Μελέτη: Το μαγνήσιο βοηθά πραγματικά με καυτές λάμψεις;

Veröffentlicht:

Von:

Park Reference H, Qin R, Smith TJ, et αϊ. Ομάδα θεραπείας καρκίνου του βόρειου κεντρικού καρκίνου N10C2 (συμμαχία): μια διπλή -μπλε, εικονικό φάρμακο -ελεγχόμενη μελέτη σε παρασκευάσματα μαγνησίου για τη μείωση των καυτών αναλαμπών στην εμμηνόπαυση. Εμμηνόπαυση. 2015; 22 (6): 627-632. Σχεδιασμός τεσσάρων θωρακισμένων, διπλών -μπλε, εικονικού φαρμάκου -ελεγχόμενοι, τυχαιοποιημένοι συμμετέχοντες στη μελέτη μεταξύ Δεκεμβρίου 2011 και Μαρτίου 2013, συνολικά 289 γυναίκες εγγράφηκαν. 267 γυναίκες συμπεριλήφθηκαν στην τελική ανάλυση. Όλοι οι συμμετέχοντες ήταν μετεμμηνοπαυσιακές με ιστορικό καρκίνου του μαστού και ενοχλητικές καυτές λάμψεις. Μελέτη φαρμακευτικής αγωγής και δοσολογίας Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε ομάδες θεραπείας με οξείδιο του μαγνησίου 800 mg ή 1.200 mg ημερησίως ή στις αντίστοιχες ομάδες εικονικού φαρμάκου που διαιρούνται σε αναλογία 2: 2: (1: 1). Οι ασθενείς ξεκίνησαν με χαμηλότερες δόσεις ...
(Symbolbild/natur.wiki)

Αναφορά

Park H, Qin R, Smith TJ, et αϊ. Ομάδα θεραπείας καρκίνου του βόρειου κεντρικού καρκίνου N10C2 (συμμαχία): μια διπλή -μπλε, εικονικό φάρμακο -ελεγχόμενη μελέτη σε παρασκευάσματα μαγνησίου για τη μείωση των καυτών αναλαμπών στην εμμηνόπαυση. εμμηνόπαυση . 2015; 22 (6): 627-632.

Σχεδιασμός

τέσσερις θωρακισμένες, διπλές τυφλές, εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη μελέτη

Συμμετέχων

Συνολικά 289 γυναίκες καταγράφηκαν μεταξύ Δεκεμβρίου 2011 και Μαρτίου 2013. 267 γυναίκες συμπεριλήφθηκαν στην τελική ανάλυση. Όλοι οι συμμετέχοντες ήταν μετεμμηνοπαυσιακές με ιστορικό καρκίνου του μαστού και ενοχλητικές καυτές λάμψεις.

Μελέτη φαρμάκων και δοσολογίας

Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν σε ομάδες θεραπείας με οξείδιο μαγνησίου 800 mg ή 1.200 mg ημερησίως ή αντίστοιχες ομάδες εικονικού φαρμάκου σε αναλογία 2: 2: (1: 1). Οι ασθενείς ξεκίνησαν με χαμηλότερες δόσεις και είχαν μεγάλη τίτλο για μια περίοδο αρκετών εβδομάδων. Η θεραπεία διήρκεσε συνολικά 8 εβδομάδες.

Παράμετρος στόχου

θερμότητα Η συχνότητα αλευριού και η βαθμολογία θερμότητας (αριθμός καυτών αναλαμπών πολλαπλασιασμένων με τη μέση σοβαρότητα) μετρήθηκαν χρησιμοποιώντας ένα επικυρωμένο ημερολόγιο θερμού πτερυγίου. Μια περίοδος βάσης 1 εβδομάδας προηγήθηκε από την αρχή του φαρμάκου της μελέτης. Το πρωτεύον τελικό σημείο ήταν η ενδιάμεση διαφορά στη βαθμολογία μέσης θερμότητας μεταξύ των περιόδων βάσης και θεραπείας, όπου κάθε ομάδα μαγνησίου συγκρίθηκε με τις συνδυασμένες ομάδες του εικονικού φαρμάκου χρησιμοποιώντας μια διαδικασία πύλης.

Σημαντικές γνώσεις

Μεσαία καυτά αναλαμπές, μεσαίες καυτές αναλαμπές και σχετικές αλλαγές κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας ήταν παρόμοιες για κάθε ομάδα. Στους βραχίονες μαγνησίου, αναφέρθηκε μια αυξημένη συχνότητα εμφάνισης διάρροιας και αντίστοιχα χαμηλότερη συχνότητα δυσκοιλιότητας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Δεν παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά σε άλλες τοξικότητες ή μετρήσεις ποιότητας ζωής.

