Studie: Shark brosk är inte användbart för lungcancerpatienter

referens

Lu C, Lee JJ, Komaki R, et al. Radiokemoterapi med eller utan AE-941 med icke-små lungcancer i steg III: en randomiserad fas III-studie. J Natl Cancer Inst. 2010; 102 (12): 859-865.

design

multicentrisk, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas III-studie. Mellan 5 juni 2000 och 6 februari 2006 registrerades 379 patienter med olösta icke-småcelliga lungcancer (NSCLC) i steg III. Alla patienter fick kemoterapi, inklusive en platina -baserad aktiv ingrediens och strålterapi. Patienterna randomiserades i ett förhållande av 1: 1 och fick antingen 120 ml AE-941 (neovastat) (n = 188) eller en lika dos placebo (n = 191) oralt två gånger om dagen. Grupperna stratifierades enligt stadiet (IIIA eller IIIB), kemoterapi och kön. Bedömningen av tumörstatusen med hjälp av datortomografi (CT) ägde rum i början av kursen, innan thoraxstrålningsterapin (som började den 50: e dagen) och 6 veckor efter strålterapi. Den primära slutpunkten var övergripande överlevnad. De sekundära slutpunkterna inkluderade tiden fram till progression (TTP), progression -fri överlevnad (PFS), tumörens svarsfrekvens och toxiska effekter.

viktigaste kunskaper

Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i den totala överlevnaden hos patienter som hade AE-941-inkomst, jämfört med placebo: 14,4 månader (95 %ki = 12,6–17,9 månader) mot 15,6 månader (95 %ki = 13,8–18,1 månader). Även utan några sekundära slutpunkter från studien fanns det en statistiskt signifikant skillnad mellan AE-941 och placebogruppen. Mediane TTP = 11,3 månader (95 %-KI = 9,0–16,8 månader) i AE-941 mot 10,7 månader (95 %-KI = 9,5–21,6 månader) i placebogruppen. Liknande resultat uppnåddes för progression -fri överlevnad.

Effekter på övningen

Användningen av hajbrosk som en alternativ cancerbehandling har annonserats i lekmedia i många år. 1992 fick William Lane Haie ingen cancer: hur Shark brosk kunde rädda sitt liv vad med en produkt han sålde, Shark brosket Extract (Benefit). Användningen av hajbrosk är en intressant historia om de bästa och värsta aspekterna av marknadsföring och utveckla naturliga aktiva ingredienser. Medan en produkt såldes på marknaden avvisade en stor del av det vetenskapliga samhället dess användning på grund av överdrift och brist på bevis. Samtidigt letade det kanadensiska läkemedelsföretaget Aeterna Zentaris, ägare av AE-941 (Neovastat) efter sin cancerinhiberande effekt.

fram till 2003 verkade AE-941 vara en mycket lovande aktiv ingrediens, och data ökade till dess cancerinhiberande effekter in vitro och in vivo . Detta inkluderade en studie från 2002 till avancerad cancer, som visade att en kohort av patienter med njurcellcancer (n = 22) i gruppen med hög dos (240 ml/dag) jämfört med gruppen med låg dos (60 ml/dag) visade en förbättrad överlevnad (16,1 mot 7,1 månader). ^{1 årskonferens för American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2003 visade emellertid att det inte fanns någon fördel för överlevnad om det fanns ett enda botemedel för patienter med njurcancer som inte svarade på immunterapi.}

Den aktuella studien, som är mycket mer omfattande och bättre kontrollerad än alla tidigare publicerade studier, ger nu tillräckligt med bevis för att motbevisa användningen av hajbrosk hos patienter med NSCLC och för att dämpa någon entusiasm för hans användning som anti -cancer.

den aktuella studien. . . levererar tillräckligt bevis för att motbevisa användningen av hajbrosk.

AE-941 är ett standardiserat, vattenlösligt hajbrosksextrakt. Den exakta sammansättningen av extraktet tillkännages inte, men det finns en misstänksamhet att proteiner är ansvariga för dess aktivitet. In vitro, Det har visats att det inducerar apoptos av endotelzellen, hämmar matrismetalloproteinaser och hämmar den vaskulära endotelväxtfaktorn. ^{3.4.5 oralt administrerat på en mus, den visade en anti-te-aktivitet.}

Detta är billigt in vitro och in vivo Uppgifterna som leddes till en öppen dosökningsstudie av fas I-II, där AE-941 (30, 60, 120 och 240 ml/dag) undersöktes hos 80 patienter med NSCLC. I denna lilla studie var det en statistiskt signifikant förbättring av överlevnadshastigheten hos patienter med NSCLC i steg III/IV (n = 48) som fick de högre doserna. Den genomsnittliga överlevnadstiden för gruppen med hög dos var 6,1 månader jämfört med 4,6 månader i gruppen med låg dos ( p = 0,26).

Den nuvarande fas III -studien på NSCLC är mycket större och bättre kontrollerad än pilotstudien. Även om rekryteringen stoppades innan den önskade provstorleken på 756 patienter uppnåddes, var den slutliga provstorleken på 384 patienter tillräcklig för statistisk analys. Under åren 1, 3 och 5 var den totala överlevnadsgraden i AE-941-gruppen 59 %, 25 %och 14 %. I placebogruppen var den totala överlevnadsnivån 61 %, 21 %och 14 %efter 1, 3 och 5 år. Till och med sekundära slutpunkter ledde inte till statistiska fördelar. Denna multicenterstudie inkluderade både akademiska och kommunala kliniker och var väl kontrollerade och utformade.

Som utövare är det viktigt att vi förblir uppdaterade med ny information om naturliga aktiva ingredienser, som tillskrivs en cancer -inhiderande effekt. Vi bör varken ha masspressens inflytande eller avvisa idéer innan alla bevis utvärderas. Hårbrosk är ett exempel på en lovande produkt in vitro Detta har helt enkelt inte bevisat sig i stora kliniska studier. Även om det fortfarande säljs på marknaden finns det inte tillräckligt med bevis för att motivera dess användning, och det finns bevis som direkt motbevisar dess användning vid NSCLC. Naturligtvis påverkar diettillskottet också Haipopulation ekologiskt, som med tanke på dess utbredda användning representerar en separat men motiverad oro. National Cancer Institute erbjuder en .

För ytterligare forskning om integrativ onkologi, klicka här