Studiu: Ginseng ca remediu pentru oboseala chimio

referinţă

Barton DL, Liu H, Dakhil SR, et al. ginseng Wisconsin (Panax quinquefolius) pentru a îmbunătăți oboseala legată de cancer: un studiu randomizat, dublu-orb.J Natl Cancer Inst. 21 august 2013;105(16):1230-1238.

proiecta

Într-un studiu dublu-orb, pacienții cu cancer au fost repartizați aleatoriu să primească 2.000 mgPanax quinquefolius(ginseng american sau ginseng Wisconsin) comparativ cu placebo pentru oboseala cauzată de cancer (CRF).

Participant

Participanții eligibili au fost pacienți adulți cu cancer care au suferit sau au finalizat un tratament curativ și au experimentat oboseală evaluată cu cel puțin 4 pe o scală numerică analogică a oboselii (1-10) timp de cel puțin 1 lună. Criteriile de excludere au inclus orice afecțiuni maligne ale creierului, utilizarea anterioară de ginseng sau utilizarea cronică a steroizilor sistemici sau a opioidelor. Au fost examinate și excluse și alte cauze ale oboselii, cum ar fi durerea și insomnia. Toți participanții au fost diagnosticați în termen de doi ani de la înscrierea la studiu. Trei sute șaizeci și patru de participanți (183 în grupul ginseng, 181 în grupul placebo) au fost înrolați din 40 de instituții și 200 de participanți au fost disponibili pentru analiza obiectivului primar (147 în grupul ginseng, 153 în grupul placebo).

Studiați medicamentele și doza

Participanții au luat două capsule de 500 mg de BID purPanax quinquefoliusrădăcină măcinată dintr-un lot de producție sau un placebo potrivit cu pulbere de orez. Ginsengul conținea 3% ginsenozidă și a fost evaluat de o companie independentă pentru calitate și eficacitate.

Parametrii țintă

Obiectivul principal a fost modificarea subscalei generale a Inventarului de simptome de oboseală multidimensională (MFSI) de la momentul inițial la 4 săptămâni. Au fost analizate și alte subscale MFSI și subscala oboseală-inerție a Profilului stărilor de dispoziție (POMS). Datele au fost convertite la o scară de 0-100 și evaluate după 4 și 8 săptămâni. O analiză de subgrup a analizat pe cei care erau în prezent în tratament față de cei care nu erau. Toxicitățile au fost evaluate prin auto-raport și evaluarea furnizorului utilizând criteriile comune de terminologie pentru evenimentele adverse (CTCAE) ale Institutului Național al Cancerului.

Constatări cheie

În general, nu a existat o diferență semnificativă statistic în scorurile MFSI la 4 săptămâni, dar o diferență semnificativă statistic a fost observată la 8 săptămâni pentru grupul de ginseng (P=0,003). Participanții care au urmat un tratament activ au experimentat o îmbunătățire semnificativă statistic a oboseliiambele4 și 8 săptămâni. Toxicitățile auto-raportate și de gradare CTCAE nu au diferit semnificativ între brațe.

Efecte asupra practicii

Interesul pentru utilizarea ginsengului pentru CKD a crescut de când această cercetare a fost prezentată pentru prima dată la reuniunea anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică în 2012. Această atenție este justificată având în vedere natura persistentă și debilitantă a CKD și lipsa intervențiilor farmacologice eficiente disponibile.

În conformitate cu Tolle Causum (în latină pentru „înlăturați cauza”), ar trebui clarificată unicitatea CRF în comparație cu oboseala obișnuită. CKD nu este ameliorată prin somn sau odihnă,¹iar pacienții cu BRC raportează că se simt „obosiți în mod neobișnuit sau copleșitor”.²Oboseala cronică după tratament tinde să rămână stabilă în timp, în timp ce oboseala legată de tratament tinde să se agraveze în timpul terapiei și să se amelioreze în una până la două luni după terminarea terapiei.³S-a raportat că prevalența oboselii variază între 59% și 96% la pacienții supuși chimioterapiei, 65% până la 100% la pacienții care primesc radioterapie și 30% la supraviețuitorii pe termen lung.⁴Mai mulți agenți farmacologici precum metilfenidatul, corticosteroizii, steroizii anabolizanți, antidepresivele și modafanilul, precum și L-carnitina și coenzima Q10 sunt utilizați în prezent ca remedii. Cu toate acestea, puțini dintre acești agenți au fost studiați în studii mari, controlate cu placebo și, pe baza datelor preclinice, niciunul dintre agenții studiați nu s-a dovedit a fi de ajutor semnificativ. Pe baza experienței mele într-un cadru de îngrijire integrativă, sunt în mare măsură de acord că nu există nicio schimbare în energie cu aceste tratamente.

Rezultatele pozitive ale acestui studiu sunt convingătoare, mai ales având în vedere spectrul larg de pacienți cu cancer.

