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riferimento
Barton DL, Liu H, Dakhil SR et al. Ginseng del Wisconsin (Panax quinquefolius) per migliorare l'affaticamento correlato al cancro: uno studio randomizzato, in doppio cieco.J Natl Cancer Inst. 21 agosto 2013;105(16):1230-1238.
progetto
In uno studio in doppio cieco, i pazienti affetti da cancro sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 2.000 mgPanax quinquefolius(ginseng americano o ginseng del Wisconsin) rispetto al placebo per l’affaticamento correlato al cancro (CRF).
Partecipante
I partecipanti idonei erano pazienti adulti affetti da cancro che erano stati sottoposti o completati un trattamento curativo e avevano manifestato affaticamento valutato almeno 4 su una scala di fatica analogica numerica (1-10) per almeno 1 mese. I criteri di esclusione includevano eventuali tumori maligni al cervello, uso precedente di ginseng o uso cronico di steroidi o oppioidi sistemici. Sono state esaminate ed escluse anche altre cause di stanchezza, come dolore e insonnia. A tutti i partecipanti è stata diagnosticata la malattia entro due anni dall’arruolamento nello studio. Trecentosessantaquattro partecipanti (183 nel gruppo ginseng, 181 nel gruppo placebo) sono stati arruolati da 40 istituti e 200 partecipanti erano disponibili per l'analisi dell'endpoint primario (147 nel gruppo ginseng, 153 nel gruppo placebo).
Studia i farmaci e il loro dosaggio
I partecipanti hanno assunto due capsule da 500 mg di BID puroPanax quinquefoliusradice macinata da un lotto di produzione o un placebo corrispondente con polvere di riso. Il ginseng conteneva il 3% di ginsenoside ed è stato valutato da una società indipendente per qualità ed efficacia.
Parametri di destinazione
L'endpoint primario era il cambiamento nella sottoscala generale del Multidimensional Fatigue Symptom Inventory (MFSI) dal basale a 4 settimane. Sono state analizzate anche altre sottoscale dell’MFSI e la sottoscala fatica-inerzia del Profile of Mood States (POMS). I dati sono stati convertiti in una scala da 0 a 100 e valutati dopo 4 e 8 settimane. Un'analisi di sottoinsieme ha analizzato coloro che erano attualmente in trattamento rispetto a coloro che non lo erano. Le tossicità sono state valutate mediante autovalutazione e valutazione del fornitore utilizzando i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE) del National Cancer Institute.
Risultati chiave
Nel complesso, non è stata osservata alcuna differenza statisticamente significativa nei punteggi MFSI a 4 settimane, ma è stata osservata una differenza statisticamente significativa a 8 settimane per il gruppo ginseng (P=0,003). I partecipanti sottoposti a trattamento attivo hanno sperimentato un miglioramento statisticamente significativo dell’affaticamentoEntrambi4 e 8 settimane. Le tossicità auto-riferite e quelle classificate secondo CTCAE non differivano significativamente tra i bracci.
Effetti sulla pratica
L’interesse per l’uso del ginseng per la malattia renale cronica è aumentato da quando questa ricerca è stata presentata per la prima volta al congresso annuale dell’American Society of Clinical Oncology nel 2012. Questa attenzione è giustificata data la natura persistente e debilitante della malattia renale cronica e la mancanza di interventi farmacologici efficaci disponibili.
Secondo il Tolle Causum (dal latino “rimuovere la causa”), occorre chiarire l'unicità della CRF rispetto alla fatica ordinaria. La malattia renale cronica non viene alleviata dal sonno o dal riposo,1e i pazienti con insufficienza renale cronica riferiscono di sentirsi “insolitamente o estremamente stanchi”.2L’affaticamento cronico dopo il trattamento tende a rimanere stabile nel tempo, mentre l’affaticamento correlato al trattamento tende a peggiorare durante la terapia e a migliorare in uno o due mesi dopo il completamento della terapia.3È stato riportato che la prevalenza dell'affaticamento varia dal 59% al 96% nei pazienti sottoposti a chemioterapia, dal 65% al 100% nei pazienti sottoposti a radioterapia e al 30% nei sopravvissuti a lungo termine.4Attualmente come rimedi vengono utilizzati diversi agenti farmacologici come il metilfenidato, i corticosteroidi, gli steroidi anabolizzanti, gli antidepressivi e il modafanil, nonché la L-carnitina e il coenzima Q10. Tuttavia, pochi di questi agenti sono stati studiati in ampi studi controllati con placebo e, sulla base dei dati preclinici, nessuno degli agenti studiati ha dimostrato di essere significativamente utile. Sulla base della mia esperienza in un contesto di terapia integrativa, sono ampiamente d’accordo sul fatto che con questi trattamenti vi è un cambiamento minimo o nullo nell’energia.
I risultati positivi di questo studio sono convincenti, soprattutto se si considera l’ampio spettro di pazienti affetti da cancro.
