الدراسة: هل يساعد المغنيسيوم حقًا في الهبات الساخنة؟

Veröffentlicht:

Von:

Referenz Park H, Qin R, Smith TJ, et al. North Central Cancer Treatment Group N10C2 (Alliance): eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu Magnesiumpräparaten zur Reduzierung von Hitzewallungen in den Wechseljahren. Menopause. 2015;22(6):627-632. Design Vierarmige, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie Teilnehmer Zwischen Dezember 2011 und März 2013 wurden insgesamt 289 Frauen eingeschrieben; 267 Frauen wurden in die Endanalyse eingeschlossen. Alle Teilnehmerinnen waren postmenopausal mit einer Vorgeschichte von Brustkrebs und lästigen Hitzewallungen. Medikation und Dosierung studieren Die Teilnehmer wurden randomisiert in Behandlungsgruppen mit Magnesiumoxid 800 mg oder 1.200 mg pro Tag oder entsprechende Placebogruppen im Verhältnis 2:2:(1:1) eingeteilt. Die Patienten begannen mit niedrigeren Dosen …
المرجع Park H ، Qin R ، Smith TJ ، et al. مجموعة North Central Cancer Cancer Group N10C2 (تحالف): دراسة مزدوجة ، وهمي ، وهمي -دراسة عن المستحضرات المغنيسيوم لتقليل الهبات الساخنة في انقطاع الطمث. سن اليأس. 2015 ؛ 22 (6): 627-632. تصميم أربعة -مزدوجة ، مضاعفة ، وهمي -مسيطر ، المشاركين في الدراسة العشوائية بين ديسمبر 2011 ومارس 2013 ، تم تسجيل ما مجموعه 289 امرأة ؛ تم تضمين 267 امرأة في التحليل النهائي. كان جميع المشاركين ما بعد انقطاع الطمث مع تاريخ من سرطان الثدي والهبات الساخنة المزعجة. دراسة الأدوية والجرعة تم اختيارهم بصورة عشوائية للمشاركين في مجموعات العلاج مع أكسيد المغنيسيوم 800 ملغ أو 1200 ملغ في اليوم أو مجموعات الدواء الوهمي المقابلة مقسمة بنسبة 2: 2: (1: 1). بدأ المرضى بجرعات أقل ... (Symbolbild/natur.wiki)

المرجع

Park H ، Qin R ، Smith TJ ، et al. مجموعة North Central Cancer Cancer Group N10C2 (تحالف): دراسة مزدوجة ، وهمي ، وهمي -دراسة عن المستحضرات المغنيسيوم لتقليل الهبات الساخنة في انقطاع الطمث. انقطاع الطمث . 2015 ؛ 22 (6): 627-632.

التصميم

أربعة -armed ، أعمى مزدوج ، وهمي -دراسة عشوائية

المشارك

تم إدراج ما مجموعه 289 امرأة بين ديسمبر 2011 ومارس 2013 ؛ تم تضمين 267 امرأة في التحليل النهائي. كان جميع المشاركين ما بعد انقطاع الطمث مع تاريخ من سرطان الثدي والهبات الساخنة المزعجة.

دراسة الأدوية والجرعة

تم تقسيم المشاركين إلى مجموعات علاجية مع أكسيد المغنيسيوم 800 ملغ أو 1200 ملغ يوميًا أو مجموعات دواء وهمي مقابلة في نسبة 2: 2: (1: 1). بدأ المرضى بجرعات منخفضة وكانوا بعنوان للغاية على مدار عدة أسابيع. استمر العلاج ما مجموعه 8 أسابيع.

المعلمة الهدف

تم قياس تردد الدقيق للحرارة ودرجة التغلب على الحرارة (عدد الهبات الساخنة المضروبة في الشدة المتوسطة) باستخدام مذكرات رفرف ساخنة تم التحقق منها. سبقت فترة الأساس لمدة أسبوع واحد بداية دواء الدراسة. كانت نقطة النهاية الأولية هي الاختلاف الداخلي في درجة التخلص من الحرارة المتوسطة بين خط الأساس وفترات العلاج ، حيث تمت مقارنة كل مجموعة من المغنيسيوم مع مجموعات الدواء الوهمي المشترك باستخدام عملية الحفاظ على البوابة.

