Estudio: ¿El magnesio realmente ayuda con sofocos?

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Parque de referencia H, Qin R, Smith TJ, et al. North Central Cancer Treatment Group N10C2 (Alianza): un estudio doble controlado con placebo con placebo sobre preparaciones de magnesio para reducir los sofocos en la menopausia. Menopausia. 2015; 22 (6): 627-632. Diseñe a los participantes de estudio aleatorizados de cuatro brazos, doble cable, controlados con placebo, entre diciembre de 2011 y marzo de 2013, se inscribieron un total de 289 mujeres; 267 mujeres fueron incluidas en el análisis final. Todos los participantes fueron posmenopáusicos con antecedentes de cáncer de mama y sofocos molestos. Estudio de medicación y dosificación Los participantes fueron aleatorizados en grupos de tratamiento con óxido de magnesio 800 mg o 1,200 mg por día o grupos placebo correspondientes divididos en una relación de 2: 2: (1: 1). Los pacientes comenzaron con dosis más bajas ...
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referencia

Park H, Qin R, Smith TJ, et al. North Central Cancer Treatment Group N10C2 (Alianza): un estudio doble controlado con placebo con placebo sobre preparaciones de magnesio para reducir los sofocos en la menopausia. menopausia . 2015; 22 (6): 627-632.

Design

Estudio aleatorizado de cuatro brazos, doble ciego, controlado con placebo

participante

Un total de 289 mujeres fueron inscritas entre diciembre de 2011 y marzo de 2013; 267 mujeres fueron incluidas en el análisis final. Todos los participantes fueron posmenopáusicos con antecedentes de cáncer de mama y sofocos molestos.

Estudio de medicación y dosificación

Los participantes se dividieron en grupos de tratamiento con óxido de magnesio 800 mg o 1.200 mg por día o grupos placebo correspondientes en una relación de 2: 2: (1: 1). Los pacientes comenzaron con dosis más bajas y fueron muy titulados durante un período de varias semanas. El tratamiento duró un total de 8 semanas.

parámetro objetivo

Se midieron la frecuencia de flujo de calor y la partida de flan de calor (número de sofocos multiplicados por la gravedad media) utilizando un diario validado de aleta caliente. Un período de referencia de 1 semana fue precedido por el comienzo del medicamento del estudio. El punto final primario fue la diferencia intrapática en la puntuación de flosa de calor medio entre la línea de base y los períodos de tratamiento, mediante los cuales cada grupo de magnesio se comparó con los grupos combinados de placebo utilizando un proceso de control.

conocimiento importante

Los sofocos medios, los sofocos medios y los cambios asociados durante el período de tratamiento fueron similares para cada grupo. En los brazos de magnesio, se informó una mayor incidencia de diarrea y una incidencia de estreñimiento correspondientemente menor en comparación con el placebo. No se observaron diferencias estadísticamente significativas en otras toxicidades o mediciones de calidad de vida.

