Studie: helpt magnesium echt bij hete flitsen?
Studie: helpt magnesium echt bij hete flitsen?
Referentie
Park H, Qin R, Smith TJ, et al. North Central Cancer Treatment Group N10C2 (Alliance): een dubbele blind, placebo -gecontroleerd onderzoek naar magnesiumpreparaten om hete flitsen in de menopauze te verminderen. menopauze . 2015; 22 (6): 627-632.
ontwerp
Vierarmed, dubbele blind, placebo -gecontroleerd, gerandomiseerde studie
Deelnemer
In totaal werden 289 vrouwen ingeschreven tussen december 2011 en maart 2013; 267 vrouwen werden opgenomen in de eindanalyse. Alle deelnemers waren postmenopauzaal met een geschiedenis van borstkanker en irritante hete flitsen.Medicatie en doseringsstudie
De deelnemers werden verdeeld in behandelingsgroepen met magnesiumoxide 800 mg of 1.200 mg per dag of overeenkomstige placebogroepen in een verhouding van 2: 2: (1: 1). De patiënten begonnen met lagere doses en waren zeer getiteld gedurende een periode van enkele weken. De behandeling duurde in totaal 8 weken.
Doelparameter
Verwarmingsmeelfrequentie en warmtefling score (aantal hete flitsen vermenigvuldigd met de middelgrote ernst) werden gemeten met behulp van een gevalideerd hot flap -dagboek. Een basislijnperiode van 1 weken werd voorafgegaan aan het begin van de studiemedicatie. Het primaire eindpunt was het intraptatische verschil in de middelgrote warmtefling score tussen basislijn- en behandelingsperioden, waarbij elke magnesiumgroep werd vergeleken met de gecombineerde placebogroepen met behulp van een poortwachtproces.
belangrijke kennis
Gemiddelde hete flitsen, medium hot flitsen en bijbehorende veranderingen tijdens de behandelingsperiode waren vergelijkbaar voor elke groep. In de magnesiumarmen werd een verhoogde incidentie van diarree en een overeenkomstig lagere incidentie van constipatie gerapporteerd in vergelijking met placebo. Er werd geen statistisch significant verschil in andere toxiciteiten of kwaliteit van levensmetingen waargenomen.
Oefen implicaties
Deze studie geeft aan dat we de praktijk moeten heroverwegen van het herstellen van borstkankerpatiënten die klagen over hete flitsen in de menopauze.
Hotflitsen zijn een veel voorkomende klacht bij vrouwen in de menopauze, vooral voor vrouwen met borstkanker in de geschiedenis, de bijbehorende therapieën zoals tamoxifen of aromata -zaad. In het verleden hebben twee pilootstudies erop gewezen dat magnesiumoxide het aantal en de intensiteit van hotflitsen zou kunnen verminderen.
Omdat flessen met placebo -pillen niet routinematig beschikbaar zijn, is magnesiumoxide een enigszins beschikbare en veilige keuze.
Tijdens een bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in 2010 in Chicago beschreef Herrada een pilotstudie met 22 vrouwen die drie keer per dag 400 mg magnesiumoxide ontvingen. Alle vrouwen ontvingen adjuvante behandeling voor borstkanker. Aan het einde van het onderzoek bereikten 10 (45 %) patiënten een volledige verdwijning van de hete flitsen en 10 (45 %) patiënten leden ten minste 50 %minder hotflitsen per dag. Twee (10 %) patiënten ondervonden geen verandering in het aantal hot flitsen. 1
De resultaten van een tweede pilotstudie waren 2011 door Park et al. Een groep van 25 borstkankerpatiënten die ook elke vorm van adjuvante behandeling kregen, ontving 400 mg magnesiumoxide gedurende 4 weken en escaleerde indien nodig bij 800 mg. Warmteflitsen werden aanzienlijk verminderd. Van de 25 patiënten had 14 (56 %) een vermindering van de warmtefling -scor met> 50 %en 19 (76 %) A -vermindering met> 25 %. De vrouwen ervoeren ook een vermindering van vermoeidheid, zweten en stress.
Deze studies in combinatie leken klinisch significant te zijn en we hebben de publicatie van 2011 gecontroleerd in de editie Journal of Naturopathy .
