Vizsgálat: A cápa porc nem hasznos a tüdőrákos betegek számára

referencia

Lu C, Lee JJ, Komaki R, et al. Radioikemoterápia AE-941-mel vagy anélkül, nem kicsi tüdőrákkal a III. Stádiumban: Randomizált III. Fázisú vizsgálat. j Natl Cancer Inst. 2010; 102 (12): 859-865.

tervezés

multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos III. Fázisú vizsgálat. 2000. június 5-én és 2006. február 6-án 379 beteget nem oldott, nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) regisztráltak a III. Stádiumban. Minden beteg kemoterápiát kapott, beleértve a platina alapú hatóanyagot és a sugárterápiát. A betegeket 1: 1 arányban randomizáltuk, és 120 ml AE-941 (NEOVASTAT) (N = 188) vagy azonos dózisú placebo-t (n = 191) kaptak napi kétszer. A csoportokat a stádium (IIIA vagy IIIB), a kemoterápiás rendszer és a nem szerint rétegezték. A tumor állapotának számítógépes tomográfiával (CT) segítségével a kurzus elején, a mellkasi sugárterápia (amely az 50. napon kezdődött) és a sugárterápia után 6 héttel kezdődött. Az elsődleges végpont az általános túlélés volt. A másodlagos végpontok között szerepelt a progresszióig (TTP), a progresszió -mentes túlélés (PFS), a tumor válaszaránya és a toxikus hatások.

legfontosabb tudás

Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a teljes túlélésben azoknál a betegeknél, akiknek AE-941 jövedelme volt, összehasonlítva a placebóval: 14,4 hónap (95 %Ki = 12,6–17,9 hónap), szemben a 15,6 hónap (95 %Ki = 13,8–18,1 hónap). Még a vizsgálat másodlagos végpontja nélkül is statisztikailag szignifikáns különbség volt az AE-941 és a placebo csoport között. Mediane TTP = 11,3 hónap (95 %-KI = 9,0–16,8 hónap) AE-941-ben, szemben a 10,7 hónap (95 %-KI = 9,5–21,6 hónap) a placebo csoportban. Hasonló eredményeket értek el a progressziómentes túléléshez.

A gyakorlatra gyakorolt ​​hatások

A cápa porc alternatív rákkezelésként történő felhasználását évek óta hirdetik a laikus médiában. 1992 -ben William Lane Haie nem kapott rákot: Hogyan lehet megmenteni a cápa porcot az életét Milyen termékkel, amelyet eladott, a cápa porckivonat (haszon). A cápa porc használata érdekes történet a marketing és a természetes hatóanyagok fejlesztésének legjobb és legrosszabb aspektusairól. Míg egy terméket a piacon értékesítettek, a tudományos közösség nagy része elutasította annak használatát a túlzás és a bizonyítékok hiánya miatt. Eközben a kanadai Aeterna Zentaris, az AE-941 (NEOVASTAT) tulajdonosa, a rákot gátló hatásait vizsgálta.

2003-ig az AE-941 nagyon ígéretes hatóanyagnak tűnt, és az adatok a rákot gátló hatásokhoz növekedtek in vitro és in vivo . Ez magában foglalta egy 2002 -es tanulmányt az előrehaladott rákig, amely kimutatta, hogy a vesejtrákban szenvedő betegek (n = 22) kohorsz a nagy dózisú (240 ml/nap) csoportban az alacsony dózisú (60 ml/nap) csoporthoz képest jobb túlélési arányt mutatott (16,1 vs. 7,1 hónap). Az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO) éves konferenciája (ASCO) 2003 -ban azonban azt mutatta, hogy az általános túlélésnek nem volt előnye, ha csak a vese -rákos betegek számára volt kizárólagos orvoslás, akik nem reagáltak az immunoterápiára.

A jelenlegi tanulmány, amely sokkal szélesebb körű és jobban szabályozott, mint az összes korábban közzétett tanulmány, most elegendő bizonyítékot szolgáltat a cápa porc használatának megcáfolására az NSCLC -ben szenvedő betegeknél, és tompíthatja a lelkesedést az antikancióként való felhasználás iránt.

A jelenlegi tanulmány. - - elegendő bizonyítékot szolgáltat a cápa porc használatának megcáfolására.

AE-941 egy szabványosított, vízben oldódó cápa porckivonat. Az extraktum pontos összetételét nem teszik közzé, de van gyanú, hogy a fehérjék felelősek az aktivitásáért. in vitro, kimutatták, hogy indukálja az endotelzellen apoptózisát, gátolja a mátrix metalloproteinázokat és gátolja az érrendszeri endothel növekedési faktorot. ^{3.4.5 orálisan beadva egy egérre, anti-tatikus aktivitást mutatott.}

Ez olcsó in vitro és in vivo Az adatok az I-II. Fázis nyitott dózis-eszkalációs vizsgálatához vezettek, amelyben az AE-941 (30, 60, 120 és 240 ml/nap) 80 betegnél megvizsgálták az NSCLC-vel. Ebben a kis vizsgálatban az NSCLC -ben szenvedő betegek statisztikailag szignifikáns javulása történt a III/IV stádiumban (n = 48), akik a magasabb dózisokat kapják. A nagy dózisú csoport átlagos túlélési ideje 6,1 hónap volt, szemben az alacsony dózisú csoport 4,6 hónapjával ( p = 0,26).

Az NSCLC jelenlegi III. Fázisú tanulmánya sokkal nagyobb és jobban ellenőrzött, mint a kísérleti tanulmány. Noha a toborzást leállították, mielőtt a kívánt mintát 756 beteget elérték, a végső minta 384 betegnek elegendő volt a statisztikai elemzéshez. Az 1., 3. és 5. évben az AE-941 csoportban a teljes túlélési arány 59 %, 25 %és 14 %volt. A placebo csoportban a teljes túlélési arány 61 %, 21 %és 14 %volt 1, 3 és 5 év után. Még a másodlagos végpontok sem vezettek statisztikai előnyöket. Ez a multicentrikus tanulmány magában foglalta mind az akadémiai, mind az önkormányzati klinikákat, és jól ellenőrizték és megtervezték.

Mint gyakorló, fontos, hogy naprakészek maradjunk a természetes aktív összetevőkről szóló új információkkal, amelyeket a rák -gátló hatásnak tulajdonítanak. Az összes bizonyíték kiértékelése előtt nem szabad a tömeges sajtó befolyásolnia, és nem szabad elutasítanunk az ötleteket. A haj porcja egy ígéretes termék példája in vitro Ez egyszerűen nem bizonyította magát nagy klinikai vizsgálatokban. Noha a piacon még mindig értékesítik, nincs elegendő bizonyíték annak használatához, és vannak olyan bizonyítékok, amelyek közvetlenül megcáfolják annak használatát az NSCLC -ben. Az étrend -kiegészítő természetesen ökológiai szempontból is befolyásolja a haipopulációt, amely - tekintettel annak széles körű felhasználása miatt - külön, de indokolt aggodalmat jelent. A Nemzeti Rák Intézet egy .

Az integrációs onkológia további kutatásához kattintson ide itt.