Badanie: Żeń -szeń jako lekarstwo na zmęczenie chemiczne

Design

W badaniu podwójnie nierównomiernym pacjenci z rakiem otrzymali 2000 mg panax quinquefolius (żeń -szeń amerykański lub żeń -szeń z Wisconsin) w porównaniu do placebo przeciwko zmęczeniu związanym z rakiem (CRF).

Uczestnik

Pacjenci z rakiem dorosłych, którzy je przeszli lub ukończyli i cierpieli z powodu zmęczenia, które zostało ocenione co najmniej 4 w liczbowej analogowej skali zmęczenia (1–10) co najmniej 4. Kryteria wykluczenia obejmowały wszelkie złośliwe choroby mózgu, wcześniejsze stosowanie żeń -szenia lub przewlekłe spożywanie układowych sterydów lub opioidów. Inne przyczyny zmęczenia, takie jak ból i bezsenność, również badano i wykluczono. Dla wszystkich uczestników diagnoza została postawiona w ciągu dwóch lat po rejestracji badania. Trzysta sześćdziesięciu uczestników (183 w Ginseng Group, 181 w grupie placebo) zostało zapisanych z 40 instytucji, a 200 uczestników było dostępnych do analizy pierwotnego punktu końcowego (147 w Ginseng Group, 153 w grupie placebo).

Badaj leki i dawkowanie

Uczestnicy wzięli dwa kapsułki 500 mg czyste czyste A panax quinquefolius korzenie z zawiasu produkcyjnego lub odpowiednie placebo z proszkiem ryżowym. Żeń -szeń zawierał 3 % ginsenozyd i został oceniony przez niezależną firmę pod kątem jakości i skuteczności.

Parametr docelowy

Głównym punktem końcowym była zmiana ogólnej podskali wielowymiarowej inwentarza objawów zmęczeniowych (MFSI) z wartości początkowej do 4 tygodni. Analizowano również inne podstępy MFSI i skala zmęczeniowa profil stanów nastroju (POM). Dane zostały przekonwertowane na skalę 0–100 i oceniono po 4 i 8 tygodniach. W analizie substancji podrzędnej osoby, które są obecnie leczone, analizowano w porównaniu z tymi, z którymi tak nie było. Toksyczności oceniono na podstawie samookreślenia i oceny dostawcy zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologii dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) National Cancer Institute.

Najważniejsza wiedza

Ogólnie rzecz biorąc, nie było statystycznie istotnej różnicy w wartościach MFSI po 4 tygodniach, ale po 8 tygodniach statystycznie znaczącą różnicę można było zaobserwować dla grupy żeń -szeń ( p = 0,003). W przypadku uczestników, którzy przeszli aktywne leczenie, nastąpiła statystycznie znacząca poprawa zmęczenia zarówno 4, jak i 8 tygodni. Według samooceny i klasyfikacji CTCAE toksyczność nie różniła się znacząco między biednymi.

Wpływ na praktykę

Zainteresowanie stosowaniem żeń -szenia w CNI wzrosło, ponieważ wyniki badań zostały po raz pierwszy prezentowane na dorocznej konferencji American Society of Clinical Oncology w 2012 r.. Uwaga ta jest uzasadniona z powodu uporczywego i osłabionego charakteru CNI i braku skutecznych interwencji farmakologicznych.

Zgodnie z wielką przyczyną (łacina „eliminowania przyczyny”), wyjątkowość CNI należy wyjaśnić w porównaniu ze zwykłym zmęczeniem. CNI nie jest łagodzone przez sen lub spokój,

1 , a pacjenci z CNI zgłaszają, że są „niezwykłe lub przytłaczające zmęczeni”. ²

Przewlekłe zmęczenie po leczeniu będzie zwykle stabilne z czasem, podczas gdy zmęczenie związane z leczeniem podczas leczenia. Lepsza. 3 donosi, że rozpowszechnienie zmęczenia u pacjentów poddawanych chemioterapii wynosi od 59 % do 96 %, u pacjentów otrzymujących radioterapię, 65 % do 100 % i w przypadku długoterminowych osób, które przeżyły na 30 %. Kortykosteroidy, sterydy anaboliczne, leki przeciwdepresyjne i modafanil, a także L-karnityna i koenzym Q10. Jednak tylko kilka z tych aktywnych składników badano w dużych, kontrolowanych placebo badaniach, a na podstawie danych przedklinicznych żaden z badanych aktywnych składników nie okazał się znacznie pomocny. Ze względu na moje doświadczenie w środowisku opieki integracyjnej w dużej mierze zgadzam się, że te zabiegi prawie nie zmieniają energii.

Pozytywne wyniki tego badania są przekonujące, szczególnie ze względu na szerokie spektrum pacjentów z rakiem.

