Studio: il magnesio aiuta davvero con le vampate di calore?

Veröffentlicht: 19. Dezember 2022, 20:12 Uhr

Von: Natur.wiki Autoren-Team

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Riferimento

Park H, Qin R, Smith TJ, et al. North Central Cancer Treatment Group N10C2 (Alleanza): uno studio a doppio blind, controllato con placebo sui preparati di magnesio per ridurre le vampate di calore in menopausa. menopausa . 2015; 22 (6): 627-632.

design

Four -Armed, Double Blind, Placebo -Controlled, Studio randomizzato

Partecipante

Un totale di 289 donne sono state iscritte tra dicembre 2011 e marzo 2013; 267 donne sono state incluse nell'analisi finale. Tutti i partecipanti erano postmenopausa con una storia di cancro al seno e fastidiose vampate di calore.

Studio di farmaci e dosaggio

I partecipanti sono stati divisi in gruppi di trattamento con ossido di magnesio 800 mg o 1.200 mg al giorno o gruppi placebo corrispondenti in un rapporto di 2: 2: (1: 1). I pazienti hanno iniziato con dosi più basse e sono stati altamente intitolati per un periodo di diverse settimane. Il trattamento è durato per un totale di 8 settimane.

parametro target

La frequenza di farina di calore e il punteggio di lancio di calore (numero di vampate di calore moltiplicate per gravità media) sono stati misurati utilizzando un diario con lembo caldo convalidato. Un periodo di base di 1 settimana è stato preceduto dall'inizio del farmaco di studio. L'endpoint primario era la differenza intrapatica nel punteggio di lancio di calore medio tra i periodi di base e di trattamento, per cui ogni gruppo di magnesio è stato confrontato con i gruppi di placebo combinati usando un processo di gatekeeping.

Conoscenza importante

Fampe calde medie, vampate di calore medie e cambiamenti associati durante il periodo di trattamento erano simili per ciascun gruppo. Nei bracci di magnesio, è stata segnalata una maggiore incidenza di diarrea e un'incidenza di costipazione corrispondentemente inferiore rispetto al placebo. Non è stata osservata alcuna differenza statisticamente significativa nelle altre tossicità o misurazioni della qualità della vita.

Implicazioni pratiche

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Le vampate di calore sono una lamentela comune nelle donne in menopausa, in particolare per le donne con carcinoma mammario nella storia, le terapie di accompagnamento come tamoxifene o semi di aromata. In passato, due studi pilota hanno sottolineato che l'ossido di magnesio potrebbe ridurre il numero e l'intensità delle vampate di calore.

Poiché le bottiglie con pillole placebo non sono abitualmente disponibili, l'ossido di magnesio è una scelta leggermente disponibile e sicura.

In una riunione dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) nel 2010 a Chicago, Herrada ha descritto uno studio pilota con 22 donne che hanno ricevuto 400 mg di ossido di magnesio tre volte al giorno. Tutte le donne hanno ricevuto un trattamento adiuvante per il cancro al seno. Alla fine dello studio, 10 (45 %) pazienti hanno raggiunto una scomparsa completa delle vampate di calore e 10 (45 %) pazienti hanno subito almeno il 50 %in meno di vampate di calore al giorno. Due (10 %) pazienti non hanno avuto alcun cambiamento nel numero di vampate di calore. 1

I risultati di un secondo studio pilota sono stati 2011 da Park et al. Un gruppo di 25 pazienti con carcinoma mammario che ha anche ricevuto qualsiasi forma di trattamento adiuvante ha ricevuto 400 mg di ossido di magnesio per 4 settimane, se necessario, aumentando a 800 mg. I lampi di calore sono stati significativamente ridotti. Su 25 pazienti, 14 (56 %) avevano una riduzione dello SCOR di calore di> 50 %e 19 (76 %) una riduzione di> 25 %. Le donne hanno anche sperimentato una riduzione della fatica, della sudorazione e dello stress. Questi studi in combinazione sembravano essere clinicamente significativi e abbiamo verificato la pubblicazione del 2011 nell'edizione di agosto 2011 Journal of Natuopathy .