المعرفة المهمة

كانت الهبات الساخنة المتوسطة ، والمضات الساخنة المتوسطة والتغييرات المرتبطة بها خلال فترة العلاج متشابهة لكل مجموعة. في أذرع المغنيسيوم ، تم الإبلاغ عن زيادة حالات الإسهال وخفض نسبة الإمساك في المقابل مقارنة بالعلاج الوهمي. لم يلاحظ أي فرق ذي دلالة إحصائية في السمية الأخرى أو جودة قياسات الحياة.

الآثار المترتبة على الممارسة

تشير هذه الدراسة إلى أنه ينبغي علينا إعادة التفكير في ممارسة استعادة مرضى سرطان الثدي الذين يشكون من الهبات الساخنة في انقطاع الطمث.
الهبات الساخنة هي شكوى شائعة في النساء في انقطاع الطمث ، وخاصة بالنسبة للنساء المصابات بسرطان الثدي في التاريخ ، والعلاجات المصاحبة مثل تاموكسيفين أو بذور الأروماتا. في الماضي ، أشارت دراستان تجريبيان إلى أن أكسيد المغنيسيوم يمكن أن يقلل من عدد وكثافة الهبات الساخنة.
نظرًا لأن الزجاجات ذات الحبوب الوهمية غير متوفرة بشكل روتيني ، فإن أكسيد المغنيسيوم هو خيار آمن وآمن قليلاً.
في اجتماع للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) في عام 2010 في شيكاغو ، وصف هيرادا دراسة تجريبية مع 22 امرأة تلقت 400 ملغ من أكسيد المغنيسيوم ثلاث مرات في اليوم. تلقت جميع النساء العلاج المساعد لسرطان الثدي. في نهاية الدراسة ، وصل 10 (45 ٪) من المرضى إلى اختفاء تام من الهبات الساخنة و 10 (45 ٪) من المرضى الذين عانوا أقل من 50 ٪ على الأقل من الهبات الساخنة يوميًا. اثنان (10 ٪) من المرضى لا يتغيرون في عدد الهبات الساخنة. 1
كانت نتائج دراسة تجريبية ثانية 2011 من قبل Park et al. تلقى مجموعة من 25 مريضا من سرطان الثدي الذين تلقوا أي شكل من أشكال العلاج المساعد 400 ملغ من أكسيد المغنيسيوم لمدة 4 أسابيع ، وتصاعد عند 800 ملغ إذا لزم الأمر. تم تقليل ومضات الحرارة بشكل كبير. من بين 25 مريضا ، كان 14 (56 ٪) انخفاض في SCOR Fling Heat بنسبة> 50 ٪ و 19 (76 ٪) انخفاض بنسبة> 25 ٪. شهدت النساء أيضًا انخفاضًا في التعب والتعرق والإجهاد.
يبدو أن هذه الدراسات مجتمعة ذات دلالة سريريًا ، وقد تحققنا من نشر عام 2011 في طبعة أغسطس 2011 Journal of Nature -epathy .
المؤلف الرئيسي لهذه الدراسة الجديدة والأكبر والأكثر شمولاً التي يتم التحكم فيها وهمي هي Park Haeseong Park ، الذي كان أيضًا طبيب اختبار كبير في الدراسة التجريبية الأصغر من عام 2011. في هذه الدراسة السريرية من عام 2015 ، لم يقدم أكسيد المغنيسيوم فائدة أكبر من الدواء الوهمي. ارتبطت كلتا جرعات المغنيسيوم والعلم الوهمي مع تحسينات مماثلة في الهبات الساخنة. يبدو أنهم جميعا يساعدون على قدم المساواة.
ليس أن المغنيسيوم لم يرتبط بتحسن ؛ كان من الجيد أن يكون الدواء الوهمي جيدًا ، مما يشير إلى أن ميزة أخذ أكسيد المغنيسيوم هي تأثير وهمي أثناء الهبات الساخنة. كانت كل من الدراسات التجريبية السابقة مفتوحة وبدون ذراعي وهمي.
هذه الدراسات دعونا في نوع من المعضلة الأخلاقية. هناك طريقتان لتفسير هذه البيانات والرد عليها. يمكننا أن نستنتج أنه إذا لم يعمل المغنيسيوم بشكل أفضل من الدواء الوهمي في الهبات الساخنة ، فيجب أن نتوقف عن وصفه لهذه الإشارة. من ناحية أخرى ، نظرًا لأن المغنيسيوم والعلاج الوهمي يبدو أنهما فعالان للغاية في الهبات الساخنة في هذه المريض ، يجب أن نعتبر ذلك لعلاج هذه الأعراض. نظرًا لأن الزجاجات ذات "حبوب الدواء الوهمي" غير متوفرة بشكل روتيني ، فإن أكسيد المغنيسيوم هو خيار آمن وآمن قليلاً.
سوف يلاحظ البعض أن أكسيد المغنيسيوم ليس عادة خيارنا الأول في المغنيسيوم ، لأنه تمتصه بشكل سيء ويميل إلى أن يكون له تأثير ملين. حقيقة أن أكسيد المغنيسيوم له هذا التأثير الجانبي يمكن أن يزيد من تأثير الدواء الوهمي ، ويجب أن نفكر مرتين قبل التحول إلى "أشكال أفضل" للمغنيسيوم.
يبدو أن الهبات الساخنة جيدة جدًا لمعالجة تدخل الدواء الوهمي. في الدراسة التي أجراها Boekhout منذ عام 2006 ، حوالي 25 ٪ من 1،174 مريضا تلقوا دواء وهمي أو التدخل الذي تم الإبلاغ عنه من انخفاض في الهبات الساخنة بنسبة 50 ٪ على الأقل وفي 15 ٪ من التخفيض بأكثر من 75 ٪. 4 في مراجعة Sloans لـ 7 دراسات عشوائية من عام 2001 ، تم استلام الدواء الوهمي ، وهو انخفاض متوسط ​​الدواء الوهمي في تواتر وشدة الهبات الساخنة بنسبة 25 ٪. النساء المصابات بسرطان الثدي في التاريخ ، اللائي يتم التعامل مع ومضاتها الساخنة مع الأدوية الموصوفة بشكل متكرر فينلافاكسين أو Gabapentin أو Clonidine ، لديها خطر كبير من الآثار الجانبية. تشير مراجعة كوكرين لـ 12 دراسة مع ما مجموعه 1،467 مشاركًا في نوفمبر 2016 إلى أن 81 ٪ من النساء في مجموعة العلاج كان لهن آثار جانبية ، مقارنة بـ 19 ٪ فقط في المجموعة الضابطة. 6 ضد هذه الخلفية ، يمكن أن تكون محاولة مع المغنيسيوم ، حتى لو كانت مجرد دواء وهمي ، خيارًا أوليًا أكثر أمانًا من الأدوية الموصوفة.

