Studie: Fungerar dieter med låg fodmap på IBS-D?
Studie: Fungerar dieter med låg fodmap på IBS-D?
referens
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. En randomiserad kontrollerad studie för att jämföra diet med låg fodmap med modifierade NYE-riktlinjer hos vuxna i USA med IBS-D. Am J Gastroenterol . 2016; 111 (12): 1824-1832.
Mål
Jämförelse av näringsråd till låg jäsbar oligo, di- och monosackarider och polyoler (FODMAP) med näringsråd om konventionellt irriterande tarmsyndrom (IBS) för patienter med IBS med diarré (IBS-D).
utkast
I denna randomiserade kontrollerade studie använde forskarna en modifierad version av riktlinjerna från National Institute for Health and Care Excellence (NICE) för IBS näringsråd som aktiv kontroll. Deltagarna och näringsläkarna kunde inte bli blinda, utan resten av studiepersonalen. Deltagarna fick inte höra vilken diet som var den verkliga interventionsdieten. Det fanns en två veckors inloppsfas och en 4-veckors interventionsfas.
deltagare
nittiotvå deltagare (71 % kvinnlig) med IBS-D randomiserades; 84 Deltagarna avslutade studien och inkluderades i den primära analysen.
intervention
FODMAP-fattiga diet var interventionen. Jämförelsedieten som fungerade som aktiv kontroll var IBS -dieten som rekommenderades av NICE, modifierad genom att ta bort baljväxter och lök (MNICE).
studieparametrar utvärderade
Matintag, IBS -symtom inklusive buksmärta och flatulens, frekvens av stolar och avföringskonsistens bedömdes.
primära resultatdimensioner
Det primära resultatet var andelen deltagare som upplevde en "lämplig lättnad". Detta definierades som patienterna som rapporterade "adekvat lättnad" av sina IBS-symtom i ≥ 50 % av fallen under andra hälften av 1-månaders studien.
viktig kunskap
femtio procent av deltagarna som rekommenderades att ha en låg-fodmapdiet, rapporterade om en "lämplig lättnad" av deras IBS D-symtom jämfört med 41 % av de deltagare som NICS-dietrekommendationer gavs. Detta uppnådde inte statistisk betydelse ( p = 0,31). Statistiskt signifikanta fördelar observerades i vissa sekundära slutpunkter såsom buksmärta, flatulens samt avföringsform och bedrägeri.
Practice Implications
Detta var en välbehaglig studie totalt sett. Vissa punkter som talar för studien är en lämplig randomisering, prospektiv registrering och en tydlig a priori primära resultat, adekvat aktiv kontroll och få bortfall (även om de är obalanserade).
Min största oro från en klinisk synvinkel påverkar patientens svårigheter att följa en diet med låg fodmap.
Som med varje process finns det också några problem. Naturligtvis kunde deltagarna och näringsläkarna inte bli blinda. Emellertid såg författarna till studien till att dölja vilken diet som var interventionsdiet, så att placeboeffekter troligen dök upp i båda grupperna och eventuellt eliminerade varandra. Detsamma gäller inte näringsläkare, så att prestationsförvrängningar fortfarande är möjliga. 1 meta epidemiologisk forskning har visat oss att vi måste oroa oss för sådana snedvridningar i subjektivt rapporterade resultat såsom det primära resultatet av "adekvat svar". Detta kan emellertid inte undvikas i näringsmässiga interventionsstudier för IBS, eftersom de inte kan blinda och IBS -resultaten är nödvändigtvis subjektiva. Sponsorerna för studien var främst akademiska centra och tycktes inte ha någon direkt mekanism för att förvränga resultatet. En av de ledande författarna fick emellertid ekonomiska resurser från Nestlé, som för närvarande marknadsför starkt FODMAP-fattiga mat.
Detta är faktiskt den andra randomiserade, kontrollerade studien som jämför dieter med låg fodmap med konventionella IBS-näringsrekommendationer för IBS. Den första studien som genomfördes i Sverige och publicerades 2015 visade inte någon statistiskt signifikant förbättring av det primära resultatet. 3 I denna studie användes också de trevliga riktlinjerna för IBS -dietråd som en kontrolldiet. Däremot modifierade denna amerikanska studie de trevliga riktlinjerna för sin kontrollgrupp genom att ta bort språket för att undvika mat med ett högt FODMAP -innehåll som lök och bönor. På detta sätt skulle bara interventionsgruppen undvika mat med ett högt FODMAP -innehåll.
Resultaten för det primära resultatet i denna studie var negativa, vilket indikerar att undvikande av mat med ett högt FODMAP -innehåll kanske inte har någon effekt som går utöver de som observeras för standard näringsrekommendationer för IBS. Det är också möjligt att det finns en effekt som ligger över standard RDS-näringsråd, men att det är en lägre effekt än väntat och denna studie var inte utformad för att känna igen den (typ II-fel, även känd som falsk-negativ). För att klargöra detta skulle större studier eller meta -analyser av flera mindre studier krävas.
Medan den primära slutpunkten inte uppnådde statistisk betydelse verkar det förbättra vissa individuella symtom som flatulens, buksmärta, avföringsform och konsistens. Uppenbarligen var dessa förbättringar emellertid inte tillräckliga för att övertyga patienterna om att de fick tillräcklig symtomatisk lättnad från deras irritabla tarmsyndrom.
Jag tror att denna studie genomfördes så bra som den kunde ha varit. Jag skulle ha varit nöjd med en effektstorlek i intervallet 10 % om det hade varit statistiskt signifikant. Ur klinisk synvinkel påverkar min största oro problemen hos patienterna att följa en lågfodmad diet. Om författarna faktiskt hittade en effekt i intervallet 30 %, som de ursprungligen förväntade sig, kan det tyckas förnuftigt att göra en patient att genomföra en sådan utmanande kost.