Μελέτη: Ginseng ως θεραπεία για χημική κόπωση

Αναφορά

Barton DL, Liu Η, Dakhil SR, et αϊ. Wisconsin-Ginseng (Panax Quinquefolius ) για τη βελτίωση της κόπωσης που σχετίζεται με τον καρκίνο: μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη. J Natl Cancer Inst . 21 Αυγούστου 2013. 105 (16): 1230-1238.

Σχεδιασμός

Σε μια διπλή -μπλε μελέτη, οι ασθενείς με καρκίνο έλαβαν 2.000 mg Panax Quinquefolius (American ginseng ή ginseng από το Ουισκόνσιν) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο κατά του καρκίνου που σχετίζεται με την κόπωση (CRF).

Συμμετέχων

Οι ασθενείς με καρκίνο των ενηλίκων που είχαν υποβληθεί ή τους ολοκλήρωσαν και υπέφεραν από κόπωση, η οποία βαθμολογήθηκε τουλάχιστον 4 σε αριθμητική κλίμακα κόπωσης (1-10) τουλάχιστον 4. Άλλες αιτίες κόπωσης, όπως ο πόνος και η αϋπνία, εξετάστηκαν και εξαιρέθηκαν. Για όλους τους συμμετέχοντες, η διάγνωση έγινε εντός δύο ετών μετά την εγγραφή της μελέτης. Τρεις εκατόν εξήντα συμμετέχοντες (183 στον όμιλο Ginseng, 181 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου) συμμετείχαν από 40 ιδρύματα και 200 ​​συμμετέχοντες ήταν διαθέσιμοι για την πρωτοβάθμια ανάλυση τελικού σημείου (147 στον όμιλο Ginseng, 153 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου).

Φαρμακευτική μελέτη και δοσολογία

Οι συμμετέχοντες έλαβαν δύο κάψουλες 500 mg καθαρή καθαρή ρίζα Panax Quinquefolius από ρίζα παραγωγής ή κατάλληλο εικονικό φάρμακο με σκόνη ρυζιού. Το ginseng περιείχε 3 % ginsenoside και αξιολογήθηκε από μια ανεξάρτητη εταιρεία ποιότητας και αποτελεσματικότητας.

Παράμετρος στόχου

Το πρωτεύον τελικό σημείο ήταν η αλλαγή στο γενικό υποκείμενο του αποθέματος συμπτωμάτων πολυδιάστατης κόπωσης (MFSI) από την τιμή εκκίνησης έως τις 4 εβδομάδες. Άλλες υπο-κλίμακες MFSI και η κλίμακα κόπωσης της κόπωσης του προφίλ των καταστάσεων διάθεσης (POM) αναλύθηκαν επίσης. Τα δεδομένα μετατράπηκαν σε κλίμακα 0-100 και αξιολογήθηκαν μετά από 4 και 8 εβδομάδες. Σε μια ανάλυση υπο -ποσοτικότητας, εκείνοι που αντιμετωπίζονται επί του παρόντος αναλύθηκαν σε σύγκριση με εκείνους με τους οποίους δεν συνέβαινε αυτό. Οι τοξικότητες αξιολογήθηκαν με αυτοκόλληση και την αξιολόγηση του παρόχου σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια ορολογίας για ανεπιθύμητες ενέργειες (CTCAE) του Εθνικού Ινστιτούτου Καρκίνου.

πιο σημαντικές γνώσεις

Συνολικά, δεν υπήρξε στατιστικά σημαντική διαφορά στις τιμές MFSI μετά από 4 εβδομάδες, αλλά μετά από 8 εβδομάδες θα μπορούσε να παρατηρηθεί μια στατιστικά σημαντική διαφορά για την ομάδα ginseng ( p = 0.003). Για τους συμμετέχοντες που υποβλήθηκαν σε ενεργό θεραπεία, υπήρξε στατιστικά σημαντική βελτίωση της κόπωσης 4 και 8 εβδομάδες. Σύμφωνα με την αυτοπεποίθηση και την ταξινόμηση CTCAE, οι τοξικότητες δεν διέφεραν σημαντικά μεταξύ των φτωχών.

Επιδράσεις στην πρακτική

Το ενδιαφέρον για τη χρήση του ginseng στο CNI έχει αυξηθεί, καθώς αυτά τα ερευνητικά αποτελέσματα παρουσιάστηκαν για πρώτη φορά στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας το 2012.

