pasienter led minst 50 %færre hetetokter per dag. To (10 %) pasienter opplevde ingen endring i antall hetetokter. 1
Resultatene fra en andre pilotstudie var 2011 av Park et al. En gruppe med 25 brystkreftpasienter som også fikk noen form for adjuvansbehandling, fikk 400 mg magnesiumoksyd i 4 uker, og eskalerte ved 800 mg om nødvendig. Varmeblink ble betydelig redusert. Av 25 pasienter hadde 14 (56 %) en reduksjon i varmefengsesnor med> 50 %og 19 (76 %) en reduksjon med> 25 %. Kvinnene opplevde også en reduksjon i tretthet, svette og stress.
disse studiene i kombinasjon så ut til å være klinisk signifikante, og vi sjekket publiseringen av 2011 i august 2011 -utgaven Journal of Naturopathy .
Hovedforfatteren av denne nye, større og mye mer omfattende placebo -kontrollerte studien er Haeseong Park, som også var seniortestlege i den mindre pilotstudien fra 2011. I denne kliniske studien fra 2015 ga magnesiumoksid ingen større fordel enn placebo. Begge dosene med magnesium og placebo var assosiert med lignende forbedringer i hetetokter. De ser ut til å hjelpe likt.
Det er ikke slik at magnesium ikke har blitt assosiert med en forbedring; Det var like bra at placebo var like god, noe som indikerer at fordelen ved å ta magnesiumoksyd er en placebo -effekt under hetetokter. Begge tidligere pilotstudier var åpne og uten placeboarmer.
Disse studiene lar oss i et slags etisk dilemma. Det er to måter å tolke og reagere på disse dataene. Vi kan konkludere med at hvis magnesium ikke fungerer bedre enn placebo i hetetokter, bør vi slutte å forskrive det for denne indikasjonen. På den annen side, siden magnesium og placebo ser ut til å være ganske effektive i hetetokter i denne pasientpopulasjonen, bør vi vurdere det for å behandle disse symptomene. Siden flasker med "placebo -piller" ikke rutinemessig er tilgjengelige, er magnesiumoksyd et litt tilgjengelig og trygt valg.
Noen vil merke seg at magnesiumoksyd vanligvis ikke er vårt førstevalg ved magnesium, siden det er dårlig absorbert og har en tendens til å ha en avføringsmessig effekt. At magnesiumoksyd har denne bivirkningen, kan øke sin placebo -effekt, og vi bør tenke to ganger før vi bytter til "bedre former" av magnesium.
Hotoblimter ser ut til å være ganske bra å adressere et placebo -intervensjon. I studien fra Boekhout fra 2006, rundt 25 % av 1.174 pasienter som fikk placebo eller intervensjonen rapportert fra en reduksjon i hetetokter med minst 50 % og i 15 % av en reduksjon med mer enn 75 %. 4 I Sloans gjennomgang av 7 randomiserte studier fra 2001 ble placebo mottatt, placebo -gjennomsnittlig reduksjon i frekvensen og intensiteten til hetetokter med 25 %.
Kvinner med brystkreft i historien, hvis hetetokter blir behandlet med den ofte foreskrevne medisinen venlafaxin, gabapentin eller klonidin, har en høy risiko for bivirkninger. En Cochrane -gjennomgang av 12 studier med totalt 1 467 deltakere i november 2016 rapporterer at 81 % av kvinnene i behandlingsgruppen hadde bivirkninger, sammenlignet med bare 19 % i kontrollgruppen. 6 Mot denne bakgrunnen kan et forsøk med magnesium, selv om det bare er en placebo, være et tryggere første alternativ enn reseptbelagte medisiner.
- Herrada J., Gupta A., Campos-Gines AF, et al. Oral magnesiumoksyd for behandling av hetetokter hos kvinner som gjennomgår brystkreftbehandling: en pilotstudie. Chicago: ASCOs årlige konferanse 2010; 2010.
- Park H, Parker GL, Boardman CH, Morris MM, Smith TJ. En pilotstudie av fase II med magnesiumpreparater for å redusere hetetokter i overgangsalderen for brystkreftpasienter. Støttekreft . 2011; 19 (6): 859–863.
- Mahon SM, Kaplan M. Placebo Effect in Heat Flag Research. Lancet Oncol . 2012; 13 (5): E188; Forfatter svar på e190.
- Boekhout AH, Beijnen JH, Schellens JH. Symptomer og behandling for kreftterapi-indusert tidligere overgangsalder. onkolog . 2006; 11 (6): 641-654.
- Sloan Ja, Loprinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl H. Metodologisk undervisning fra Hot Flag Studies. j Clin Oncol . 2001; 19 (23): 4280-4290.
- Hervik JB, Stub T. Bivirkninger av ikke-hormonelle farmakologiske intervensjoner hos overlevende brystkreft som lider av hetetokter: en systematisk gjennomgang og metaanalyse. brystkreftbehandling . 2016; 160 (2): 223-236.