A complicare le cose è che l’eziologia della CRF è multifattoriale e ampiamente fraintesa. I meccanismi proposti includono citochine proinfiammatorie,5Disregolazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA),6Desincronizzazione del ritmo circadiano,7perdita del muscolo scheletrico,8e disregolazione genetica.9Il vantaggio di utilizzare prodotti botanici per questo tipo di sintomi è che contengono una varietà di componenti con effetti diversi, molti come:Panax spp, sono immunomodulatori. Perciò,P.quinquefoliuspotrebbero essere in grado di influenzare positivamente singoli casi di insufficienza renale cronica con diverse combinazioni di fattori causali. Gran parte della ricerca utilizzaPanax sppcita la quantità totale di ginsenoside e i sottotipi di ginsenoside come importanti determinanti del risultato. Lo studio attuale è stato progettato per utilizzare 2.000 mg/giorno sulla base di uno studio pilota del 2010 per l’IRC che ha utilizzato dosi crescenti diP.quinquefolius. Nello studio pilota (n=290), la coltura utilizzata conteneva il 5% di ginsenoside, ed entrambi i dosaggi da 1.000 mg e 2.000 mg/giorno hanno mostrato un miglioramento significativo dell'affaticamento nell'arco di 8 settimane rispetto a 750 mg/giorno.10In questo studio, il 40% del gruppo di intervento ha riscontrato un beneficio da moderato a “molto migliore” rispetto al 17% del gruppo placebo. Nello studio esaminato, la coltura conteneva il 3% di ginsenoside.
I risultati positivi di questo studio sono convincenti, soprattutto se si considera l’ampio campione di pazienti affetti da cancro provenienti da 40 centri diversi, con il 78% dei partecipanti che ha completato tutti gli interventi dello studio. Ciò che è particolarmente degno di nota è la scoperta che i pazienti in trattamento attuale non solo hanno beneficiato del ginseng dopo 4 settimane, ma hanno continuato a migliorare durante il periodo di 8 settimane. Come accennato in precedenza, i pazienti con insufficienza renale cronica sottoposti a trattamento in genere sperimentano un peggioramento di questa condizione durante la terapia. Pertanto, potresti pensare di usarloP.quinquefoliusall'inizio della terapia per prevenire la comparsa del sintomo o almeno ridurne l'intensità.
Ciò mette in discussione la sicurezza dell’uso del ginseng americano durante il trattamento dei pazienti. Esiste letteratura sui possibili effetti di potenziamento degli estrogeniP.quinquefoliusCiò porta alla diffusione di tumori sensibili agli ormoni.11Non è chiaro se questo sia un effetto valido di P. quinquefolius. Uno studio del 2006 spiega questa scoperta spiegando come si ottiene il ginseng. I ricercatori hanno scoperto che i prodotti di ginseng ottenuti non da processi di estrazione con metanolo ma da estrazione con acqua o radice pura macinata non hanno proprietà estrogeniche.12Inoltre, ci sono dati preclinici che dimostrano l’inibizione delle linee cellulari del cancro al seno da parte del ginseng americano estratto con acqua sia nelle linee cellulari sensibili che insensibili agli estrogeni.13
Un'altra preoccupazione per la sicurezza è il modo in cui l'erba viene metabolizzata dal fegato. Non vogliamo che un intervento riduca o aumenti potenzialmente il tasso metabolico di un farmaco chemioterapico. Ad oggi, i dati in vitro suggeriscono un effetto non inibitorio del ginseng americano su CP450 3A4.14Espressione dei geni CYP2B1, CYP3A23 e CYP1A2.15Naturalmente, i dati in vitro non sono la stessa cosa dei dati clinici e finché non ci sono dati sull’uomo esiste il rischio di sottodosaggio o sovradosaggio di farmaci. Ciò rappresenta un rischio significativo poiché la finestra terapeutica dei farmaci chemioterapici tende ad essere molto ristretta.
Essendo un erborista nel profondo, devo darti il massimo rispettoP.quinquefoliuscome pianta selvatica e autoctona tradizionalmente utilizzata sia dagli eclettici che dai nativi americani come tonico per il sistema nervoso. Si presenta allo stato selvatico dal Canada alla Georgia ed è considerato in pericolo di estinzione.16La futura vitalità del ginseng selvatico americano è a rischio per diverse ragioni, tra cui il sovrasfruttamento, il fatto che ci vogliono almeno cinque anni affinché le radici crescano prima di essere raccolte e l’aumento degli incentivi economici poiché il prezzo delle radici selvatiche continua a salire. Di conseguenza, le aziende agricole commerciali coltivano i raccolti. In futuro, i ricercatori dovrebbero sempre indicare l’origine del loro raccolto e i sottotipi specifici di ginsenosidi nella pianta utilizzata, poiché esistono differenze tra le colture coltivate in diverse bioregioni.17
L’uso del ginseng americano come potenziale prevenzione e trattamento della CRF sembra promettente, ma sono necessarie ulteriori ricerche poiché gli studi sull’uomo ne dimostrano la sicurezza con l’uso di vari farmaci chemioterapici. Sarebbe interessante anche studiare l’efficacia del ginseng americano rispetto ad altre piante adattogene, come:Eleuterococco(Ginseng siberiano) oPanax ginseng(Ginseng asiatico) in bracci separati per valutare l’efficacia e la sicurezza nel trattamento dei pazienti con insufficienza renale cronica.