  1. Herrada J. ، Gupta A. ، Campos-Gines AF ، et al. أكسيد المغنيسيوم عن طريق الفم لعلاج الهبات الساخنة لدى النساء اللائي يخضعن لعلاج سرطان الثدي: دراسة تجريبية. شيكاغو: مؤتمر ASCO السنوي 2010 ؛ 2010.
  2. Park H ، Parker GL ، Boardman CH ، Morris MM ، Smith TJ. دراسة تجريبية للمرحلة الثانية مع الاستعدادات المغنيسيوم لتقليل الهبات الساخنة في انقطاع الطمث لمرضى سرطان الثدي. سرطان الدعم- الرعاية . 2011 ؛ 19 (6): 859–863.
  3. Mahon SM ، Kaplan M. Placepo Effect in Heat Flag Research. Lancet Oncol . 2012 ؛ 13 (5): E188 ؛ إجابة المؤلف E190.
  4. boekhout ah ، beijnen JH ، Schellens JH. الأعراض والعلاج لعلاج السرطان الناجم عن انقطاع الطمث في وقت سابق. طبيب الأورام . 2006 ؛ 11 (6): 641-654.
  5. sloan yes ، loprinzi cl ، novotny PJ ، Barton DL ، Lavasseur BI ، Windschitl H. التدريس المنهجي من دراسات العلم الساخن. J Clin Oncol . 2001 ؛ 19 (23): 4280-4290.
  6. Hervik JB ، Cub T. الآثار الجانبية للتدخلات الدوائية غير الهرمونية لدى الناجين من سرطان الثدي الذين يعانون من الهبات الساخنة: مراجعة منهجية وتحليل تلوي. علاج سرطان الثدي . 2016 ؛ 160 (2): 223-236.