Studija: Ginseng kao lijek za umor od kemoterapije

referenca

Barton DL, Liu H, Dakhil SR, et al. Wisconsin ginseng (Panax quinquefolius) za poboljšanje umora povezanog s rakom: randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje.J Natl Cancer Inst. 21. kolovoza 2013.; 105 (16): 1230-1238.

dizajn

U dvostruko slijepoj studiji, pacijentima s rakom nasumično je dodijeljeno 2000 mgPanax quinquefolius(američki ginseng ili wisconsinski ginseng) u usporedbi s placebom za umor povezan s rakom (CRF).

sudionik

Prihvatljivi sudionici bili su odrasli pacijenti s rakom koji su bili podvrgnuti ili su završili liječenje i iskusili umor ocijenjen s najmanje 4 na numeričkoj analognoj skali umora (1-10) tijekom najmanje 1 mjeseca. Kriteriji za isključenje uključivali su bilo kakve maligne bolesti mozga, prethodnu upotrebu ginsenga ili kroničnu upotrebu sistemskih steroida ili opioida. Ostali uzroci umora, poput boli i nesanice, također su ispitani i isključeni. Svim je sudionicima dijagnoza postavljena unutar dvije godine od upisa u studiju. Tri stotine šezdeset i četiri sudionika (183 u skupini koja je primala ginseng, 181 u skupini koja je primala placebo) uključena su iz 40 institucija, a 200 sudionika bilo je dostupno za analizu primarne krajnje točke (147 u skupini koja je primala ginseng, 153 u skupini koja je primala placebo).

Proučite lijekove i doze

Sudionici su uzimali dvije kapsule od 500 mg čistog pića BIDPanax quinquefoliusmljeveni korijen iz proizvodne serije ili odgovarajući placebo s rižinim prahom. Ginseng je sadržavao 3% ginsenozida, a kvalitetu i učinkovitost ocijenila je neovisna tvrtka.

Parametri cilja

Primarna krajnja točka bila je promjena u općoj subskali višedimenzionalnog popisa simptoma umora (MFSI) od početne vrijednosti do 4 tjedna. Analizirane su i druge MFSI subskale i subskala umor-inercija Profile of Mood States (POMS). Podaci su pretvoreni u ljestvicu od 0-100 i procijenjeni nakon 4 i 8 tjedana. Analiza podskupa analizirala je one koji su trenutno bili na liječenju u odnosu na one koji nisu bili. Toksičnost je procijenjena samoprocjenom i procjenom davatelja usluga korištenjem zajedničkih terminoloških kriterija za nuspojave Nacionalnog instituta za rak (CTCAE).

Ključni nalazi

Sve u svemu, nije bilo statistički značajne razlike u MFSI rezultatima nakon 4 tjedna, ali je statistički značajna razlika primijećena nakon 8 tjedana za grupu koja je uzimala ginseng (P=0,003). Sudionici koji su bili podvrgnuti aktivnom tretmanu doživjeli su statistički značajno poboljšanje umoraoba4 i 8 tjedana. Toksičnosti prema samoprocjeni i CTCAE ocjenjivanju nisu se značajno razlikovale između skupina.

Učinci na praksu

Zanimanje za korištenje ginsenga za kroničnu bubrežnu bolest raste otkad je ovo istraživanje prvi put predstavljeno na godišnjem sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju 2012. Ova pozornost je opravdana s obzirom na upornu i iscrpljujuću prirodu kronične bubrežne bolesti i nedostatak dostupnih učinkovitih farmakoloških intervencija.

U skladu s Tolle Causum (latinski za "ukloniti uzrok"), treba razjasniti jedinstvenost CRF-a u usporedbi s običnim umorom. CKD se ne ublažava snom ili odmorom,¹a pacijenti s CKD-om izvještavaju da se osjećaju "neuobičajeno ili izrazito umorno".²Kronični umor nakon liječenja obično ostaje stabilan tijekom vremena, dok se umor povezan s liječenjem pogoršava tijekom terapije i poboljšava u roku od jednog do dva mjeseca nakon završetka terapije.³Prijavljeno je da se prevalencija umora kreće od 59% do 96% kod pacijenata koji su podvrgnuti kemoterapiji, 65% do 100% kod pacijenata koji su primali terapiju zračenjem i 30% kod pacijenata koji su dugo preživjeli.⁴Trenutno se kao lijekovi koriste nekoliko farmakoloških sredstava kao što su metilfenidat, kortikosteroidi, anabolički steroidi, antidepresivi i modafanil, kao i L-karnitin i koenzim Q10. Međutim, malo je od ovih agenasa proučavano u velikim, placebom kontroliranim ispitivanjima, a na temelju pretkliničkih podataka niti jedno od ispitivanih agenasa nije se pokazalo značajno korisnim. Na temelju mog iskustva u okruženju integrativne skrbi, uglavnom se slažem da nema ili nema promjene u energiji s ovim tretmanima.

Pozitivni rezultati ove studije su uvjerljivi, posebno s obzirom na širok spektar pacijenata oboljelih od raka.

