Suche
Mein Konto
справка
Barton DL, Liu H, Dakhil SR и др. Уисконсин женшен (Panax quinquefolius) за подобряване на свързаната с рака умора: рандомизирано, двойно-сляпо проучване.J Natl Cancer Inst. 21 август 2013; 105 (16): 1230-1238.
дизайн
В двойно-сляпо проучване пациентите с рак са разпределени на случаен принцип да получават 2000 mgPanax quinquefolius(Американски женшен или Уисконсин женшен) в сравнение с плацебо за свързана с рака умора (CRF).
участник
Допустимите участници са възрастни пациенти с рак, които са преминали или са завършили лечебно лечение и са изпитали умора, оценена най-малко 4 по цифрова аналогова скала за умора (1-10) за най-малко 1 месец. Критериите за изключване включват злокачествени заболявания на мозъка, предишна употреба на женшен или хронична употреба на системни стероиди или опиоиди. Други причини за умора, като болка и безсъние, също бяха изследвани и изключени. Всички участници бяха диагностицирани в рамките на две години след включването в проучването. Триста шестдесет и четирима участници (183 в групата на женшен, 181 в групата на плацебо) са включени от 40 институции и 200 участници са налични за първичния анализ на крайната точка (147 в групата на женшен, 153 в групата на плацебо).
Проучване на лекарства и дозировка
Участниците приемат две капсули от 500 mg чист два пъти дневноPanax quinquefoliusсмлян корен от производствена партида или подходящо плацебо с оризов прах. Женшенът съдържа 3% гинзенозид и е оценен от независима компания за качество и ефективност.
Целеви параметри
Първичната крайна точка е промяна в общата подскала на многомерния опис на симптомите на умората (MFSI) от изходното ниво до 4 седмици. Бяха анализирани и други подскали на MFSI и подскалата за умора-инерция на профила на състоянията на настроението (POMS). Данните бяха преобразувани в скала от 0–100 и оценени след 4 и 8 седмици. Анализ на подгрупа анализира тези, които в момента са били на лечение, спрямо тези, които не са били. Токсичността беше оценена чрез самооценка и оценка на доставчика, като се използваха общите терминологични критерии за нежелани събития (CTCAE) на Националния онкологичен институт.
Ключови констатации
Като цяло, няма статистически значима разлика в резултатите от MFSI на 4 седмици, но статистически значима разлика е наблюдавана на 8 седмици за групата на женшен (П=0,003). Участниците, които са били подложени на активно лечение, са имали статистически значимо подобрение на уморатаи двете4 и 8 седмици. Самооценяваната токсичност и токсичността, класифицирана по CTCAE, не се различават значително между групите.
Ефекти върху практиката
Интересът към употребата на женшен за ХБН се увеличава, откакто това изследване беше представено за първи път на годишната среща на Американското дружество по клинична онкология през 2012 г. Това внимание е оправдано, като се има предвид постоянният и инвалидизиращ характер на ХБН и липсата на налични ефективни фармакологични интервенции.
В съответствие с Tolle Causum (латински за „отстраняване на причината“), уникалността на CRF в сравнение с обикновената умора трябва да бъде изяснена. ХБН не се облекчава от сън или почивка,1и пациентите с ХБН съобщават, че се чувстват „необичайно или изключително уморени“.2Хроничната умора след лечение има тенденция да остане стабилна с течение на времето, докато свързаната с лечението умора има тенденция да се влошава по време на терапията и да се подобрява един до два месеца след завършване на терапията.3Съобщава се, че разпространението на умората варира от 59% до 96% при пациенти, подложени на химиотерапия, 65% до 100% при пациенти, получаващи лъчева терапия, и 30% при дългосрочно оцелели.4Няколко фармакологични средства като метилфенидат, кортикостероиди, анаболни стероиди, антидепресанти и модафанил, както и L-карнитин и коензим Q10 в момента се използват като лекарства. Въпреки това, малко от тези агенти са изследвани в големи, плацебо-контролирани проучвания и въз основа на предклинични данни нито един от изследваните агенти не е доказано, че е значително полезен. Въз основа на моя опит в обстановка за интегративна грижа, до голяма степен съм съгласен, че има малка или никаква промяна в енергията с тези лечения.
Положителните резултати от това проучване са убедителни, особено предвид широкия спектър от пациенти с рак.
