hänvisning
Barton DL, Liu H, Dakhil SR, et al. Wisconsin ginseng (Panax quinquefolius) för att förbättra cancerrelaterad trötthet: en randomiserad, dubbelblind studie.J Natl Cancer Inst. 21 augusti 2013;105(16):1230-1238.
design
I en dubbelblind studie tilldelades cancerpatienter slumpmässigt att få 2 000 mgPanax quinquefolius(American ginseng eller Wisconsin ginseng) jämfört med placebo för cancerrelaterad trötthet (CRF).
Deltagare
Kvalificerade deltagare var vuxna cancerpatienter som hade genomgått eller fullbordat kurativ behandling och upplevt trötthet betygsatt minst 4 på en numerisk analog trötthetsskala (1–10) under minst 1 månad. Uteslutningskriterier inkluderade alla maligniteter i hjärnan, tidigare användning av ginseng eller kronisk användning av systemiska steroider eller opioider. Även andra orsaker till trötthet, som smärta och sömnlöshet, undersöktes och uteslöts. Alla deltagare diagnostiserades inom två år efter studieregistreringen. Trehundrasextiofyra deltagare (183 i ginsenggruppen, 181 i placebogruppen) var inskrivna från 40 institutioner och 200 deltagare var tillgängliga för den primära effektmåttsanalysen (147 i ginsenggruppen, 153 i placebogruppen).
Studera mediciner och dosering
Deltagarna tog två 500 mg kapslar av ren BIDPanax quinquefoliusmald rot från en produktionssats eller en matchande placebo med rispulver. Ginsengen innehöll 3 % ginsenosid och bedömdes av ett oberoende företag för kvalitet och effektivitet.
Målparametrar
Det primära effektmåttet var förändring i den allmänna subskalan av Multidimensional Fatigue Symptom Inventory (MFSI) från baslinjen till 4 veckor. Andra MFSI-underskalor och utmattnings-tröghetsunderskalan i Profile of Mood States (POMS) analyserades också. Data omvandlades till en skala från 0–100 och utvärderades efter 4 och 8 veckor. En delmängdsanalys analyserade de som för närvarande var i behandling kontra de som inte var det. Toxiciteter bedömdes genom självrapportering och leverantörsbedömning med hjälp av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Nyckelfynd
Totalt sett fanns det ingen statistiskt signifikant skillnad i MFSI-poäng efter 4 veckor, men en statistiskt signifikant skillnad observerades efter 8 veckor för ginsenggruppen (P=0,003). Deltagare som genomgick aktiv behandling upplevde en statistiskt signifikant förbättring av trötthetbåde4 och 8 veckor. Självrapporterade och CTCAE-klassade toxiciteter skilde sig inte signifikant mellan armarna.
Effekter på praktiken
Intresset för användningen av ginseng för CKD har ökat sedan denna forskning först presenterades vid American Society of Clinical Oncology Annual Meeting 2012. Denna uppmärksamhet är berättigad med tanke på den ihållande och försvagande karaktären av CKD och bristen på effektiva farmakologiska insatser tillgängliga.
I enlighet med Tolle Causum (latin för "ta bort orsaken") bör det unika med CRF jämfört med vanlig trötthet klargöras. CKD lindras inte av sömn eller vila,1och patienter med CKD rapporterar att de känner sig "ovanligt eller överväldigande trötta".2Kronisk trötthet efter behandling tenderar att förbli stabil över tiden, medan behandlingsrelaterad trötthet tenderar att förvärras under behandlingen och förbättras inom en till två månader efter avslutad behandling.3Prevalensen av trötthet har rapporterats variera från 59 % till 96 % hos patienter som genomgår kemoterapi, 65 % till 100 % hos patienter som får strålbehandling och 30 % hos långtidsöverlevande.4Flera farmakologiska medel som metylfenidat, kortikosteroider, anabola steroider, antidepressiva medel och modafanil samt L-karnitin och koenzym Q10 används för närvarande som läkemedel. Få av dessa medel har dock studerats i stora, placebokontrollerade studier, och baserat på prekliniska data har inget av de studerade medlen visat sig vara nämnvärt användbart. Baserat på min erfarenhet av en integrativ vårdmiljö håller jag till stor del med om att det är liten eller ingen förändring i energi med dessa behandlingar.
De positiva resultaten av denna studie är övertygande, särskilt med tanke på det breda spektrumet av cancerpatienter.
