Étude: Le cartilage du requin n'est pas utile pour les patients atteints de cancer du poumon

référence

Lu C, Lee JJ, Komaki R, et al. RadioChemothérapie avec ou sans AE-941 avec un cancer du poumon non petit au stade III: une étude randomisée de phase III. J Natl Cancer Inst. 2010; 102 (12): 859-865.

conception

Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Entre le 5 juin 2000 et le 6 février 2006, 379 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non résolus (NSCLC) ont été enregistrés au stade III. Tous les patients ont reçu une chimiothérapie, y compris un ingrédient actif à base de platine et une radiothérapie. Les patients ont été randomisés dans un rapport de 1: 1 et ont reçu 120 ml d'AE-941 (néovastat) (n = 188) ou une dose égale de placebo (n = 191) oralement deux fois par jour. Les groupes ont été stratifiés selon le stade (IIIA ou IIIB), le schéma de chimiothérapie et le sexe. L'évaluation du statut tumoral au moyen de la tomographie par ordinateur (CT) a eu lieu au début du cours, avant la radiothérapie du thorax (qui a commencé le 50e jour) et 6 semaines après la radiothérapie. Le critère d'évaluation principal était la survie globale. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient le temps jusqu'à la progression (TTP), la survie sans progression (PFS), le taux de réponse tumoral et les effets toxiques.

Connaissances les plus importantes

Il n'y avait pas de différence statistiquement significative dans la survie globale chez les patients qui avaient un revenu AE-941, par rapport au placebo: 14,4 mois (95% Ki = 12,6–17,9 mois) contre 15,6 mois (95% KI = 13,8–18,1 mois). Même sans critères d'évaluation secondaires de l'étude, il y avait une différence statistiquement significative entre l'AE-941 et le groupe placebo. Mediane TTP = 11,3 mois (95% -Ki = 9,0–16,8 mois) dans AE-941 vs 10,7 mois (95% -KI = 9,5–21,6 mois) dans le groupe placebo. Des résultats similaires ont été obtenus pour une survie sans progression.

Effets sur la pratique

L'utilisation du cartilage des requins comme traitement alternatif du cancer est annoncée dans les médias laïcs depuis de nombreuses années. En 1992, William Lane Haie n'a reçu aucun cancer: comment le cartilage de requin pourrait lui sauver la vie avec un produit qu'il a vendu, l'extrait de cartilage de requins (avantage). L'utilisation du cartilage des requins est une histoire intéressante sur les meilleurs et les pires aspects du marketing et du développement d'ingrédients actifs naturels. Alors qu'un produit a été vendu sur le marché, une grande partie de la communauté scientifique a rejeté son utilisation en raison de l'exagération et du manque de preuves. Pendant ce temps, la société pharmaceutique canadienne Aeterna Zentaris, propriétaire de l'AE-941 (Neovastat), a recherché son effet inhiblant au cancer.

jusqu'en 2003, l'AE-941 semblait être un ingrédient actif très prometteur, et les données ont augmenté à ses effets inhibiteurs de cancer in vitro et in vivo . Cela comprenait une étude de 2002 à un cancer avancé, qui a montré qu'une cohorte de patients atteints d'un cancer des cellules rénales (n = 22) dans le groupe à dose élevée (240 ml / jour) par rapport au groupe à faible dose (60 ml / jour) a montré un taux de survie amélioré (16,1 contre 7,1 mois). La conférence annuelle de la Société de l'oncologie clinique (ASCO)

1 en 2003 a montré qu'il n'y avait aucun avantage à la survie globale s'il y avait un seul remède pour les patients atteints d'un cancer du rein qui ne répondait pas à l'immunothérapie.

La présente étude, qui est beaucoup plus étendue et mieux contrôlée que toutes les études publiées précédemment, fournit désormais suffisamment de preuves pour réfuter l'utilisation du cartilage des requins chez les patients atteints de CBNPC et pour atténuer tout enthousiasme pour son utilisation comme anti-canancer.

La présente étude. . . fournit des preuves suffisantes pour réfuter l'utilisation du cartilage des requins.

AE-941 est un extrait de cartilage de requin standardisé et soluble dans l'eau. La composition exacte de l'extrait n'est pas annoncée, mais on soupçonne que les protéines sont responsables de son activité. in vitro, Il a été démontré qu'il induit l'apoptose de l'endothelzellen, inhibe les métalloprotéinases matricielles et inhibe le facteur de croissance endothélial vasculaire. 3.4.5

administré par voie orale sur une souris, il a montré une activité anti-tatique.

Ceci est bon marché in vitro et in vivo Les données ont conduit à une étude d'escalade à dose ouverte de la phase I-II, dans laquelle AE-941 (30, 60, 120 et 240 ml / jour) a été examiné chez 80 patients atteints de CNPC. Dans cette petite étude, il y a eu une amélioration statistiquement significative du taux de survie chez les patients atteints de CBNPC au stade III / IV (n = 48) qui ont reçu les doses plus élevées. Le délai de survie moyen pour le groupe à forte dose était de 6,1 mois par rapport à 4,6 mois dans le groupe à faible dose ( p = 0,26).

L'étude actuelle de phase III sur le CNPPC est beaucoup plus grande et mieux contrôlée que l'étude pilote. Bien que le recrutement ait été arrêté avant la taille de l'échantillon souhaité de 756 patients atteints, la taille finale de l'échantillon de 384 patients était suffisante pour l'analyse statistique. Dans les années 1, 3 et 5, le taux de survie total dans le groupe AE-941 était de 59%, 25% et 14%. Dans le groupe placebo, les taux de survie totaux étaient de 61%, 21% et 14% après 1, 3 et 5 ans. Même les critères d'évaluation secondaires n'ont pas conduit à des avantages statistiques. Cette étude multicentrique comprenait des cliniques académiques et municipales et a été bien contrôlée et conçue.

En tant que praticien, il est important que nous restions à jour avec de nouvelles informations sur les ingrédients actifs naturels, qui sont attribués à un effet inhibiteur du cancer. Nous ne devons pas avoir l'influence de la presse de masse ni rejeter des idées avant que toutes les preuves ne soient évaluées. Le cartilage capillaire est un exemple de produit prometteur in vitro Cela n'a tout simplement pas fait ses preuves dans les grandes études cliniques. Bien qu'il soit toujours vendu sur le marché, il n'y a pas suffisamment de preuves pour justifier son utilisation, et il existe des preuves qui réfutent directement son utilisation au NSCLC. Bien sûr, le complément alimentaire affecte également l'haïpopulation écologiquement, qui, compte tenu de son utilisation généralisée, représente une préoccupation distincte mais justifiée. Le National Cancer Institute propose un .

Restrictions

AE-941 est un produit naturel complexe, pas un seul ingrédient actif. La société affirme qu'elle est standardisée, bien qu'il n'y ait pas de méthodologie ou de cryptage de composants pour assurer la réplication ou même la cohérence d'un lot à l'autre. Aucun nombre de lots n'a été divulgué dans la présente étude, il s'agit donc d'une question sans réponse concernant la présente étude. La dose n'a peut-être pas été suffisante, bien que la dose utilisée dans l'étude avec 240 ml / jour soit la dose la plus élevée qui a été précédemment testée dans une étude de phase I. La dose supérieure tolérable n'a pas été déterminée. Enfin, les composants de l'AE-941 peuvent être décomposés par digestion dans l'administration orale avant d'entrer dans la circulation sanguine. Étant donné qu'aucun paramètre sanguin des ingrédients ou d'autres marqueurs sanguins n'a pu être enregistré, il n'est pas clair si l'AE-941 a été suffisamment absorbé.

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