Il principale autore di questo studio nuovo, più ampio e molto più completo controllato con placebo è Haeseong Park, che è stato anche il medico senior nello studio pilota più piccolo del 2011. In questo studio clinico del 2015, l'ossido di magnesio non ha offerto maggiori benefici del placebo. Entrambe le dosi di magnesio e il placebo erano associate a miglioramenti simili nelle vampate di calore. Sembrano tutti aiutare allo stesso modo.

Non è che il magnesio non sia stato associato a un miglioramento; Era buono che il placebo fosse altrettanto buono, il che indica che il vantaggio di assumere ossido di magnesio è un effetto placebo durante le vampate di calore. Entrambi gli studi pilota precedenti erano aperti e senza braccia placebo. Questi studi ci hanno lasciato in una sorta di dilemma etico. Esistono due modi per interpretare e reagire a questi dati. Potremmo concludere che se il magnesio non funziona meglio del placebo nelle vampate di calore, dovremmo smettere di prescriverlo per questa indicazione. D'altra parte, poiché il magnesio e il placebo sembrano essere abbastanza efficaci nelle vampate di calore in questa popolazione di pazienti, dovremmo considerarlo per curare questi sintomi. Poiché le bottiglie con "pillole placebo" non sono regolarmente disponibili, l'ossido di magnesio è una scelta leggermente disponibile e sicura. Alcuni noteranno che l'ossido di magnesio di solito non è la nostra prima scelta in magnesio, poiché è scarsamente assorbito e tende ad avere un effetto lassativo. Il fatto che l'ossido di magnesio abbia questo effetto collaterale può aumentare il suo effetto placebo e dovremmo pensarci due volte prima di passare a "forme migliori" di magnesio.

le vampate di calore sembrano essere abbastanza buone per affrontare un intervento placebo. Nello studio condotto da Boekhout dal 2006, circa il 25 % di 1.174 pazienti che hanno ricevuto un placebo o l'intervento riportato da una riduzione delle vampate di calore di almeno il 50 % e nel 15 % di una riduzione di oltre il 75 %. 4 Nella revisione di Sloans di 7 studi randomizzati dal 2001, il placebo è stato ricevuto, la riduzione media del placebo della frequenza e dell'intensità delle vampate di calore del 25 %.

Le donne con carcinoma mammario nella storia, le cui vampate di calore sono trattate con il farmaco frequentemente prescritto venlafaxina, gabapentin o clonidina, hanno un alto rischio di effetti collaterali. Una revisione Cochrane di 12 studi con un totale di 1.467 partecipanti a novembre 2016 riferisce che l'81 % delle donne nel gruppo di trattamento ha avuto effetti collaterali, rispetto al solo 19 % nel gruppo di controllo. 6 Con questo background, un tentativo di magnesio, anche se è solo un placebo, può essere una prima opzione più sicura dei farmaci da prescrizione.

Herrada J., Gupta A., Campos-Gines AF, et al. Ossido di magnesio orale per il trattamento delle vampate di calore nelle donne che subiscono il trattamento del cancro al seno: uno studio pilota. Chicago: ASCO Annual Conference 2010; 2010.
Park H, Parker GL, Boardman CH, Morris MM, Smith TJ. Uno studio pilota della fase II con preparati di magnesio per ridurre le vampate di calore in menopausa per i pazienti con carcinoma mammario. Cancro per la cura del supporto . 2011; 19 (6): 859–863.
Mahon SM, Kaplan M. Effetto placebo nella ricerca sulla bandiera del calore. Lancet Oncol . 2012; 13 (5): E188; Risposta dell'autore E190.
Boekhout AH, Beijnen JH, Schellens JH. Sintomi e trattamento per la menopausa precedente indotta dalla terapia del cancro. oncologo . 2006; 11 (6): 641-654.

J Clin Oncol

trattamento del carcinoma mammario