Σύμφωνα με τη μεγάλη αιτία (λατινικά για την "εξάλειψη της αιτίας"), η μοναδικότητα του CNI πρέπει να διευκρινιστεί σε σύγκριση με τη συνηθισμένη κόπωση. Το CNI δεν ανακουφίζεται από τον ύπνο ή τον ήρεμο, 1 και οι ασθενείς με CNI αναφέρουν ότι είναι "ασυνήθιστες ή συντριπτικές κουρασμένες". 2 Η χρόνια κούραση μετά τη θεραπεία θα τείνει να είναι σταθερή με την πάροδο του χρόνου, ενώ η κόπωση που σχετίζεται με τη θεραπεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Καλύτερα. 3 αναφέρει ότι ο επιπολασμός της κόπωσης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία είναι μεταξύ 59 % και 96 %, σε ασθενείς που λαμβάνουν ακτινοθεραπεία, 65 % έως 100 % και για μακροχρόνιους επιζώντες στο 30 %. Τα κορτικοστεροειδή, τα αναβολικά στεροειδή, τα αντικαταθλιπτικά και τα μοντέλα, καθώς και η L-καρνιτίνη και το συνένζυμο Q10 που χρησιμοποιούνται. Ωστόσο, μόνο μερικά από αυτά τα δραστικά συστατικά εξετάστηκαν σε μεγάλες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες και με βάση τα προκλινικά δεδομένα, κανένα από τα δραστικά συστατικά που εξετάστηκαν δεν έχει αποδειχθεί σημαντικά χρήσιμη. Λόγω της εμπειρίας μου σε ένα ολοκληρωμένο περιβάλλον φροντίδας, συμφωνώ σε μεγάλο βαθμό ότι αυτές οι θεραπείες δεν αλλάζουν την ενέργεια.

<μπλοκ ποσόστωση>

Τα θετικά αποτελέσματα αυτής της μελέτης είναι πειστικά, ειδικά ενόψει του ευρέος φάσματος των ασθενών με καρκίνο.

Η επιδείνωση της αιτιολογίας του CRF είναι πολυπαραγοντική και είναι σε μεγάλο βαθμό παρεξηγημένη. Οι προτεινόμενοι μηχανισμοί περιλαμβάνουν φλεγμονώδεις κυτοκίνες, 5 δυσλειτουργία του άξονα του υποθαλάμου-εννέα-φυσικού άξονα (HPA), 6 αποσύνδεση του κιρκαδικού rhythm, 7 Σκελετικών μυών, 9 Το πλεονέκτημα της χρήσης φυτικών ουσιών σε αυτό το είδος συμπτωμάτων είναι ότι περιέχουν μια ποικιλία εξαρτημάτων με διαφορετικά αποτελέσματα, πολλά, όπως z panax spp , είναι ανοσολογικοί διαμορφωτές. Επομένως, p. Ο Quinquefolius μπορεί να είναι σε θέση να επηρεάσει θετικά τις μεμονωμένες περιπτώσεις CNI με διαφορετικούς συνδυασμούς αιτιώδους παραγόντων. Ένα μεγάλο μέρος της έρευνας χρησιμοποιεί το σύνολο του ποσού του ginsenoside καθώς και των υποτύπων ginsenoside ως σημαντικών καθοριστικών παραγόντων του αποτελέσματος. Η τρέχουσα μελέτη σχεδιάστηκε για τη χρήση 2.000 mg/ημέρα με βάση μια πιλοτική μελέτη από το 2010 για το CRF, στην οποία κλιμακωτές δόσεις p. Quinquefolius . Στη πιλοτική μελέτη (n = 290), η συγκομιδή συγκομιδής περιείχε 5 % ginsenoside και τόσο η δοσολογία 1.000 mg και 2.000 mg/ημέρα έδειξε σημαντικά βελτιωμένη κόπωση σε περίοδο 8 εβδομάδων σε σύγκριση με 750 mg/ημέρα. Εικονικό φάρμακο. Στη μελέτη που εξετάστηκε, η συγκομιδή περιείχε 3 % ginsenoside.

Τα θετικά αποτελέσματα αυτής της μελέτης είναι πειστικά, ειδικά ενόψει της ευρείας διασταύρωσης των συμμετεχόντων καρκινοπαθείς από 40 διαφορετικές τοποθεσίες, με το 78 % των συμμετεχόντων να συμπληρώνουν όλες τις παρεμβάσεις μελέτης. Ιδιαίτερα αξιοσημείωτο πρέπει να διαπιστωθεί ότι υπό την τρέχουσα θεραπεία, οι ασθενείς όχι μόνο επωφελήθηκαν από το ginseng μετά από 4 εβδομάδες, αλλά και βελτιώθηκαν κατά την περίοδο των 8 εβδομάδων. Όπως ήδη αναφέρθηκε, οι ασθενείς με CRF συνήθως επιδεινώνονται αυτή η ασθένεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε ασθενείς με CRF. Επομένως, θα μπορούσε κανείς να σκεφτεί τη χρήση p. Quinquefolius στην αρχή της θεραπείας για να αποφευχθεί η εμφάνιση του συμπτωμάτων ή τουλάχιστον να αποδυναμώσει την έντασή του.

