Študija: Ginseng kot zdravilo za kemoterapijo

referenca

Barton DL, Liu H, Dakhil SR, et al. Wisconsinski ginseng (Panax quinquefolius) za izboljšanje utrujenosti, povezane z rakom: randomizirano, dvojno slepo preskušanje.J Natl Cancer Inst. 21. avgust 2013; 105 (16): 1230-1238.

oblikovanje

V dvojno slepi študiji so bolnikom z rakom naključno dodelili 2000 mgPanax quinquefolius(ameriški ginseng ali wisconsinski ginseng) v primerjavi s placebom za utrujenost, povezano z rakom (CRF).

Udeleženec

Upravičeni udeleženci so bili odrasli bolniki z rakom, ki so bili podvrženi ali zaključili kurativno zdravljenje in so vsaj 1 mesec doživeli utrujenost, ocenjeno z vsaj 4 na numerični analogni lestvici utrujenosti (1–10). Merila za izključitev so vključevala morebitne maligne bolezni možganov, predhodno uporabo ginsenga ali kronično uporabo sistemskih steroidov ali opioidov. Preučili so tudi druge vzroke za utrujenost, kot sta bolečina in nespečnost, in jih izključili. Vsem udeležencem je bila diagnoza postavljena v dveh letih po vpisu v študijo. Tristo štiriinšestdeset udeležencev (183 v skupini z ginsengom, 181 v skupini s placebom) je bilo vključenih iz 40 ustanov, 200 udeležencev pa je bilo na voljo za analizo primarne končne točke (147 v skupini z ginsengom, 153 v skupini s placebom).

Preučite zdravila in odmerjanje

Udeleženci so vzeli dve 500 mg kapsuli čistega zdravila BIDPanax quinquefoliuszmleta korenina iz proizvodne serije ali ustrezni placebo z riževim prahom. Ginseng je vseboval 3 % ginsenozida in ga je neodvisno podjetje ocenilo glede kakovosti in učinkovitosti.

Ciljni parametri

Primarni opazovani dogodek je bila sprememba splošne podlestvice večdimenzionalnega popisa simptomov utrujenosti (MFSI) od izhodišča do 4 tednov. Analizirane so bile tudi druge podlestvice MFSI in podlestvica utrujenosti in vztrajnosti profila razpoloženjskih stanj (POMS). Podatki so bili pretvorjeni na lestvico od 0 do 100 in ovrednoteni po 4 in 8 tednih. Analiza podskupin je analizirala tiste, ki so bili trenutno na zdravljenju, v primerjavi s tistimi, ki niso bili. Toksičnost je bila ocenjena s samoprijavo in oceno ponudnika z uporabo skupnih terminoloških meril za neželene dogodke Nacionalnega inštituta za raka (CTCAE).

Ključne ugotovitve

Na splošno ni bilo statistično značilne razlike v rezultatih MFSI po 4 tednih, vendar so opazili statistično značilno razliko po 8 tednih za skupino, ki je jemala ginseng (p=0,003). Udeleženci, ki so bili podvrženi aktivnemu zdravljenju, so doživeli statistično pomembno izboljšanje utrujenostioboje4 in 8 tednov. Toksičnost po lastnem poročanju in razvrščanje po CTCAE se med krakoma nista bistveno razlikovali.

Učinki na prakso

Zanimanje za uporabo ginsenga pri kronični ledvični bolezni narašča, odkar je bila ta raziskava prvič predstavljena na letnem srečanju Ameriškega združenja za klinično onkologijo leta 2012. Ta pozornost je upravičena glede na vztrajno in izčrpavajočo naravo kronične ledvične bolezni ter pomanjkanje razpoložljivih učinkovitih farmakoloških posegov.

V skladu s Tolle Causum (latinsko za "odstranitev vzroka") je treba pojasniti edinstvenost kronične srčne bolezni v primerjavi z običajno utrujenostjo. CKD se ne olajša s spanjem ali počitkom,¹bolniki s kronično ledvično boleznijo pa poročajo, da se počutijo »nenavadno ali izjemno utrujeni«.²Kronična utrujenost po zdravljenju sčasoma ostane stabilna, medtem ko se z zdravljenjem povezana utrujenost med zdravljenjem poslabša in izboljša v enem do dveh mesecih po zaključku zdravljenja.³Poročali so, da se razširjenost utrujenosti giblje od 59 % do 96 % pri bolnikih, ki se zdravijo s kemoterapijo, od 65 % do 100 % pri bolnikih, ki prejemajo obsevanje, in 30 % pri dolgotrajno preživelih.⁴Trenutno se kot zdravila uporabljajo številna farmakološka sredstva, kot so metilfenidat, kortikosteroidi, anabolični steroidi, antidepresivi in ​​modafanil ter L-karnitin in koencim Q10. Vendar pa je bilo nekaj teh učinkovin raziskanih v velikih, s placebom nadzorovanih preskušanjih in na podlagi predkliničnih podatkov se nobena od preučevanih učinkovin ni izkazala za pomembno koristno. Na podlagi mojih izkušenj v okolju integrativne oskrbe se večinoma strinjam, da je pri teh zdravljenjih malo ali nič sprememb v energiji.

Pozitivni rezultati te študije so prepričljivi, zlasti glede na širok spekter bolnikov z rakom.