Πρακτικές επιπτώσεις

Αυτή η μελέτη δείχνει ότι πρέπει να ξανασκεφτούμε την πρακτική της ανάκτησης ασθενών με καρκίνο του μαστού που διαμαρτύρονται για καυτές αναλαμπές στην εμμηνόπαυση.
Οι καυτές αναλαμπές αποτελούν κοινή καταγγελία στις γυναίκες στην εμμηνόπαυση, ειδικά για τις γυναίκες με καρκίνο του μαστού στην ιστορία, τις συνοδευτικές θεραπείες όπως η tamoxifen ή οι σπόροι αρωματικών. Στο παρελθόν, δύο πιλοτικές μελέτες έχουν επισημάνει ότι το οξείδιο του μαγνησίου θα μπορούσε να μειώσει τον αριθμό και την ένταση των καυτών αναλαμπών.
<μπλοκ ποσόστωση>
Δεδομένου ότι τα μπουκάλια με χάπια εικονικού φαρμάκου δεν είναι συνήθως διαθέσιμα, το οξείδιο του μαγνησίου είναι μια ελαφρώς διαθέσιμη και ασφαλής επιλογή.
Σε μια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) το 2010 στο Σικάγο, η Herrada περιέγραψε μια πιλοτική μελέτη με 22 γυναίκες που έλαβαν 400 mg οξείδιο μαγνησίου τρεις φορές την ημέρα. Όλες οι γυναίκες έλαβαν ανοσοενισχυτική θεραπεία για καρκίνο του μαστού. Στο τέλος της μελέτης, 10 (45 %) ασθενείς έφθασαν σε πλήρη εξαφάνιση των καυτών αναλαμπών και 10 (45 %) ασθενείς υπέστησαν τουλάχιστον 50 %λιγότερες καυτές λάμψεις την ημέρα. Δύο (10 %) ασθενείς δεν εμφάνισαν καμία αλλαγή στον αριθμό των καυτών αναλαμπών. 1
Τα αποτελέσματα μιας δεύτερης πιλοτικής μελέτης ήταν το 2011 από τους Park et al. Μια ομάδα 25 ασθενών με καρκίνο του μαστού που έλαβαν επίσης οποιαδήποτε μορφή ανοσοενισχυτικού θεραπείας έλαβαν 400 mg οξειδίου μαγνησίου για 4 εβδομάδες, κλιμακώνοντας στα 800 mg εάν ήταν απαραίτητο. Οι αναλαμπές θερμότητας μειώθηκαν σημαντικά. Από τους 25 ασθενείς, 14 (56 %) είχαν μείωση της θερμικής αποβολής κατά> 50 %και 19 (76 %) μείωση κατά> 25 %. Οι γυναίκες παρουσίασαν επίσης μείωση της κόπωσης, της εφίδρωσης και του στρες.
Αυτές οι μελέτες σε συνδυασμό φαινόταν να είναι κλινικά σημαντικές και ελέγξαμε τη δημοσίευση του 2011 στην έκδοση του Αυγούστου 2011 Journal of Naturopathy .
Ο κύριος συγγραφέας αυτής της νέας, μεγαλύτερης και πολύ πιο ολοκληρωμένης μελέτης με εικονικό φάρμακο είναι το Haeseong Park, ο οποίος ήταν επίσης ο ανώτερος γιατρός δοκιμών στη μικρότερη πιλοτική μελέτη από το 2011. Σε αυτή την κλινική μελέτη από το 2015, το οξείδιο του μαγνησίου δεν προσέφερε μεγαλύτερο όφελος από το εικονικό φάρμακο. Και οι δύο δόσεις του μαγνησίου και του εικονικού φαρμάκου συσχετίστηκαν με παρόμοιες βελτιώσεις στις καυτές αναλαμπές. Όλοι φαίνεται να βοηθούν εξίσου.
Δεν είναι ότι το μαγνήσιο δεν έχει συσχετιστεί με βελτίωση. Ήταν τόσο καλό που το εικονικό φάρμακο ήταν εξίσου καλό, πράγμα που δείχνει ότι το πλεονέκτημα της λήψης οξειδίου του μαγνησίου είναι ένα εικονικό φάρμακο κατά τη διάρκεια των καυτών αναλαμπών. Και οι δύο προηγούμενες πιλοτικές μελέτες ήταν ανοιχτές και χωρίς όπλα εικονικού φαρμάκου.
Αυτές οι μελέτες μας επιτρέπουν σε ένα είδος ηθικού διλήμματος. Υπάρχουν δύο τρόποι ερμηνείας και αντίδρασης σε αυτά τα δεδομένα. Θα μπορούσαμε να καταλήξουμε στο συμπέρασμα ότι εάν το μαγνήσιο δεν λειτουργεί καλύτερα από το εικονικό φάρμακο σε καυτές αναλαμπές, θα πρέπει να σταματήσουμε να το συνταγογραφούμε για αυτή την ένδειξη. Από την άλλη πλευρά, δεδομένου ότι το μαγνήσιο και το εικονικό φάρμακο φαίνεται να είναι αρκετά αποτελεσματικές σε καυτές αναλαμπές σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών, θα πρέπει να το εξετάσουμε για να αντιμετωπίσουμε αυτά τα συμπτώματα. Δεδομένου ότι τα μπουκάλια με "χάπια εικονικού φαρμάκου" δεν είναι συνήθως διαθέσιμα, το οξείδιο του μαγνησίου είναι μια ελαφρώς διαθέσιμη και ασφαλής επιλογή.
Μερικοί θα σημειώσουν ότι το οξείδιο του μαγνησίου συνήθως δεν είναι η πρώτη μας επιλογή στο μαγνήσιο, καθώς απορροφάται ελάχιστα και τείνει να έχει καθαρτικό αποτέλεσμα. Το γεγονός ότι το οξείδιο του μαγνησίου έχει αυτή την παρενέργεια μπορεί να αυξήσει το εικονικό του φάρμακο και πρέπει να σκεφτούμε δύο φορές πριν μεταβληθούν σε "καλύτερες μορφές" μαγνησίου.
Οι καυτές αναλαμπές φαίνεται να είναι αρκετά καλές για να αντιμετωπίσουν μια παρέμβαση με εικονικό φάρμακο. Στη μελέτη από το Boekhout από το 2006, περίπου το 25 % των 1.174 ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο ή την παρέμβαση που αναφέρθηκε από τη μείωση των καυτών αναλαμπών κατά τουλάχιστον 50 % και σε 15 % μείωση κατά περισσότερο από 75 %. 4 Στην ανασκόπηση των 7 τυχαιοποιημένων μελετών από το 2001, ελήφθη το εικονικό φάρμακο, η μέση μείωση του εικονικού φαρμάκου στη συχνότητα και την ένταση των καυτών αναλαμπών κατά 25 %.
Οι γυναίκες με καρκίνο του μαστού στην ιστορία, των οποίων οι καυτές αναλαμπές αντιμετωπίζονται με το συχνά συνταγογραφούμενο φάρμακο Venlafaxin, gabapentin ή κλονιδίνη, έχουν υψηλό κίνδυνο παρενέργειες. Μια αναθεώρηση Cochrane 12 μελετών με συνολικά 1.467 συμμετέχοντες τον Νοέμβριο του 2016 αναφέρει ότι το 81 % των γυναικών στην ομάδα θεραπείας είχαν παρενέργειες, σε σύγκριση με μόλις 19 % στην ομάδα ελέγχου. 6 Σε αυτό το υπόβαθρο, μια προσπάθεια με μαγνήσιο, ακόμη και αν είναι μόνο ένα εικονικό φάρμακο, μπορεί να είναι μια ασφαλέστερη πρώτη επιλογή από τα συνταγογραφούμενα φάρμακα.

