Tyrimas: Ženšenis kaip vaistas nuo chemoterapinio nuovargio

nuoroda

Barton DL, Liu H, Dakhil SR ir kt. Viskonsino ženšenis (Panax quinquefolius), siekiant pagerinti su vėžiu susijusį nuovargį: atsitiktinių imčių, dvigubai aklas tyrimas.J Natl Cancer Inst. 2013 m. rugpjūčio 21 d.;105(16):1230-1238.

dizainas

Dvigubai aklo tyrimo metu vėžiu sergantiems pacientams atsitiktine tvarka buvo paskirta 2000 mg dozėPanax quinquefolius(Amerikos ženšenis arba Viskonsino ženšenis), palyginti su placebu dėl su vėžiu susijusio nuovargio (CRF).

Dalyvis

Tinkami dalyviai buvo suaugę vėžiu sergantys pacientai, kuriems buvo atliktas arba baigtas gydomasis gydymas ir kurie mažiausiai 1 mėnesį patyrė nuovargį, įvertintą ne mažiau kaip 4 balais pagal skaitmeninę analoginę nuovargio skalę (1–10). Išskyrimo kriterijai apėmė bet kokius smegenų piktybinius navikus, ankstesnį ženšenio vartojimą arba lėtinį sisteminių steroidų ar opioidų vartojimą. Taip pat buvo ištirtos ir atmestos kitos nuovargio priežastys, tokios kaip skausmas ir nemiga. Visiems dalyviams diagnozė buvo diagnozuota per dvejus metus nuo įtraukimo į tyrimą. Trys šimtai šešiasdešimt keturi dalyviai (183 ženšenio grupėje, 181 placebo grupėje) buvo įtraukti iš 40 institucijų, o 200 dalyvių buvo prieinami pirminės baigties analizei (147 ženšenio grupėje, 153 placebo grupėje).

Išstudijuokite vaistus ir dozes

Dalyviai vartojo dvi 500 mg kapsules gryno BIDPanax quinquefoliusmalta šaknis iš gamybos partijos arba tinkamas placebas su ryžių milteliais. Ženšenio sudėtyje yra 3 % ginsenozido, o jo kokybę ir veiksmingumą įvertino nepriklausoma įmonė.

Tiksliniai parametrai

Pirminė vertinamoji baigtis buvo daugiamačio nuovargio simptomų aprašo (MFSI) bendros poskalės pokytis nuo pradinio iki 4 savaičių. Taip pat buvo analizuojamos kitos MFSI subskalės ir nuotaikos būsenų profilio (POMS) nuovargio-inercijos poskalė. Duomenys buvo konvertuoti į skalę nuo 0 iki 100 ir įvertinti po 4 ir 8 savaičių. Pogrupio analizėje buvo analizuojami tie, kurie šiuo metu buvo gydomi, palyginti su tais, kurie nebuvo gydomi. Toksiškumas buvo įvertintas savarankiškai ir teikėjo vertinimu, naudojant Nacionalinio vėžio instituto bendruosius nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijus (CTCAE).

Pagrindinės išvados

Apskritai 4 savaites statistiškai reikšmingo MFSI balų skirtumo nebuvo, tačiau statistiškai reikšmingas skirtumas buvo pastebėtas po 8 savaičių ženšenio grupėje (P=0,003). Dalyviams, kuriems buvo taikomas aktyvus gydymas, statistiškai reikšmingai pagerėjo nuovargistiek4 ir 8 savaites. Savarankiškai praneštas ir CTCAE klasifikuojamas toksiškumas tarp grupių reikšmingai nesiskyrė.

Poveikis praktikai

Susidomėjimas ženšenio vartojimu sergant lėtine inkstų liga didėja nuo tada, kai šis tyrimas pirmą kartą buvo pristatytas Amerikos klinikinės onkologijos draugijos metiniame susirinkime 2012 m. Šis dėmesys yra pateisinamas, atsižvelgiant į nuolatinį ir sekinantį CKD pobūdį ir veiksmingų farmakologinių intervencijų trūkumą.

Remiantis Tolle Causum (lot. „pašalinti priežastį“), reikėtų išsiaiškinti CRF unikalumą, palyginti su įprastu nuovargiu. CKD nepalengvėja nei miegas, nei poilsis,¹ir pacientai, sergantys CKD, praneša, kad jaučiasi „neįprastai arba nepaprastai pavargę“.²Lėtinis nuovargis po gydymo ilgainiui išlieka stabilus, o su gydymu susijęs nuovargis gydymo metu pasunkėja ir pagerėja per vieną ar du mėnesius po gydymo pabaigos.³Pranešama, kad nuovargio paplitimas svyruoja nuo 59% iki 96% pacientų, kuriems taikoma chemoterapija, nuo 65% iki 100% pacientų, kuriems taikoma spindulinė terapija, ir 30% pacientų, kurie ilgą laiką išgyvena.⁴Šiuo metu kaip vaistai naudojami keli farmakologiniai preparatai, tokie kaip metilfenidatas, kortikosteroidai, anaboliniai steroidai, antidepresantai ir modafanilis, taip pat L-karnitinas ir kofermentas Q10. Tačiau nedaugelis šių medžiagų buvo ištirtos dideliais, placebu kontroliuojamais tyrimais, ir, remiantis ikiklinikiniais duomenimis, nė vienas tirtas agentas nebuvo labai naudingas. Remdamasis savo patirtimi integracinės slaugos aplinkoje, iš esmės sutinku, kad naudojant šiuos gydymo būdus energija beveik nepasikeičia.

Teigiami šio tyrimo rezultatai yra įtikinami, ypač turint omenyje platų vėžiu sergančių pacientų spektrą.

