Tutkimus: Hain rusto ei ole hyödyllinen keuhkosyöpäpotilaille

Viite

Lu C, Lee JJ, Komaki R, et ai. Radiokemoterapia AE-941: n kanssa tai ilman sitä ei-pienellä keuhkosyövällä vaiheessa III: satunnaistettu vaiheen III tutkimus. J Natl Cancer Inst. 2010; 102 (12): 859-865.

Design

monikentrinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen III tutkimus. 5. kesäkuuta 2000 ja 6. helmikuuta 2006 välisenä aikana 379 potilasta, joilla oli ratkaisematonta ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC), kirjattiin vaiheessa III. Kaikki potilaat saivat kemoterapiaa, mukaan lukien platinapohjainen aktiivinen aineosa ja sädehoito. Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1: 1 ja saivat joko 120 ml AE-941 (neovattat) (n = 188) tai yhtä suuressa annoksessa lumelääkettä (n = 191) suun kautta kahdesti päivässä. Ryhmät kerrostettiin vaiheen (IIIA tai IIIB), kemoterapiajärjestelmän ja sukupuolen mukaan. Kasvaimen tilan arviointi tietokonetomografian (CT) avulla tapahtui kurssin alussa ennen rintakehän säteilyhoitoa (joka alkoi 50. päivänä) ja 6 viikkoa sädehoidon jälkeen. Ensisijainen päätetapahtuma oli yleinen eloonjääminen. Toissijaiset päätepisteet sisälsivät ajan etenemisen (TTP), etenemisen -vapaan eloonjäämisen (PFS), tuumorin vaste- ja myrkylliset vaikutukset.

Tärkein tieto

Koko eloonjäämisessä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa potilailla, joilla oli AE-941-tuloja, verrattuna lumelääkkeeseen: 14,4 kuukautta (95 %KI = 12,6–17,9 kuukautta) vs. 15,6 kuukautta (95 %KI = 13,8–18,1 kuukautta). Jopa ilman tutkimuksen toissijaisia ​​päätepisteitä, AE-941: n ja lumelääkeryhmän välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero. Mediane TTP = 11,3 kuukautta (95 %-Ki = 9,0–16,8 kuukautta) AE-941: ssä vs. 10,7 kuukautta (95 %-Ki = 9,5–21,6 kuukautta) lumelääkeryhmässä. Samanlaisia ​​tuloksia saavutettiin etenemisen vapaan eloonjäämisen suhteen.

vaikutukset harjoitteluun

Hain ruston käyttöä vaihtoehtoisena syöpähoidona on mainostettu maallikohdassa monien vuosien ajan. Vuonna 1992 William Lane Haie ei saanut syöpää: kuinka hain rusto voisi pelastaa hänen henkensä Mitä hänen myymällä tuotteellaan, hain rustouutteella (hyöty). Hain ruston käyttö on mielenkiintoinen tarina markkinoinnin parhaista ja pahimmista näkökohdista ja luonnollisten aktiivisten aineosien kehittämisessä. Vaikka tuote myytiin markkinoilla, suuri osa tiedeyhteisöstä hylkäsi sen käytön liioittelun ja todisteiden puutteen vuoksi. Samaan aikaan Kanadan lääkeyhtiö AE-941: n omistaja Aeterna Zentaris etsi sen syöpää estävää vaikutusta.

vuoteen 2003 asti AE-941 näytti olevan erittäin lupaava aktiivinen aineosa, ja tiedot kasvoivat sen syöpää estäviin vaikutuksiin in vitro ja in vivo . Tähän sisältyy tutkimus vuodesta 2002 edistyneeseen syöpään, joka osoitti, että ryhmä potilaista, joilla oli munuaissyöpä (n = 22), ryhmässä, jolla oli suuri annos (240 ml/päivä) verrattuna ryhmään, jolla oli pieni annos (60 ml/päivä), osoitti parantunutta eloonjäämisnopeutta (16,1 vs. 7,1 kuukautta). ^{1 American Clinical Oncology Society (ASCO) -konferenssi vuonna 2003 osoitti kuitenkin, että yleiseen selviytymiselle ei ollut mitään etua, jos munuaissyöpäpotilaille olisi ollut ainoa keino, joka ei reagoinut immunoterapiaan.}