Stvari se zapletajo v tem, da je etiologija CRF večfaktorska in na splošno napačno razumljena. Predlagani mehanizmi vključujejo provnetne citokine,⁵Disregulacija osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza (HPA),⁶Desinhronizacija cirkadianega ritma,⁷izguba skeletnih mišic,⁸in genetske disregulacije.⁹Prednost uporabe botaničnih zdravil za to vrsto simptomov je, da vsebujejo različne sestavine z različnimi učinki, mnoge kot so:Panax spp, so imunomodulatorji. zatoP. quinquefoliuslahko pozitivno vpliva na posamezne primere kronične ledvične bolezni z različnimi kombinacijami vzročnih dejavnikov. Velik del raziskav uporabljaPanax sppnavaja skupno količino ginsenozida in podvrste ginsenozida kot pomembne determinante izida. Trenutna študija je bila zasnovana za uporabo 2.000 mg/dan na podlagi pilotne študije iz leta 2010 za CRF, ki je uporabljala naraščajoče odmerkeP. quinquefolius. V pilotni študiji (n = 290) je uporabljeni pridelek vseboval 5 % ginsenozida in tako odmerki 1000 mg kot 2000 mg/dan so pokazali znatno izboljšano utrujenost v 8 tednih v primerjavi s 750 mg/dan.¹⁰V tej študiji je 40 % intervencijske skupine čutilo zmerno do "veliko boljšo" korist v primerjavi s 17 % na placebu. V pregledani študiji je pridelek vseboval 3 % ginsenozida.

Pozitivni rezultati te študije so prepričljivi, zlasti glede na širok prerez sodelujočih bolnikov z rakom iz 40 različnih krajev, pri čemer je 78 % udeležencev zaključilo vse študijske posege. Posebej omembe vredna je ugotovitev, da bolniki na trenutnem zdravljenju niso imeli koristi od ginsenga le po 4 tednih, temveč so se v obdobju 8 tednov še naprej izboljševali. Kot je bilo že omenjeno, se pri bolnikih s kronično odpovedjo kronične pomanjkanja med zdravljenjem to stanje običajno poslabša. Zato bi lahko razmislili o uporabiP. quinquefoliusna začetku terapije, da preprečimo pojav simptoma ali vsaj zmanjšamo njegovo intenzivnost.

To postavlja pod vprašaj varnost uporabe ameriškega ginsenga pri zdravljenju bolnikov. Obstaja literatura o možnih učinkih povečanja estrogenaP. quinquefoliusTo vodi do širjenja hormonsko občutljivih rakov.¹¹Ni jasno, ali je to veljaven učinek P. quinquefolius. Študija iz leta 2006 pojasnjuje to ugotovitev s tem, kako se pridobiva ginseng. Raziskovalci so ugotovili, da izdelki ginsenga, pridobljeni ne s procesi ekstrakcije metanola, ampak z vodno ekstrakcijo ali čisto zmleto korenino, nimajo estrogenih lastnosti.¹²Poleg tega obstajajo predklinični podatki, ki dokazujejo zaviranje celičnih linij raka dojke z vodno ekstrahiranim ameriškim ginsengom v celičnih linijah, občutljivih in neobčutljivih na estrogen.¹³

Druga varnostna skrb je, kako se zelišče presnavlja v jetrih. Ne želimo, da bi intervencija potencialno zmanjšala ali povečala hitrost presnove kemoterapevtskega zdravila. Dosedanji podatki in vitro kažejo na neinhibitorni učinek ameriškega ginsenga na CP450 3A4.¹⁴Ekspresija genov CYP2B1, CYP3A23 in CYP1A2.¹⁵Seveda podatki in vitro niso enaki kliničnim podatkom in dokler ni podatkov o ljudeh, obstaja tveganje premajhnega ali prevelikega odmerjanja zdravil. To predstavlja veliko tveganje, saj je terapevtsko okno kemoterapevtskih zdravil ponavadi zelo ozko.

Kot zeliščar po srcu vas moram zelo spoštovatiP. quinquefoliuskot divjo, domačo rastlino, ki so jo tako Eklektiki kot Indijanci tradicionalno uporabljali kot tonik za živčni sistem. V naravi se pojavlja od Kanade do Gruzije in velja za ogroženo.¹⁶Prihodnja sposobnost preživetja divjega ameriškega ginsenga je ogrožena zaradi več razlogov, vključno s čezmernim nabiranjem, dejstvom, da traja vsaj pet let, da korenine zrastejo, preden jih poberejo, in povečanimi gospodarskimi spodbudami, saj cena divjih korenin še naprej narašča. Posledično komercialne kmetije gojijo pridelke. V prihodnosti bi morali raziskovalci vedno navesti izvor svojega pridelka in posebne podtipe ginsenozidov v uporabljeni rastlini, saj obstajajo razlike med pridelki, pridelanimi v različnih bioregijah.¹⁷

Uporaba ameriškega ginsenga kot možnega preprečevanja in zdravljenja CRF je videti obetavna, vendar je potrebnih več raziskav, saj študije na ljudeh dokazujejo njegovo varnost pri uporabi različnih kemoterapevtskih zdravil. Prav tako bi bilo vredno preučiti učinkovitost ameriškega ginsenga v primerjavi z drugimi adaptogenimi rastlinami, kot so:Eleutherococcus(sibirski ginseng) ozPanax ginseng(azijski ginseng) v ločenih krakih za oceno učinkovitosti in varnosti pri zdravljenju bolnikov s kronično ledvično boleznijo.