  • Herrada J., Gupta Α., Campos-Gines AF, et αϊ. Το οξείδιο του μαγνησίου από το στόμα για τη θεραπεία των καυτών αναλαμπών σε γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία καρκίνου του μαστού: μια πιλοτική μελέτη. Σικάγο: Ετήσιο Συνέδριο ASCO 2010; 2010.
  • Park H, Parker GL, Boardman CH, Morris ΜΜ, Smith TJ. Μια πιλοτική μελέτη της φάσης ΙΙ με παρασκευάσματα μαγνησίου για τη μείωση των καυτών αναλαμπών στην εμμηνόπαυση για ασθενείς με καρκίνο του μαστού. Καρκίνος υποστήριξης-φροντίδας . 2011; 19 (6): 859-863.
  • Mahon SM, Kaplan M. Εφέ εικονικού φαρμάκου στην έρευνα θερμότητας. Lancet Oncol . 2012; 13 (5): Ε188; Συγγραφέας Απάντηση E190.
  • Boekhout AH, Beijnen JH, Schellens JH. Τα συμπτώματα και η θεραπεία για την προηγούμενη εμμηνόπαυση που προκαλείται από τη θεραπεία του καρκίνου. ογκολόγος . 2006; 11 (6): 641-654.
  • Sloan Ναι, Loprinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl Η. Μεθοδολογική διδασκαλία από μελέτες θερμής σημαίας. j clin oncol . 2001; 19 (23): 4280-4290.
  • Hervik JB, Stub T. παρενέργειες μη ορμονικών φαρμακολογικών παρεμβάσεων σε επιζώντες καρκίνου του μαστού που πάσχουν από θερμά λάμπες: συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση. θεραπεία καρκίνου του μαστού . 2016; 160 (2): 223-236.