Pētījums: žeņšeņs kā ķīmijterapijas noguruma līdzeklis

atsauce

Barton DL, Liu H, Dakhil SR u.c. Viskonsinas žeņšeņs (Panax quinquefolius), lai uzlabotu ar vēzi saistītu nogurumu: randomizēts, dubultmaskēts pētījums.J Natl Cancer Inst. 2013. gada 21. augusts; 105(16): 1230-1238.

dizains

Dubultmaskētā pētījumā vēža pacienti tika nejauši izvēlēti, lai saņemtu 2000 mgPanax quinquefolius(Amerikas žeņšeņs vai Viskonsinas žeņšeņs), salīdzinot ar placebo ar vēzi saistīta noguruma (CRF) gadījumā.

Dalībnieks

Atbilstīgie dalībnieki bija pieauguši vēža pacienti, kuri bija izgājuši vai pabeiguši ārstniecisko ārstēšanu un piedzīvojuši nogurumu, kas novērtēts vismaz 4 pēc skaitliskās analogās noguruma skalas (1–10) vismaz 1 mēnesi. Izslēgšanas kritēriji ietvēra jebkādus ļaundabīgus smadzeņu audzējus, iepriekšēju žeņšeņa lietošanu vai sistēmisku steroīdu vai opioīdu hronisku lietošanu. Tika pārbaudīti un izslēgti arī citi noguruma cēloņi, piemēram, sāpes un bezmiegs. Visiem dalībniekiem tika diagnosticēta divu gadu laikā pēc uzņemšanas pētījumā. Trīs simti sešdesmit četri dalībnieki (183 žeņšeņa grupā, 181 placebo grupā) tika reģistrēti no 40 iestādēm, un primārās mērķa analīzei bija pieejami 200 dalībnieki (147 žeņšeņa grupā, 153 placebo grupā).

Izpētiet zāles un devas

Dalībnieki paņēma divas 500 mg kapsulas tīra BIDPanax quinquefoliusmalta sakne no ražošanas partijas vai atbilstošs placebo ar rīsu pulveri. Žeņšeņs saturēja 3% ginsenosīda, un neatkarīgs uzņēmums novērtēja tā kvalitāti un efektivitāti.

Mērķa parametri

Primārais mērķa kritērijs bija izmaiņas daudzdimensiju noguruma simptomu uzskaites (MFSI) vispārējā apakšskalā no sākotnējā stāvokļa uz 4 nedēļām. Tika analizētas arī citas MFSI apakšskalas un garastāvokļa stāvokļa profila (POMS) noguruma-inerces apakšskala. Dati tika pārvērsti skalā no 0 līdz 100 un novērtēti pēc 4 un 8 nedēļām. Apakškopu analīzē tika analizēti tie, kuri pašlaik tika ārstēti, salīdzinot ar tiem, kuri to neārstēja. Toksicitāte tika novērtēta, izmantojot pašnovērtējumu un pakalpojumu sniedzēja novērtējumu, izmantojot Nacionālā vēža institūta kopējos nevēlamo notikumu terminoloģijas kritērijus (CTCAE).

Galvenie atklājumi

Kopumā pēc 4 nedēļām nebija statistiski nozīmīgas atšķirības MFSI rādītājos, bet statistiski nozīmīga atšķirība tika novērota pēc 8 nedēļām žeņšeņa grupā (P=0,003). Dalībniekiem, kuriem tika veikta aktīva ārstēšana, novēroja statistiski nozīmīgu noguruma uzlabošanosgan4 un 8 nedēļas. Pašu ziņotā un CTCAE klasifikācijas toksicitāte starp grupām būtiski neatšķīrās.

Ietekme uz praksi

Interese par žeņšeņa lietošanu HNS ārstēšanai ir pieaugusi, kopš šis pētījums pirmo reizi tika prezentēts Amerikas Klīniskās onkoloģijas biedrības ikgadējā sanāksmē 2012. gadā. Šī uzmanība ir pamatota, ņemot vērā hroniskās nieru slimības pastāvīgo un novājinošo raksturu un efektīvu farmakoloģisku iejaukšanās veidu trūkumu.