Αυτό αμφισβητεί την ασφάλεια της χρήσης του αμερικανικού ginseng κατά τη θεραπεία των ασθενών. Υπάρχει βιβλιογραφία σχετικά με την πιθανή επίδραση του οιστρογόνου του p. Quinquefolius Αυτό οδηγεί στην εξάπλωση των ευαίσθητων σε ορμόνη τύπους καρκίνου. 11 δεν είναι σαφές εάν αυτό είναι ένα έγκυρο αποτέλεσμα του P. quinquefolius. Μια μελέτη του 2006 αποσκοπεί να εξηγήσει αυτό το εύρημα πώς κερδίζεται το ginseng. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι τα προϊόντα ginseng που δεν λαμβάνονται από μεθόδους εκχύλισης μεθανόλης, αλλά από εκχύλιση νερού ή καθαρή ρίζα εδάφους δεν έχουν οιστρογονικές ιδιότητες. καταλαμβάνουν μη ευαίσθητες κυτταρικές σειρές. 13

Ένας άλλος κίνδυνος ασφαλείας είναι ο τρόπος με τον οποίο το βότανο μεταβολίζεται από το ήπαρ. Δεν θέλουμε να μειωθεί η παρέμβαση ή να αυξήσει τον μεταβολικό ρυθμό μιας χημειοθεραπευτικής υπηρεσίας. Μέχρι στιγμής, τα in vitro δεδομένα υποδεικνύουν ένα μη ανασταλτικό αποτέλεσμα του αμερικανικού ginseng στο CP450 3A4. 14 CYP2B1, CYP3A23 και CYP1A2 γονιδιακή έκφραση. Υπερβολική δόση φαρμάκων. Αυτό αντιπροσωπεύει σημαντικό κίνδυνο, καθώς το θεραπευτικό παράθυρο χημειοθεραπευτικών παραγόντων τείνει να είναι πολύ σφιχτό.

Δεδομένου ότι είμαι στην καρδιά του βοτανολόγου, πρέπει να τους δείξω το μεγαλύτερο σεβασμό p. Quinquefolius ως άγριο, τοπικό φυτό, το οποίο χρησιμοποιείται παραδοσιακά τόσο από τους εκλεκτικούς όσο και από τους Αμερικανούς ιθαγενείς ως δύναμη του νευρικού συστήματος. Εμφανίζεται άγρια ​​από τον Καναδά στη Γεωργία και θεωρείται απειλείται. 16 Το μελλοντικό βιοπορισμό του άγριου αμερικανικού ginseng κινδυνεύει για διάφορους λόγους, συμπεριλαμβανομένων των υπερπληθωρισμένων, του γεγονότος ότι χρειάζονται τουλάχιστον πέντε χρόνια για να αυξηθούν οι ρίζες πριν να συλλεχθούν και να αυξήσουν τα οικονομικά κίνητρα, καθώς η τιμή για τις άγριες ρίζες συνεχίζει να αυξάνεται. Ως αποτέλεσμα, οι εμπορικές γεωργικές εταιρείες αναπτύσσουν σιτηρά. Στο μέλλον, οι ερευνητές θα πρέπει πάντα να υποδεικνύουν την πηγή της καλλιέργειας τους και τους συγκεκριμένους υποτύπους των ginsenosides στο φυτό που χρησιμοποιείται, καθώς υπάρχουν διαφορές μεταξύ των καλλιεργειών που καλλιεργούνται σε διαφορετικές περιοχές Bior.

Η χρήση του αμερικανικού ginseng ως πιθανής πρόληψης και θεραπείας του CRF φαίνεται πολλά υποσχόμενη, αλλά απαιτείται περαιτέρω έρευνα, καθώς οι μελέτες για τους ανθρώπους αποδεικνύουν την ασφάλειά του όταν χρησιμοποιούν διάφορα φάρμακα χημειοθεραπείας. Θα ήταν επίσης χρήσιμο να διερευνηθεί η αποτελεσματικότητα του αμερικανικού ginseng σε σύγκριση με άλλα προσαρμοστικά φυτά, όπως το z eleutherococcus (Siberian ginseng) ή το panax-ginseng (ασιατικό ginseng) σε ξεχωριστά όπλα για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας στη θεραπεία των ασθενών με CNI.