Pustka, że ​​etiologia CRF jest wieloczynnikowa i jest w dużej mierze niezrozumiana. Proponowane mechanizmy obejmują cytokiny zapalne, 5 Rozregulowanie osi-rytmu podwzgórza-hypofizy (HPA), ^{6 Desynchronizacja okołodobowego rytmu, 7 mięśni szkieletowych. 9 Zaletą stosowania substancji roślinnych w tego rodzaju objawach jest to, że zawierają one różne elementy o różnych efektach, wiele, takich jak Z Panax spp , są modulatorami odpornościowymi. Dlatego p. Quinquefolius może być w stanie pozytywnie wpływać na poszczególne przypadki CNI z różnymi kombinacjami czynników przyczynowych. Duża część badań wykorzystuje Panax spp całą ilość ginsenozydu, a także podtypów ginsenozydowych jako ważnych wyznaczników wyniku. Obecne badanie zostało zaprojektowane do wykorzystania 2000 mg/dzień na podstawie badania pilotażowego z 2010 r. Dla CRF, w którym eskalacyjne dawki p. Quinquefolius} . W badaniu pilotażowym (n = 290) zebrane zbiory zawierały 5 % ginsenozyd, a zarówno dawka 1000 mg, jak i 2000 mg/dzień wykazywało znacznie lepsze zmęczenie w ciągu 8 tygodni w porównaniu do 750 mg/dzień. Placebo. W badanym badaniu zbiory zawierały 3 % ginsenozyd.

Pozytywne wyniki tego badania są przekonujące, szczególnie z uwagi na szeroką sekcję pacjentów z rakiem uczestniczącym z 40 różnych lokalizacji, przy czym 78 % uczestników ukończy wszystkie interwencje badawcze. Szczególnie godne uwagi należy stwierdzić, że podczas obecnego leczenia pacjenci nie tylko skorzystali z żeń -szenia po 4 tygodniach, ale także poprawili się w ciągu 8 tygodni. Jak już wspomniano, pacjenci z CRF zwykle pogarszają się tę chorobę podczas leczenia u pacjentów z CRF. Dlatego można pomyśleć o użyciu p. Quinquefolius na początku terapii, aby zapobiec wystąpieniu objawu lub przynajmniej osłabienia jego intensywności.

Kwestionuje to bezpieczeństwo stosowania amerykańskich żeń -szenia podczas leczenia pacjentów. Istnieje literatura na temat możliwego efektu estrogenowego p. Quinquefolius prowadzi to do rozprzestrzeniania się wrażliwych na hormony rodzajów raka. ¹¹

Nie jest jasne, czy jest to prawidłowy efekt P. quinquefolius. Badanie z 2006 r. Ma na celu wyjaśnienie tego odkrycia, w jaki sposób wygrywa żeń -szeń. Naukowcy odkryli, że produkty żeń -szeń nie są uzyskiwane z metod ekstrakcji metanolu, ale z ekstrakcji wody lub czystego korzenia podłoża nie mają właściwości estrogennych. Zajmuje niewrażliwe linie komórkowe. 13

Kolejnym ryzykiem bezpieczeństwa jest metabolizowanie ziół przez wątrobę. Nie chcemy, aby interwencja została zmniejszona lub zwiększona tempo metabolizmu agencji chemioterapeutycznej. Do tej pory dane in vitro wskazują na nieinhibijący wpływ amerykańskiego żeń-szeń to CP450 3A4. ¹⁴

CYP2B1, CYP3A23 i CYP1A2 Ekspresja genowa. Przedawkowanie leków. Stanowi to znaczne ryzyko, ponieważ terapeutyczne okno środków chemioterapeutycznych jest zwykle bardzo ciasne.

Ponieważ jestem w sercu ziołów, muszę pokazać im największy szacunek p. Quinquefolius jako dzika, lokalna roślina, która jest tradycyjnie stosowana zarówno przez eklekranie, jak i amerykański lud tubylczy jako siła układu nerwowego. Występuje dziko z Kanady do Gruzji i jest uważany za zagrożony. ^{16 Przyszłe środki utrzymania dzikiego amerykańskiego żeń -żeńowce jest zagrożone z kilku powodów, w tym ponadwycharowanych, fakt, że korzenie zajmuje co najmniej pięć lat, zanim zostaną zebrane, i zwiększone zachęty ekonomiczne, ponieważ cena dzikich korzeni stale rośnie. W rezultacie komercyjne firmy rolne rozwijają ziarno. W przyszłości naukowcy powinni zawsze wskazywać na źródło swoich upraw i specyficzne podtypy ginsenozydów w zastosowanej roślinie, ponieważ istnieją różnice między uprawami uprawianymi w różnych regionach BIOR.}

Zastosowanie amerykańskiego żeń -szenia jako potencjalnego zapobiegania i leczenia CRF wygląda obiecująco, ale konieczne są dalsze badania, ponieważ badania dotyczące ludzi wykazują bezpieczeństwo przy stosowaniu różnych leków chemioterapii. Warto byłoby również zbadać skuteczność amerykańskiego żeń-szeń w porównaniu z innymi roślinami adaptogennymi, takimi jak Z eleutherococcus (żeń-szeń syberyjski) lub panax zszklinactwo (azjatyckie żeń-szeń) w oddzielnych ramionach w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu pacjentów z CNI.