De belangrijkste auteur van deze nieuwe, grotere en veel uitgebreidere placebo -gecontroleerde studie is Haeseong Park, die ook de senior testarts was in de kleinere pilotstudie vanaf 2011. In deze klinische studie vanaf 2015 bood magnesiumoxide geen groter voordeel dan placebo. Beide doses magnesium en de placebo werden geassocieerd met vergelijkbare verbeteringen in hotflitsen. Ze lijken allemaal gelijk te helpen.
Het is niet zo dat magnesium niet is geassocieerd met een verbetering; Het was net zo goed dat de placebo net zo goed was, wat aangeeft dat het voordeel van het nemen van magnesiumoxide een placebo -effect is tijdens hete flitsen. Beide eerdere pilootstudies waren open en zonder placebo -armen.
Deze studies laten ons in een soort ethisch dilemma. Er zijn twee manieren om deze gegevens te interpreteren en te reageren. We zouden kunnen concluderen dat als magnesium niet beter werkt dan placebo in hot flitsen, we moeten stoppen met het voorschrijven van deze indicatie. Aan de andere kant, omdat magnesium en placebo behoorlijk effectief lijken te zijn in hete flitsen in deze patiëntenpopulatie, moeten we het overwegen om deze symptomen te behandelen. Omdat flessen met "placebo -pillen" niet routinematig beschikbaar zijn, is magnesiumoxide een enigszins beschikbare en veilige keuze.
Sommigen zullen opmerken dat magnesiumoxide meestal niet onze eerste keuze is bij magnesium, omdat deze slecht wordt geabsorbeerd en de neiging heeft een laxerend effect te hebben. Het feit dat magnesiumoxide deze bijwerking heeft, kan zijn placebo -effect vergroten, en we moeten twee keer nadenken voordat we overschakelen naar "betere vormen" van magnesium.
Hotflitsen lijken behoorlijk goed te zijn om een placebo -interventie aan te pakken. In de studie van Boekhout uit 2006, ongeveer 25 % van 1.174 patiënten die een placebo ontvingen of de interventie die werd gerapporteerd uit een vermindering van hotflitsen met ten minste 50 % en in 15 % van een vermindering met meer dan 75 %. 4 In Sloans Review van 7 gerandomiseerde studies uit 2001 werd de placebo ontvangen, de placebo -gemiddelde afname van de frequentie en intensiteit van hotflitsen met 25 %.
Vrouwen met borstkanker in de geschiedenis, wiens hete flitsen worden behandeld met de vaak voorgeschreven medicatie venlafaxine, gabapentine of clonidine, hebben een hoog risico op bijwerkingen. Een Cochrane Review van 12 studies met een totaal van 1.467 deelnemers in november 2016 meldt dat 81 % van de vrouwen in de behandelingsgroep bijwerkingen had, vergeleken met slechts 19 % in de controlegroep. 6 Tegen deze achtergrond kan een poging met magnesium, zelfs als het slechts een placebo is, een veiligere eerste optie zijn dan geneesmiddelen op recept.
- Herrada J., Gupta A., Campos-Gines AF, et al. Orale magnesiumoxide voor de behandeling van hotflitsen bij vrouwen die borstkankerbehandeling ondergaan: een pilotstudie. Chicago: ASCO Jaarlijkse conferentie 2010; 2010.
- Park H, Parker GL, Boardman CH, Morris MM, Smith TJ. Een pilotstudie van fase II met magnesiumpreparaten voor het verminderen van hete flitsen in de menopauze voor patiënten met borstkanker. Ondersteunings-zorgkanker . 2011; 19 (6): 859–863.
- Mahon SM, Kaplan M. Placebo-effect in hitte vlagonderzoek. Lancet Oncol . 2012; 13 (5): E188; Auteur Antwoord E190.
- Boekhout ah, Beijnen JH, Schellens JH. Symptomen en behandeling voor door kankertherapie veroorzaakte eerdere menopauze. oncoloog . 2006; 11 (6): 641-654.
- Sloan Ja, Loprinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl H. Methodologisch onderwijs van Hot Flag Studies. J Clin Oncol . 2001; 19 (23): 4280-4290.
- Hervik JB, Stub T. Bijwerkingen van niet-hormonale farmacologische interventies bij overlevenden van borstkanker die lijden aan hete flitsen: een systematische review en meta-analyse. behandeling van borstkanker . 2016; 160 (2): 223-236.