referanse
Barton DL, Liu H, Dakhil SR, et al. Wisconsin ginseng (Panax quinquefolius) for å forbedre kreftrelatert tretthet: en randomisert, dobbeltblind studie.J Natl Cancer Inst. 21. august 2013;105(16):1230-1238.
design
I en dobbeltblind studie ble kreftpasienter tilfeldig tildelt 2000 mgPanax quinquefolius(Amerikansk ginseng eller Wisconsin ginseng) sammenlignet med placebo for kreftrelatert tretthet (CRF).
Deltager
Kvalifiserte deltakere var voksne kreftpasienter som hadde gjennomgått eller fullført kurativ behandling og opplevd tretthet vurdert til minst 4 på en numerisk analog tretthetsskala (1–10) i minst 1 måned. Eksklusjonskriterier inkluderte eventuelle maligniteter i hjernen, tidligere bruk av ginseng eller kronisk bruk av systemiske steroider eller opioider. Andre årsaker til tretthet, som smerte og søvnløshet, ble også undersøkt og utelukket. Alle deltakerne ble diagnostisert innen to år etter studieregistrering. Tre hundre og sekstifire deltakere (183 i ginsenggruppen, 181 i placebogruppen) ble registrert fra 40 institusjoner, og 200 deltakere var tilgjengelige for den primære endepunktsanalysen (147 i ginsenggruppen, 153 i placebogruppen).
Studer medisiner og dosering
Deltakerne tok to 500 mg kapsler med ren BIDPanax quinquefoliusmalt rot fra en produksjonsbatch eller en matchende placebo med rispulver. Ginsengen inneholdt 3 % ginsenosid og ble vurdert av et uavhengig selskap for kvalitet og effektivitet.
Målparametere
Det primære endepunktet var endring i den generelle subskalaen til Multidimensional Fatigue Symptom Inventory (MFSI) fra baseline til 4 uker. Andre MFSI-underskalaer og tretthets-treghetsunderskalaen til Profile of Mood States (POMS) ble også analysert. Dataene ble konvertert til en skala fra 0–100 og evaluert etter 4 og 8 uker. En undergruppeanalyse analyserte de som for øyeblikket var i behandling versus de som ikke var det. Toksisiteter ble vurdert ved selvrapportering og vurdering fra leverandør ved bruk av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Sentrale funn
Totalt sett var det ingen statistisk signifikant forskjell i MFSI-score etter 4 uker, men en statistisk signifikant forskjell ble observert etter 8 uker for ginseng-gruppen (P= 0,003). Deltakere som gjennomgikk aktiv behandling opplevde en statistisk signifikant forbedring av tretthetbåde4 og 8 uker. Selvrapporterte toksisiteter og toksisiteter med CTCAE-gradering var ikke signifikant forskjellig mellom armene.
Effekter på praksis
Interessen for bruk av ginseng for CKD har vært økende siden denne forskningen først ble presentert på American Society of Clinical Oncology Annual Meeting i 2012. Denne oppmerksomheten er berettiget gitt den vedvarende og svekkende karakteren av CKD og mangelen på effektive farmakologiske intervensjoner tilgjengelig.
I samsvar med Tolle Causum (latin for "fjern årsaken"), bør det unike med CRF sammenlignet med vanlig tretthet klargjøres. CKD lindres ikke ved søvn eller hvile,1og pasienter med CKD rapporterer at de føler seg "uvanlig eller overveldende slitne."2Kronisk tretthet etter behandling har en tendens til å forbli stabil over tid, mens behandlingsrelatert tretthet har en tendens til å forverres under behandlingen og forbedres i løpet av én til to måneder etter avsluttet behandling.3Prevalensen av tretthet er rapportert å variere fra 59 % til 96 % hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi, 65 % til 100 % hos pasienter som får strålebehandling og 30 % hos langtidsoverlevende.4Flere farmakologiske midler som metylfenidat, kortikosteroider, anabole steroider, antidepressiva og modafanil samt L-karnitin og koenzym Q10 brukes i dag som midler. Imidlertid er få av disse midlene studert i store, placebokontrollerte studier, og basert på prekliniske data har ingen av midlene som ble studert vist seg å være signifikant nyttige. Basert på min erfaring i en integrerende omsorgssetting, er jeg stort sett enig i at det er liten eller ingen endring i energi med disse behandlingene.
De positive resultatene av denne studien er overbevisende, spesielt gitt det brede spekteret av kreftpasienter.