Saskaņā ar Tolle Causum (latīņu valodā “novērst cēloni”), ir jānoskaidro CRF unikalitāte salīdzinājumā ar parasto nogurumu. CKD neatbrīvo miegs vai atpūta,¹un pacienti ar CKD ziņo, ka jūtas "neparasti vai milzīgs nogurums".²Hronisks nogurums pēc ārstēšanas laika gaitā saglabājas stabils, turpretim ar ārstēšanu saistītajam nogurumam terapijas laikā ir tendence pasliktināties un uzlaboties viena līdz divu mēnešu laikā pēc terapijas pabeigšanas.³Ir ziņots, ka noguruma izplatība svārstās no 59% līdz 96% pacientiem, kuriem tiek veikta ķīmijterapija, no 65% līdz 100% pacientiem, kuri saņem staru terapiju, un 30% pacientiem, kuri ilgstoši izdzīvojuši.⁴Pašlaik kā ārstniecības līdzekļi tiek izmantoti vairāki farmakoloģiski līdzekļi, piemēram, metilfenidāts, kortikosteroīdi, anaboliskie steroīdi, antidepresanti un modafanils, kā arī L-karnitīns un koenzīms Q10. Tomēr daži no šiem līdzekļiem ir pētīti lielos, placebo kontrolētos pētījumos, un, pamatojoties uz preklīniskajiem datiem, neviens no pētītajiem līdzekļiem nav izrādījies būtiski noderīgs. Pamatojoties uz manu pieredzi integratīvās aprūpes vidē, es lielā mērā piekrītu, ka ar šīm procedūrām enerģētika maz vai nemaz.

Šī pētījuma pozitīvie rezultāti ir pārliecinoši, jo īpaši ņemot vērā plašo vēža pacientu spektru.

Visu sarežģī tas, ka CRF etioloģija ir daudzfaktorāla un plaši pārprasta. Piedāvātie mehānismi ietver pro-iekaisuma citokīnus,⁵hipotalāma-hipofīzes-virsnieru (HPA) ass disregulācija,⁶diennakts ritma desinhronizācija,⁷skeleta muskuļu zudums,⁸un ģenētiskā disregulācija.⁹Botānisko līdzekļu izmantošana šāda veida simptomiem ir tāda, ka tie satur dažādus komponentus ar atšķirīgu iedarbību, piemēram:Panax spp, ir imūnmodulatori. TāpēcP. quinquefoliusvar pozitīvi ietekmēt atsevišķus HNS gadījumus ar dažādām izraisošo faktoru kombinācijām. Liela daļa pētījumu izmantoPanax sppnorāda kopējo ginsenosīda daudzumu un ginsenosīda apakštipus kā svarīgus rezultāta noteicošos faktorus. Pašreizējais pētījums tika izstrādāts, lai izmantotu 2000 mg dienā, pamatojoties uz 2010. gada izmēģinājuma pētījumu par CRF, kurā tika izmantotas pieaugošasP. quinquefolius. Izmēģinājuma pētījumā (n = 290) izmantotā kultūra saturēja 5% ginsenozīda, un gan 1000 mg, gan 2000 mg dienā deva ievērojami uzlaboja nogurumu 8 nedēļu laikā, salīdzinot ar 750 mg dienā.¹⁰Šajā pētījumā 40% intervences grupas juta mērenu vai "daudz labāku" ieguvumu, salīdzinot ar 17% placebo. Pārbaudītajā pētījumā kultūraugs saturēja 3% ginsenozīda.