Viską apsunkina tai, kad CRF etiologija yra daugiafaktorinė ir plačiai suprantama. Siūlomi mechanizmai apima uždegimą skatinančius citokinus,⁵Pagumburio-hipofizės-antinksčių (HPA) ašies reguliavimas,⁶Cirkadinio ritmo desinchronizavimas,⁷skeleto raumenų praradimas,⁸ir genetinė disreguliacija.⁹Šio tipo simptomams gydyti botanikos privalumas yra tas, kad juose yra įvairių komponentų, turinčių skirtingą poveikį, pavyzdžiui:Panax spp, yra imunomoduliatoriai. TodėlP. quinquefoliusgali turėti teigiamos įtakos atskiriems ŠKL atvejams su įvairiais priežastinių veiksnių deriniais. Daugelis tyrimų naudojaPanax sppnurodo bendrą ginzenozido kiekį ir ginsenozido potipius kaip svarbius rezultato veiksnius. Dabartinis tyrimas buvo sukurtas naudoti 2000 mg per parą, remiantis 2010 m. bandomuoju CRF tyrimu, kuriame buvo naudojamos didėjančios dozės.P. quinquefolius. Bandomajame tyrime (n = 290) naudotuose pasėliuose buvo 5% ginsenozido, o 1000 mg ir 2000 mg per parą dozės per 8 savaites žymiai pagerino nuovargį, palyginti su 750 mg per dieną.¹⁰Šiame tyrime 40% intervencijos grupės jautė vidutinę ar „daug geresnę“ naudą, palyginti su 17% placebo. Ištirtame tyrime pasėlyje buvo 3 % ginsenozido.

Teigiami šio tyrimo rezultatai yra įtikinami, ypač atsižvelgiant į platų vėžiu sergančių pacientų iš 40 skirtingų vietų skerspjūvį, o 78% dalyvių baigė visas tyrimo intervencijas. Ypač verta atkreipti dėmesį į tai, kad šiuo metu gydomi pacientai ne tik gavo naudos iš ženšenio po 4 savaičių, bet ir toliau gerėjo per 8 savaites. Kaip minėta anksčiau, pacientams, sergantiems CRF, gydymo metu ši būklė paprastai pablogėja. Todėl galite pagalvoti apie jo naudojimąP. quinquefoliusterapijos pradžioje, kad būtų išvengta simptomo atsiradimo arba bent jau sumažintas jo intensyvumas.

Tai verčia suabejoti amerikietiško ženšenio vartojimo saugumu gydant pacientus. Yra literatūros apie galimą estrogenų poveikįP. quinquefoliusTai veda prie hormonams jautrių vėžio formų plitimo.¹¹Ar tai tinkamas P. quinquefolius poveikis, neaišku. 2006 m. atliktas tyrimas paaiškina, kaip gaunamas ženšenis. Mokslininkai išsiaiškino, kad ženšenio produktai, gauti ne ekstrahuojant metanoliu, o išgaunant vandenį arba grynai sumaltas šaknis, neturi estrogeninių savybių.¹²Be to, yra ikiklinikinių duomenų, rodančių, kad vandeniu ekstrahuotas amerikietiškas ženšenis slopina krūties vėžio ląstelių linijas tiek estrogenams jautriose, tiek nejautriose ląstelių linijose.¹³

Kitas saugumo susirūpinimas yra tai, kaip žolė metabolizuojama kepenyse. Mes nenorime, kad intervencija galėtų sumažinti ar padidinti chemoterapinio vaisto metabolizmo greitį. Iki šiol in vitro duomenys rodo, kad amerikietiškas ženšenis neslopina CP450 3A4.¹⁴CYP2B1, CYP3A23 ir CYP1A2 genų ekspresija.¹⁵Žinoma, in vitro duomenys nėra tapatūs klinikiniams duomenims, o kol nėra duomenų apie žmones, yra per mažo ar perdozavimo vaistų rizika. Tai yra didelė rizika, nes chemoterapinių vaistų terapinis langas yra labai siauras.

Kaip žolininkas širdyje, turiu tau skirti didžiausią pagarbąP. quinquefoliuskaip laukinis, vietinis augalas, tradiciškai naudojamas eklektikų ir vietinių amerikiečių kaip nervų sistemos tonikas. Laukinėje gamtoje jis aptinkamas nuo Kanados iki Gruzijos ir laikomas nykstančiomis.¹⁶Laukinio amerikietiško ženšenio gyvybingumui ateityje kyla pavojus dėl kelių priežasčių, įskaitant per didelio derliaus nuėmimą, tai, kad šaknims užaugti reikia mažiausiai penkerių metų, kol jos nuimamos, ir dėl padidėjusių ekonominių paskatų, nes laukinių šaknų kaina ir toliau kyla. Dėl to komerciniai ūkiai augina javus. Ateityje mokslininkai visada turėtų nurodyti savo pasėlių šaltinį ir konkrečius ginsenozidų potipius naudojamame augale, nes skirtinguose bioregionuose auginami augalai skiriasi.¹⁷

Amerikietiško ženšenio naudojimas kaip galima CRF prevencija ir gydymas atrodo daug žadantis, tačiau reikia daugiau tyrimų, nes tyrimai su žmonėmis įrodo jo saugumą naudojant įvairius chemoterapinius vaistus. Taip pat vertėtų ištirti amerikietiško ženšenio veiksmingumą, palyginti su kitais adaptogeniniais augalais, tokiais kaip:Eleuterokokas(Sibiro ženšenis) arbaPanax ženšenis(Azijos ženšenis) atskirose grupėse, siekiant įvertinti veiksmingumą ir saugumą gydant pacientus, sergančius CKD.