Det kompliserende er at etiologien til CRF er multifaktoriell og mye misforstått. Foreslåtte mekanismer inkluderer pro-inflammatoriske cytokiner,5Dysregulering av hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) aksen,6Desynkronisering av døgnrytmen,7tap av skjelettmuskulatur,8og genetisk dysregulering.9Fordelen med å bruke botaniske stoffer for denne typen symptomer er at de inneholder en rekke komponenter med forskjellige effekter, mange som:Panax spp, er immunmodulatorer. Derfor,P. quinquefoliuskan være i stand til å påvirke individuelle tilfeller av CKD positivt med forskjellige kombinasjoner av årsaksfaktorer. Mye av forskningen brukerPanax sppsiterer den totale ginsenosidmengden og ginsenosid-subtypene som viktige determinanter for utfallet. Den nåværende studien ble designet for å bruke 2000 mg/dag basert på en pilotstudie fra 2010 for CRF som brukte økende doser avP. quinquefolius. I pilotstudien (n=290) inneholdt avlingen som ble brukt 5 % ginsenosid, og både 1000 mg og 2000 mg/dag-dosene viste signifikant forbedret tretthet over 8 uker sammenlignet med 750 mg/dag.10I denne studien følte 40 % av intervensjonsgruppen en moderat til «mye bedre» fordel sammenlignet med 17 % på placebo. I den undersøkte studien inneholdt avlingen 3 % ginsenosid.
De positive resultatene av denne studien er overbevisende, spesielt gitt det brede tverrsnittet av deltakende kreftpasienter fra 40 forskjellige steder, med 78 % av deltakerne som fullfører alle studieintervensjoner. Det som er spesielt bemerkelsesverdig er funnet at pasientene på nåværende behandling ikke bare hadde nytte av ginseng etter 4 uker, men fortsatte å forbedre seg i løpet av 8 ukers perioden. Som tidligere nevnt opplever pasienter med CRF som gjennomgår behandling typisk forverring av denne tilstanden under behandlingen. Derfor kan du tenke på å bruke denP. quinquefoliusi begynnelsen av behandlingen for å forhindre utseendet av symptomet eller i det minste redusere intensiteten.
Dette setter spørsmålstegn ved sikkerheten ved å bruke amerikansk ginseng under behandling av pasienter. Det finnes litteratur om mulige østrogenpotenserende effekter avP. quinquefoliusDette fører til spredning av hormonfølsomme kreftformer.11Hvorvidt dette er en gyldig effekt av P. quinquefolius er ikke klart. En studie fra 2006 forklarer dette funnet med hvordan ginseng oppnås. Forskerne fant at ginseng-produkter oppnådd ikke fra metanolekstraksjonsprosesser, men fra vannekstraksjon eller ren jordrot ikke har østrogene egenskaper.12I tillegg er det prekliniske data som viser inhibering av brystkreftcellelinjer av vannekstrahert amerikansk ginseng i både østrogensensitive og ufølsomme cellelinjer.13
Et annet sikkerhetsproblem er hvordan urten metaboliseres av leveren. Vi ønsker ikke en intervensjon for potensielt å redusere eller øke stoffskiftet til et kjemoterapimedikament. Til dags dato antyder in vitro-data en ikke-hemmende effekt av amerikansk ginseng på CP450 3A4.14CYP2B1, CYP3A23 og CYP1A2 genuttrykk.15Selvfølgelig er in vitro-data ikke det samme som kliniske data, og så lenge det ikke finnes menneskelige data, er det en risiko for under- eller overdosering av legemidler. Dette representerer en betydelig risiko ettersom det terapeutiske vinduet for kjemoterapimedisiner har en tendens til å være svært smalt.
Som urtelege i hjertet må jeg gi deg den største respektP. quinquefoliussom en vill, innfødt plante tradisjonelt brukt av både eklektikere og indianere som et styrkende middel for nervesystemet. Den forekommer vilt fra Canada til Georgia og regnes som truet.16Den fremtidige levedyktigheten til vill amerikansk ginseng er i fare av flere grunner, inkludert overhøsting, det faktum at det tar minst fem år før røttene vokser før de høstes, og økte økonomiske insentiver ettersom prisen på ville røtter fortsetter å stige. Som et resultat dyrker kommersielle gårder avlinger. I fremtiden bør forskere alltid angi kilden til avlingen deres og de spesifikke undertypene av ginsenosider i planten som brukes, da det er forskjeller mellom avlinger som dyrkes i forskjellige bioregioner.17
Bruken av amerikansk ginseng som en potensiell forebygging og behandling av CRF ser lovende ut, men mer forskning er nødvendig ettersom menneskelige studier viser sikkerheten ved bruk av ulike kjemoterapimedisiner. Det ville også være verdt å studere effektiviteten til amerikansk ginseng sammenlignet med andre adaptogene planter, for eksempel:Eleutherococcus(sibirsk ginseng) ellerPanax ginseng(asiatisk ginseng) i separate armer for å evaluere effekt og sikkerhet ved behandling av pasienter med CKD.
