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参考
Barton DL、Liu H、Dakhil SR 等人。 威斯康星州人参（西洋参）改善癌症相关的疲劳：一项随机、双盲试验。美国国家癌症研究所杂志。 2013 年 8 月 21 日；105(16):1230-1238。
设计
在一项双盲研究中，癌症患者被随机分配接受 2,000 毫克西洋参（西洋参或威斯康星州人参）与安慰剂治疗癌症相关疲劳 (CRF) 的效果进行比较。
参加者
符合资格的参与者是已经接受或完成治愈性治疗并且在数字模拟疲劳量表（1-10）上经历至少 4 级疲劳至少 1 个月的成年癌症患者。 排除标准包括任何脑部恶性肿瘤、以前使用过人参或长期使用全身性类固醇或阿片类药物。 还检查并排除了其他导致疲劳的原因，例如疼痛和失眠。 所有参与者均在研究注册后两年内被诊断出来。 来自 40 个机构的 364 名参与者（人参组 183 名，安慰剂组 181 名）入组，200 名参与者可用于主要终点分析（人参组 147 名，安慰剂组 153 名）。
研究药物和剂量
参与者服用两粒 500 毫克的纯 BID 胶囊西洋参将生产批次的根或匹配的安慰剂与米粉磨碎。 人参含有 3% 的人参皂苷，并由一家独立公司评估其质量和功效。
目标参数
主要终点是多维疲劳症状量表 (MFSI) 的一般子量表从基线到 4 周的变化。 还分析了其他 MFSI 子量表和情绪状态概况 (POMS) 的疲劳惯性子量表。 将数据转换为 0-100 的等级，并在 4 周和 8 周后进行评估。 子集分析分析了当前正在接受治疗的患者与未接受治疗的患者。 使用国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (CTCAE) 通过自我报告和提供者评估来评估毒性。
主要发现
总体而言，人参组在 4 周时 MFSI 评分没有统计学显着差异，但在 8 周时观察到统计学显着差异（磷=0.003）。 接受积极治疗的参与者的疲劳状况有统计学上的显着改善两个都4周和8周。 自我报告的毒性和 CTCAE 分级毒性在各组之间没有显着差异。
对实践的影响
自从这项研究首次在 2012 年美国临床肿瘤学会年会上提出以来，人们对使用人参治疗 CKD 的兴趣一直在增加。考虑到 CKD 的持续性和衰弱性以及缺乏有效的药物干预措施，这种关注是有必要的。
根据 Tolle Causum（拉丁语，“消除原因”）的说法，CRF 与普通疲劳相比的独特性应该得到澄清。 CKD 不能通过睡眠或休息得到缓解，1慢性肾病患者表示感觉“异常或极度疲倦”。2治疗后的慢性疲劳往往会随着时间的推移保持稳定，而治疗相关的疲劳往往会在治疗期间恶化，并在治疗完成后一到两个月内改善。3据报道，接受化疗的患者中疲劳发生率为 59% 至 96%，接受放射治疗的患者中为 65% 至 100%，长期幸存者中为 30%。4目前使用多种药物作为治疗方法，例如哌醋甲酯、皮质类固醇、合成代谢类固醇、抗抑郁药和莫达凡尼以及左旋肉碱和辅酶 Q10。 然而，这些药物中很少有在大型安慰剂对照试验中进行过研究，并且根据临床前数据，所研究的药物中没有一个被证明有显着帮助。 根据我在综合护理环境中的经验，我基本上同意这些治疗对能量几乎没有变化。
这项研究的积极结果令人信服，特别是考虑到癌症患者的范围广泛。
让事情变得复杂的是，CRF 的病因是多因素的，并且被广泛误解。 提议的机制包括促炎细胞因子、5下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴失调，6昼夜节律不同步，7骨骼肌损失，8和遗传失调。9使用植物药治疗此类症状的优点是它们含有多种具有不同效果的成分，例如：人参属，是免疫调节剂。 所以，西洋参可能能够对具有不同致病因素组合的 CKD 个体病例产生积极影响。 许多研究使用人参属引用人参皂苷总量和人参皂苷亚型作为结果的重要决定因素。 目前的研究设计为每天使用 2,000 毫克，基于 2010 年针对 CRF 的一项试点研究，该研究使用了逐渐增加的剂量西洋参。 在试点研究 (n=290) 中，使用的作物含有 5% 的人参皂苷，与 750 毫克/天的剂量相比，1,000 毫克和 2,000 毫克/天的剂量在 8 周内显示出显着改善疲劳的效果。10在这项研究中，40% 的干预组感到中度至“好得多”的益处，而安慰剂组的这一比例为 17%。 在研究中，该作物含有 3% 的人参皂苷。
这项研究的积极结果令人信服，特别是考虑到参与研究的癌症患者来自 40 个不同地点，其中 78% 的参与者完成了所有研究干预措施。 特别值得注意的是，接受当前治疗的患者不仅在 4 周后从人参中受益，而且在 8 周内持续改善。 如前所述，接受治疗的 CRF 患者通常会在治疗期间病情恶化。 因此，您可以考虑使用它西洋参在治疗开始时预防症状的出现或至少减轻其强度。
这让人质疑在治疗患者时使用西洋参的安全性。 有文献关于可能的雌激素增强作用西洋参这导致激素敏感癌症的扩散。11这是否是西洋参的有效作用尚不清楚。 2006 年的一项研究通过人参的获取方式解释了这一发现。 研究人员发现，不是通过甲醇提取过程而是通过水提取或纯磨根获得的人参产品不具有雌激素特性。12此外，有临床前数据表明，水提取的西洋参对雌激素敏感和不敏感的细胞系均具有抑制作用。13
另一个安全问题是肝脏如何代谢这种草药。 我们不希望干预措施可能降低或增加化疗药物的代谢率。 迄今为止，体外数据表明西洋参对 CP450 3A4 具有非抑制作用。14CYP2B1、CYP3A23 和 CYP1A2 基因表达。15当然，体外数据与临床数据不一样，只要没有人体数据，就存在药物剂量不足或过量的风险。 由于化疗药物的治疗窗口往往非常狭窄，因此这代表着巨大的风险。
作为一名内心的草药师，我必须给予你最大的尊重西洋参作为一种野生本土植物，传统上被折衷主义者和美洲原住民用作神经系统的补品。 从加拿大到乔治亚州，它都是野生的，被认为是濒临灭绝的。16由于多种原因，野生西洋参未来的生存能力面临风险，包括过度采伐、根部在采收之前至少需要五年的时间才能生长，以及随着野生西洋参价格持续上涨而增加的经济激励措施。 因此，商业农场种植农作物。 未来，研究人员应始终标明其作物的来源以及所用植物中人参皂苷的具体亚型，因为不同生物区域种植的作物之间存在差异。17 号
使用西洋参作为 CRF 的潜在预防和治疗看起来很有希望，但需要更多的研究，因为人体研究证明了它在使用各种化疗药物时的安全性。 研究西洋参与其他适应性植物相比的有效性也是值得的，例如：刺五加属（西伯利亚人参）或人参（亚洲人参）分批评估 CKD 患者治疗的有效性和安全性。