Undersøgelse: Hajbrusk er ikke nyttigt til lungekræftpatienter

Reference

Lu C, Lee JJ, Komaki R, et al. Radiochemoterapi med eller uden AE-941 med ikke-små lungekræft i fase III: en randomiseret fase III-undersøgelse. J Natl Cancer Inst. 2010; 102 (12): 859-865.

design

Multicentrisk, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret fase III-undersøgelse. Mellem 5. juni 2000 og 6. februar 2006 blev 379 patienter med uopløste ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) registreret i fase III. Alle patienter modtog kemoterapi, inklusive en platinbaseret aktiv ingrediens og strålebehandling. Patienterne blev randomiseret i et forhold på 1: 1 og modtog enten 120 ml AE-941 (neovastat) (n = 188) eller en lige dosis placebo (n = 191) oralt to gange om dagen. Grupperne blev lagdelt i henhold til scenen (IIIa eller IIIB), kemoterapi -skema og køn. Evalueringen af ​​tumorstatus ved hjælp af computertomografi (CT) fandt sted i begyndelsen af ​​kurset, før thorax strålebehandling (som startede den 50. dag) og 6 uger efter strålebehandling. Det primære slutpunkt var generelt overlevelse. De sekundære endepunkter inkluderede tiden indtil progression (TTP), progression -fri overlevelse (PFS), tumorens responsrate og toksiske effekter.

vigtigste viden

Der var ingen statistisk signifikant forskel i den samlede overlevelse hos patienter, der havde AE-941-indkomst, sammenlignet med placebo: 14,4 måneder (95 %KI = 12,6–17,9 måneder) mod 15,6 måneder (95 %KI = 13,8-18,1 måneder). Selv uden sekundære slutpunkter af undersøgelsen var der en statistisk signifikant forskel mellem AE-941 og placebogruppen. Mediane TTP = 11,3 måneder (95 %-ki = 9,0–16,8 måneder) i AE-941 mod 10,7 måneder (95 %-ki = 9,5–21,6 måneder) i placebogruppen. Lignende resultater blev opnået for progression -fri overlevelse.

effekter på praksis

Brug af hajbrusk som en alternativ kræftbehandling er blevet annonceret i lægemedier i mange år. I 1992 modtog William Lane Haie ingen kræft: hvordan hajbrusk kunne redde sit liv hvad med et produkt, han solgte, hajbruskekstrakt (fordel). Brugen af ​​hajbrusk er en interessant historie om de bedste og værste aspekter af markedsføring og udvikling af naturlige aktive ingredienser. Mens der blev solgt et produkt på markedet, afviste en stor del af det videnskabelige samfund brugen på grund af overdrivelse og manglende bevismateriale. I mellemtiden kiggede det canadiske farmaceutiske selskab Aeterna Zentaris, ejer af AE-941 (Neovastat), efter sin kræftinhiberende virkning.

Indtil 2003 AE-941 syntes at være en meget lovende aktiv ingrediens, og data steg til dens kræftinhibiterende effekter in vitro og in vivo . Dette omfattede en undersøgelse fra 2002 til avanceret kræft, som viste, at en kohort af patienter med nyrecellekræft (n = 22) i gruppen med høj dosis (240 ml/dag) sammenlignet med gruppen med lav dosis (60 ml/dag) viste en forbedret overlevelsesrate (16,1 mod 7,1 måneder). ^{1 Årlig konference for American Society of Clinical Oncology (ASCO) i 2003 viste imidlertid, at der ikke var nogen fordel for den samlede overlevelse, hvis der var et eneste middel til patienter med nyrekræft, der ikke svarede på immunoterapi.}

Den aktuelle undersøgelse, som er meget mere omfattende og bedre kontrolleret end alle tidligere offentliggjorte undersøgelser, giver nu nok bevis til at tilbagevise brugen af ​​hajbrusk hos patienter med NSCLC og til at dæmpe enhver entusiasme til hans brug som anti -cancer.

Den aktuelle undersøgelse. . . leverer tilstrækkelig bevis til at tilbagevise brugen af ​​hajbrusk.

AE-941 er en standardiseret, vandopløselig hajbruskekstrakt. Den nøjagtige sammensætning af ekstrakten annonceres ikke, men der er en mistanke om, at proteiner er ansvarlige for dens aktivitet. in vitro, Det er vist, at det inducerer apoptose af endothelzellen, hæmmer matrixmetalloproteinaser og hæmmer den vaskulære endotelvækstfaktor. ^{3.4.5 oralt administreret på en mus, det viste en anti-tatisk aktivitet.}

Dette er billig in vitro og in vivo Dataene førte til en åben dosis-eskaleringsundersøgelse af fase I-II, hvor AE-941 (30, 60, 120 og 240 ml/dag) blev undersøgt hos 80 patienter med NSCLC. I denne lille undersøgelse var der en statistisk signifikant forbedring af overlevelsesraten hos patienter med NSCLC i trin III/IV (n = 48), der modtog de højere doser. Den gennemsnitlige overlevelsestid for gruppen med høj dosis var 6,1 måneder sammenlignet med 4,6 måneder i gruppen med lav dosis ( p = 0,26).

Den aktuelle fase III -undersøgelse af NSCLC er meget større og bedre kontrolleret end pilotundersøgelsen. Selvom rekrutteringen blev stoppet, før den ønskede prøvestørrelse på 756 patienter blev nået, var den endelige prøvestørrelse på 384 patienter tilstrækkelig til statistisk analyse. I årene 1, 3 og 5 var den samlede overlevelsesrate i AE-941-gruppen 59 %, 25 %og 14 %. I placebogruppen var de samlede overlevelsesrater 61 %, 21 %og 14 %efter 1, 3 og 5 år. Selv sekundære endepunkter førte ikke til statistiske fordele. Denne multicenterundersøgelse omfattede både akademiske og kommunale klinikker og var godt kontrolleret og designet.

Som praktiserende er det vigtigt, at vi forbliver ajour med nye oplysninger om naturlige aktive ingredienser, som tilskrives en kræfthæmmende virkning. Vi bør hverken have massepresseindflydelsen eller afvise ideer, før alle beviser evalueres. Hårbrusk er et eksempel på et lovende produkt in vitro Dette har simpelthen ikke bevist sig i store kliniske studier. Selvom det stadig sælges på markedet, er der ikke nok bevis til at retfærdiggøre brugen, og der er bevis for, at det direkte tilbageviser dens anvendelse på NSCLC. Naturligvis påvirker diættilskuddet også haipopulation økologisk, som i betragtning af dens udbredte anvendelse repræsenterer en separat, men berettiget bekymring. National Cancer Institute tilbyder et .

For yderligere forskning i integrativ onkologi, klik her her.