Stvari komplicira to što je etiologija CRF-a multifaktorijalna i široko pogrešno shvaćena. Predloženi mehanizmi uključuju proupalne citokine,⁵Disregulacija osovine hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda (HPA),⁶Desinhronizacija cirkadijalnog ritma,⁷gubitak skeletnih mišića,⁸i genetska disregulacija.⁹Prednost korištenja biljnih lijekova za ovu vrstu simptoma je ta što sadrže niz komponenti s različitim učincima, od kojih su mnoge poput:Panax spp, su imunomodulatori. Stoga,P. quinquefoliusmogu pozitivno utjecati na pojedinačne slučajeve KBB-a s različitim kombinacijama uzročnih čimbenika. Velik dio istraživanja koristiPanax sppnavodi ukupnu količinu ginsenozida i podtipove ginsenozida kao važne odrednice ishoda. Trenutna studija osmišljena je za korištenje 2000 mg/dan na temelju pilot studije za CRF iz 2010. u kojoj su korištene rastuće dozeP. quinquefolius. U pilot studiji (n=290), korišteni usjev sadržavao je 5% ginsenozida, a doze od 1000 mg i 2000 mg/dan pokazale su značajno poboljšanje umora tijekom 8 tjedana u usporedbi sa 750 mg/dan.¹⁰U ovoj studiji, 40% intervencijske skupine osjetilo je umjerenu do "puno bolju" korist u usporedbi sa 17% na placebu. U ispitivanoj studiji, usjev je sadržavao 3% ginsenozida.

Pozitivni rezultati ove studije su uvjerljivi, posebno s obzirom na široki presjek pacijenata koji su sudjelovali u istraživanju raka iz 40 različitih mjesta, sa 78% sudionika koji su završili sve intervencije studije. Ono što je posebno vrijedno pažnje je otkriće da pacijenti na trenutnom liječenju ne samo da su imali koristi od ginsenga nakon 4 tjedna, već su se i dalje poboljšavali tijekom razdoblja od 8 tjedana. Kao što je ranije spomenuto, pacijenti s CRF-om koji su podvrgnuti liječenju obično dožive pogoršanje ovog stanja tijekom terapije. Stoga biste mogli razmisliti o njegovoj upotrebiP. quinquefoliusna početku terapije spriječiti pojavu simptoma ili barem smanjiti njegov intenzitet.

To dovodi u pitanje sigurnost korištenja američkog ginsenga tijekom liječenja pacijenata. Postoji literatura o mogućim učincima potenciranja estrogenaP. quinquefoliusTo dovodi do širenja karcinoma osjetljivih na hormone.¹¹Nije jasno je li ovo valjani učinak P. quinquefoliusa. Studija iz 2006. objašnjava ovo otkriće načinom dobivanja ginsenga. Istraživači su otkrili da proizvodi ginsenga dobiveni ne procesima ekstrakcije metanolom, već ekstrakcijom vode ili čistog mljevenog korijena nemaju estrogena svojstva.¹²Osim toga, postoje predklinički podaci koji pokazuju inhibiciju staničnih linija raka dojke pomoću vodenog ekstrahiranog američkog ginsenga u stanicama osjetljivim i neosjetljivim na estrogen.¹³

Druga sigurnosna briga je kako se biljka metabolizira u jetri. Ne želimo da intervencija potencijalno smanji ili poveća brzinu metabolizma lijeka za kemoterapiju. Do danas, in vitro podaci ukazuju na neinhibicijski učinak američkog ginsenga na CP450 3A4.¹⁴Ekspresija gena CYP2B1, CYP3A23 i CYP1A2.¹⁵Naravno, in vitro podaci nisu isto što i klinički podaci, i sve dok nema podataka o ljudima, postoji rizik od premalog ili predoziranja lijekova. To predstavlja značajan rizik budući da je terapeutski raspon kemoterapijskih lijekova vrlo uzak.

Kao travar u srcu, moram vam odati najveće poštovanjeP. quinquefoliuskao divlja, domaća biljka koju tradicionalno koriste i Eklektičari i Indijanci kao tonik za živčani sustav. U divljini se javlja od Kanade do Georgije i smatra se ugroženom.¹⁶Buduća održivost divljeg američkog ginsenga ugrožena je iz nekoliko razloga, uključujući prekomjernu žetvu, činjenicu da je potrebno najmanje pet godina da korijenje izraste prije nego što se ubere i povećane ekonomske poticaje jer cijena divljeg korijenja nastavlja rasti. Kao rezultat toga, komercijalna gospodarstva uzgajaju usjeve. Ubuduće bi istraživači uvijek trebali naznačiti izvor svog usjeva i specifične podvrste ginsenozida u korištenoj biljci, budući da postoje razlike između usjeva uzgojenih u različitim bioregijama.¹⁷

Korištenje američkog ginsenga kao potencijalne prevencije i liječenja CRF-a izgleda obećavajuće, ali potrebna su dodatna istraživanja jer studije na ljudima pokazuju njegovu sigurnost s upotrebom različitih lijekova za kemoterapiju. Također bi se isplatilo proučiti učinkovitost američkog ginsenga u usporedbi s drugim adaptogenim biljkama, kao što su:Eleutherococcus(sibirski ginseng) iliPanax ginseng(Asian Ginseng) u odvojenim krakovima za procjenu učinkovitosti i sigurnosti u liječenju pacijenata s KBB-om.