Šī pētījuma pozitīvie rezultāti ir pārliecinoši, jo īpaši ņemot vērā plašo vēža pacientu šķērsgriezumu no 40 dažādām vietām, un 78% dalībnieku pabeidza visus pētījuma pasākumus. Īpaši ievērības cienīgs ir atklājums, ka pacienti, kuri pašlaik ārstējās, ne tikai guva labumu no žeņšeņa pēc 4 nedēļām, bet arī turpināja uzlaboties 8 nedēļu periodā. Kā minēts iepriekš, pacientiem ar CRF, kuri tiek ārstēti, terapijas laikā šis stāvoklis parasti pasliktinās. Tāpēc jūs varētu padomāt par tā izmantošanuP. quinquefoliusterapijas sākumā, lai novērstu simptoma parādīšanos vai vismaz samazinātu tā intensitāti.

Tas liek apšaubīt Amerikas žeņšeņa lietošanas drošību pacientu ārstēšanā. Ir literatūra par iespējamo estrogēnu pastiprinošo iedarbībuP. quinquefoliusTas izraisa hormonu jutīgu vēža izplatīšanos.¹¹Nav skaidrs, vai tā ir P. quinquefolius iedarbība. 2006. gada pētījums izskaidro šo atklājumu ar to, kā tiek iegūts žeņšeņs. Pētnieki atklāja, ka žeņšeņa produktiem, kas iegūti nevis no metanola ekstrakcijas procesiem, bet gan no ūdens ekstrakcijas vai tīras maltas saknes, nav estrogēnu īpašību.¹²Turklāt ir preklīniskie dati, kas parāda krūts vēža šūnu līniju kavēšanu ar ūdeni ekstrahētu amerikāņu žeņšeņu gan pret estrogēnu jutīgās, gan nejutīgās šūnu līnijās.¹³

Vēl viena drošības problēma ir tas, kā zāles metabolizējas aknās. Mēs nevēlamies, lai iejaukšanās varētu samazināt vai palielināt ķīmijterapijas zāļu vielmaiņas ātrumu. Līdz šim in vitro dati liecina par Amerikas žeņšeņa neinhibējošo ietekmi uz CP450 3A4.¹⁴CYP2B1, CYP3A23 un CYP1A2 gēnu ekspresija.¹⁵Protams, in vitro dati nav tas pats, kas klīniskie dati, un, kamēr nav datu par cilvēkiem, pastāv zāļu nepietiekamas vai pārdozēšanas risks. Tas ir nozīmīgs risks, jo ķīmijterapijas zāļu terapeitiskais logs mēdz būt ļoti šaurs.

Man kā ārstniecības augu cienītājam ir jāizsaka jums vislielākā cieņaP. quinquefoliuskā savvaļas, vietējais augs, ko tradicionāli izmanto gan eklektiķi, gan indiāņi kā nervu sistēmas toniku. Tas savvaļā sastopams no Kanādas līdz Gruzijai un tiek uzskatīts par apdraudētu.¹⁶Savvaļas Amerikas žeņšeņa dzīvotspēja nākotnē ir apdraudēta vairāku iemeslu dēļ, tostarp pārmērīga ražas novākšana, fakts, ka ir nepieciešami vismaz pieci gadi, lai saknes izaugtu pirms to novākšanas, un palielināti ekonomiskie stimuli, jo savvaļas sakņu cena turpina pieaugt. Rezultātā komerciālās saimniecības audzē labību. Nākotnē pētniekiem vienmēr būtu jānorāda savas ražas avots un konkrētie ginsenozīdu apakštipi izmantotajā augā, jo pastāv atšķirības starp kultūraugiem, kas audzēti dažādos bioreģionos.¹⁷

Amerikas žeņšeņa izmantošana kā iespējama CRF profilakse un ārstēšana izskatās daudzsološa, taču ir vajadzīgi vairāk pētījumu, jo pētījumi ar cilvēkiem pierāda tā drošību, izmantojot dažādas ķīmijterapijas zāles. Būtu arī vērts izpētīt Amerikas žeņšeņa efektivitāti salīdzinājumā ar citiem adaptogēniem augiem, piemēram:Eleuterococcus(Sibīrijas žeņšeņs) vaiPanax žeņšeņs(Āzijas žeņšeņs) atsevišķās grupās, lai novērtētu efektivitāti un drošību pacientu ar HNS ārstēšanā.