Det som komplicerar saken är att etiologin för CRF är multifaktoriell och allmänt missförstådd. Föreslagna mekanismer inkluderar pro-inflammatoriska cytokiner,5Dysregulation av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA),6Desynkronisering av dygnsrytmen,7skelettmuskelförlust,8och genetisk dysreglering.9Fördelen med att använda växter för denna typ av symtom är att de innehåller en mängd olika komponenter med olika effekter, många som:Panax spp, är immunmodulatorer. Därför,P. quinquefoliuskan ha en positiv inverkan på enskilda fall av CKD med olika kombinationer av orsaksfaktorer. Mycket av forskningen använderPanax sppnämner den totala ginsenosidmängden och ginsenosidsubtyperna som viktiga bestämningsfaktorer för resultatet. Den aktuella studien utformades för att använda 2 000 mg/dag baserat på en pilotstudie från 2010 för CRF som använde eskalerande doser avP. quinquefolius. I pilotstudien (n=290) innehöll grödan som användes 5 % ginsenosid, och både 1 000 mg och 2 000 mg/dag doserna visade signifikant förbättrad trötthet under 8 veckor jämfört med 750 mg/dag.10I denna studie kände 40% av interventionsgruppen en måttlig till "mycket bättre" nytta jämfört med 17% på placebo. I den undersökta studien innehöll grödan 3 % ginsenosid.
De positiva resultaten av denna studie är övertygande, särskilt med tanke på det breda tvärsnittet av deltagande cancerpatienter från 40 olika platser, där 78 % av deltagarna genomförde alla studieinterventioner. Vad som är särskilt anmärkningsvärt är upptäckten att patienterna på nuvarande behandling inte bara hade nytta av ginseng efter 4 veckor, utan fortsatte att förbättras under 8 veckorsperioden. Som tidigare nämnts upplever patienter med CRF som genomgår behandling vanligtvis försämring av detta tillstånd under behandlingen. Därför kan du tänka på att använda denP. quinquefoliusi början av behandlingen för att förhindra uppkomsten av symtom eller åtminstone minska dess intensitet.
Detta ifrågasätter säkerheten med att använda amerikansk ginseng vid behandling av patienter. Det finns litteratur om de möjliga östrogenpotentierande effekterna avP. quinquefoliusDetta leder till spridning av hormonkänsliga cancerformer.11Huruvida detta är en giltig effekt av P. quinquefolius är inte klart. En studie från 2006 förklarar detta fynd med hur ginseng erhålls. Forskarna fann att ginsengprodukter som erhållits inte från metanolextraktionsprocesser utan från vattenextraktion eller ren jordrot inte har några östrogena egenskaper.12Dessutom finns det prekliniska data som visar hämning av bröstcancercellinjer av vattenextraherad amerikansk ginseng i både östrogenkänsliga och okänsliga cellinjer.13
Ett annat säkerhetsproblem är hur örten metaboliseras av levern. Vi vill inte ha en intervention för att potentiellt minska eller öka ämnesomsättningen hos ett kemoterapiläkemedel. Hittills tyder in vitro-data på en icke-hämmande effekt av amerikansk ginseng på CP450 3A4.14CYP2B1, CYP3A23 och CYP1A2 genuttryck.15Naturligtvis är in vitro-data inte detsamma som kliniska data, och så länge det inte finns mänskliga data finns det risk för under- eller överdosering av läkemedel. Detta utgör en betydande risk eftersom det terapeutiska fönstret för kemoterapiläkemedel tenderar att vara mycket snävt.
Som örtläkare i hjärtat måste jag ge dig den största respektenP. quinquefoliussom en vild, inhemsk växt som traditionellt används av både eklektikerna och indianerna som en tonic för nervsystemet. Den förekommer vild från Kanada till Georgien och anses vara hotad.16Den framtida livskraften för vild amerikansk ginseng är i riskzonen av flera skäl, inklusive överskörd, det faktum att det tar minst fem år för rötterna att växa innan de skördas och ökade ekonomiska incitament när priset på vilda rötter fortsätter att stiga. Som ett resultat odlar kommersiella gårdar grödor. I framtiden bör forskare alltid ange källan till deras gröda och de specifika undertyperna av ginsenosider i växten som används, eftersom det finns skillnader mellan grödor som odlas i olika bioregioner.17
Användningen av amerikansk ginseng som en potentiell förebyggande och behandling av CRF ser lovande ut, men mer forskning behövs eftersom mänskliga studier visar dess säkerhet med användning av olika kemoterapiläkemedel. Det skulle också vara värt att studera effektiviteten av amerikansk ginseng i jämförelse med andra adaptogena växter, såsom:Eleutherococcus(sibirisk ginseng) ellerPanax ginseng(Asiatisk Ginseng) i separata armar för att utvärdera effektivitet och säkerhet vid behandling av patienter med CKD.