Problemele complicate este că etiologia CRF este multifactorială și larg înțeleasă greșit. Mecanismele propuse includ citokine proinflamatorii,⁵Dereglarea axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale (HPA),⁶Desincronizarea ritmului circadian,⁷pierderea mușchilor scheletici,⁸și dereglarea genetică.⁹Avantajul utilizării plantelor botanice pentru acest tip de simptome este că acestea conțin o varietate de componente cu efecte diferite, multe precum:Panax spp, sunt imunomodulatori. Prin urmare,P. quinquefoliuspoate fi capabil să influențeze pozitiv cazurile individuale de CKD cu diferite combinații de factori cauzali. O mare parte din cercetare foloseștePanax sppcitează cantitatea totală de ginsenozidă și subtipurile de ginsenozide ca factori determinanți importanți ai rezultatului. Studiul actual a fost conceput pentru a utiliza 2.000 mg/zi pe baza unui studiu pilot din 2010 pentru CRF, care a folosit doze crescătoare deP. quinquefolius. În studiul pilot (n=290), cultura utilizată a conținut 5% ginsenozidă, iar atât dozele de 1.000 mg, cât și 2.000 mg/zi au arătat o oboseală îmbunătățită semnificativ timp de 8 săptămâni, comparativ cu 750 mg/zi.¹⁰În acest studiu, 40% din grupul de intervenție au simțit un beneficiu moderat până la „mult mai bun”, comparativ cu 17% la placebo. În studiul examinat, recolta conținea 3% ginsenozidă.

Rezultatele pozitive ale acestui studiu sunt convingătoare, în special având în vedere secțiunea transversală largă a pacienților cu cancer participanți din 40 de site-uri diferite, cu 78% dintre participanți completând toate intervențiile de studiu. Ceea ce este deosebit de demn de remarcat este constatarea că pacienții aflați în tratament curent nu numai că au beneficiat de ginseng după 4 săptămâni, dar au continuat să se îmbunătățească pe parcursul perioadei de 8 săptămâni. După cum s-a menționat anterior, pacienții cu IRC supuși tratamentului în mod obișnuit experimentează o agravare a acestei stări în timpul terapiei. Prin urmare, te-ai putea gândi să-l foloseștiP. quinquefoliusla începutul terapiei pentru a preveni apariţia simptomului sau măcar a reduce intensitatea acestuia.

Acest lucru pune sub semnul întrebării siguranța utilizării ginsengului american în timpul tratării pacienților. Există literatură despre posibilele efecte de potențare a estrogenuluiP. quinquefoliusAcest lucru duce la răspândirea cancerelor sensibile la hormoni.¹¹Nu este clar dacă acesta este un efect valid al P. quinquefolius. Un studiu din 2006 explică această constatare prin modul în care se obține ginseng-ul. Cercetătorii au descoperit că produsele de ginseng obținute nu din procesele de extracție cu metanol, ci din extracția cu apă sau din rădăcina măcinată pură nu au proprietăți estrogenice.¹²În plus, există date preclinice care demonstrează inhibarea liniilor celulare de cancer de sân de către ginseng american extras cu apă atât în ​​liniile celulare sensibile la estrogen, cât și în cele insensibile.¹³

O altă problemă de siguranță este modul în care planta este metabolizată de ficat. Nu dorim ca o intervenție să scadă sau să crească potențial rata metabolică a unui medicament pentru chimioterapie. Până în prezent, datele in vitro sugerează un efect non-inhibitor al ginsengului american asupra CP450 3A4.¹⁴Expresia genelor CYP2B1, CYP3A23 și CYP1A2.¹⁵Desigur, datele in vitro nu sunt la fel cu datele clinice și, atâta timp cât nu există date umane, există riscul de subdozare sau supradozare a medicamentelor. Acest lucru reprezintă un risc semnificativ, deoarece fereastra terapeutică a medicamentelor pentru chimioterapie tinde să fie foarte îngustă.

Ca plante medicinale la inimă, trebuie să vă ofer cel mai mare respectP. quinquefoliusca o plantă sălbatică, nativă, folosită în mod tradițional atât de eclectici, cât și de nativii americani ca tonic pentru sistemul nervos. Apare sălbatic din Canada până în Georgia și este considerat pe cale de dispariție.¹⁶Viabilitatea viitoare a ginsengului american sălbatic este în pericol din mai multe motive, inclusiv suprarecoltarea, faptul că este nevoie de cel puțin cinci ani pentru ca rădăcinile să crească înainte de a fi recoltate și stimulente economice sporite, pe măsură ce prețul rădăcinilor sălbatice continuă să crească. Ca urmare, fermele comerciale produc culturi. Pe viitor, cercetătorii ar trebui să indice întotdeauna sursa culturii lor și subtipurile specifice de ginsenozide din planta utilizată, deoarece există diferențe între culturile cultivate în diferite bioregiuni.¹⁷

Utilizarea ginsengului american ca potențial prevenire și tratament al CRF pare promițătoare, dar sunt necesare mai multe cercetări, deoarece studiile pe oameni demonstrează siguranța acestuia prin utilizarea diferitelor medicamente pentru chimioterapie. De asemenea, ar fi util să studiem eficacitatea ginsengului american în comparație cu alte plante adaptogene, cum ar fi:Eleuterococ(Ginsengul siberian) sauPanax ginseng(Ginsengul asiatic) în brațe separate pentru a evalua eficacitatea și siguranța în tratamentul pacienților cu BRC.