Усложняващото е, че етиологията на ХБН е многофакторна и широко неразбрана. Предложените механизми включват провъзпалителни цитокини,5Дисрегулация на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната (HPA) ос,6Десинхронизация на циркадния ритъм,7загуба на скелетна мускулатура,8и генетична дисрегулация.9Предимството на използването на растителни продукти за този тип симптоми е, че те съдържат различни компоненти с различни ефекти, много като:Panax spp, са имуномодулатори. следователноP. quinquefoliusмогат да повлияят положително отделни случаи на ХБН с различни комбинации от причинни фактори. Голяма част от изследванията използватPanax sppцитира общото количество гинзенозид и подвидовете гинзенозид като важни детерминанти на резултата. Настоящото проучване е предназначено да използва 2000 mg/ден въз основа на пилотно проучване от 2010 г. за CRF, което използва нарастващи дози отP. quinquefolius. В пилотното проучване (n=290) използваната култура съдържа 5% гинзенозид и дозите от 1000 mg и 2000 mg/ден показват значително подобрение на умората за 8 седмици в сравнение със 750 mg/ден.10В това проучване 40% от интервенционната група са почувствали умерена до „много по-добра“ полза в сравнение със 17% на плацебо. В изследваното изследване реколтата съдържа 3% гинзенозид.
Положителните резултати от това проучване са убедителни, особено предвид широкото напречно сечение на участващите пациенти с рак от 40 различни места, като 78% от участниците са завършили всички интервенции в проучването. Особено забележително е откритието, че пациентите на текущо лечение не само са имали полза от женшен след 4 седмици, но са продължили да се подобряват през периода от 8 седмици. Както бе споменато по-горе, пациентите с ХБН, подложени на лечение, обикновено изпитват влошаване на това състояние по време на терапията. Следователно можете да помислите за използването муP. quinquefoliusв началото на терапията, за да се предотврати появата на симптома или поне да се намали интензивността му.
Това поставя под въпрос безопасността на използването на американски женшен при лечение на пациенти. Има литература за възможните естрогенни потенциращи ефекти наP. quinquefoliusТова води до разпространение на хормонално чувствителни ракови заболявания.11Не е ясно дали това е валиден ефект на P. quinquefolius. Проучване от 2006 г. обяснява това откритие с начина на получаване на женшен. Изследователите открили, че продуктите от женшен, получени не чрез процеси на извличане на метанол, а чрез извличане на вода или чист смлян корен, нямат естрогенни свойства.12В допълнение, има предклинични данни, демонстриращи инхибиране на клетъчни линии от рак на гърдата от извлечен с вода американски женшен както в естроген-чувствителни, така и в нечувствителни клетъчни линии.13
Друг проблем за безопасността е как билката се метаболизира от черния дроб. Ние не искаме интервенция потенциално да намали или увеличи скоростта на метаболизма на химиотерапевтично лекарство. Към днешна дата in vitro данните предполагат неинхибиторен ефект на американския женшен върху CP450 3A4.14Генна експресия на CYP2B1, CYP3A23 и CYP1A2.15Разбира се, in vitro данните не са същите като клиничните данни и докато няма данни за хора, съществува риск от недостатъчно или предозиране на лекарства. Това представлява значителен риск, тъй като терапевтичният прозорец на химиотерапевтичните лекарства обикновено е много тесен.
Като билкар по душа трябва да ви отдам най-голямо уважениеP. quinquefoliusкато диво, местно растение, традиционно използвано както от еклектиците, така и от индианците като тоник за нервната система. Среща се диво от Канада до Джорджия и се счита за застрашен вид.16Бъдещата жизнеспособност на дивия американски женшен е изложена на риск поради няколко причини, включително прекомерна реколта, факта, че са необходими поне пет години, за да пораснат корените, преди да бъдат събрани, и повишени икономически стимули, тъй като цената на дивите корени продължава да расте. В резултат на това търговските ферми отглеждат култури. В бъдеще изследователите трябва винаги да посочват източника на своята реколта и специфичните подвидове гинзенозиди в използваното растение, тъй като има разлики между културите, отглеждани в различни биорегиони.17
Използването на американски женшен като потенциална превенция и лечение на CRF изглежда обещаващо, но са необходими повече изследвания, тъй като изследванията върху хора демонстрират неговата безопасност при употребата на различни химиотерапевтични лекарства. Също така би било полезно да се проучи ефективността на американския женшен в сравнение с други адаптогенни растения, като:Елеутерокок(сибирски женшен) илиПанакс женшен(Азиатски женшен) в отделни рамена за оценка на ефикасността и безопасността при лечението на пациенти с ХБН.