Suche
Mein Konto
Relation
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. En randomiserad kontrollerad studie som jämför lågfodrar diet med modifierade trevliga riktlinjer hos amerikanska vuxna med IBS-D.Am J gastroenterol. 2016; 111 (12): 1824-1832.
Mål
Jämförelse av näringsrådgivning på låg fermenterbar oligo-, di- och monosackarider och polyoler (FODMAP) med näringsrådgivning vid konventionellt irriterande tarmsyndrom (IBS) för patienter med IBS med diarré (IBS-D).
Förslag
I denna randomiserade kontrollerade studie använde forskare en modifierad version av National Institute for Health and Care Excellence (NICE) riktlinjer för IBS näringsråd som en aktiv kontroll. Deltagarna och dietisterna kunde inte bli blinda, men resten av studiepersonalen kunde. Deltagarna fick inte höra vilken diet som var den verkliga interventionsdieten. Det fanns en 2-veckors inlöpningsperiod och en 4-veckors interventionsperiod.
Deltagare
Nittiotvå deltagare (71% kvinnlig) med IBS-D randomiserades; 84 Deltagarna slutförde studien och inkluderades i den primära analysen.
intervention
Den låga FODMAP -dieten var interventionen. Jämförelsediet som användes som en aktiv kontroll var den trevliga rekommenderade IBS -dieten modifierad genom att ta bort baljväxter och lök (MNICE).
Studieparametrar bedöms
Matintag, IBS -symtom inklusive buksmärta och uppblåsthet, avföringsfrekvens och avföringskonsistens bedömdes.
Primära resultatmått
Det primära resultatet var andelen deltagare som upplevde "adekvat lättnad." Detta definierades som de patienter som rapporterade ”adekvat lättnad” av sina IBS-symtom ≥50% av tiden under andra hälften av 1-månadersstudien.
Nyckelinsikt
Femtiotvå procent av deltagarna som rekommenderades en låg FODMAP-diet rapporterade "adekvat lättnad" från sina IBS-D-symtom, jämfört med 41% av deltagarna som fick trevliga IBS-dietrekommendationer. Detta nådde inte statistisk betydelse (P= 0,31). Statistiskt signifikanta fördelar observerades i vissa sekundära slutpunkter såsom buksmärta, uppblåsthet och avföringsform och frekvens.
Öva konsekvenser
Sammantaget var detta en väl genomförd studie. Vissa punkter till förmån för studien är tillräcklig randomisering, blivande registrering och tydligaa prioriPrimära resultat, adekvat aktiv kontroll och få bortfall (även om obalanserade).
Min största oro från ett kliniskt perspektiv är svårigheten som patienterna har i att följa en låg FODMAP -diet.
Som med alla processer finns det några problem. Naturligtvis bländade deltagarna och näringsläkarna. Studieförfattarna var emellertid noga med att dölja vilken diet som var interventionsdiet, så placeboeffekter inträffade troligen i båda grupperna och kan ha avbrutit varandra. Detsamma kan inte sägas för näringsläkare, så prestationsförskjutning är fortfarande möjlig.1Meta-epidemiologisk forskning har visat oss att vi måste vara mest bekymrade över sådana fördomar i subjektivt rapporterade resultat såsom det primära resultatet av ”adekvat respons” av denna studie.2Därför är detta ett problem; Detta kan emellertid inte undvikas i näringsmässiga interventionsstudier för IBS eftersom de inte kan blinda och IBS -resultat är nödvändigtvis subjektiva. Sponsorerna för studien var främst akademiska centra och verkade inte ha en direkt mekanism för att förspänna resultatet. Emellertid fick en av huvudförfattarna finansiering från Nestlé, som för närvarande marknadsför kraftigt lågfodrar.
Detta är faktiskt den andra randomiserade kontrollerade studien som jämför låg FODMAP -dieter med konventionella IBS -dietrekommendationer för IBS. Den första studien, genomförd i Sverige och publicerades 2015, fann inte heller någon statistiskt signifikant förbättring av det primära resultatet.3Denna studie använde också de trevliga riktlinjerna för IBS näringsråd som en kontrolldiet. Däremot modifierade denna amerikanska studie de NICE -riktlinjerna för sin kontrollgrupp genom att ta bort språk kring att undvika livsmedel med höga FODMAP som lök och bönor. På detta sätt skulle bara interventionsgruppen undvika livsmedel med hög FODMAP.
Resultaten för det primära resultatet i denna studie var negativa, vilket tyder på att att undvika höga FODMAP -livsmedel kanske inte har någon effekt utöver det som ses med standarddietrekommendationer för IBS. Det är också möjligt att det finns en effekt över standard IBS -dietråd, men att det är en mindre effekt än väntat och denna studie drivs inte för att upptäcka det (typ II -fel, även känd som falskt negativt). För att klargöra detta skulle större studier eller metaanalyser i flera mindre studier krävas.
Även om den primära slutpunkten inte nådde statistisk betydelse, verkar det vara en förbättring av vissa individuella symtom som uppblåsthet, buksmärta, avföringsform och konsistens. Men tydligen var dessa förbättringar inte tillräckligt för att övertyga patienterna om att de fick adekvat symptomatisk lättnad från deras irriterande tarmsyndrom.
Jag tror att denna studie genomfördes så bra som den kunde ha varit. Jag skulle ha varit nöjd med en effektstorlek i 10% -intervallet om det hade varit statistiskt signifikant. Min största oro från ett kliniskt perspektiv är svårigheten som patienterna har i att följa en låg FODMAP -diet. Om författarna faktiskt hittade en effekt i 30% -intervallet, som de ursprungligen förväntade, kan det tyckas rimligt att få en patient att följa en sådan utmanande kost.