Badanie: Chrząstka rekinów nie jest przydatna dla pacjentów z rakiem płuc

Badanie: Chrząstka rekinów nie jest przydatna dla pacjentów z rakiem płuc

Badanie dotyczy badania wpływu AE-941 (neovastat), ekstraktu z chrząstki rekina, u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w stadium III. Przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy III. Pacjenci otrzymali AE-941 lub placebo oprócz chemioterapii i radioterapii. Pierwotnym punktem końcowym było przeżycie ogólne, a wtórne punkty końcowe były czas do progresji, przeżycie bez progresji, wskaźnika odpowiedzi nowotworowej i toksycznych efektów. Badanie nie wykazało statystycznie istotnej różnicy w całkowitym przeżyciu lub wtórnych punktów końcowych między grupą AE-941 a grupą placebo. Orzuca to stosowanie chrząstki rekinów jako opcji leczenia niedrobnokomórkowego raka płuc.

Szczegóły badania:

Najważniejsza wiedza

Nie było statystycznie istotnej różnicy w ogólnym przeżyciu u pacjentów, którzy mieli dochód AE-941, w porównaniu do placebo: 14,4 miesiąca (95 %KI = 12,6–17,9 miesiąca) vs. 15,6 miesiąca (95 %KI = 13,8–18,1 miesiąca). Nawet bez wtórnych punktów końcowych badania istniała statystycznie istotna różnica między AE-941 a grupą placebo. Mediane TTP = 11,3 miesiąca (95 %-KI = 9,0–16,8 miesiąca) w AE-941 vs. 10,7 miesiąca (95 %-KI = 9,5–21,6 miesiąca) w grupie placebo. Podobne wyniki osiągnięto dla przeżycia bez progresji.

Wpływ na praktykę

Zastosowanie chrząstki rekinów jako alternatywnego leczenia raka było reklamowane w świeckich mediach od wielu lat. W 1992 r. William Lane Haie nie otrzymał raka: jak chrząstka rekinów mogłaby uratować jej życie co z produktem, który sprzedał, ekstrakt z chrząstki rekina (korzyść). Korzystanie z chrząstki rekinów to interesująca historia o najlepszych i najgorszych aspektach marketingu i rozwijania naturalnych składników aktywnych. Podczas gdy produkt był sprzedawany na rynku, duża część społeczności naukowej odrzuciła jej użycie z powodu przesady i braku dowodów. Tymczasem kanadyjska firma farmaceutyczna Aeterna Zentaris, właściciel AE-941 (Neovastat), szukała swojego efektu inhibijącej raka.

Do 2003 r. AE-941 wydawało się być bardzo obiecującym składnikiem aktywnym, a dane wzrosły do ​​efektów hamowania raka in vitro i in vivo . Obejmowało to badanie od 2002 r. Do zaawansowanego raka, które wykazało, że grupa pacjentów z rakiem komórek nerek (n = 22) w grupie z wysoką dawką (240 ml/dzień) w porównaniu z grupą o niskiej dawce (60 ml/dzień) wykazała lepszy wskaźnik przeżycia (16,1 vs. 7,1 miesiąca). ^{1 Coroczna konferencja American Society of Clinical Oncology (ASCO) w 2003 r. Wykazała jednak, że nie było przewagi dla ogólnego przeżycia, jeśli istniało jedyne lekarstwo na pacjentów z rakiem nerek, którzy nie zareagowali na immunoterapię.}

Obecne badanie, które jest znacznie bardziej obszerne i lepiej kontrolowane niż wszystkie wcześniej opublikowane badania, dostarcza teraz wystarczających dowodów, aby obalić stosowanie chrząstki rekinów u pacjentów z NSCLC i tłumienie entuzjazmu do jego stosowania jako przeciwnowotworowego.

Obecne badanie. . . dostarcza wystarczających dowodów na obalenie użycia chrząstki rekinów.

AE-941 to znormalizowany, rozpuszczalny w wodzie ekstrakt chrząstki rekina. Dokładny skład ekstraktu nie jest ogłoszony, ale istnieje podejrzenie, że białka są odpowiedzialne za jego aktywność. in vitro, wykazano, że indukuje apoptozę endotelzellen, hamuje metaloproteinazy matrycy i hamuje czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego. ^{3.4.5 Podawane doustnie na myszce, wykazało aktywność przeciw tatyczną.}

Jest to tanie in vitro i in vivo Dane doprowadziły do ​​otwartego badania eskalacji dawki fazy I-II, w którym AE-941 (30, 60, 120 i 240 ml/dzień) zbadano u 80 pacjentów z NSCLC. W tym małym badaniu nastąpiła statystycznie istotna poprawa wskaźnika przeżycia u pacjentów z NSCLC w stadium III/IV (n = 48), którzy otrzymali wyższe dawki. Średni czas przeżycia dla grupy o wysokiej dawce wynosił 6,1 miesiąca w porównaniu do 4,6 miesięcy w grupie niskiej dawki ( p = 0,26).

Obecne badanie fazy III na NSCLC jest znacznie większe i lepiej kontrolowane niż badanie pilotażowe. Chociaż rekrutacja została zatrzymana przed osiągnięciem pożądanej wielkości próby 756 pacjentów, końcowa wielkość próby 384 pacjentów była wystarczająca do analizy statystycznej. W latach 1, 3 i 5 całkowity wskaźnik przeżycia w grupie AE-941 wyniósł 59 %, 25 %i 14 %. W grupie placebo całkowite wskaźniki przeżycia wyniosły 61 %, 21 %i 14 %po 1, 3 i 5 latach. Nawet wtórne punkty końcowe nie doprowadziły do ​​korzyści statystycznych. To wieloośrodkowe badanie obejmowało zarówno kliniki akademickie, jak i miejskie oraz było dobrze kontrolowane i zaprojektowane.

Jako praktykujący ważne jest, abyśmy pozostali na bieżąco z nowymi informacjami o naturalnych składnikach aktywnych, które są przypisywane efektowi hodowli raka. Nie powinniśmy mieć żadnego wpływu na prasy masowej, ani odrzucają pomysły przed oceną wszystkich dowodów. Chrząstka do włosów jest przykładem obiecującego produktu in vitro To po prostu nie udowodniło się w dużych badaniach klinicznych. Chociaż jest nadal sprzedawany na rynku, nie ma wystarczających dowodów, aby uzasadnić jego wykorzystanie, i istnieją dowody, które bezpośrednio obalają jego zastosowanie w NSCLC. Oczywiście suplement diety wpływa również na ekologicznie na haipopulację, co, biorąc pod uwagę jego powszechne zastosowanie, stanowi odrębny, ale uzasadniony problem. National Cancer Institute oferuje .

W celu dalszych badań nad onkologią integracyjną kliknij tutaj tutaj.