Nykyinen tutkimus, joka on paljon laajempi ja paremmin kontrolloitu kuin kaikki aiemmin julkaistut tutkimukset, tarjoaa nyt tarpeeksi näyttöä hain ruston käytön kumottamiseksi NSCLC -potilailla ja vaimentaa innostusta hänen käytöstä syövän vastaisena.

nykyinen tutkimus. . . Toimittaa riittävästi todisteita hain ruston käytön kumoamiseksi.

AE-941 on standardoitu, vesiliukoinen hain rustouute. Uutteen tarkkaa koostumusta ei ilmoiteta, mutta on epäily siitä, että proteiinit ovat vastuussa sen aktiivisuudesta. in vitro, on osoitettu, että se indusoi endoteelzellenin apoptoosia, estää matriisimetalloproteinaaseja ja estää verisuonten endoteelikasvutekijän. 3.4.5 oraalisesti annetaan hiirellä, se osoitti anti-tatic-aktiivisuutta.

Tämä on halpaa in vitro ja in vivo tiedot johtivat vaiheen I-II avoimeen annoksen eskalaatiotutkimukseen, jossa tutkittiin AE-941 (30, 60, 120 ja 240 ml/päivä) 80 NSCLC-potilaalla. Tässä pienessä tutkimuksessa paransi tilastollisesti merkitsevää eloonjäämisastetta potilailla, joilla oli NSCLC vaiheen III/IV (n = 48), jotka saivat suurempia annoksia. Korkean annosryhmän keskimääräinen eloonjäämisaika oli 6,1 kuukautta verrattuna pienen annosryhmän 4,6 kuukauteen ( p = 0,26).

NSCLC: n nykyinen vaiheen III tutkimus on paljon suurempi ja paremmin kontrolloitu kuin pilottitutkimus. Vaikka rekrytointi lopetettiin ennen kuin haluttu näytteen koko 756 potilasta saavutettiin, 384 potilaan lopullinen otoskoko oli riittävä tilastollista analyysiä varten. Vuosina 1, 3 ja 5 AE-941-ryhmän kokonais eloonjäämisaste oli 59 %, 25 %ja 14 %. Plaseboryhmässä eloonjäämisaste oli 61 %, 21 %ja 14 %1, 3 ja 5 vuoden kuluttua. Jopa toissijaiset päätepisteet eivät johtaneet tilastollisiin etuihin. Tämä monikeskustutkimus sisälsi sekä akateemisia että kunnallisia klinikoita, ja se oli hyvin hallittu ja suunniteltu.

lääkärinä on tärkeää, että pysymme ajan tasalla uusien tietojen kanssa luonnollisista aktiivisista aineosista, jotka johtuvat syöpään estävästä vaikutuksesta. Meillä ei pitäisi olla massapuristimen vaikutusta eikä hylätä ideoita ennen kuin kaikki todisteet arvioidaan. Hiusrusto on esimerkki lupaavasta tuotteesta in vitro Tämä ei yksinkertaisesti ole osoittautunut suurissa kliinisissä tutkimuksissa. Vaikka sitä myydään edelleen markkinoilla, sen käytön perustelemiseksi ei ole tarpeeksi näyttöä, ja on todisteita, jotka kumottavat sen käytön suoraan NSCLC: ssä. Tietysti ruokavalion lisäys vaikuttaa myös ekologisesti haipulaatioon, mikä on sen laajalle levinnyt käyttöä erillistä, mutta perusteltua huolta. Kansallinen syöpäinstituutti tarjoaa .

Integroivan onkologian lisätutkimusta napsauta tätä täällä.