Implicaciones de práctica

Este estudio indica que debemos repensar la práctica de recuperar pacientes con cáncer de mama que se quejan de sofocos en la menopausia.
Los sofocos son una queja común en las mujeres en la menopausia, especialmente para las mujeres con cáncer de mama en la historia, las terapias que lo acompañan como el tamoxifeno o las semillas de aromata. En el pasado, dos estudios piloto han señalado que el óxido de magnesio podría reducir el número y la intensidad de los sofocos.
Dado que las botellas con píldoras placebo no están disponibles de manera rutinaria, el óxido de magnesio es una opción ligeramente disponible y segura.
En una reunión de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) en 2010 en Chicago, Herrada describió un estudio piloto con 22 mujeres que recibieron 400 mg de óxido de magnesio tres veces al día. Todas las mujeres recibieron tratamiento adyuvante para el cáncer de mama. Al final del estudio, 10 (45 %) pacientes alcanzaron una desaparición completa de los sofocos y 10 (45 %) pacientes sufrieron al menos un 50 %menos de sofocos por día. Dos (10 %) pacientes no experimentaron cambios en el número de sofocos. 1
Los resultados de un segundo estudio piloto fueron 2011 por Park et al. Un grupo de 25 pacientes con cáncer de mama que también recibieron cualquier forma de tratamiento adyuvante recibió 400 mg de óxido de magnesio durante 4 semanas, aumentando a 800 mg si es necesario. Los flashes de calor se redujeron significativamente. De los 25 pacientes, 14 (56 %) tuvieron una reducción en el SCOR de fling de calor en> 50 %y 19 (76 %) una reducción en> 25 %. Las mujeres también experimentaron una reducción de fatiga, sudoración y estrés.
Estos estudios en combinación parecían ser clínicamente significativos, y verificamos la publicación de 2011 en la edición de agosto de 2011 Journal of Naturopathy .
El principal autor de este estudio nuevo, más grande y mucho más completo controlado con placebo es Haesong Park, quien también fue el médico de prueba senior en el estudio piloto más pequeño de 2011. En este estudio clínico de 2015, el óxido de magnesio no ofreció un beneficio mayor que el placebo. Tanto las dosis de magnesio como el placebo se asociaron con mejoras similares en los sofocos. Todos parecen ayudar por igual.
No es que el magnesio no se haya asociado con una mejora; Era tan bueno que el placebo fuera igual de bueno, lo que indica que la ventaja de tomar óxido de magnesio es un efecto placebo durante los sofocos. Ambos estudios piloto anteriores fueron abiertos y sin brazos placebo.
Estos estudios nos permiten en una especie de dilema ético. Hay dos formas de interpretar y reaccionar a estos datos. Podríamos concluir que si el magnesio no funciona mejor que el placebo en sofocos, debemos dejar de recetarlo para esta indicación. Por otro lado, dado que el magnesio y el placebo parecen ser bastante efectivos en sofocos en esta población de pacientes, debemos considerarlo para tratar estos síntomas. Dado que las botellas con "píldoras placebo" no están habitualmente disponibles, el óxido de magnesio es una opción ligeramente disponible y segura.
Algunos notarán que el óxido de magnesio generalmente no es nuestra primera opción en el magnesio, ya que está mal absorbido y tiende a tener un efecto laxante. El hecho de que el óxido de magnesio tenga este efecto secundario puede aumentar su efecto placebo, y deberíamos pensarlo dos veces antes de cambiar a "mejores formas" de magnesio.
Los sofocos parecen ser bastante buenos para abordar una intervención placebo. En el estudio de Boekhout desde 2006, alrededor del 25 % de los 1,174 pacientes que recibieron un placebo o la intervención reportada por una reducción de sofocos en al menos un 50 % y en el 15 % de una reducción en más del 75 %. 4 En la revisión de 7 estudios aleatorios de 2001, se recibió el placebo, la disminución promedio de placebo en la frecuencia e intensidad de sofocos en un 25 %.
Las mujeres con cáncer de seno en la historia, cuyos sofocos se tratan con la medicamento frecuentemente prescrito venlafaxina, gabapentina o clonidina, tienen un alto riesgo de efectos secundarios. Una revisión de Cochrane de 12 estudios con un total de 1.467 participantes en noviembre de 2016 informa que el 81 % de las mujeres en el grupo de tratamiento tuvieron efectos secundarios, en comparación con solo el 19 % en el grupo control. 6 En este fondo, un intento con magnesio, incluso si es solo un placebo, puede ser una primera opción más segura que los medicamentos recetados.

  1. Herrada J., Gupta A., Campos-Gines AF, et al. Óxido de magnesio oral para el tratamiento de sofocos en mujeres que se someten a tratamiento de cáncer de seno: un estudio piloto. Chicago: Conferencia Anual de ASCO 2010; 2010.
  2. Park H, Parker GL, Boardman CH, Morris MM, Smith TJ. Un estudio piloto de la Fase II con preparaciones de magnesio para reducir los sofocos en la menopausia para pacientes con cáncer de mama. Cáncer de apoyo de apoyo . 2011; 19 (6): 859–863.
  3. Mahon SM, Kaplan M. Efecto placebo en la investigación de la bandera de calor. Lancet Oncol . 2012; 13 (5): E188; Respuesta del autor E190.
  4. boekhout ah, beijnen jh, schellens jh. Síntomas y tratamiento para la menopausia anterior inducida por la terapia contra el cáncer. oncólogo . 2006; 11 (6): 641-654.
  5. Sloan Sí, Loprinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl H. Enseñanza metodológica de estudios de banderas calientes. J Clin Oncol . 2001; 19 (23): 4280-4290.
  6. Hervik JB, Stub T. Efectos secundarios de intervenciones farmacológicas no hormonales en sobrevivientes de cáncer de mama que sufren sofocos: una revisión sistemática y un metaanálisis. Tratamiento del cáncer de mama . 2016; 160 (2): 223-236.